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Efecto de la toxina botulínica-A sobre el injerto gingival libre

19 de abril de 2023 actualizado por: Kevser Sokmen

Evaluación retrospectiva del efecto de la inyección de toxina botulínica-A aplicada al músculo mental en la operación de injerto gingival libre: un estudio clínico controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de la inyección de toxina botulínica-A (BTX-A) en el músculo mental en la operación de injerto gingival libre (FGG). Cuarenta pacientes con recesión gingival de clase III de Miller e insuficiencia gingival queratinizada en sus primeros incisivos inferiores se dividieron en 2 grupos como operación FGG (n = 20) e inyección de 5 unidades (U) de BTX-A en el músculo mentoniano inmediatamente después de la operación FGG (n =20). Los parámetros periodontales (índice de placa (PI), índice gingival (GI), profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), cantidad gingival queratinizada (KGA), cantidad gingival adherida (AGA)) se midieron desde los primeros incisivos inferiores al principio y al principio. , 3er y 6to meses después de la operación, se evaluaron el nivel de inserción clínica (CAL), el grosor gingival (GT), la cantidad de recesión gingival (GRA), el ancho de la recesión gingival (GRW) y el porcentaje de cierre radicular (RCP (%)). No hubo diferencia estadísticamente significativa en cuanto a los niveles de PI y GI (p>0,05). Se encontró que los niveles de PPD del grupo de estudio en el tercer mes postoperatorio eran estadísticamente significativamente más bajos que los del grupo de control (p<0,05). Si bien se encontró que el cambio en los niveles de GT y RCP (%) fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico que en el grupo de control, el cambio en los niveles de GRW y CAL fue significativamente menor desde el punto de vista estadístico (p<0,05). De acuerdo con los resultados de este estudio, se puede afirmar que la inyección de BTX-A aplicada al músculo mental después de la operación de FGG puede tener efectos positivos en términos de parámetros KGA, AGA, GT, RCP (%), GRW y CAL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN La operación FGG es un procedimiento quirúrgico versátil que se utiliza con frecuencia en el tratamiento de las recesiones gingivales para aumentar el ancho de la encía adherida, la profundidad del vestíbulo y cerrar la superficie radicular abierta. Si bien es un método más exitoso para cerrar la superficie radicular abierta en pacientes con recesiones gingivales de clase I y II de Miller sin pérdida ósea, no se puede observar el mismo éxito en pacientes con recesiones gingivales de clase III y IV de Miller con pérdida ósea en el área interdental. . Los factores más importantes que afectan el éxito de la operación FGG son asegurar la nutrición del injerto al mantener el suministro de sangre y asegurar la inmovilidad del injerto en el período de recuperación temprana al bloquear el retorno de las inserciones musculares diseccionadas a su posición original. El suministro insuficiente de sangre al lecho receptor donde se coloca el injerto provoca necrosis en el injerto. En este caso, existe el riesgo de que la superficie de la raíz no pueda cubrirse por completo. Además, debido al deseo de las inserciones musculares diseccionadas de volver a su posición original, existe el riesgo de no poder lograr la cantidad deseada de aumento de la banda queratinizada.

El Botox (BTX) es una toxina obtenida de la bacteria Clostridium Botulinum y es una proteína microbiana que muestra su efecto bloqueando la actividad neuromuscular. Inmunológicamente, existen 8 serotipos diferentes de BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). El serotipo A es el serotipo más potente y la primera forma utilizada en medicina. BTX-A es un agente utilizado en medicina y odontología con fines terapéuticos y cosméticos. En el campo de la odontología, se prefiere como método de tratamiento en muchas condiciones patológicas como la distonía oromandibular, el bruxismo, la asimetría debido a la parálisis facial, los trastornos de la articulación temporomandibular (ATM), la sonrisa gingival y la mandíbula con aspecto de piel de naranja. Hay estudios que demuestran que la aplicación de BTX produce vasodilatación en los vasos sanguíneos del área inyectada; aumentando la cantidad de flujo sanguíneo y el suministro de oxígeno a nivel vascular, tisular, celular y molecular en la región. Se ha informado que este efecto elimina el riesgo de necrosis del injerto cuya conexión sanguínea se cortó debido al aumento del suministro de sangre en la región y también contribuye a la viabilidad del colgajo.

El músculo mental es un par de músculos a la derecha y a la izquierda, comenzando desde la mandíbula en el nivel apical de los incisivos, moviéndose hacia abajo y terminando en la piel. La contracción del músculo mentoniano, que proporciona el soporte vertical del labio inferior; levanta el labio inferior y la barbilla, creando una expresión hosca y triste en la cara. Debido a que el músculo mentoniano termina en la piel, la actividad excesiva del músculo provoca una apariencia dentada del mentón, que se denomina piel de naranja. La inyección de BTX aplicada en el músculo mental contribuye a mejorar el aspecto de la piel de naranja al reducir la actividad excesiva del músculo.

El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar los efectos de la inyección de BTX-A en el músculo mentoniano en pacientes con recesión gingival clase III de Miller en sus primeros incisivos inferiores que se sometieron a la operación FGG debido a una encía queratinizada insuficiente, sobre la base de la clínica periodontal. parámetros Debido al hecho de que la inyección de BTX-A aplicada al músculo mental aumenta el suministro de sangre de la región y disminuye la actividad del músculo mental, sugiere que afectará positivamente los parámetros periodontales clínicos.

MATERIAL Y MÉTODOS Este estudio, que fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Fırat con el número 12/27 el 08/01/2019, fue apoyado por la Unidad de Gestión de Proyectos de Investigación Científica de la Universidad de Fırat con el número de proyecto DHF. 19.10.

Población de estudio El estudio se llevó a cabo en 40 incisivos inferiores de 40 pacientes que postularon al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Fırat entre los años 2019 y 2021, que tenían recesión gingival clase III de Miller en sus primeros incisivos inferiores y fueron tratados con operación FGG debido a una cantidad insuficiente de encía queratinizada. Los pacientes se dividieron en 2 grupos controlados al azar.

Grupo control (FGG) (n:20): Los pacientes de este grupo solo se sometieron a la operación de FGG.

Grupo de estudio (FGG+BTX) (n:20): Los pacientes de este grupo recibieron una inyección de 5 U BTX-A en el músculo mentoniano inmediatamente después de la operación de FGG.

Diseño del estudio Para mantener la estandarización del estudio; se aseguró que la operación FGG, que es uno de los métodos de tratamiento para la recesión gingival, y la inyección de BTX-A aplicada al músculo mentoniano fueron realizadas por el mismo médico (KS). Para eliminar el comportamiento sesgado, un médico experimentado (TTY) que no sabía a qué grupo pertenecían los pacientes realizó todas las mediciones periodontales clínicas. El estudio se dio por terminado después de la evaluación retrospectiva de los parámetros clínicos periodontales registrados en los formularios de seguimiento de los pacientes al inicio, 1.°, 3.° y 6.° mes del período de estudio.

Procedimiento Clínico Tratamiento Periodontal No Quirúrgico En este estudio de evaluación retrospectivo; a los pacientes incluidos se les aplicó tratamiento periodontal fase I (detertrage y curetaje subgingival), el cual se aplica de forma rutinaria en la clínica, antes de cada procedimiento quirúrgico y además se les brindó capacitación en higiene bucal. El protocolo del estudio se explicó a los pacientes que se sometieron a la operación de FGG y la aplicación de FGG+BTX y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada individuo antes del examen clínico periodontal.

Mediciones clínicas Los niveles de PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW se midieron al inicio y en el 1.°, 3.° y 6.° mes posoperatorios; Los parámetros de GT se midieron al inicio y al sexto mes postoperatorio con una sonda periodontal tipo William (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.) con un diámetro de 0,5 mm. El RCP (%) se calculó utilizando la fórmula a continuación en el 6º mes postoperatorio.

GRA basal - RCP GRA del 6º mes postoperatorio (%) = --------------------- X 100 GRA basal

Con el fin de proporcionar estandarización, las mediciones clínicas del área de estudio se obtuvieron a partir del punto de referencia elegido como superficie mediobucal. En los casos en que la operación FGG se realizó en ambos primeros incisivos inferiores, se eligió uno de los dientes en la línea de base y se realizaron mediciones del mismo diente durante todo el período de estudio.

Procedimiento Quirúrgico El procedimiento quirúrgico se inició aplicando anestesia local infiltrativa (lidocaína al 2%, 1/100.000 epinefrina) al área de operación. La incisión horizontal inicial se realizó sobre la línea mucogingival con un bisturí número 15. Esta incisión se profundizó en dirección apical con disecciones cortantes. El tamaño del lecho receptor se preparó de acuerdo con el tamaño del injerto, que se determinó en 7 mm en la dirección apico-coronal y con una distancia de 3 mm desde los bordes del injerto en todas las direcciones. Se realizó la deepitelización de la encía remanente en la parte coronal y el enderezamiento de la superficie radicular de los incisivos inferiores. La preparación del lecho receptor se completó lavando el área de operación con solución salina estéril al 0,9%. El área del injerto se determinó como la región palatina, que no contiene rugosidades, entre mesial del primer molar y distal del canino en el maxilar superior. Después de anestesia local infiltrativa (lidocaína al 2%, 1/100.000 epinefrina) en la región del paladar, el injerto se obtuvo con un bisturí número 15. El sangrado en la zona del paladar se controló aplicando presión con una gasa húmeda durante 5 minutos. El exceso de tejido graso en la superficie interna del injerto se limpió con una esponja húmeda con un bisturí afilado o unas tijeras tisulares de punta curva y se inició la fase de fijación en el sitio receptor. El injerto se fijó al lecho receptor con el mínimo número de suturas de polipropileno no reabsorbible de monofilamento 5-0 (Katsan, İzmir, Turquía) en la región más coronal del hueso crestal. Se diluyeron viales de 100 U de Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) con 2 ml de solución salina fisiológica y se prepararon para su uso. La línea media se determinó en la región del mentón. Se inyectaron 5 U de BTX-A en el músculo mentoniano a aproximadamente 1 cm de distancia de la punta del mentón y la línea media. A cada paciente se le prescribió amoxicilina + ácido clavulánico 1000 mg (2 veces al día), dexketoprofeno 25 mg (2 veces al día) y enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12% (3 veces al día) para controlar el riesgo de dolor postoperatorio e infección. . Se recomendó que los pacientes se cepillaran las áreas distintas al sitio de la operación 2 veces al día, 1 día después de la operación. Se recomendó limpiar suavemente la superficie del injerto con la ayuda de un hisopo empapado en enjuague bucal. Las suturas se retiraron el día 21 del postoperatorio. Se registraron fotografías del área receptora al inicio y al mes 1, 3 y 6 postoperatorio de cada paciente incluido en el estudio.

Revisiones estadísticas Al evaluar los hallazgos registrados en este estudio retrospectivo, se utilizó el programa IBM SPSS Statistics 22 para el análisis estadístico. La adecuación de los parámetros a la distribución normal se evaluó con las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro Wilks y se determinó que los parámetros no presentaban distribución normal. Se utilizó la prueba U de Mann Whitney para la comparación de los parámetros entre los dos grupos, y la prueba de Friedman (prueba del signo de Wilcoxon post hoc) para las comparaciones dentro de cada grupo. Se utilizó el análisis de correlación rho de Spearman para evaluar las correlaciones entre los parámetros. La significancia se evaluó al nivel de p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • sistémicamente saludable
  • No tener el hábito de usar medicamentos que puedan afectar negativamente la cicatrización de heridas.
  • Dientes no móviles
  • Sin intervención quirúrgica previa en el área de operación
  • Sin hábito de fumar.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y
  • Mujeres en periodo de lactancia
  • dientes móviles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control (FGG)
Los pacientes de este grupo solo fueron operados de FGG.
El primer incisivo mandibular fue tratado con una operación FGG debido a una recesión gingival clase III de Miller y una cantidad insuficiente de encía queratinizada.
Comparador activo: Grupo de estudio (FGG+BTX)
Los pacientes de este grupo recibieron una inyección de 5 U BTX-A en el músculo mentoniano inmediatamente después de la operación FGG.
El primer incisivo mandibular fue tratado con una operación FGG debido a una recesión gingival clase III de Miller y una cantidad insuficiente de encía queratinizada.
Se diluyeron viales de 100 U de Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) con 2 ml de solución salina fisiológica y se prepararon para su uso. La línea media se determinó en la región del mentón. Se inyectaron 5 U de BTX-A en el músculo mentoniano a aproximadamente 1 cm de distancia de la punta del mentón y la línea media.
Otros nombres:
  • Bótox
  • Botox® Allergan 100U
  • Allergan, Inc., Irvine, California

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placas
Periodo de tiempo: índice de placa basal

Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.

  1. Hay una placa en forma de película adherida al margen gingival libre y la superficie del diente adyacente, que no se nota a simple vista, pero se puede ver con la ayuda de una sonda.
  2. Hay placa moderada en la bolsa gingival y en la superficie del diente adyacente al margen gingival, que se puede ver a simple vista.
  3. Hay placa densa en la bolsa gingival y la superficie del diente adyacente al margen gingival, el área interdental está completamente llena de placa.
índice de placa basal
Índice de placa
Periodo de tiempo: Cambio del índice plak a 1 mes

Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.

  1. Hay una placa en forma de película adherida al margen gingival libre y la superficie del diente adyacente, que no se nota a simple vista, pero se puede ver con la ayuda de una sonda.
  2. Hay placa moderada en la bolsa gingival y en la superficie del diente adyacente al margen gingival, que se puede ver a simple vista.
  3. Hay placa densa en la bolsa gingival y la superficie del diente adyacente al margen gingival, el área interdental está completamente llena de placa.
Cambio del índice plak a 1 mes
Índice de placas
Periodo de tiempo: Cambio del índice plak a los 3 meses

Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.

  1. Hay una placa en forma de película adherida al margen gingival libre y la superficie del diente adyacente, que no se nota a simple vista, pero se puede ver con la ayuda de una sonda.
  2. Hay placa moderada en la bolsa gingival y en la superficie del diente adyacente al margen gingival, que se puede ver a simple vista.
  3. Hay placa densa en la bolsa gingival y la superficie del diente adyacente al margen gingival, el área interdental está completamente llena de placa.
Cambio del índice plak a los 3 meses
Índice de placas
Periodo de tiempo: Cambio del índice plak a los 6 meses

Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.

  1. Hay una placa en forma de película adherida al margen gingival libre y la superficie del diente adyacente, que no se nota a simple vista, pero se puede ver con la ayuda de una sonda.
  2. Hay placa moderada en la bolsa gingival y en la superficie del diente adyacente al margen gingival, que se puede ver a simple vista.
  3. Hay placa densa en la bolsa gingival y la superficie del diente adyacente al margen gingival, el área interdental está completamente llena de placa.
Cambio del índice plak a los 6 meses
Índice gingival
Periodo de tiempo: índice gingival basal

Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963):

0: encía sana

  1. Hay una leve inflamación de la encía, ligera decoloración y edema, pero sin sangrado al sondaje.
  2. Se observa inflamación moderada, la encía está roja, edematosa y brillante, sangra al sondaje.
  3. Hay inflamación severa, enrojecimiento significativo y edema, se puede observar ulceración, se puede observar una tendencia al sangrado espontáneo.
índice gingival basal
Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio del índice gingival a 1 mes

Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963):

0: encía sana

  1. Hay una leve inflamación de la encía, ligera decoloración y edema, pero sin sangrado al sondaje.
  2. Se observa inflamación moderada, la encía está roja, edematosa y brillante, sangra al sondaje.
  3. Hay inflamación severa, enrojecimiento significativo y edema, se puede observar ulceración, se puede observar una tendencia al sangrado espontáneo.
Cambio del índice gingival a 1 mes
Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio del índice gingival a los 3 meses

Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963):

0: encía sana

  1. Hay una leve inflamación de la encía, ligera decoloración y edema, pero sin sangrado al sondaje.
  2. Se observa inflamación moderada, la encía está roja, edematosa y brillante, sangra al sondaje.
  3. Hay inflamación severa, enrojecimiento significativo y edema, se puede observar ulceración, se puede observar una tendencia al sangrado espontáneo.
Cambio del índice gingival a los 3 meses
Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio del índice gingival a los 6 meses

Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963):

0: encía sana

  1. Hay una leve inflamación de la encía, ligera decoloración y edema, pero sin sangrado al sondaje.
  2. Se observa inflamación moderada, la encía está roja, edematosa y brillante, sangra al sondaje.
  3. Hay inflamación severa, enrojecimiento significativo y edema, se puede observar ulceración, se puede observar una tendencia al sangrado espontáneo.
Cambio del índice gingival a los 6 meses
Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Profundidad de la bolsa de sondaje de referencia
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
Profundidad de la bolsa de sondaje de referencia
Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio de la profundidad de la bolsa de sondaje al mes
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
Cambio de la profundidad de la bolsa de sondaje al mes
Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio de la profundidad de sondaje de la bolsa a los 3 meses
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
Cambio de la profundidad de sondaje de la bolsa a los 3 meses
Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio de profundidad de sondaje a los 6 meses
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
Cambio de profundidad de sondaje a los 6 meses
Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cantidad gingival queratinizada inicial
La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cantidad gingival queratinizada inicial
Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad gingival queratinizada a 1 mes
La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cambio de cantidad gingival queratinizada a 1 mes
Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 3 meses
La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 3 meses
Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 6 meses
La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 6 meses
Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: cantidad de encía adherida de referencia
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
cantidad de encía adherida de referencia
Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad gingival adjunta a 1 mes
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
Cambio de la cantidad gingival adjunta a 1 mes
Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 3 meses
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 3 meses
Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 6 meses
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 6 meses
Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: cantidad de recesión gingival inicial
La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
cantidad de recesión gingival inicial
Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de recesión gingival a 1 mes
La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cambio de la cantidad de recesión gingival a 1 mes
Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 3 meses
La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 3 meses
Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 6 meses
La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: nivel de apego clínico inicial
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
nivel de apego clínico inicial
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a 1 mes
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a 1 mes
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad del nivel de apego clínico a los 3 meses
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
Cambio de la cantidad del nivel de apego clínico a los 3 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a los 6 meses
Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a los 6 meses
Espesor gingival
Periodo de tiempo: espesor gingival basal
La distancia desde el margen gingival apical de 2 mm hasta el tejido duro se midió en milímetros mediante la inserción de una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de profundidad (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.) en la encía bajo anestesia tópica y se completó hasta el valor más cercano.
espesor gingival basal
Espesor gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de espesor gingival a los 6 meses
La distancia desde el margen gingival apical de 2 mm hasta el tejido duro se midió en milímetros mediante la inserción de una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de profundidad (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.) en la encía bajo anestesia tópica y se completó hasta el valor más cercano.
Cambio de la cantidad de espesor gingival a los 6 meses
Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: anchura de la recesión gingival inicial
El ancho mesio-distal de la recesión gingival a nivel del borde esmalte-cemento del diente se midió milimétricamente con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
anchura de la recesión gingival inicial
Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio del ancho de la recesión gingival a los 6 meses
El ancho mesio-distal de la recesión gingival a nivel del borde esmalte-cemento del diente se midió milimétricamente con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
Cambio del ancho de la recesión gingival a los 6 meses
Porcentaje de cobertura de la superficie radicular (%)
Periodo de tiempo: Se calculó mediante la fórmula a los 6 meses de los procedimientos quirúrgicos.
GRA basal - RCP GRA del 6º mes postoperatorio (%) = --------------------- X 100 GRA basal
Se calculó mediante la fórmula a los 6 meses de los procedimientos quirúrgicos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se proporcionará una nueva indicación para el uso de BTX-A.

Marco de tiempo para compartir IPD

puede permanecer abierto indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

todos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival, localizada

Ensayos clínicos sobre injerto gingival libre

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