- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05822323
Efecto de la toxina botulínica-A sobre el injerto gingival libre
Evaluación retrospectiva del efecto de la inyección de toxina botulínica-A aplicada al músculo mental en la operación de injerto gingival libre: un estudio clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN La operación FGG es un procedimiento quirúrgico versátil que se utiliza con frecuencia en el tratamiento de las recesiones gingivales para aumentar el ancho de la encía adherida, la profundidad del vestíbulo y cerrar la superficie radicular abierta. Si bien es un método más exitoso para cerrar la superficie radicular abierta en pacientes con recesiones gingivales de clase I y II de Miller sin pérdida ósea, no se puede observar el mismo éxito en pacientes con recesiones gingivales de clase III y IV de Miller con pérdida ósea en el área interdental. . Los factores más importantes que afectan el éxito de la operación FGG son asegurar la nutrición del injerto al mantener el suministro de sangre y asegurar la inmovilidad del injerto en el período de recuperación temprana al bloquear el retorno de las inserciones musculares diseccionadas a su posición original. El suministro insuficiente de sangre al lecho receptor donde se coloca el injerto provoca necrosis en el injerto. En este caso, existe el riesgo de que la superficie de la raíz no pueda cubrirse por completo. Además, debido al deseo de las inserciones musculares diseccionadas de volver a su posición original, existe el riesgo de no poder lograr la cantidad deseada de aumento de la banda queratinizada.
El Botox (BTX) es una toxina obtenida de la bacteria Clostridium Botulinum y es una proteína microbiana que muestra su efecto bloqueando la actividad neuromuscular. Inmunológicamente, existen 8 serotipos diferentes de BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). El serotipo A es el serotipo más potente y la primera forma utilizada en medicina. BTX-A es un agente utilizado en medicina y odontología con fines terapéuticos y cosméticos. En el campo de la odontología, se prefiere como método de tratamiento en muchas condiciones patológicas como la distonía oromandibular, el bruxismo, la asimetría debido a la parálisis facial, los trastornos de la articulación temporomandibular (ATM), la sonrisa gingival y la mandíbula con aspecto de piel de naranja. Hay estudios que demuestran que la aplicación de BTX produce vasodilatación en los vasos sanguíneos del área inyectada; aumentando la cantidad de flujo sanguíneo y el suministro de oxígeno a nivel vascular, tisular, celular y molecular en la región. Se ha informado que este efecto elimina el riesgo de necrosis del injerto cuya conexión sanguínea se cortó debido al aumento del suministro de sangre en la región y también contribuye a la viabilidad del colgajo.
El músculo mental es un par de músculos a la derecha y a la izquierda, comenzando desde la mandíbula en el nivel apical de los incisivos, moviéndose hacia abajo y terminando en la piel. La contracción del músculo mentoniano, que proporciona el soporte vertical del labio inferior; levanta el labio inferior y la barbilla, creando una expresión hosca y triste en la cara. Debido a que el músculo mentoniano termina en la piel, la actividad excesiva del músculo provoca una apariencia dentada del mentón, que se denomina piel de naranja. La inyección de BTX aplicada en el músculo mental contribuye a mejorar el aspecto de la piel de naranja al reducir la actividad excesiva del músculo.
El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar los efectos de la inyección de BTX-A en el músculo mentoniano en pacientes con recesión gingival clase III de Miller en sus primeros incisivos inferiores que se sometieron a la operación FGG debido a una encía queratinizada insuficiente, sobre la base de la clínica periodontal. parámetros Debido al hecho de que la inyección de BTX-A aplicada al músculo mental aumenta el suministro de sangre de la región y disminuye la actividad del músculo mental, sugiere que afectará positivamente los parámetros periodontales clínicos.
MATERIAL Y MÉTODOS Este estudio, que fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Fırat con el número 12/27 el 08/01/2019, fue apoyado por la Unidad de Gestión de Proyectos de Investigación Científica de la Universidad de Fırat con el número de proyecto DHF. 19.10.
Población de estudio El estudio se llevó a cabo en 40 incisivos inferiores de 40 pacientes que postularon al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Fırat entre los años 2019 y 2021, que tenían recesión gingival clase III de Miller en sus primeros incisivos inferiores y fueron tratados con operación FGG debido a una cantidad insuficiente de encía queratinizada. Los pacientes se dividieron en 2 grupos controlados al azar.
Grupo control (FGG) (n:20): Los pacientes de este grupo solo se sometieron a la operación de FGG.
Grupo de estudio (FGG+BTX) (n:20): Los pacientes de este grupo recibieron una inyección de 5 U BTX-A en el músculo mentoniano inmediatamente después de la operación de FGG.
Diseño del estudio Para mantener la estandarización del estudio; se aseguró que la operación FGG, que es uno de los métodos de tratamiento para la recesión gingival, y la inyección de BTX-A aplicada al músculo mentoniano fueron realizadas por el mismo médico (KS). Para eliminar el comportamiento sesgado, un médico experimentado (TTY) que no sabía a qué grupo pertenecían los pacientes realizó todas las mediciones periodontales clínicas. El estudio se dio por terminado después de la evaluación retrospectiva de los parámetros clínicos periodontales registrados en los formularios de seguimiento de los pacientes al inicio, 1.°, 3.° y 6.° mes del período de estudio.
Procedimiento Clínico Tratamiento Periodontal No Quirúrgico En este estudio de evaluación retrospectivo; a los pacientes incluidos se les aplicó tratamiento periodontal fase I (detertrage y curetaje subgingival), el cual se aplica de forma rutinaria en la clínica, antes de cada procedimiento quirúrgico y además se les brindó capacitación en higiene bucal. El protocolo del estudio se explicó a los pacientes que se sometieron a la operación de FGG y la aplicación de FGG+BTX y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada individuo antes del examen clínico periodontal.
Mediciones clínicas Los niveles de PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW se midieron al inicio y en el 1.°, 3.° y 6.° mes posoperatorios; Los parámetros de GT se midieron al inicio y al sexto mes postoperatorio con una sonda periodontal tipo William (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.) con un diámetro de 0,5 mm. El RCP (%) se calculó utilizando la fórmula a continuación en el 6º mes postoperatorio.
GRA basal - RCP GRA del 6º mes postoperatorio (%) = --------------------- X 100 GRA basal
Con el fin de proporcionar estandarización, las mediciones clínicas del área de estudio se obtuvieron a partir del punto de referencia elegido como superficie mediobucal. En los casos en que la operación FGG se realizó en ambos primeros incisivos inferiores, se eligió uno de los dientes en la línea de base y se realizaron mediciones del mismo diente durante todo el período de estudio.
Procedimiento Quirúrgico El procedimiento quirúrgico se inició aplicando anestesia local infiltrativa (lidocaína al 2%, 1/100.000 epinefrina) al área de operación. La incisión horizontal inicial se realizó sobre la línea mucogingival con un bisturí número 15. Esta incisión se profundizó en dirección apical con disecciones cortantes. El tamaño del lecho receptor se preparó de acuerdo con el tamaño del injerto, que se determinó en 7 mm en la dirección apico-coronal y con una distancia de 3 mm desde los bordes del injerto en todas las direcciones. Se realizó la deepitelización de la encía remanente en la parte coronal y el enderezamiento de la superficie radicular de los incisivos inferiores. La preparación del lecho receptor se completó lavando el área de operación con solución salina estéril al 0,9%. El área del injerto se determinó como la región palatina, que no contiene rugosidades, entre mesial del primer molar y distal del canino en el maxilar superior. Después de anestesia local infiltrativa (lidocaína al 2%, 1/100.000 epinefrina) en la región del paladar, el injerto se obtuvo con un bisturí número 15. El sangrado en la zona del paladar se controló aplicando presión con una gasa húmeda durante 5 minutos. El exceso de tejido graso en la superficie interna del injerto se limpió con una esponja húmeda con un bisturí afilado o unas tijeras tisulares de punta curva y se inició la fase de fijación en el sitio receptor. El injerto se fijó al lecho receptor con el mínimo número de suturas de polipropileno no reabsorbible de monofilamento 5-0 (Katsan, İzmir, Turquía) en la región más coronal del hueso crestal. Se diluyeron viales de 100 U de Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) con 2 ml de solución salina fisiológica y se prepararon para su uso. La línea media se determinó en la región del mentón. Se inyectaron 5 U de BTX-A en el músculo mentoniano a aproximadamente 1 cm de distancia de la punta del mentón y la línea media. A cada paciente se le prescribió amoxicilina + ácido clavulánico 1000 mg (2 veces al día), dexketoprofeno 25 mg (2 veces al día) y enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12% (3 veces al día) para controlar el riesgo de dolor postoperatorio e infección. . Se recomendó que los pacientes se cepillaran las áreas distintas al sitio de la operación 2 veces al día, 1 día después de la operación. Se recomendó limpiar suavemente la superficie del injerto con la ayuda de un hisopo empapado en enjuague bucal. Las suturas se retiraron el día 21 del postoperatorio. Se registraron fotografías del área receptora al inicio y al mes 1, 3 y 6 postoperatorio de cada paciente incluido en el estudio.
Revisiones estadísticas Al evaluar los hallazgos registrados en este estudio retrospectivo, se utilizó el programa IBM SPSS Statistics 22 para el análisis estadístico. La adecuación de los parámetros a la distribución normal se evaluó con las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro Wilks y se determinó que los parámetros no presentaban distribución normal. Se utilizó la prueba U de Mann Whitney para la comparación de los parámetros entre los dos grupos, y la prueba de Friedman (prueba del signo de Wilcoxon post hoc) para las comparaciones dentro de cada grupo. Se utilizó el análisis de correlación rho de Spearman para evaluar las correlaciones entre los parámetros. La significancia se evaluó al nivel de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Antalya, Pavo, 07490
- Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- sistémicamente saludable
- No tener el hábito de usar medicamentos que puedan afectar negativamente la cicatrización de heridas.
- Dientes no móviles
- Sin intervención quirúrgica previa en el área de operación
- Sin hábito de fumar.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y
- Mujeres en periodo de lactancia
- dientes móviles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control (FGG)
Los pacientes de este grupo solo fueron operados de FGG.
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El primer incisivo mandibular fue tratado con una operación FGG debido a una recesión gingival clase III de Miller y una cantidad insuficiente de encía queratinizada.
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Comparador activo: Grupo de estudio (FGG+BTX)
Los pacientes de este grupo recibieron una inyección de 5 U BTX-A en el músculo mentoniano inmediatamente después de la operación FGG.
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El primer incisivo mandibular fue tratado con una operación FGG debido a una recesión gingival clase III de Miller y una cantidad insuficiente de encía queratinizada.
Se diluyeron viales de 100 U de Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) con 2 ml de solución salina fisiológica y se prepararon para su uso.
La línea media se determinó en la región del mentón.
Se inyectaron 5 U de BTX-A en el músculo mentoniano a aproximadamente 1 cm de distancia de la punta del mentón y la línea media.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placas
Periodo de tiempo: índice de placa basal
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Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.
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índice de placa basal
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Cambio del índice plak a 1 mes
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Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.
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Cambio del índice plak a 1 mes
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Índice de placas
Periodo de tiempo: Cambio del índice plak a los 3 meses
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Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.
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Cambio del índice plak a los 3 meses
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Índice de placas
Periodo de tiempo: Cambio del índice plak a los 6 meses
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Según el índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: No hay placa en el margen gingival cuando se visualiza y se examina con una sonda.
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Cambio del índice plak a los 6 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: índice gingival basal
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Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963): 0: encía sana
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índice gingival basal
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio del índice gingival a 1 mes
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Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963): 0: encía sana
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Cambio del índice gingival a 1 mes
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio del índice gingival a los 3 meses
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Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963): 0: encía sana
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Cambio del índice gingival a los 3 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio del índice gingival a los 6 meses
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Según el índice gingival (Löe&Silness, 1963): 0: encía sana
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Cambio del índice gingival a los 6 meses
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Profundidad de la bolsa de sondaje de referencia
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
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Profundidad de la bolsa de sondaje de referencia
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio de la profundidad de la bolsa de sondaje al mes
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
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Cambio de la profundidad de la bolsa de sondaje al mes
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio de la profundidad de sondaje de la bolsa a los 3 meses
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
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Cambio de la profundidad de sondaje de la bolsa a los 3 meses
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio de profundidad de sondaje a los 6 meses
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco al margen gingival libre se midió en milímetros.
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Cambio de profundidad de sondaje a los 6 meses
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Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cantidad gingival queratinizada inicial
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La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cantidad gingival queratinizada inicial
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Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad gingival queratinizada a 1 mes
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La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cambio de cantidad gingival queratinizada a 1 mes
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Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 3 meses
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La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 3 meses
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Cantidad gingival queratinizada
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 6 meses
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La distancia desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cambio de cantidad gingival queratinizada a los 6 meses
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Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: cantidad de encía adherida de referencia
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
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cantidad de encía adherida de referencia
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Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad gingival adjunta a 1 mes
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
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Cambio de la cantidad gingival adjunta a 1 mes
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Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 3 meses
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
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Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 3 meses
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Cantidad gingival adjunta
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 6 meses
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se midió en milímetros la distancia desde la proyección de la base de la bolsa hasta la unión mucogingival.
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Cambio de la cantidad gingival adjunta a los 6 meses
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Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: cantidad de recesión gingival inicial
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La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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cantidad de recesión gingival inicial
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Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de recesión gingival a 1 mes
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La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cambio de la cantidad de recesión gingival a 1 mes
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Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 3 meses
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La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 3 meses
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Cantidad de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 6 meses
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La distancia desde el borde cemento-esmalte hasta el margen gingival libre se midió en milímetros con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cambio de la cantidad de recesión gingival a los 6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: nivel de apego clínico inicial
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
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nivel de apego clínico inicial
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a 1 mes
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
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Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a 1 mes
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad del nivel de apego clínico a los 3 meses
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
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Cambio de la cantidad del nivel de apego clínico a los 3 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a los 6 meses
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Con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.), se insertó la sonda hasta sentir una ligera resistencia en la base de la bolsa/surco, y la distancia desde la base de la bolsillo/surco a la unión del esmalte se midió en milímetros.
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Cambio de cantidad de nivel de apego clínico a los 6 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: espesor gingival basal
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La distancia desde el margen gingival apical de 2 mm hasta el tejido duro se midió en milímetros mediante la inserción de una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de profundidad (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.) en la encía bajo anestesia tópica y se completó hasta el valor más cercano.
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espesor gingival basal
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la cantidad de espesor gingival a los 6 meses
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La distancia desde el margen gingival apical de 2 mm hasta el tejido duro se midió en milímetros mediante la inserción de una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de profundidad (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.) en la encía bajo anestesia tópica y se completó hasta el valor más cercano.
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Cambio de la cantidad de espesor gingival a los 6 meses
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Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: anchura de la recesión gingival inicial
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El ancho mesio-distal de la recesión gingival a nivel del borde esmalte-cemento del diente se midió milimétricamente con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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anchura de la recesión gingival inicial
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Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: Cambio del ancho de la recesión gingival a los 6 meses
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El ancho mesio-distal de la recesión gingival a nivel del borde esmalte-cemento del diente se midió milimétricamente con una sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diámetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EE. UU.).
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Cambio del ancho de la recesión gingival a los 6 meses
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Porcentaje de cobertura de la superficie radicular (%)
Periodo de tiempo: Se calculó mediante la fórmula a los 6 meses de los procedimientos quirúrgicos.
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GRA basal - RCP GRA del 6º mes postoperatorio (%) = --------------------- X 100 GRA basal
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Se calculó mediante la fórmula a los 6 meses de los procedimientos quirúrgicos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serrera-Figallo MA, Ruiz-de-Leon-Hernandez G, Torres-Lagares D, Castro-Araya A, Torres-Ferrerosa O, Hernandez-Pacheco E, Gutierrez-Perez JL. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020 Feb 11;12(2):112. doi: 10.3390/toxins12020112.
- Goyal L, Gupta ND, Gupta N, Chawla K. Free Gingival Graft as a Single Step Procedure for Treatment of Mandibular Miller Class I and II Recession Defects. World J Plast Surg. 2019 Jan;8(1):12-17. doi: 10.29252/wjps.8.1.12..
- Dias JJ, Panwar M, Kosala M. Management of inadequate keratinized gingiva and millers class III or IV gingival recession using two-stage free gingival graft procedure. J Indian Soc Periodontol. 2020 Nov-Dec;24(6):554-559. doi: 10.4103/jisp.jisp_531_19. Epub 2020 Nov 14.
- AlJasser RN, AlSarhan MA, AlOtaibi DH, AlOraini S, AlNuwaiser R, AlOtaibi A, Alduraihem H, Habib SR, Zafar MS. Comparison of Polymeric Cyanoacrylate Adhesives with Suturing in Free Gingival Graft Stability: A Split Mouth Trial. Polymers (Basel). 2021 Oct 16;13(20):3575. doi: 10.3390/polym13203575.
- Freeman SR, Cohen JL. New neurotoxins on the horizon. Aesthet Surg J. 2008 May-Jun;28(3):325-30. doi: 10.1016/j.asj.2008.03.006.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Kim TK, Oh EJ, Chung JY, Park JW, Cho BC, Chung HY. The effects of botulinum toxin A on the survival of a random cutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jul;62(7):906-13. doi: 10.1016/j.bjps.2007.12.034. Epub 2008 Apr 24.
- Hull M, Parnes M. Effective Treatment of Geniospasm: Case Series and Review of the Literature. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2020 Aug 17;10:31. doi: 10.5334/tohm.141.
- Papel ID, Capone RB. Botulinum toxin A for mentalis muscle dysfunction. Arch Facial Plast Surg. 2001 Oct-Dec;3(4):268-9. doi: 10.1001/archfaci.3.4.268.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Atrofia periodontal
- Recesión gingival
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Agentes neuromusculares
- Toxinas botulínicas, tipo A
- abobotulinumtoxinA
Otros números de identificación del estudio
- AlanyaAKÜ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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