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Effet de la toxine botulique A sur la greffe gingivale libre

19 avril 2023 mis à jour par: Kevser Sokmen

Évaluation rétrospective de l'effet de l'injection de toxine botulique A appliquée au muscle mental sur l'opération de greffe gingivale libre : une étude clinique contrôlée randomisée

Le but de cette étude était d'examiner les effets de l'injection de toxine botulique A (BTX-A) dans le muscle mental sur l'opération de greffe gingivale libre (FGG). Quarante patients présentant une récession gingivale de classe Miller III et une insuffisance gingivale kératinisée dans leurs 1ères incisives inférieures ont été divisés en 2 groupes en tant qu'opération FGG (n = 20) et 5 unités (U) d'injection de BTX-A dans le muscle mental immédiatement après l'opération FGG (n =20). Les paramètres parodontaux (indice de plaque (PI), indice gingival (GI), profondeur de la poche de sondage (PPD), quantité de gencive kératinisée (KGA), quantité de gencive attachée (AGA)) ont été mesurés à partir des 1ères incisives inférieures au début et à la 1ère , 3ème et 6ème mois après l'opération, le niveau d'attache clinique (CAL), l'épaisseur gingivale (GT), la quantité de récession gingivale (GRA), la largeur de la récession gingivale (GRW) et le pourcentage de fermeture radiculaire (RCP (%)) ont été évalués. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative en termes de niveaux PI et GI (p>0,05). Les niveaux de PPD du groupe d'étude au 3ème mois postopératoire se sont révélés statistiquement significativement inférieurs à ceux du groupe témoin (p <0,05). Alors que le changement des niveaux de GT et de RCP (%) s'est avéré statistiquement significativement plus élevé que le groupe témoin, le changement des niveaux de GRW et de CAL était statistiquement significativement plus faible (p <0,05). Selon les résultats de cette étude, on peut affirmer que l'injection de BTX-A appliquée au muscle mental après l'opération FGG peut avoir des effets positifs en termes de paramètres KGA, AGA, GT, RCP (%), GRW et CAL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

INTRODUCTION L'opération FGG est une intervention chirurgicale polyvalente qui est fréquemment utilisée dans le traitement des récessions gingivales pour augmenter la largeur de la gencive attachée, la profondeur du vestibule et pour fermer la surface radiculaire ouverte. Bien qu'il s'agisse d'une méthode plus efficace pour fermer la surface radiculaire ouverte chez les patients présentant des récessions gingivales de classe Miller I et II sans perte osseuse, le même succès ne peut pas être observé chez les patients présentant des récessions gingivales de classe Miller III et IV avec perte osseuse dans la zone interdentaire. . Les facteurs les plus importants affectant le succès de l'opération FGG sont l'assurance de l'alimentation du greffon en maintenant l'apport sanguin et l'assurance de l'immobilité du greffon au début de la période de récupération en bloquant le retour des attaches musculaires disséquées à leur position d'origine. Un apport sanguin insuffisant au lit du receveur où le greffon est placé provoque une nécrose du greffon. Dans ce cas, il existe un risque que la surface radiculaire ne puisse pas être entièrement recouverte. De plus, en raison du désir des attaches musculaires disséquées de revenir à leur position d'origine, il existe un risque de ne pas pouvoir obtenir la quantité souhaitée d'augmentation de la bande kératinisée.

Le Botox (BTX) est une toxine obtenue à partir de la bactérie Clostridium Botulinum et est une protéine microbienne qui montre son effet en bloquant l'activité neuromusculaire. Immunologiquement, il existe 8 sérotypes différents de BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Le sérotype A est le sérotype le plus puissant et la première forme utilisée en médecine. La BTX-A est un agent utilisé en médecine et en dentisterie à des fins thérapeutiques ainsi qu'à des fins cosmétiques. Dans le domaine de la dentisterie, il est préféré comme méthode de traitement dans de nombreuses conditions pathologiques telles que la dystonie oromandibulaire, le bruxisme, l'asymétrie due à la paralysie faciale, les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), le sourire gingival et la mâchoire ressemblant à une peau d'orange. Il existe des études montrant que l'application de BTX provoque une vasodilatation dans les vaisseaux sanguins de la zone injectée ; augmenter la quantité de flux sanguin et d'apport d'oxygène aux niveaux vasculaire, tissulaire, cellulaire et moléculaire dans la région. Il a été rapporté que cet effet élimine le risque de nécrose du greffon dont la connexion sanguine a été coupée en raison de l'augmentation de l'apport sanguin dans la région et contribue également à la viabilité du lambeau.

Le muscle mental est une paire de muscles à droite et à gauche, partant de la mâchoire au niveau apical des incisives, se déplaçant vers le bas et se terminant au niveau de la peau. La contraction du muscle mental, qui assure le support vertical de la lèvre inférieure ; soulève la lèvre inférieure et le menton, créant une expression maussade et triste sur le visage. En raison du muscle mental se terminant au niveau de la peau, une activité excessive du muscle provoque une apparence en retrait du menton, appelée peau d'orange. L'injection de BTX appliquée au muscle mental contribue à l'amélioration de l'aspect peau d'orange en réduisant l'activité excessive du muscle.

Le but de cette étude rétrospective était d'évaluer les effets de l'injection de BTX-A dans le muscle mentonnier chez des patients présentant une récession gingivale de classe III de Miller dans leurs 1ères incisives inférieures qui ont subi l'opération FGG en raison d'une gencive kératinisée insuffisante, sur la base des données cliniques parodontales. paramètres. En raison du fait que l'injection de BTX-A appliquée au muscle mental augmente l'apport sanguin de la région et diminue l'activité du muscle mental, cela suggère qu'elle affectera positivement les paramètres parodontaux cliniques.

MATÉRIEL ET MÉTHODES Cette étude, qui a été approuvée par le comité d'éthique du comité d'éthique de la recherche clinique de la faculté de médecine de l'Université Fırat sous le numéro 12/27 le 01.08.2019, a été soutenue par l'unité de gestion des projets de recherche scientifique de l'Université Fırat sous le numéro de projet DHF. 19.10.

Population de l'étude L'étude a été réalisée sur 40 incisives inférieures de 40 patients qui ont postulé au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université Fırat entre les années 2019 et 2021, qui avaient une récession gingivale de classe Miller III dans leurs 1ères incisives inférieures, et ont été traités avec opération FGG en raison d'une quantité insuffisante de gencive kératinisée. Les patients ont été divisés en 2 groupes contrôlés randomisés.

Groupe témoin (FGG) (n : 20) : les patients de ce groupe n'ont subi que l'opération FGG.

Groupe d'étude (FGG+BTX) (n : 20) : les patients de ce groupe ont reçu une injection de 5 U de BTX-A dans le muscle mental immédiatement après l'opération FGG.

Conception de l'étude Afin de maintenir la standardisation de l'étude ; on s'est assuré que l'opération FGG, qui est l'une des méthodes de traitement de la récession gingivale, et l'injection de BTX-A appliquée au muscle mental étaient réalisées par le même médecin (KS). Afin d'éliminer les comportements biaisés, un médecin expérimenté (TTY) qui ne savait pas à quel groupe appartenaient les patients a effectué toutes les mesures cliniques parodontales. L'étude s'est terminée après l'évaluation rétrospective des paramètres cliniques parodontaux enregistrés dans les formulaires de suivi des patients au départ, 1er, 3ème et 6ème mois de la période d'étude.

Procédure clinique Traitement parodontal non chirurgical Dans cette étude d'évaluation rétrospective ; les patients inclus ont bénéficié d'un traitement parodontal de phase I (détertrage et curetage sous-gingival), systématiquement appliqué en clinique, avant chaque intervention chirurgicale et ont également reçu une formation à l'hygiène bucco-dentaire. Le protocole de l'étude a été expliqué aux patients subissant l'opération FGG et l'application FGG + BTX et un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque individu avant l'examen clinique parodontal.

Mesures cliniques Les niveaux de PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW ont été mesurés au départ et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires ; Les paramètres GT ont été mesurés au départ et au 6ème mois postopératoire avec une sonde parodontale de type William (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) d'un diamètre de 0,5 mm. Le RCP (%) a été calculé à l'aide de la formule ci-dessous au 6ème mois postopératoire.

GRA de base - RCP GRA du 6ème mois postopératoire (%) = --------------------- X 100 GRA de base

Afin de fournir une standardisation, les mesures cliniques de la zone d'étude ont été obtenues à partir du point de référence choisi comme surface médio-buccale. Dans les cas où l'opération FGG a été réalisée sur les deux premières incisives inférieures, l'une des dents a été choisie au départ et les mesures ont été effectuées à partir de la même dent tout au long de la période d'étude.

Procédure chirurgicale La procédure chirurgicale a été débutée par l'application d'une anesthésie locale infiltrante (2% de lidocaïne, 1/100.000 épinéphrine) dans la zone d'opération. L'incision horizontale initiale a été faite sur la ligne mucogingivale avec un bistouri numéro 15. Cette incision a été approfondie dans la direction apicale avec des dissections pointues. La taille du lit receveur a été préparée en fonction de la taille du greffon qui a été déterminée à 7 mm dans la direction apico-coronaire et à une distance de 3 mm des bords du greffon dans toutes les directions. Une désépithélialisation de la gencive restant dans la partie coronaire et un redressement de la surface radiculaire des incisives inférieures ont été réalisés. La préparation du lit receveur a été complétée par un lavage de la zone opératoire avec une solution saline stérile à 0,9 %. La zone de greffe a été déterminée comme étant la région palatine, qui ne contient pas de rugosités, entre la partie mésiale de la première molaire et la partie distale de la canine de la mâchoire supérieure. Après anesthésie locale infiltrante (lidocaïne 2%, 1/100.000 épinéphrine) application dans la région du palais, la greffe a été obtenue avec un bistouri numéro 15. Le saignement dans la région du palais a été contrôlé en appliquant une pression avec de la gaze humide pendant 5 minutes. L'excès de tissu adipeux sur la surface interne du greffon a été nettoyé sur une éponge humide avec un scalpel pointu ou des ciseaux à tissu à pointe incurvée et la phase de fixation a commencé sur le site receveur. Le greffon a été fixé au lit receveur avec le nombre minimum de sutures monofilament non résorbables en polypropylène 5-0 (Katsan, Izmir, Turquie) dans la région la plus coronale de l'os crestal. Des flacons de 100 U d'Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californie) ont été dilués avec 2 ml de sérum physiologique et prêts à l'emploi. La ligne médiane a été déterminée au niveau de la région du menton. 5 U de BTX-A ont été injectées dans le muscle mental à environ 1 cm de la pointe du menton et de la ligne médiane. De l'amoxicilline + acide clavulanique 1000 mg (2 fois/jour), du dexkétoprofène 25 mg (2 fois/jour) et un bain de bouche au gluconate de chlorhexidine 0,12% (3 fois/jour) ont été prescrits à chaque patient pour contrôler le risque de douleur postopératoire et d'infection . Il était recommandé aux patients de brosser les zones autres que le site opératoire 2 fois par jour, 1 jour après l'opération. Il a été recommandé de nettoyer délicatement la surface de la greffe à l'aide d'un coton-tige imbibé de rince-bouche. Les sutures ont été retirées au 21ème jour postopératoire. Des photographies de la zone receveuse ont été enregistrées au départ et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires de chaque patient inclus dans l'étude.

Examens statistiques Lors de l'évaluation des résultats enregistrés dans cette étude rétrospective, le programme IBM SPSS Statistics 22 a été utilisé pour l'analyse statistique. L'adéquation des paramètres à la distribution normale a été évaluée avec les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro Wilks et il a été déterminé que les paramètres ne présentaient pas de distribution normale. Le test U de Mann Whitney a été utilisé pour la comparaison des paramètres entre les deux groupes, et le test de Friedman (post hoc Wilcoxon sign test) a été utilisé pour les comparaisons au sein de chaque groupe. L'analyse de corrélation rho de Spearman a été utilisée pour évaluer les corrélations entre les paramètres. La signification a été évaluée au niveau p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • systémiquement sain
  • Ne pas avoir l'habitude d'utiliser des médicaments qui peuvent nuire à la cicatrisation des plaies
  • Dents non mobiles
  • Aucune intervention chirurgicale antérieure dans la zone d'opération
  • Aucune habitude de fumer.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes et
  • Les femmes en période de lactation
  • Dents mobiles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin (FGG)
Les patients de ce groupe n'ont subi que l'opération FGG.
La première incisive mandibulaire a été traitée par opération FGG en raison d'une récession gingivale de classe III de Miller et d'une quantité insuffisante de gencive kératinisée.
Comparateur actif: Groupe d'étude (FGG+BTX)
Les patients de ce groupe ont reçu une injection de 5 U BTX-A dans le muscle mental immédiatement après l'opération FGG.
La première incisive mandibulaire a été traitée par opération FGG en raison d'une récession gingivale de classe III de Miller et d'une quantité insuffisante de gencive kératinisée.
Des flacons de 100 U d'Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californie) ont été dilués avec 2 ml de sérum physiologique et prêts à l'emploi. La ligne médiane a été déterminée au niveau de la région du menton. 5 U de BTX-A ont été injectées dans le muscle mental à environ 1 cm de la pointe du menton et de la ligne médiane
Autres noms:
  • Botox
  • 100 U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., Irvine, Californie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: indice de plaque de base

Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.

  1. Il y a une plaque sous forme de film attaché à la marge gingivale libre et à la surface de la dent adjacente, qui ne peut pas être remarquée à l'œil nu, mais peut être vue à l'aide d'une sonde.
  2. Il y a une plaque modérée dans la poche gingivale et sur la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, qui peut être vue à l'œil nu.
  3. Il y a une plaque dense sur la poche gingivale et la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, la zone interdentaire est complètement remplie de plaque.
indice de plaque de base
Index des plaques
Délai: Changement de l'indice plak à 1 mois

Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.

  1. Il y a une plaque sous forme de film attaché à la marge gingivale libre et à la surface de la dent adjacente, qui ne peut pas être remarquée à l'œil nu, mais peut être vue à l'aide d'une sonde.
  2. Il y a une plaque modérée dans la poche gingivale et sur la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, qui peut être vue à l'œil nu.
  3. Il y a une plaque dense sur la poche gingivale et la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, la zone interdentaire est complètement remplie de plaque.
Changement de l'indice plak à 1 mois
Index des plaques
Délai: Changement de l'indice Plak à 3 mois

Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.

  1. Il y a une plaque sous forme de film attaché à la marge gingivale libre et à la surface de la dent adjacente, qui ne peut pas être remarquée à l'œil nu, mais peut être vue à l'aide d'une sonde.
  2. Il y a une plaque modérée dans la poche gingivale et sur la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, qui peut être vue à l'œil nu.
  3. Il y a une plaque dense sur la poche gingivale et la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, la zone interdentaire est complètement remplie de plaque.
Changement de l'indice Plak à 3 mois
Index des plaques
Délai: Changement de l'indice Plak à 6 mois

Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.

  1. Il y a une plaque sous forme de film attaché à la marge gingivale libre et à la surface de la dent adjacente, qui ne peut pas être remarquée à l'œil nu, mais peut être vue à l'aide d'une sonde.
  2. Il y a une plaque modérée dans la poche gingivale et sur la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, qui peut être vue à l'œil nu.
  3. Il y a une plaque dense sur la poche gingivale et la surface de la dent adjacente à la marge gingivale, la zone interdentaire est complètement remplie de plaque.
Changement de l'indice Plak à 6 mois
Index gingival
Délai: index gingival de base

Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) :

0 : Gencive saine

  1. Il y a une légère inflammation de la gencive, une légère décoloration et un œdème, mais pas de saignement au sondage.
  2. On observe une inflammation modérée, la gencive est rouge, oedémateuse et luisante, il y a saignement au sondage.
  3. Une inflammation sévère, une rougeur importante et un œdème sont présents, une ulcération peut être observée, une tendance aux saignements spontanés peut être observée.
index gingival de base
Index gingival
Délai: Changement de l'indice gingival à 1 mois

Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) :

0 : Gencive saine

  1. Il y a une légère inflammation de la gencive, une légère décoloration et un œdème, mais pas de saignement au sondage.
  2. On observe une inflammation modérée, la gencive est rouge, oedémateuse et luisante, il y a saignement au sondage.
  3. Une inflammation sévère, une rougeur importante et un œdème sont présents, une ulcération peut être observée, une tendance aux saignements spontanés peut être observée.
Changement de l'indice gingival à 1 mois
Index gingival
Délai: Changement de l'index gingival à 3 mois

Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) :

0 : Gencive saine

  1. Il y a une légère inflammation de la gencive, une légère décoloration et un œdème, mais pas de saignement au sondage.
  2. On observe une inflammation modérée, la gencive est rouge, oedémateuse et luisante, il y a saignement au sondage.
  3. Une inflammation sévère, une rougeur importante et un œdème sont présents, une ulcération peut être observée, une tendance aux saignements spontanés peut être observée.
Changement de l'index gingival à 3 mois
Index gingival
Délai: Changement de l'index gingival à 6 mois

Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) :

0 : Gencive saine

  1. Il y a une légère inflammation de la gencive, une légère décoloration et un œdème, mais pas de saignement au sondage.
  2. On observe une inflammation modérée, la gencive est rouge, oedémateuse et luisante, il y a saignement au sondage.
  3. Une inflammation sévère, une rougeur importante et un œdème sont présents, une ulcération peut être observée, une tendance aux saignements spontanés peut être observée.
Changement de l'index gingival à 6 mois
Profondeur de poche de sondage
Délai: profondeur de la poche de sondage
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
profondeur de la poche de sondage
Profondeur de poche de sondage
Délai: Changement de Probing Pocket Depth à 1 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
Changement de Probing Pocket Depth à 1 mois
Profondeur de poche de sondage
Délai: Changement de Probing Pocket Depth à 3 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
Changement de Probing Pocket Depth à 3 mois
Profondeur de poche de sondage
Délai: Changement de Probing Pocket Depth à 6 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
Changement de Probing Pocket Depth à 6 mois
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Quantité gingivale kératinisée de base
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Quantité gingivale kératinisée de base
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 1 mois
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 1 mois
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Changement de la quantité de gencive kératinisée à 3 mois
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Changement de la quantité de gencive kératinisée à 3 mois
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 6 mois
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 6 mois
Montant gingival attaché
Délai: quantité de gencive attachée de base
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
quantité de gencive attachée de base
Montant gingival attaché
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 1 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 1 mois
Montant gingival attaché
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 3 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 3 mois
Montant gingival attaché
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 6 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 6 mois
Montant de la récession gingivale
Délai: montant de base de la récession gingivale
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
montant de base de la récession gingivale
Montant de la récession gingivale
Délai: Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 1 mois
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 1 mois
Montant de la récession gingivale
Délai: Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 3 mois
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 3 mois
Montant de la récession gingivale
Délai: Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 6 mois
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: niveau d'attachement clinique de base
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
niveau d'attachement clinique de base
Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 1 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 1 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 3 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 3 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 6 mois
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 6 mois
Épaisseur gingivale
Délai: épaisseur gingivale de base
La distance entre la marge gingivale apicale de 2 mm et le tissu dur a été mesurée en millimètres en insérant une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de profondeur (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) dans la gencive sous anesthésie topique et complétée jusqu'au valeur la plus proche.
épaisseur gingivale de base
Épaisseur gingivale
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur gingivale à 6 mois
La distance entre la marge gingivale apicale de 2 mm et le tissu dur a été mesurée en millimètres en insérant une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de profondeur (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) dans la gencive sous anesthésie topique et complétée jusqu'au valeur la plus proche.
Changement par rapport à l'épaisseur gingivale à 6 mois
Largeur de la récession gingivale
Délai: largeur de la récession gingivale de base
La largeur mésio-distale de la récession gingivale au niveau de la bordure émail-cément de la dent a été mesurée millimétriquement avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
largeur de la récession gingivale de base
Largeur de la récession gingivale
Délai: Modification de la largeur de la récession gingivale à 6 mois
La largeur mésio-distale de la récession gingivale au niveau de la bordure émail-cément de la dent a été mesurée millimétriquement avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Modification de la largeur de la récession gingivale à 6 mois
Pourcentage de couverture de la surface racinaire (%)
Délai: Il a été calculé en utilisant la formule à 6 mois après les interventions chirurgicales.
GRA de base - RCP GRA du 6ème mois postopératoire (%) = --------------------- X 100 GRA de base
Il a été calculé en utilisant la formule à 6 mois après les interventions chirurgicales.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une nouvelle indication sera donnée pour l'utilisation de BTX-A.

Délai de partage IPD

peut rester ouvert indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

tout le monde

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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