- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05822323
Effet de la toxine botulique A sur la greffe gingivale libre
Évaluation rétrospective de l'effet de l'injection de toxine botulique A appliquée au muscle mental sur l'opération de greffe gingivale libre : une étude clinique contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION L'opération FGG est une intervention chirurgicale polyvalente qui est fréquemment utilisée dans le traitement des récessions gingivales pour augmenter la largeur de la gencive attachée, la profondeur du vestibule et pour fermer la surface radiculaire ouverte. Bien qu'il s'agisse d'une méthode plus efficace pour fermer la surface radiculaire ouverte chez les patients présentant des récessions gingivales de classe Miller I et II sans perte osseuse, le même succès ne peut pas être observé chez les patients présentant des récessions gingivales de classe Miller III et IV avec perte osseuse dans la zone interdentaire. . Les facteurs les plus importants affectant le succès de l'opération FGG sont l'assurance de l'alimentation du greffon en maintenant l'apport sanguin et l'assurance de l'immobilité du greffon au début de la période de récupération en bloquant le retour des attaches musculaires disséquées à leur position d'origine. Un apport sanguin insuffisant au lit du receveur où le greffon est placé provoque une nécrose du greffon. Dans ce cas, il existe un risque que la surface radiculaire ne puisse pas être entièrement recouverte. De plus, en raison du désir des attaches musculaires disséquées de revenir à leur position d'origine, il existe un risque de ne pas pouvoir obtenir la quantité souhaitée d'augmentation de la bande kératinisée.
Le Botox (BTX) est une toxine obtenue à partir de la bactérie Clostridium Botulinum et est une protéine microbienne qui montre son effet en bloquant l'activité neuromusculaire. Immunologiquement, il existe 8 sérotypes différents de BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Le sérotype A est le sérotype le plus puissant et la première forme utilisée en médecine. La BTX-A est un agent utilisé en médecine et en dentisterie à des fins thérapeutiques ainsi qu'à des fins cosmétiques. Dans le domaine de la dentisterie, il est préféré comme méthode de traitement dans de nombreuses conditions pathologiques telles que la dystonie oromandibulaire, le bruxisme, l'asymétrie due à la paralysie faciale, les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), le sourire gingival et la mâchoire ressemblant à une peau d'orange. Il existe des études montrant que l'application de BTX provoque une vasodilatation dans les vaisseaux sanguins de la zone injectée ; augmenter la quantité de flux sanguin et d'apport d'oxygène aux niveaux vasculaire, tissulaire, cellulaire et moléculaire dans la région. Il a été rapporté que cet effet élimine le risque de nécrose du greffon dont la connexion sanguine a été coupée en raison de l'augmentation de l'apport sanguin dans la région et contribue également à la viabilité du lambeau.
Le muscle mental est une paire de muscles à droite et à gauche, partant de la mâchoire au niveau apical des incisives, se déplaçant vers le bas et se terminant au niveau de la peau. La contraction du muscle mental, qui assure le support vertical de la lèvre inférieure ; soulève la lèvre inférieure et le menton, créant une expression maussade et triste sur le visage. En raison du muscle mental se terminant au niveau de la peau, une activité excessive du muscle provoque une apparence en retrait du menton, appelée peau d'orange. L'injection de BTX appliquée au muscle mental contribue à l'amélioration de l'aspect peau d'orange en réduisant l'activité excessive du muscle.
Le but de cette étude rétrospective était d'évaluer les effets de l'injection de BTX-A dans le muscle mentonnier chez des patients présentant une récession gingivale de classe III de Miller dans leurs 1ères incisives inférieures qui ont subi l'opération FGG en raison d'une gencive kératinisée insuffisante, sur la base des données cliniques parodontales. paramètres. En raison du fait que l'injection de BTX-A appliquée au muscle mental augmente l'apport sanguin de la région et diminue l'activité du muscle mental, cela suggère qu'elle affectera positivement les paramètres parodontaux cliniques.
MATÉRIEL ET MÉTHODES Cette étude, qui a été approuvée par le comité d'éthique du comité d'éthique de la recherche clinique de la faculté de médecine de l'Université Fırat sous le numéro 12/27 le 01.08.2019, a été soutenue par l'unité de gestion des projets de recherche scientifique de l'Université Fırat sous le numéro de projet DHF. 19.10.
Population de l'étude L'étude a été réalisée sur 40 incisives inférieures de 40 patients qui ont postulé au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université Fırat entre les années 2019 et 2021, qui avaient une récession gingivale de classe Miller III dans leurs 1ères incisives inférieures, et ont été traités avec opération FGG en raison d'une quantité insuffisante de gencive kératinisée. Les patients ont été divisés en 2 groupes contrôlés randomisés.
Groupe témoin (FGG) (n : 20) : les patients de ce groupe n'ont subi que l'opération FGG.
Groupe d'étude (FGG+BTX) (n : 20) : les patients de ce groupe ont reçu une injection de 5 U de BTX-A dans le muscle mental immédiatement après l'opération FGG.
Conception de l'étude Afin de maintenir la standardisation de l'étude ; on s'est assuré que l'opération FGG, qui est l'une des méthodes de traitement de la récession gingivale, et l'injection de BTX-A appliquée au muscle mental étaient réalisées par le même médecin (KS). Afin d'éliminer les comportements biaisés, un médecin expérimenté (TTY) qui ne savait pas à quel groupe appartenaient les patients a effectué toutes les mesures cliniques parodontales. L'étude s'est terminée après l'évaluation rétrospective des paramètres cliniques parodontaux enregistrés dans les formulaires de suivi des patients au départ, 1er, 3ème et 6ème mois de la période d'étude.
Procédure clinique Traitement parodontal non chirurgical Dans cette étude d'évaluation rétrospective ; les patients inclus ont bénéficié d'un traitement parodontal de phase I (détertrage et curetage sous-gingival), systématiquement appliqué en clinique, avant chaque intervention chirurgicale et ont également reçu une formation à l'hygiène bucco-dentaire. Le protocole de l'étude a été expliqué aux patients subissant l'opération FGG et l'application FGG + BTX et un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque individu avant l'examen clinique parodontal.
Mesures cliniques Les niveaux de PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW ont été mesurés au départ et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires ; Les paramètres GT ont été mesurés au départ et au 6ème mois postopératoire avec une sonde parodontale de type William (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) d'un diamètre de 0,5 mm. Le RCP (%) a été calculé à l'aide de la formule ci-dessous au 6ème mois postopératoire.
GRA de base - RCP GRA du 6ème mois postopératoire (%) = --------------------- X 100 GRA de base
Afin de fournir une standardisation, les mesures cliniques de la zone d'étude ont été obtenues à partir du point de référence choisi comme surface médio-buccale. Dans les cas où l'opération FGG a été réalisée sur les deux premières incisives inférieures, l'une des dents a été choisie au départ et les mesures ont été effectuées à partir de la même dent tout au long de la période d'étude.
Procédure chirurgicale La procédure chirurgicale a été débutée par l'application d'une anesthésie locale infiltrante (2% de lidocaïne, 1/100.000 épinéphrine) dans la zone d'opération. L'incision horizontale initiale a été faite sur la ligne mucogingivale avec un bistouri numéro 15. Cette incision a été approfondie dans la direction apicale avec des dissections pointues. La taille du lit receveur a été préparée en fonction de la taille du greffon qui a été déterminée à 7 mm dans la direction apico-coronaire et à une distance de 3 mm des bords du greffon dans toutes les directions. Une désépithélialisation de la gencive restant dans la partie coronaire et un redressement de la surface radiculaire des incisives inférieures ont été réalisés. La préparation du lit receveur a été complétée par un lavage de la zone opératoire avec une solution saline stérile à 0,9 %. La zone de greffe a été déterminée comme étant la région palatine, qui ne contient pas de rugosités, entre la partie mésiale de la première molaire et la partie distale de la canine de la mâchoire supérieure. Après anesthésie locale infiltrante (lidocaïne 2%, 1/100.000 épinéphrine) application dans la région du palais, la greffe a été obtenue avec un bistouri numéro 15. Le saignement dans la région du palais a été contrôlé en appliquant une pression avec de la gaze humide pendant 5 minutes. L'excès de tissu adipeux sur la surface interne du greffon a été nettoyé sur une éponge humide avec un scalpel pointu ou des ciseaux à tissu à pointe incurvée et la phase de fixation a commencé sur le site receveur. Le greffon a été fixé au lit receveur avec le nombre minimum de sutures monofilament non résorbables en polypropylène 5-0 (Katsan, Izmir, Turquie) dans la région la plus coronale de l'os crestal. Des flacons de 100 U d'Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californie) ont été dilués avec 2 ml de sérum physiologique et prêts à l'emploi. La ligne médiane a été déterminée au niveau de la région du menton. 5 U de BTX-A ont été injectées dans le muscle mental à environ 1 cm de la pointe du menton et de la ligne médiane. De l'amoxicilline + acide clavulanique 1000 mg (2 fois/jour), du dexkétoprofène 25 mg (2 fois/jour) et un bain de bouche au gluconate de chlorhexidine 0,12% (3 fois/jour) ont été prescrits à chaque patient pour contrôler le risque de douleur postopératoire et d'infection . Il était recommandé aux patients de brosser les zones autres que le site opératoire 2 fois par jour, 1 jour après l'opération. Il a été recommandé de nettoyer délicatement la surface de la greffe à l'aide d'un coton-tige imbibé de rince-bouche. Les sutures ont été retirées au 21ème jour postopératoire. Des photographies de la zone receveuse ont été enregistrées au départ et aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires de chaque patient inclus dans l'étude.
Examens statistiques Lors de l'évaluation des résultats enregistrés dans cette étude rétrospective, le programme IBM SPSS Statistics 22 a été utilisé pour l'analyse statistique. L'adéquation des paramètres à la distribution normale a été évaluée avec les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro Wilks et il a été déterminé que les paramètres ne présentaient pas de distribution normale. Le test U de Mann Whitney a été utilisé pour la comparaison des paramètres entre les deux groupes, et le test de Friedman (post hoc Wilcoxon sign test) a été utilisé pour les comparaisons au sein de chaque groupe. L'analyse de corrélation rho de Spearman a été utilisée pour évaluer les corrélations entre les paramètres. La signification a été évaluée au niveau p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07490
- Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- systémiquement sain
- Ne pas avoir l'habitude d'utiliser des médicaments qui peuvent nuire à la cicatrisation des plaies
- Dents non mobiles
- Aucune intervention chirurgicale antérieure dans la zone d'opération
- Aucune habitude de fumer.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes et
- Les femmes en période de lactation
- Dents mobiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe témoin (FGG)
Les patients de ce groupe n'ont subi que l'opération FGG.
|
La première incisive mandibulaire a été traitée par opération FGG en raison d'une récession gingivale de classe III de Miller et d'une quantité insuffisante de gencive kératinisée.
|
Comparateur actif: Groupe d'étude (FGG+BTX)
Les patients de ce groupe ont reçu une injection de 5 U BTX-A dans le muscle mental immédiatement après l'opération FGG.
|
La première incisive mandibulaire a été traitée par opération FGG en raison d'une récession gingivale de classe III de Miller et d'une quantité insuffisante de gencive kératinisée.
Des flacons de 100 U d'Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californie) ont été dilués avec 2 ml de sérum physiologique et prêts à l'emploi.
La ligne médiane a été déterminée au niveau de la région du menton.
5 U de BTX-A ont été injectées dans le muscle mental à environ 1 cm de la pointe du menton et de la ligne médiane
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Index des plaques
Délai: indice de plaque de base
|
Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.
|
indice de plaque de base
|
Index des plaques
Délai: Changement de l'indice plak à 1 mois
|
Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.
|
Changement de l'indice plak à 1 mois
|
Index des plaques
Délai: Changement de l'indice Plak à 3 mois
|
Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.
|
Changement de l'indice Plak à 3 mois
|
Index des plaques
Délai: Changement de l'indice Plak à 6 mois
|
Selon l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964); 0 : Il n'y a pas de plaque sur la marge gingivale lorsqu'elle est visualisée et examinée avec une sonde.
|
Changement de l'indice Plak à 6 mois
|
Index gingival
Délai: index gingival de base
|
Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) : 0 : Gencive saine
|
index gingival de base
|
Index gingival
Délai: Changement de l'indice gingival à 1 mois
|
Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) : 0 : Gencive saine
|
Changement de l'indice gingival à 1 mois
|
Index gingival
Délai: Changement de l'index gingival à 3 mois
|
Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) : 0 : Gencive saine
|
Changement de l'index gingival à 3 mois
|
Index gingival
Délai: Changement de l'index gingival à 6 mois
|
Selon l'index gingival (Löe&Silness, 1963) : 0 : Gencive saine
|
Changement de l'index gingival à 6 mois
|
Profondeur de poche de sondage
Délai: profondeur de la poche de sondage
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
|
profondeur de la poche de sondage
|
Profondeur de poche de sondage
Délai: Changement de Probing Pocket Depth à 1 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
|
Changement de Probing Pocket Depth à 1 mois
|
Profondeur de poche de sondage
Délai: Changement de Probing Pocket Depth à 3 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
|
Changement de Probing Pocket Depth à 3 mois
|
Profondeur de poche de sondage
Délai: Changement de Probing Pocket Depth à 6 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la marge gingivale libre a été mesurée en millimètres.
|
Changement de Probing Pocket Depth à 6 mois
|
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Quantité gingivale kératinisée de base
|
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Quantité gingivale kératinisée de base
|
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 1 mois
|
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 1 mois
|
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Changement de la quantité de gencive kératinisée à 3 mois
|
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Changement de la quantité de gencive kératinisée à 3 mois
|
Quantité de gencive kératinisée
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 6 mois
|
La distance entre la marge gingivale libre et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Changement par rapport à la quantité de gencive kératinisée à 6 mois
|
Montant gingival attaché
Délai: quantité de gencive attachée de base
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
|
quantité de gencive attachée de base
|
Montant gingival attaché
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 1 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
|
Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 1 mois
|
Montant gingival attaché
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 3 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
|
Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 3 mois
|
Montant gingival attaché
Délai: Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 6 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la distance entre la saillie de la base de la poche et la jonction mucogingivale a été mesurée en millimètres.
|
Changement par rapport à la quantité de gencive attachée à 6 mois
|
Montant de la récession gingivale
Délai: montant de base de la récession gingivale
|
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
montant de base de la récession gingivale
|
Montant de la récession gingivale
Délai: Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 1 mois
|
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 1 mois
|
Montant de la récession gingivale
Délai: Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 3 mois
|
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 3 mois
|
Montant de la récession gingivale
Délai: Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 6 mois
|
La distance entre la bordure émail-cément et le bord gingival libre a été mesurée en millimètres avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Changement par rapport au montant de la récession gingivale à 6 mois
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: niveau d'attachement clinique de base
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
|
niveau d'attachement clinique de base
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 1 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
|
Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 1 mois
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 3 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
|
Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 3 mois
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 6 mois
|
Avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonde a été insérée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie à la base de la poche/sulcus, et la distance de la base de la poche/sulcus à la jonction de l'émail a été mesurée en millimètres.
|
Changement du montant du niveau d'attachement clinique à 6 mois
|
Épaisseur gingivale
Délai: épaisseur gingivale de base
|
La distance entre la marge gingivale apicale de 2 mm et le tissu dur a été mesurée en millimètres en insérant une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de profondeur (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) dans la gencive sous anesthésie topique et complétée jusqu'au valeur la plus proche.
|
épaisseur gingivale de base
|
Épaisseur gingivale
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur gingivale à 6 mois
|
La distance entre la marge gingivale apicale de 2 mm et le tissu dur a été mesurée en millimètres en insérant une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de profondeur (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) dans la gencive sous anesthésie topique et complétée jusqu'au valeur la plus proche.
|
Changement par rapport à l'épaisseur gingivale à 6 mois
|
Largeur de la récession gingivale
Délai: largeur de la récession gingivale de base
|
La largeur mésio-distale de la récession gingivale au niveau de la bordure émail-cément de la dent a été mesurée millimétriquement avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
largeur de la récession gingivale de base
|
Largeur de la récession gingivale
Délai: Modification de la largeur de la récession gingivale à 6 mois
|
La largeur mésio-distale de la récession gingivale au niveau de la bordure émail-cément de la dent a été mesurée millimétriquement avec une sonde parodontale de type William de 0,5 mm de diamètre (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Modification de la largeur de la récession gingivale à 6 mois
|
Pourcentage de couverture de la surface racinaire (%)
Délai: Il a été calculé en utilisant la formule à 6 mois après les interventions chirurgicales.
|
GRA de base - RCP GRA du 6ème mois postopératoire (%) = --------------------- X 100 GRA de base
|
Il a été calculé en utilisant la formule à 6 mois après les interventions chirurgicales.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serrera-Figallo MA, Ruiz-de-Leon-Hernandez G, Torres-Lagares D, Castro-Araya A, Torres-Ferrerosa O, Hernandez-Pacheco E, Gutierrez-Perez JL. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020 Feb 11;12(2):112. doi: 10.3390/toxins12020112.
- Goyal L, Gupta ND, Gupta N, Chawla K. Free Gingival Graft as a Single Step Procedure for Treatment of Mandibular Miller Class I and II Recession Defects. World J Plast Surg. 2019 Jan;8(1):12-17. doi: 10.29252/wjps.8.1.12..
- Dias JJ, Panwar M, Kosala M. Management of inadequate keratinized gingiva and millers class III or IV gingival recession using two-stage free gingival graft procedure. J Indian Soc Periodontol. 2020 Nov-Dec;24(6):554-559. doi: 10.4103/jisp.jisp_531_19. Epub 2020 Nov 14.
- AlJasser RN, AlSarhan MA, AlOtaibi DH, AlOraini S, AlNuwaiser R, AlOtaibi A, Alduraihem H, Habib SR, Zafar MS. Comparison of Polymeric Cyanoacrylate Adhesives with Suturing in Free Gingival Graft Stability: A Split Mouth Trial. Polymers (Basel). 2021 Oct 16;13(20):3575. doi: 10.3390/polym13203575.
- Freeman SR, Cohen JL. New neurotoxins on the horizon. Aesthet Surg J. 2008 May-Jun;28(3):325-30. doi: 10.1016/j.asj.2008.03.006.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Kim TK, Oh EJ, Chung JY, Park JW, Cho BC, Chung HY. The effects of botulinum toxin A on the survival of a random cutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jul;62(7):906-13. doi: 10.1016/j.bjps.2007.12.034. Epub 2008 Apr 24.
- Hull M, Parnes M. Effective Treatment of Geniospasm: Case Series and Review of the Literature. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2020 Aug 17;10:31. doi: 10.5334/tohm.141.
- Papel ID, Capone RB. Botulinum toxin A for mentalis muscle dysfunction. Arch Facial Plast Surg. 2001 Oct-Dec;3(4):268-9. doi: 10.1001/archfaci.3.4.268.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Atrophie parodontale
- Récession gingivale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de libération d'acétylcholine
- Agents neuromusculaires
- Toxines botulique, type A
- abobotulinumtoxinA
Autres numéros d'identification d'étude
- AlanyaAKÜ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Récession gingivale localisée
-
Hacettepe UniversityComplété
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakInconnueÉmoussement papillaire gingivalInde
-
Alexandria UniversityComplétéDéplacement gingivalEgypte
-
University of MichiganComplétéTissu gingivalÉtats-Unis
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalPas encore de recrutement
-
Cairo UniversityPas encore de recrutement
-
Cairo UniversityRecrutement
-
Sajjad Ahmed ShakirComplétéBiotype gingival minceIrak
-
Cairo UniversityInconnue
-
Cairo UniversityPas encore de recrutement
Essais cliniques sur greffe gingivale libre
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéAcuité visuelle, biomicroscopie à la lampe à fente (évaluation de la coloration cornéenne)États-Unis
-
Sunstar AmericasComplétéChirurgie buccale | ParodontologieÉtats-Unis
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.RecrutementDissection aortique thoraciqueBrésil
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.RetiréInsuffisance rénale terminale sous dialyseÉtats-Unis
-
Sunstar AmericasComplétéImplants dentaires | Préservation de la crête alvéolaireÉtats-Unis
-
Cairo UniversityRecrutementGreffe gingivale gratuiteEgypte
-
Hadassah Medical OrganizationComplétéÉvaluer l'efficacité du Gait Trainer pour augmenter la fonctionnalité et les paramètres spatio-temporels de la marche de 4 patients.Israël
-
Rodney A. White, M.D.RecrutementDissection de l'aorte | Hématome intramural | Ulcère pénétrant | PseudoanévrismeÉtats-Unis
-
Dr. Sabrina OverhagenBentley InnoMed GmbHActif, ne recrute pasAnévrisme de l'aorte thoracoabdominale, sans mention de ruptureAllemagne
-
University of Alabama at BirminghamRecrutementDiabète sucré | Greffe du rein; ComplicationsÉtats-Unis