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보툴리눔 톡신-A가 유리치은이식에 미치는 영향

2023년 4월 19일 업데이트: Kevser Sokmen

보툴리눔 독소 A 주사 정신근의 자유치은이식술 효과에 대한 후향적 평가: 무작위대조 임상연구

본 연구의 목적은 BTX-A(Botulinum Toxin-A) 주사 정신근이 자유치은이식술(FGG) 수술에 미치는 영향을 알아보는 것이다. Miller class III 치은 후퇴 및 하악 제1절치 각질화 치은부전 환자 40명을 FGG 수술(n=20)과 FGG 수술 직후 정신근에 5 unit(U) BTX-A 주사(n =20). 치주변수(plaque index(PI), gingival index(GI), probing pocket depth(PPD), keratinized gingival amount(KGA), Attached gingival amount(AGA))는 시작시와 1시에 하악 제1절치에서 측정하였다. , 수술 후 3개월, 6개월째 임상 부착 정도(CAL), 치은 두께(GT), 치은 후퇴량(GRA), 치은 후퇴 폭(GRW) 및 치근 폐쇄율(RCP(%))을 평가하였다. PI와 GI 수치는 통계적으로 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 수술 후 3개월째 연구군의 PPD 수치는 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 낮은 것으로 나타났다(p<0.05). GT 및 RCP(%) 수준의 변화는 대조군보다 통계적으로 유의하게 높았으나, GRW 및 CAL 수준의 변화는 통계적으로 유의하게 낮았다(p<0.05). 본 연구 결과에 따르면 FGG 수술 후 정신근에 BTX-A 주사를 적용하면 KGA, AGA, GT, RCP(%), GRW 및 CAL 매개변수 측면에서 긍정적인 효과가 있을 수 있다고 말할 수 있다.

연구 개요

상세 설명

소개 FGG 수술은 부착된 치은의 폭, 전정의 깊이를 증가시키고 개방된 치근 표면을 폐쇄하기 위해 치은 퇴축의 치료에 자주 사용되는 다목적 수술 절차입니다. Miller class I 및 II 치은 퇴축이 골 손실 없이 있는 환자에서 열린 치근 표면을 닫는 데 더 성공적인 방법이지만 치간 부위의 골 손실이 있는 Miller class III 및 IV 치은 후퇴 환자에서는 동일한 성공을 볼 수 없습니다. . FGG 수술의 성공에 영향을 미치는 가장 중요한 요인은 혈액 공급을 유지하여 이식편의 영양 공급을 보장하고, 해부된 근육 부착물이 원래 위치로 돌아가는 것을 차단하여 회복 초기에 이식편 부동성을 보장하는 것입니다. 이식편이 놓인 수혜자 침대에 혈액 공급이 불충분하면 이식편에 괴사가 발생합니다. 이 경우 뿌리 표면을 완전히 덮지 못할 위험이 있습니다. 또한 해부된 근육 부착물이 원래 위치로 돌아가고자 하는 욕구로 인해 원하는 양의 각질화 밴드 증가를 이루지 못할 위험이 있습니다.

보톡스(BTX)는 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium Botulinum) 세균에서 얻은 독소로 신경근 활동을 차단해 그 효과를 나타내는 미생물 단백질이다. 면역학적으로 BTX에는 8가지 혈청형(A, B, C1, C2, D, E, F, G)이 있습니다. 혈청형 A는 가장 강력한 혈청형이며 의학에서 사용되는 최초의 형태입니다. BTX-A는 미용 목적뿐만 아니라 치료 목적으로 의약 및 치과에서 사용되는 약제입니다. 치과 분야에서는 악구강 디스토니아, 이갈이, 안면마비로 인한 비대칭, 측두하악관절 장애, 거미스마일, 오렌지 껍질 같은 턱 등 많은 병리학적 상태에서 치료 방법으로 선호되고 있다. BTX 적용이 주사 부위의 혈관에 혈관 확장을 유발한다는 연구 결과가 있습니다. 해당 지역의 혈관, 조직, 세포 및 분자 수준에서 혈류량과 산소 전달량을 증가시킵니다. 이 효과는 해당 부위의 혈액 공급 증가로 인해 혈액 연결이 끊어진 이식편의 괴사 위험을 제거하고 플랩 생존력에도 기여하는 것으로 보고되었습니다.

정신 근육은 앞니의 정점 수준의 턱뼈에서 시작하여 아래로 이동하여 피부에서 끝나는 오른쪽과 왼쪽에 있는 한 쌍의 근육입니다. 아랫입술의 수직 지지를 제공하는 정신 근육의 수축; 아랫입술과 턱을 들어 얼굴에 음침하고 슬픈 표정을 짓는다. 피부에서 끝나는 정신근으로 인해 근육의 과도한 활동으로 인해 턱이 들쭉날쭉해 보이는 현상을 오렌지 껍질이라고 합니다. 정신 근육에 적용된 BTX 주사는 근육의 과도한 활동을 줄여 오렌지 껍질 외관 개선에 기여합니다.

본 후향적 연구의 목적은 각화 치은이 부족하여 FGG 수술을 시행한 하악 제1절치의 Miller class III 치은 후퇴증 환자를 대상으로 BTX-A 정신근 주사의 효과를 임상적 치주질환에 근거하여 평가하는 것이다. 매개변수. 정신근에 적용되는 BTX-A 주사는 해당 부위의 혈액 공급을 증가시키고 정신근 활동을 감소시킨다는 사실로 인해 임상 치주 파라미터에 긍정적인 영향을 미칠 것임을 시사합니다.

재료 및 방법 Fırat University Medical Faculty Clinical Research Ethics Committee의 윤리위원회에서 01.08.2019에 번호 12/27로 승인한 이 연구는 Fırat University Scientific Research Projects Management Unit에서 프로젝트 번호 DHF로 지원했습니다. 19.10.

연구 모집단 이 연구는 2019년에서 2021년 사이에 Fırat University 치의학부 치주학과에 지원한 40명의 환자의 40개 하악 절치에 대해 수행되었으며, 이들은 하악 제1절치에 Miller 클래스 III 치은 후퇴가 있었고 치료를 받았습니다. 각화 치은의 양이 부족하여 FGG 수술을 한 경우. 환자들은 무작위 통제로 2개 그룹으로 나뉘었다.

대조군(FGG)(n:20): 이 그룹의 환자들은 FGG 수술만 받았습니다.

연구 그룹(FGG+BTX)(n:20): 이 그룹의 환자들은 FGG 수술 직후 정신 근육에 5U BTX-A 주사를 맞았습니다.

연구 설계 연구의 표준화를 유지하기 위해; 치은 후퇴의 치료 방법 중 하나인 FGG 수술과 정신근에 적용되는 BTX-A 주사가 동일한 의사(KS)에 의해 시행되었음을 확인하였다. 편향된 행동을 제거하기 위해 환자가 어느 그룹에 속하는지 모르는 숙련된 의사(TTY)가 모든 임상 치주 측정을 수행했습니다. 연구 기간의 기준선, 1, 3 및 6개월에 환자 추적 양식에 기록된 임상 치주 매개변수의 후향적 평가 후 연구를 종료했습니다.

임상 절차 비수술적 치주 치료 이 후향적 평가 연구에서; 포함된 환자들은 매 수술 전에 클리닉에서 일상적으로 적용되는 1상 치주 치료(세척 및 치은 연하 소파술)를 적용하고 구강 위생 교육도 받았습니다. FGG 수술 및 FGG+BTX 적용을 받는 환자에게 연구 프로토콜을 설명하고 임상 치주 검사 전에 각 개인으로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

임상 측정 PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW 수준은 기준선과 수술 후 1, 3, 6개월에 측정되었습니다. GT 매개변수는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 베이스라인과 수술 후 6개월에 측정되었습니다. RCP(%)는 수술 후 6개월째 아래의 공식을 사용하여 계산하였다.

기준선 GRA - 수술 후 6개월차 GRA RCP(%) = --------------------- X 100 기준선 GRA

표준화를 제공하기 위해 연구 영역의 임상 측정을 정중면으로 선택한 기준점에서 얻었습니다. 양쪽 하악 제1절치에 대해 FGG 수술을 시행한 경우, 기준선에서 치아 중 하나를 선택하고 연구 기간 동안 동일한 치아에서 측정을 수행했습니다.

수술 절차 침윤성 국소 마취(2% 리도카인, 1/100.000)를 적용하여 수술 절차를 시작했습니다. 에피네프린)을 수술 부위에 초기 수평 절개는 15번 메스로 Mucogingival 라인에 이루어졌습니다. 이 절개는 날카로운 박리로 정단 방향으로 깊어졌습니다. 수혜자 침대 크기는 치근단 방향으로 7mm로 결정된 이식편 크기에 따라 준비되었으며 이식편 가장자리에서 모든 방향으로 3mm의 거리가 있습니다. 치관부에 남아있는 치은의 심부연화와 하악절치의 치근면교정을 시행하였다. 수술 부위를 0.9% 멸균 식염수로 세척하여 수혜자 침상 준비를 완료했습니다. 이식 부위는 상악 견치 원위부와 제1대구치 근심부 사이에서 주름이 없는 구개부로 정하였다. 국소 침윤 마취 후(2% 리도카인, 1/100.000 에피네프린)을 구개 부위에 도포한 후 15번 메스로 이식편을 얻었다. 입천장 부위의 출혈은 축축한 거즈로 5분 동안 압력을 가하여 제어했습니다. 이식편 내부 표면의 과도한 지방 조직은 날카로운 메스 또는 끝이 구부러진 조직 가위로 축축한 스폰지에서 청소하고 고정 단계는 수용자 부위에서 시작되었습니다. 이식편은 정수리 뼈의 가장 치관부에서 최소 수의 모노필라멘트 비흡수성 5-0 폴리프로필렌(Katsan, 이즈미르, 터키) 봉합사로 수용자 침대에 고정되었습니다. 100U Allergan Botox®(Allergan, Inc., Irvine, California)의 바이알을 2ml의 생리 식염수로 희석하고 사용할 준비를 했습니다. 정중선은 멘텀 영역에서 결정되었습니다. 5U의 BTX-A를 턱 끝과 정중선에서 약 1cm 떨어진 정신 근육에 주입했습니다. Amoxicillin + clavulanic acid 1000mg(1일 2회), dexketoprofen 25mg(1일 2회), 0.12% chlorhexidine gluconate 구강청결제(1일 3회)를 각 환자에게 처방하여 수술 후 통증과 감염의 위험을 조절하였다. . 수술 부위 이외의 부위는 수술 후 1일, 1일 2회 양치질을 권장합니다. 구강 세척제에 적신 면봉을 사용하여 이식편 표면을 부드럽게 청소하는 것이 좋습니다. 봉합사는 수술 후 21일째에 제거하였다. 수혜자 영역의 사진은 연구에 포함된 각 환자의 기준선과 수술 후 1, 3, 6개월에 기록되었습니다.

통계 검토 이 후향적 연구에서 기록된 결과를 평가하는 동안 IBM SPSS Statistics 22 프로그램을 통계 분석에 사용했습니다. Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro Wilks 검정으로 정규분포에 대한 매개변수의 적합성을 평가한 결과 매개변수가 정규분포를 나타내지 않는 것으로 확인되었습니다. Mann Whitney U 테스트는 두 그룹 간의 매개 변수 비교에 사용되었으며 Friedman 테스트(사후 Wilcoxon 부호 테스트)는 각 그룹 내 비교에 사용되었습니다. Spearman의 rho 상관 분석을 사용하여 매개 변수 간의 상관 관계를 평가했습니다. 유의성은 p<0.05 수준에서 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 체계적으로 건강한
  • 상처 치유에 악영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 습관을 가지지 않는 것
  • 움직이지 않는 치아
  • 수술 부위에 이전에 외과적 개입이 없었음
  • 흡연 습관이 없습니다.

제외 기준:

  • 임산부와
  • 수유기 여성
  • 모바일 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군(FGG)
이 그룹의 환자들은 FGG 수술만 받았습니다.
하악 제1절치는 Miller class III 치은 후퇴와 각화 치은의 양이 부족하여 FGG 수술로 치료하였다.
활성 비교기: 스터디그룹(FGG+BTX)
이 그룹의 환자들은 FGG 수술 직후 정신 근육에 5U BTX-A 주사를 맞았습니다.
하악 제1절치는 Miller class III 치은 후퇴와 각화 치은의 양이 부족하여 FGG 수술로 치료하였다.
100U Allergan Botox®(Allergan, Inc., Irvine, California)의 바이알을 2ml의 생리 식염수로 희석하고 사용할 준비를 했습니다. 정중선은 멘텀 영역에서 결정되었습니다. BTX-A 5U를 턱 끝과 정중선에서 약 1cm 떨어진 정신 근육에 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 보톡스
  • 100U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., 캘리포니아 어바인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 베이스라인 플라크 지수

플라크 지수에 따르면(Silness & Loe, 1964); 0: 가시화 및 탐침 검사 시 치은 변연에 플라크가 없다.

  1. 유리 치은 변연과 인접한 치아 표면에 부착된 필름 형태의 플라크가 있는데, 이는 육안으로는 식별할 수 없지만 프로브를 사용하면 볼 수 있습니다.
  2. 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 중간 정도의 플라크가 있습니다.
  3. 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 치석이 치밀하고 치간 부위가 치태로 완전히 채워져 있습니다.
베이스라인 플라크 지수
플라크 인덱스
기간: 1개월 후의 PLAK 지수 변화

플라크 지수에 따르면(Silness & Loe, 1964); 0: 가시화 및 탐침 검사 시 치은 변연에 플라크가 없다.

  1. 유리 치은 변연과 인접한 치아 표면에 부착된 필름 형태의 플라크가 있는데, 이는 육안으로는 식별할 수 없지만 프로브를 사용하면 볼 수 있습니다.
  2. 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 중간 정도의 플라크가 있습니다.
  3. 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 치석이 치밀하고 치간 부위가 치태로 완전히 채워져 있습니다.
1개월 후의 PLAK 지수 변화
플라크 인덱스
기간: 3개월 후의 PLAK 지수 변화

플라크 지수에 따르면(Silness & Loe, 1964); 0: 가시화 및 탐침 검사 시 치은 변연에 플라크가 없다.

  1. 유리 치은 변연과 인접한 치아 표면에 부착된 필름 형태의 플라크가 있는데, 이는 육안으로는 식별할 수 없지만 프로브를 사용하면 볼 수 있습니다.
  2. 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 중간 정도의 플라크가 있습니다.
  3. 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 치석이 치밀하고 치간 부위가 치태로 완전히 채워져 있습니다.
3개월 후의 PLAK 지수 변화
플라크 인덱스
기간: 6개월에 플라크 지수에서 변화

플라크 지수에 따르면(Silness & Loe, 1964); 0: 가시화 및 탐침 검사 시 치은 변연에 플라크가 없다.

  1. 유리 치은 변연과 인접한 치아 표면에 부착된 필름 형태의 플라크가 있는데, 이는 육안으로는 식별할 수 없지만 프로브를 사용하면 볼 수 있습니다.
  2. 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 중간 정도의 플라크가 있습니다.
  3. 치은 주머니와 치은 변연에 인접한 치아 표면에 치석이 치밀하고 치간 부위가 치태로 완전히 채워져 있습니다.
6개월에 플라크 지수에서 변화
치은 지수
기간: 기준 치은 지수

잇몸 지수에 따르면(Löe&Silness, 1963):

0: 건강한 치은

  1. 치은의 가벼운 염증, 약간의 변색 및 부종이 있지만 탐침 시 출혈은 없습니다.
  2. 중등도의 염증이 관찰되고 치은이 붉고 부종이 있으며 광택이 나며 탐침 시 출혈이 있습니다.
  3. 심한 염증, 현저한 발적 및 부종이 있고 궤양이 관찰될 수 있으며 자발적인 출혈 경향이 관찰될 수 있습니다.
기준 치은 지수
치은 지수
기간: 1개월 후 치은 지수 변화

잇몸 지수에 따르면(Löe&Silness, 1963):

0: 건강한 치은

  1. 치은의 가벼운 염증, 약간의 변색 및 부종이 있지만 탐침 시 출혈은 없습니다.
  2. 중등도의 염증이 관찰되고 치은이 붉고 부종이 있으며 광택이 나며 탐침 시 출혈이 있습니다.
  3. 심한 염증, 현저한 발적 및 부종이 있고 궤양이 관찰될 수 있으며 자발적인 출혈 경향이 관찰될 수 있습니다.
1개월 후 치은 지수 변화
치은 지수
기간: 3개월 후 치은 지수 변화

잇몸 지수에 따르면(Löe&Silness, 1963):

0: 건강한 치은

  1. 치은의 가벼운 염증, 약간의 변색 및 부종이 있지만 탐침 시 출혈은 없습니다.
  2. 중등도의 염증이 관찰되고 치은이 붉고 부종이 있으며 광택이 나며 탐침 시 출혈이 있습니다.
  3. 심한 염증, 현저한 발적 및 부종이 있고 궤양이 관찰될 수 있으며 자발적인 출혈 경향이 관찰될 수 있습니다.
3개월 후 치은 지수 변화
치은 지수
기간: 6개월 후 치은 지수 변화

잇몸 지수에 따르면(Löe&Silness, 1963):

0: 건강한 치은

  1. 치은의 가벼운 염증, 약간의 변색 및 부종이 있지만 탐침 시 출혈은 없습니다.
  2. 중등도의 염증이 관찰되고 치은이 붉고 부종이 있으며 광택이 나며 탐침 시 출혈이 있습니다.
  3. 심한 염증, 현저한 발적 및 부종이 있고 궤양이 관찰될 수 있으며 자발적인 출혈 경향이 관찰될 수 있습니다.
6개월 후 치은 지수 변화
포켓 깊이 프로빙
기간: 베이스라인 프로빙 포켓 깊이
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 자유 치은 변연에 대한 포켓/구는 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
베이스라인 프로빙 포켓 깊이
포켓 깊이 프로빙
기간: 1개월에 프로브 포켓 깊이에서 변경
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 자유 치은 변연에 대한 포켓/구는 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
1개월에 프로브 포켓 깊이에서 변경
포켓 깊이 프로빙
기간: 3개월에 포켓 깊이 프로빙에서 변경
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 자유 치은 변연에 대한 포켓/구는 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
3개월에 포켓 깊이 프로빙에서 변경
포켓 깊이 프로빙
기간: 6개월에 Probing Pocket Depth에서 변경
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 자유 치은 변연에 대한 포켓/구는 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
6개월에 Probing Pocket Depth에서 변경
각화치은양
기간: 베이스라인 각질화된 치은 양
자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
베이스라인 각질화된 치은 양
각화치은양
기간: 1개월 후 각화치은양 변화
자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
1개월 후 각화치은양 변화
각화치은양
기간: 3개월 후 각화치은양 변화
자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
3개월 후 각화치은양 변화
각화치은양
기간: 6개월 후 각화치은양 변화
자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
6개월 후 각화치은양 변화
부착된 치은 양
기간: 기준 부착 치은 양
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 pocket base projection에서 mucogingival junction까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정했습니다.
기준 부착 치은 양
부착된 치은 양
기간: 1개월 후 부착된 치은 양의 변화
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 pocket base projection에서 mucogingival junction까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정했습니다.
1개월 후 부착된 치은 양의 변화
부착된 치은 양
기간: 3개월 후 부착된 치은 양의 변화
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 pocket base projection에서 mucogingival junction까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정했습니다.
3개월 후 부착된 치은 양의 변화
부착된 치은 양
기간: 6개월 후 부착된 치은 양의 변화
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 pocket base projection에서 mucogingival junction까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정했습니다.
6개월 후 부착된 치은 양의 변화
치은 퇴축량
기간: 기준 치은 후퇴 양
Enamel-cementum 경계에서 free gingival margin까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
기준 치은 후퇴 양
치은 퇴축량
기간: 1개월 치은 후퇴량 변화
Enamel-cementum 경계에서 free gingival margin까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
1개월 치은 후퇴량 변화
치은 퇴축량
기간: 3개월 치은 후퇴량 변화
Enamel-cementum 경계에서 free gingival margin까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
3개월 치은 후퇴량 변화
치은 퇴축량
기간: 6개월 치은 후퇴량 변화
Enamel-cementum 경계에서 free gingival margin까지의 거리는 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
6개월 치은 후퇴량 변화
임상 애착 수준
기간: 기본 임상 애착 수준
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 법랑질 접합부에 대한 포켓/고랑은 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
기본 임상 애착 수준
임상 애착 수준
기간: 1개월 후 임상 애착 수준 금액에서 변경
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 법랑질 접합부에 대한 포켓/고랑은 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
1개월 후 임상 애착 수준 금액에서 변경
임상 애착 수준
기간: 3개월 후 임상 애착 수준 금액에서 변경
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 법랑질 접합부에 대한 포켓/고랑은 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
3개월 후 임상 애착 수준 금액에서 변경
임상 애착 수준
기간: 6개월 임상애착 수준 금액에서 변화
직경 0.5mm의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 포켓/고랑 기저부에서 약간의 저항이 느껴질 때까지 프로브를 삽입하고 법랑질 접합부에 대한 포켓/고랑은 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
6개월 임상애착 수준 금액에서 변화
치은 두께
기간: 기준 치은 두께
0.5mm 깊이의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 국소마취 하에 치은에 삽입하여 2 mm 치근단 변연에서 경조직까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하고 치은까지 완성하였다. 가장 가까운 값.
기준 치은 두께
치은 두께
기간: 6개월 치은두께 변화량
0.5mm 깊이의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 국소마취 하에 치은에 삽입하여 2 mm 치근단 변연에서 경조직까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하고 치은까지 완성하였다. 가장 가까운 값.
6개월 치은두께 변화량
치은 후퇴 폭
기간: 기준 치은 후퇴 폭
치아의 법랑질-시멘텀 경계 수준에서 치은 퇴축의 근원-원위 폭은 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터법으로 측정되었습니다.
기준 치은 후퇴 폭
치은 후퇴 폭
기간: 6개월 치은 후퇴폭 변화
치아의 법랑질-시멘텀 경계 수준에서 치은 퇴축의 근원-원위 폭은 0.5mm 직경의 William's type periodontal probe(Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 밀리미터법으로 측정되었습니다.
6개월 치은 후퇴폭 변화
루트 표면 커버리지의 백분율(%)
기간: 수술 후 6개월 시점의 공식을 이용하여 계산하였다.
기준선 GRA - 수술 후 6개월차 GRA RCP(%) = --------------------- X 100 기준선 GRA
수술 후 6개월 시점의 공식을 이용하여 계산하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BTX-A 사용에 대한 새로운 적응증이 제공될 예정이다.

IPD 공유 기간

무기한 열려있을 수 있습니다

IPD 공유 액세스 기준

모든 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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