Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af botulinumtoksin-A på frit tandkødstransplantat

19. april 2023 opdateret af: Kevser Sokmen

Retrospektiv evaluering af effekten af ​​botulinumtoksin-A-injektion påført den mentale muskel på fri tandkødsoperation: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Botulinum Toxin-A (BTX-A)-injektion til den mentale muskel på operationen med frit tandkødstransplantat (FGG). Fyrre patienter med Miller klasse III gingival recession og keratiniseret gingival insufficiens i deres nedre 1. incisiver blev opdelt i 2 grupper som FGG operation (n=20) og 5 unit (U) BTX-A injektion i den mentale muskel umiddelbart efter FGG operation (n) =20). Periodontale parametre (plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD), keratiniseret tandkødsmængde (KGA), vedhæftet tandkødsmængde (AGA)) blev målt fra de nederste 1. fortænder i begyndelsen og ved 1. 3. og 6. måned efter operationen blev klinisk tilknytningsniveau (CAL), gingival tykkelse (GT), gingival recession mængde (GRA), gingival recession bredde (GRW) og rodlukningsprocent (RCP (%)) evalueret. Der var ingen statistisk signifikant forskel med hensyn til PI- og GI-niveauer (p>0,05). PPD-niveauerne i undersøgelsesgruppen efter den postoperative 3. måned viste sig at være statistisk signifikant lavere end kontrolgruppen (p<0,05). Mens ændringen i GT- og RCP-niveauer (%) viste sig at være statistisk signifikant højere end kontrolgruppen, var ændringen i GRW- og CAL-niveauer statistisk signifikant lavere (p<0,05). Ifølge resultaterne af denne undersøgelse kan det konstateres, at BTX-A-injektion påført den mentale muskel efter FGG-operation kan have positive effekter med hensyn til KGA, AGA, GT, RCP (%), GRW og CAL parametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION FGG-operationen er en alsidig kirurgisk procedure, der ofte bruges til behandling af tandkødsrecesser for at øge bredden af ​​den vedhæftede gingiva, dybden af ​​vestibulen og for at lukke den åbne rodoverflade. Selvom det er en mere vellykket metode til at lukke den åbne rodoverflade hos patienter med Miller klasse I og II tandkødsrecessioner uden knogletab, kan den samme succes ikke observeres hos patienter med Miller klasse III og IV tandkødsrecessioner med knogletab i det interdentale område . De vigtigste faktorer, der påvirker FGG-operationens succes, er sikringen af ​​transplantatets næring ved at opretholde blodforsyningen og sikringen af ​​transplantatets immobilitet i den tidlige restitutionsperiode ved at blokere tilbageføringen af ​​de dissekerede muskeltilhæftninger til deres oprindelige position. Utilstrækkelig blodtilførsel til modtagersengen, hvor transplantatet er placeret, forårsager nekrose i transplantatet. I dette tilfælde er der risiko for, at rodoverfladen ikke kan dækkes helt. På grund af de dissekerede muskeltilhæftningers ønske om at vende tilbage til deres oprindelige position, er der desuden risiko for ikke at kunne opnå den ønskede mængde keratiniseret båndforøgelse.

Botox (BTX) er et toksin opnået fra Clostridium Botulinum-bakterien og er et mikrobielt protein, der viser sin virkning ved at blokere neuromuskulær aktivitet. Immunologisk er der 8 forskellige serotyper af BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Serotype A er den mest potente serotype og den første form, der anvendes i medicin. BTX-A er et middel, der anvendes i medicin og tandpleje til terapeutiske formål såvel som kosmetiske formål. Inden for tandplejen foretrækkes den som behandlingsmetode ved mange patologiske tilstande såsom oromandibulær dystoni, bruxisme, asymmetri på grund af ansigtslammelse, kæbeledsforstyrrelser (TMJ), gummismil og kæbe, der ser appelsinhud ud. Der er undersøgelser, der viser, at BTX-applikation forårsager vasodilatation i blodkarrene i det injicerede område; øge mængden af ​​blodgennemstrømning og ilttilførsel på vaskulært, vævs-, celle- og molekylært niveau i regionen. Det er blevet rapporteret, at denne effekt eliminerer risikoen for nekrose af transplantatet, hvis blodforbindelse blev afbrudt på grund af den øgede blodforsyning i regionen og bidrager også til flap-levedygtighed.

Den mentale muskel er et par muskler til højre og venstre, der starter fra kæbeknoglen ved fortændernes apikale niveau, bevæger sig nedad og slutter ved huden. Sammentrækningen af ​​den mentale muskel, som giver den lodrette støtte af underlæben; hæver underlæben og hagen, hvilket skaber et surt og trist udtryk i ansigtet. På grund af den mentale muskel, der ender ved huden, forårsager overdreven aktivitet af musklen et indrykket udseende af hagen, som kaldes appelsinhuden. BTX-injektion påført den mentale muskel bidrager til forbedringen af ​​appelsinhudens udseende ved at reducere musklens overdrevne aktivitet.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere virkningerne af BTX-A-injektion i den mentale muskel på patienter med Miller klasse III gingival recession i deres nedre 1. incisiver, som gennemgik FGG-operationen på grund af utilstrækkelig keratiniseret gingiva, på basis af klinisk periodontal parametre. På grund af det faktum, at BTX-A-injektion påført den mentale muskel øger blodforsyningen i regionen og mindsker mental muskelaktivitet, tyder det på, at det vil påvirke de kliniske parodontale parametre positivt.

MATERIALE OG METODER Denne undersøgelse, som blev godkendt af den etiske komité for Fırat University Medical Faculty Clinical Research Ethics Committee med nummer 12/27 den 01.08.2019, blev støttet af Fırat University Scientific Research Projects Management Unit med projektnummeret DHF. 19.10.

Undersøgelsespopulation Undersøgelsen blev udført på 40 nedre fortænder på 40 patienter, som ansøgte til Fırat University Faculty of Dentistry Department of Parodontologi mellem årene 2019 og 2021, som havde Miller klasse III gingival recession i deres nedre 1. fortænder og blev behandlet med FGG-operation på grund af utilstrækkelig mængde keratiniseret gingiva. Patienterne blev opdelt i 2 grupper som randomiseret kontrolleret.

Kontrolgruppe (FGG) (n:20): Patienterne i denne gruppe gennemgik kun FGG-operationen.

Undersøgelsesgruppe (FGG+BTX) (n:20): Patienterne i denne gruppe modtog 5 U BTX-A-injektion i den mentale muskel umiddelbart efter FGG-operationen.

Studiedesign For at opretholde standardiseringen af ​​undersøgelsen; det blev sikret, at FGG-operationen, som er en af ​​behandlingsmetoderne for gingival recession, og BTX-A-indsprøjtningen på den mentale muskel blev udført af samme læge (KS). For at eliminere forudindtaget adfærd udførte en erfaren læge (TTY), som ikke vidste, hvilken gruppe patienterne tilhørte, alle kliniske parodontale målinger. Undersøgelsen blev afsluttet efter den retrospektive evaluering af de kliniske parodontale parametre registreret i patientopfølgningsskemaerne ved baseline, 1., 3. og 6. måned af undersøgelsesperioden.

Klinisk procedure Ikke-kirurgisk periodontal behandling I denne retrospektive evalueringsundersøgelse; De inkluderede patienter blev påført fase I paradentosebehandling (detertrage og subgingival curettage), som rutinemæssigt påføres i klinikken, før hvert kirurgisk indgreb og fik også træning i mundhygiejne. Undersøgelsesprotokollen blev forklaret til patienter, der gennemgår FGG-operationen og FGG+BTX-ansøgning, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver enkelt person forud for den kliniske parodontale undersøgelse.

Kliniske målinger PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW niveauer blev målt ved baseline og ved den postoperative 1., 3. og 6. måned; GT-parametre blev målt ved baseline og den postoperative 6. måned med en Williams type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) med en diameter på 0,5 mm. RCP (%) blev beregnet ved hjælp af formlen nedenfor ved den postoperative 6. måned.

Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA

For at give standardisering blev kliniske målinger af undersøgelsesområdet opnået fra referencepunktet valgt som den midtbukkale overflade. I tilfælde, hvor FGG-operationen blev udført på begge nederste første fortænder, blev en af ​​tænderne valgt ved baseline, og målinger blev foretaget fra den samme tand gennem hele undersøgelsesperioden.

Kirurgisk procedure Den kirurgiske procedure blev startet ved at anvende infiltrativ lokalbedøvelse (2 % lidokain, 1/100.000 adrenalin) til operationsområdet. Det indledende vandrette snit blev lavet på den mucogingival linje med en nummer 15 skalpel. Dette snit blev uddybet i den apikale retning med skarpe dissektioner. Recipientlejestørrelsen blev forberedt i overensstemmelse med transplantatstørrelsen, som blev bestemt til 7 mm i apiko-koronal retning og med en afstand på 3 mm fra transplantatets kanter i alle retninger. Deepitelisering af tandkødet tilbage i den koronale del og rodoverfladeudretning af de nedre fortænder blev udført. Forberedelsen af ​​modtagersengen blev afsluttet ved at vaske operationsområdet med 0,9 % sterilt saltvand. Graftområdet blev bestemt som det palatale område, som ikke indeholder rugae, mellem mesialet af den første kindtand og det distale af hunden i overkæben. Efter lokal infiltrativ anæstesi (2% lidokain, 1/100.000 epinephrin) påføring til ganeregionen, blev transplantatet opnået med en nummer 15 skalpel. Blødning i ganeområdet blev kontrolleret ved at påføre tryk med fugtig gaze i 5 minutter. Det overskydende fedtvæv på den indre overflade af transplantatet blev renset på en fugtig svamp med en skarp skalpel eller en vævssaks med buet spids, og fikseringsfasen blev startet på modtagerstedet. Transplantatet blev fikseret til recipientlejet med det mindste antal monofilament ikke-resorberbare 5-0 polypropylen (Katsan, İzmir, Tyrkiet) suturer i det mest koronale område af crestalknoglen. Hætteglas med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californien) blev fortyndet med 2 ml fysiologisk saltvand og gjort klar til brug. Midtlinjen blev bestemt ved mentumregionen. 5 U BTX-A blev injiceret i den mentale muskel ca. 1 cm væk fra hagespidsen og midterlinjen. Amoxicillin + clavulansyre 1000 mg (2 gange dagligt), dexketoprofen 25 mg (2 gange dagligt) og 0,12 % klorhexidingluconat mundskyl (3 gange dagligt) blev ordineret til hver patient for at kontrollere risikoen for postoperativ smerte og infektion . Det blev anbefalet, at patienterne børstede andre områder end operationsstedet 2 gange dagligt, 1 dag efter operationen. Det blev anbefalet forsigtigt at rengøre graftoverfladen ved hjælp af en vatpind gennemvædet i mundskyl. Suturene blev fjernet på den postoperative 21. dag. Fotografier af modtagerområdet blev optaget ved baseline og den postoperative 1., 3. og 6. måned af hver patient inkluderet i undersøgelsen.

Statistiske anmeldelser Mens de registrerede resultater i denne retrospektive undersøgelse blev evalueret, blev IBM SPSS Statistics 22-programmet brugt til statistisk analyse. Parametrenes egnethed til normalfordelingen blev evalueret med Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro Wilks-tests og blev bestemt, at parametrene ikke viste normalfordeling. Mann Whitney U-testen blev brugt til sammenligning af parametrene mellem de to grupper, og Friedman-testen (post hoc Wilcoxon-tegntest) blev brugt til sammenligninger inden for hver gruppe. Spearmans rho korrelationsanalyse blev brugt til at evaluere korrelationerne mellem parametrene. Signifikans blev evalueret ved p<0,05-niveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • systemisk sund
  • Ikke at have for vane at bruge medicin, der kan påvirke sårhelingen negativt
  • Ikke-mobile tænder
  • Ingen tidligere kirurgisk indgreb i operationsområdet
  • Ingen rygevane.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og
  • Kvinder i ammeperioden
  • Mobile tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe (FGG)
Patienterne i denne gruppe gennemgik kun FGG-operationen.
Underkæbens første incisiv blev behandlet med FGG operation på grund af Miller klasse III gingival recession og utilstrækkelig mængde keratiniseret gingiva.
Aktiv komparator: Studiegruppe (FGG+BTX)
Patienterne i denne gruppe fik 5 U BTX-A-injektion i den mentale muskel umiddelbart efter FGG-operationen.
Underkæbens første incisiv blev behandlet med FGG operation på grund af Miller klasse III gingival recession og utilstrækkelig mængde keratiniseret gingiva.
Hætteglas med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californien) blev fortyndet med 2 ml fysiologisk saltvand og gjort klar til brug. Midtlinjen blev bestemt ved mentumregionen. 5 U BTX-A blev injiceret i den mentale muskel ca. 1 cm væk fra hagespidsen og midterlinjen
Andre navne:
  • Botox
  • 100 U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., Irvine, Californien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque İndex
Tidsramme: baseline plak indeks

Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.

  1. Der er plak i form af en film fastgjort til den frie tandkødsrand og tilstødende tandoverflade, som ikke kan bemærkes med det blotte øje, men kan ses ved hjælp af en sonde.
  2. Der er moderat plak i tandkødslommen og på tandoverfladen, der støder op til tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. Der er tæt plak på tandkødslommen og tandoverfladen støder op til tandkødsranden, interdentalområdet er fuldstændig fyldt med plak.
baseline plak indeks
Plaque İndex
Tidsramme: Ændring fra plak-indeks ved 1 måned

Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.

  1. Der er plak i form af en film fastgjort til den frie tandkødsrand og tilstødende tandoverflade, som ikke kan bemærkes med det blotte øje, men kan ses ved hjælp af en sonde.
  2. Der er moderat plak i tandkødslommen og på tandoverfladen, der støder op til tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. Der er tæt plak på tandkødslommen og tandoverfladen støder op til tandkødsranden, interdentalområdet er fuldstændig fyldt med plak.
Ændring fra plak-indeks ved 1 måned
Plaque İndex
Tidsramme: Ændring fra plak-indeks ved 3 måneder

Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.

  1. Der er plak i form af en film fastgjort til den frie tandkødsrand og tilstødende tandoverflade, som ikke kan bemærkes med det blotte øje, men kan ses ved hjælp af en sonde.
  2. Der er moderat plak i tandkødslommen og på tandoverfladen, der støder op til tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. Der er tæt plak på tandkødslommen og tandoverfladen støder op til tandkødsranden, interdentalområdet er fuldstændig fyldt med plak.
Ændring fra plak-indeks ved 3 måneder
Plaque İndex
Tidsramme: Ændring fra plak-indeks ved 6 måneder

Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.

  1. Der er plak i form af en film fastgjort til den frie tandkødsrand og tilstødende tandoverflade, som ikke kan bemærkes med det blotte øje, men kan ses ved hjælp af en sonde.
  2. Der er moderat plak i tandkødslommen og på tandoverfladen, der støder op til tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. Der er tæt plak på tandkødslommen og tandoverfladen støder op til tandkødsranden, interdentalområdet er fuldstændig fyldt med plak.
Ændring fra plak-indeks ved 6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: baseline gingivalindeks

Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963):

0: Sund tandkød

  1. Der er let betændelse i tandkødet, let misfarvning og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse observeres, tandkødet er rødt, ødematøst og det er skinnende, der er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig inflammation, betydelig rødme og ødem er til stede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
baseline gingivalindeks
Gingival indeks
Tidsramme: Ændring fra tandkødsindeks ved 1 måned

Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963):

0: Sund tandkød

  1. Der er let betændelse i tandkødet, let misfarvning og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse observeres, tandkødet er rødt, ødematøst og det er skinnende, der er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig inflammation, betydelig rødme og ødem er til stede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
Ændring fra tandkødsindeks ved 1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: Ændring fra tandkødsindeks ved 3 måneder

Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963):

0: Sund tandkød

  1. Der er let betændelse i tandkødet, let misfarvning og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse observeres, tandkødet er rødt, ødematøst og det er skinnende, der er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig inflammation, betydelig rødme og ødem er til stede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
Ændring fra tandkødsindeks ved 3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: Ændring fra tandkødsindeks ved 6 måneder

Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963):

0: Sund tandkød

  1. Der er let betændelse i tandkødet, let misfarvning og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse observeres, tandkødet er rødt, ødematøst og det er skinnende, der er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig inflammation, betydelig rødme og ødem er til stede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
Ændring fra tandkødsindeks ved 6 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline sonderingslommedybde
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
baseline sonderingslommedybde
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Skift fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
Skift fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Skift fra sonderingslommedybde ved 3 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
Skift fra sonderingslommedybde ved 3 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Skift fra sonderingslommedybde ved 6 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
Skift fra sonderingslommedybde ved 6 måneder
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: baseline keratiniseret tandkødsmængde
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
baseline keratiniseret tandkødsmængde
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 1 måned
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 1 måned
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 3 måneder
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 3 måneder
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra keratiniseret tandkødsmængde efter 6 måneder
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Ændring fra keratiniseret tandkødsmængde efter 6 måneder
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: baseline vedhæftet tandkødsmængde
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
baseline vedhæftet tandkødsmængde
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 1 måned
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 1 måned
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 3 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 3 måneder
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde ved 6 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde ved 6 måneder
Gingival recession beløb
Tidsramme: baseline gingival recession beløb
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
baseline gingival recession beløb
Gingival recession beløb
Tidsramme: Ændring fra gingival recession beløb ved 1 måned
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Ændring fra gingival recession beløb ved 1 måned
Gingival recession beløb
Tidsramme: Ændring fra tandkødsrecession efter 3 måneder
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Ændring fra tandkødsrecession efter 3 måneder
Gingival recession beløb
Tidsramme: Ændring fra tandkødsrecession efter 6 måneder
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Ændring fra tandkødsrecession efter 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline klinisk tilknytningsniveau
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
baseline klinisk tilknytningsniveau
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 1 måned
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 1 måned
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 6 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af ​​lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline tandkødstykkelse
Afstanden fra den 2 mm apikale tandkødsmargin til det hårde væv blev målt i millimeter ved at indsætte en 0,5 mm dyb William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) i tandkødet under topisk bedøvelse og afsluttet til nærmeste værdi.
baseline tandkødstykkelse
Gingival tykkelse
Tidsramme: Ændring fra mængden af ​​tandkødstykkelse ved 6 måneder
Afstanden fra den 2 mm apikale tandkødsmargin til det hårde væv blev målt i millimeter ved at indsætte en 0,5 mm dyb William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) i tandkødet under topisk bedøvelse og afsluttet til nærmeste værdi.
Ændring fra mængden af ​​tandkødstykkelse ved 6 måneder
Gingival recessionsbredde
Tidsramme: baseline gingival recession bredde
Den mesio-distale bredde af tandkødsrecessionen på niveau med emalje-cement-kanten af ​​tanden blev målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
baseline gingival recession bredde
Gingival recessionsbredde
Tidsramme: Ændring fra tandkødsrecessens bredde ved 6 måneder
Den mesio-distale bredde af tandkødsrecessionen på niveau med emalje-cement-kanten af ​​tanden blev målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Ændring fra tandkødsrecessens bredde ved 6 måneder
Procentdel af rodoverfladedækning (%)
Tidsramme: Det blev beregnet ved hjælp af formlen 6 måneder efter kirurgiske procedurer.
Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA
Det blev beregnet ved hjælp af formlen 6 måneder efter kirurgiske procedurer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der vil blive givet en ny indikation for brugen af ​​BTX-A.

IPD-delingstidsramme

kan forblive åben på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

alle sammen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner