- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05822323
Effekt af botulinumtoksin-A på frit tandkødstransplantat
Retrospektiv evaluering af effekten af botulinumtoksin-A-injektion påført den mentale muskel på fri tandkødsoperation: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION FGG-operationen er en alsidig kirurgisk procedure, der ofte bruges til behandling af tandkødsrecesser for at øge bredden af den vedhæftede gingiva, dybden af vestibulen og for at lukke den åbne rodoverflade. Selvom det er en mere vellykket metode til at lukke den åbne rodoverflade hos patienter med Miller klasse I og II tandkødsrecessioner uden knogletab, kan den samme succes ikke observeres hos patienter med Miller klasse III og IV tandkødsrecessioner med knogletab i det interdentale område . De vigtigste faktorer, der påvirker FGG-operationens succes, er sikringen af transplantatets næring ved at opretholde blodforsyningen og sikringen af transplantatets immobilitet i den tidlige restitutionsperiode ved at blokere tilbageføringen af de dissekerede muskeltilhæftninger til deres oprindelige position. Utilstrækkelig blodtilførsel til modtagersengen, hvor transplantatet er placeret, forårsager nekrose i transplantatet. I dette tilfælde er der risiko for, at rodoverfladen ikke kan dækkes helt. På grund af de dissekerede muskeltilhæftningers ønske om at vende tilbage til deres oprindelige position, er der desuden risiko for ikke at kunne opnå den ønskede mængde keratiniseret båndforøgelse.
Botox (BTX) er et toksin opnået fra Clostridium Botulinum-bakterien og er et mikrobielt protein, der viser sin virkning ved at blokere neuromuskulær aktivitet. Immunologisk er der 8 forskellige serotyper af BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Serotype A er den mest potente serotype og den første form, der anvendes i medicin. BTX-A er et middel, der anvendes i medicin og tandpleje til terapeutiske formål såvel som kosmetiske formål. Inden for tandplejen foretrækkes den som behandlingsmetode ved mange patologiske tilstande såsom oromandibulær dystoni, bruxisme, asymmetri på grund af ansigtslammelse, kæbeledsforstyrrelser (TMJ), gummismil og kæbe, der ser appelsinhud ud. Der er undersøgelser, der viser, at BTX-applikation forårsager vasodilatation i blodkarrene i det injicerede område; øge mængden af blodgennemstrømning og ilttilførsel på vaskulært, vævs-, celle- og molekylært niveau i regionen. Det er blevet rapporteret, at denne effekt eliminerer risikoen for nekrose af transplantatet, hvis blodforbindelse blev afbrudt på grund af den øgede blodforsyning i regionen og bidrager også til flap-levedygtighed.
Den mentale muskel er et par muskler til højre og venstre, der starter fra kæbeknoglen ved fortændernes apikale niveau, bevæger sig nedad og slutter ved huden. Sammentrækningen af den mentale muskel, som giver den lodrette støtte af underlæben; hæver underlæben og hagen, hvilket skaber et surt og trist udtryk i ansigtet. På grund af den mentale muskel, der ender ved huden, forårsager overdreven aktivitet af musklen et indrykket udseende af hagen, som kaldes appelsinhuden. BTX-injektion påført den mentale muskel bidrager til forbedringen af appelsinhudens udseende ved at reducere musklens overdrevne aktivitet.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere virkningerne af BTX-A-injektion i den mentale muskel på patienter med Miller klasse III gingival recession i deres nedre 1. incisiver, som gennemgik FGG-operationen på grund af utilstrækkelig keratiniseret gingiva, på basis af klinisk periodontal parametre. På grund af det faktum, at BTX-A-injektion påført den mentale muskel øger blodforsyningen i regionen og mindsker mental muskelaktivitet, tyder det på, at det vil påvirke de kliniske parodontale parametre positivt.
MATERIALE OG METODER Denne undersøgelse, som blev godkendt af den etiske komité for Fırat University Medical Faculty Clinical Research Ethics Committee med nummer 12/27 den 01.08.2019, blev støttet af Fırat University Scientific Research Projects Management Unit med projektnummeret DHF. 19.10.
Undersøgelsespopulation Undersøgelsen blev udført på 40 nedre fortænder på 40 patienter, som ansøgte til Fırat University Faculty of Dentistry Department of Parodontologi mellem årene 2019 og 2021, som havde Miller klasse III gingival recession i deres nedre 1. fortænder og blev behandlet med FGG-operation på grund af utilstrækkelig mængde keratiniseret gingiva. Patienterne blev opdelt i 2 grupper som randomiseret kontrolleret.
Kontrolgruppe (FGG) (n:20): Patienterne i denne gruppe gennemgik kun FGG-operationen.
Undersøgelsesgruppe (FGG+BTX) (n:20): Patienterne i denne gruppe modtog 5 U BTX-A-injektion i den mentale muskel umiddelbart efter FGG-operationen.
Studiedesign For at opretholde standardiseringen af undersøgelsen; det blev sikret, at FGG-operationen, som er en af behandlingsmetoderne for gingival recession, og BTX-A-indsprøjtningen på den mentale muskel blev udført af samme læge (KS). For at eliminere forudindtaget adfærd udførte en erfaren læge (TTY), som ikke vidste, hvilken gruppe patienterne tilhørte, alle kliniske parodontale målinger. Undersøgelsen blev afsluttet efter den retrospektive evaluering af de kliniske parodontale parametre registreret i patientopfølgningsskemaerne ved baseline, 1., 3. og 6. måned af undersøgelsesperioden.
Klinisk procedure Ikke-kirurgisk periodontal behandling I denne retrospektive evalueringsundersøgelse; De inkluderede patienter blev påført fase I paradentosebehandling (detertrage og subgingival curettage), som rutinemæssigt påføres i klinikken, før hvert kirurgisk indgreb og fik også træning i mundhygiejne. Undersøgelsesprotokollen blev forklaret til patienter, der gennemgår FGG-operationen og FGG+BTX-ansøgning, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver enkelt person forud for den kliniske parodontale undersøgelse.
Kliniske målinger PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW niveauer blev målt ved baseline og ved den postoperative 1., 3. og 6. måned; GT-parametre blev målt ved baseline og den postoperative 6. måned med en Williams type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) med en diameter på 0,5 mm. RCP (%) blev beregnet ved hjælp af formlen nedenfor ved den postoperative 6. måned.
Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA
For at give standardisering blev kliniske målinger af undersøgelsesområdet opnået fra referencepunktet valgt som den midtbukkale overflade. I tilfælde, hvor FGG-operationen blev udført på begge nederste første fortænder, blev en af tænderne valgt ved baseline, og målinger blev foretaget fra den samme tand gennem hele undersøgelsesperioden.
Kirurgisk procedure Den kirurgiske procedure blev startet ved at anvende infiltrativ lokalbedøvelse (2 % lidokain, 1/100.000 adrenalin) til operationsområdet. Det indledende vandrette snit blev lavet på den mucogingival linje med en nummer 15 skalpel. Dette snit blev uddybet i den apikale retning med skarpe dissektioner. Recipientlejestørrelsen blev forberedt i overensstemmelse med transplantatstørrelsen, som blev bestemt til 7 mm i apiko-koronal retning og med en afstand på 3 mm fra transplantatets kanter i alle retninger. Deepitelisering af tandkødet tilbage i den koronale del og rodoverfladeudretning af de nedre fortænder blev udført. Forberedelsen af modtagersengen blev afsluttet ved at vaske operationsområdet med 0,9 % sterilt saltvand. Graftområdet blev bestemt som det palatale område, som ikke indeholder rugae, mellem mesialet af den første kindtand og det distale af hunden i overkæben. Efter lokal infiltrativ anæstesi (2% lidokain, 1/100.000 epinephrin) påføring til ganeregionen, blev transplantatet opnået med en nummer 15 skalpel. Blødning i ganeområdet blev kontrolleret ved at påføre tryk med fugtig gaze i 5 minutter. Det overskydende fedtvæv på den indre overflade af transplantatet blev renset på en fugtig svamp med en skarp skalpel eller en vævssaks med buet spids, og fikseringsfasen blev startet på modtagerstedet. Transplantatet blev fikseret til recipientlejet med det mindste antal monofilament ikke-resorberbare 5-0 polypropylen (Katsan, İzmir, Tyrkiet) suturer i det mest koronale område af crestalknoglen. Hætteglas med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californien) blev fortyndet med 2 ml fysiologisk saltvand og gjort klar til brug. Midtlinjen blev bestemt ved mentumregionen. 5 U BTX-A blev injiceret i den mentale muskel ca. 1 cm væk fra hagespidsen og midterlinjen. Amoxicillin + clavulansyre 1000 mg (2 gange dagligt), dexketoprofen 25 mg (2 gange dagligt) og 0,12 % klorhexidingluconat mundskyl (3 gange dagligt) blev ordineret til hver patient for at kontrollere risikoen for postoperativ smerte og infektion . Det blev anbefalet, at patienterne børstede andre områder end operationsstedet 2 gange dagligt, 1 dag efter operationen. Det blev anbefalet forsigtigt at rengøre graftoverfladen ved hjælp af en vatpind gennemvædet i mundskyl. Suturene blev fjernet på den postoperative 21. dag. Fotografier af modtagerområdet blev optaget ved baseline og den postoperative 1., 3. og 6. måned af hver patient inkluderet i undersøgelsen.
Statistiske anmeldelser Mens de registrerede resultater i denne retrospektive undersøgelse blev evalueret, blev IBM SPSS Statistics 22-programmet brugt til statistisk analyse. Parametrenes egnethed til normalfordelingen blev evalueret med Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro Wilks-tests og blev bestemt, at parametrene ikke viste normalfordeling. Mann Whitney U-testen blev brugt til sammenligning af parametrene mellem de to grupper, og Friedman-testen (post hoc Wilcoxon-tegntest) blev brugt til sammenligninger inden for hver gruppe. Spearmans rho korrelationsanalyse blev brugt til at evaluere korrelationerne mellem parametrene. Signifikans blev evalueret ved p<0,05-niveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07490
- Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- systemisk sund
- Ikke at have for vane at bruge medicin, der kan påvirke sårhelingen negativt
- Ikke-mobile tænder
- Ingen tidligere kirurgisk indgreb i operationsområdet
- Ingen rygevane.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder og
- Kvinder i ammeperioden
- Mobile tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe (FGG)
Patienterne i denne gruppe gennemgik kun FGG-operationen.
|
Underkæbens første incisiv blev behandlet med FGG operation på grund af Miller klasse III gingival recession og utilstrækkelig mængde keratiniseret gingiva.
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe (FGG+BTX)
Patienterne i denne gruppe fik 5 U BTX-A-injektion i den mentale muskel umiddelbart efter FGG-operationen.
|
Underkæbens første incisiv blev behandlet med FGG operation på grund af Miller klasse III gingival recession og utilstrækkelig mængde keratiniseret gingiva.
Hætteglas med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Californien) blev fortyndet med 2 ml fysiologisk saltvand og gjort klar til brug.
Midtlinjen blev bestemt ved mentumregionen.
5 U BTX-A blev injiceret i den mentale muskel ca. 1 cm væk fra hagespidsen og midterlinjen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque İndex
Tidsramme: baseline plak indeks
|
Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.
|
baseline plak indeks
|
|
Plaque İndex
Tidsramme: Ændring fra plak-indeks ved 1 måned
|
Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.
|
Ændring fra plak-indeks ved 1 måned
|
|
Plaque İndex
Tidsramme: Ændring fra plak-indeks ved 3 måneder
|
Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.
|
Ændring fra plak-indeks ved 3 måneder
|
|
Plaque İndex
Tidsramme: Ændring fra plak-indeks ved 6 måneder
|
Ifølge plaqueindekset (Silness& Löe, 1964); 0: Der er ingen plak på tandkødsranden, når den visualiseres og undersøges med en sonde.
|
Ændring fra plak-indeks ved 6 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: baseline gingivalindeks
|
Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963): 0: Sund tandkød
|
baseline gingivalindeks
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Ændring fra tandkødsindeks ved 1 måned
|
Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963): 0: Sund tandkød
|
Ændring fra tandkødsindeks ved 1 måned
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Ændring fra tandkødsindeks ved 3 måneder
|
Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963): 0: Sund tandkød
|
Ændring fra tandkødsindeks ved 3 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Ændring fra tandkødsindeks ved 6 måneder
|
Ifølge tandkødsindekset (Löe&Silness, 1963): 0: Sund tandkød
|
Ændring fra tandkødsindeks ved 6 måneder
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline sonderingslommedybde
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
|
baseline sonderingslommedybde
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Skift fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
|
Skift fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Skift fra sonderingslommedybde ved 3 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
|
Skift fra sonderingslommedybde ved 3 måneder
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Skift fra sonderingslommedybde ved 6 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter.
|
Skift fra sonderingslommedybde ved 6 måneder
|
|
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: baseline keratiniseret tandkødsmængde
|
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
baseline keratiniseret tandkødsmængde
|
|
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 1 måned
|
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 1 måned
|
|
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 3 måneder
|
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Skift fra keratiniseret tandkødsmængde efter 3 måneder
|
|
Keratiniseret tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra keratiniseret tandkødsmængde efter 6 måneder
|
Afstanden fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Ændring fra keratiniseret tandkødsmængde efter 6 måneder
|
|
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: baseline vedhæftet tandkødsmængde
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
|
baseline vedhæftet tandkødsmængde
|
|
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 1 måned
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
|
Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 1 måned
|
|
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 3 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
|
Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde efter 3 måneder
|
|
Vedhæftet tandkødsmængde
Tidsramme: Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde ved 6 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) blev afstanden fra lommebaseprojektionen til mucogingivalforbindelsen målt i millimeter.
|
Ændring fra vedhæftet tandkødsmængde ved 6 måneder
|
|
Gingival recession beløb
Tidsramme: baseline gingival recession beløb
|
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
baseline gingival recession beløb
|
|
Gingival recession beløb
Tidsramme: Ændring fra gingival recession beløb ved 1 måned
|
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Ændring fra gingival recession beløb ved 1 måned
|
|
Gingival recession beløb
Tidsramme: Ændring fra tandkødsrecession efter 3 måneder
|
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Ændring fra tandkødsrecession efter 3 måneder
|
|
Gingival recession beløb
Tidsramme: Ændring fra tandkødsrecession efter 6 måneder
|
Afstanden fra emalje-cement-kanten til den frie tandkødsmargin blev målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Ændring fra tandkødsrecession efter 6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline klinisk tilknytningsniveau
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
|
baseline klinisk tilknytningsniveau
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 1 måned
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
|
Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 1 måned
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
|
Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 6 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), blev sonden indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand ved bunden af lommen/sulcus, og afstanden fra bunden af lomme/sulcus til emaljeforbindelsen blev målt i millimeter.
|
Ændring fra klinisk tilknytningsniveau efter 6 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline tandkødstykkelse
|
Afstanden fra den 2 mm apikale tandkødsmargin til det hårde væv blev målt i millimeter ved at indsætte en 0,5 mm dyb William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) i tandkødet under topisk bedøvelse og afsluttet til nærmeste værdi.
|
baseline tandkødstykkelse
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: Ændring fra mængden af tandkødstykkelse ved 6 måneder
|
Afstanden fra den 2 mm apikale tandkødsmargin til det hårde væv blev målt i millimeter ved at indsætte en 0,5 mm dyb William's type parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) i tandkødet under topisk bedøvelse og afsluttet til nærmeste værdi.
|
Ændring fra mængden af tandkødstykkelse ved 6 måneder
|
|
Gingival recessionsbredde
Tidsramme: baseline gingival recession bredde
|
Den mesio-distale bredde af tandkødsrecessionen på niveau med emalje-cement-kanten af tanden blev målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
baseline gingival recession bredde
|
|
Gingival recessionsbredde
Tidsramme: Ændring fra tandkødsrecessens bredde ved 6 måneder
|
Den mesio-distale bredde af tandkødsrecessionen på niveau med emalje-cement-kanten af tanden blev målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Ændring fra tandkødsrecessens bredde ved 6 måneder
|
|
Procentdel af rodoverfladedækning (%)
Tidsramme: Det blev beregnet ved hjælp af formlen 6 måneder efter kirurgiske procedurer.
|
Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA
|
Det blev beregnet ved hjælp af formlen 6 måneder efter kirurgiske procedurer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Serrera-Figallo MA, Ruiz-de-Leon-Hernandez G, Torres-Lagares D, Castro-Araya A, Torres-Ferrerosa O, Hernandez-Pacheco E, Gutierrez-Perez JL. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020 Feb 11;12(2):112. doi: 10.3390/toxins12020112.
- Goyal L, Gupta ND, Gupta N, Chawla K. Free Gingival Graft as a Single Step Procedure for Treatment of Mandibular Miller Class I and II Recession Defects. World J Plast Surg. 2019 Jan;8(1):12-17. doi: 10.29252/wjps.8.1.12..
- Dias JJ, Panwar M, Kosala M. Management of inadequate keratinized gingiva and millers class III or IV gingival recession using two-stage free gingival graft procedure. J Indian Soc Periodontol. 2020 Nov-Dec;24(6):554-559. doi: 10.4103/jisp.jisp_531_19. Epub 2020 Nov 14.
- AlJasser RN, AlSarhan MA, AlOtaibi DH, AlOraini S, AlNuwaiser R, AlOtaibi A, Alduraihem H, Habib SR, Zafar MS. Comparison of Polymeric Cyanoacrylate Adhesives with Suturing in Free Gingival Graft Stability: A Split Mouth Trial. Polymers (Basel). 2021 Oct 16;13(20):3575. doi: 10.3390/polym13203575.
- Freeman SR, Cohen JL. New neurotoxins on the horizon. Aesthet Surg J. 2008 May-Jun;28(3):325-30. doi: 10.1016/j.asj.2008.03.006.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Kim TK, Oh EJ, Chung JY, Park JW, Cho BC, Chung HY. The effects of botulinum toxin A on the survival of a random cutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jul;62(7):906-13. doi: 10.1016/j.bjps.2007.12.034. Epub 2008 Apr 24.
- Hull M, Parnes M. Effective Treatment of Geniospasm: Case Series and Review of the Literature. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2020 Aug 17;10:31. doi: 10.5334/tohm.141.
- Papel ID, Capone RB. Botulinum toxin A for mentalis muscle dysfunction. Arch Facial Plast Surg. 2001 Oct-Dec;3(4):268-9. doi: 10.1001/archfaci.3.4.268.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Gingival sygdomme
- Parodontal atrofi
- Gingival recession
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Neuromuskulære midler
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoxinA
Andre undersøgelses-id-numre
- AlanyaAKÜ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .