Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Botulinum Toxin-A på gratis gingivaltransplantasjon

19. april 2023 oppdatert av: Kevser Sokmen

Retrospektiv evaluering av effekten av botulinumtoksin-A-injeksjon påført den mentale muskelen på fri tannkjøttoperasjon: en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av Botulinum Toxin-A (BTX-A)-injeksjon i den mentale muskelen på operasjonen med fri gingivalgraft (FGG). Førti pasienter med Miller klasse III gingival resesjon og keratinisert gingival insuffisiens i deres nedre 1. fortenn ble delt inn i 2 grupper som FGG operasjon (n=20) og 5 enheter (U) BTX-A injeksjon i den mentale muskelen umiddelbart etter FGG operasjon (n) =20). Periodontale parametere (plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD), keratinisert gingivalmengde (KGA), festet gingivalmengde (AGA)) ble målt fra de nedre 1. fortennene i begynnelsen og ved 1. 3. og 6. måned etter operasjonen ble klinisk tilknytningsnivå (CAL), gingival tykkelse (GT), gingival resesjonsmengde (GRA), gingival resesjonsbredde (GRW) og rotlukkingsprosent (RCP (%)) evaluert. Det var ingen statistisk signifikant forskjell når det gjelder PI- og GI-nivåer (p>0,05). PPD-nivåene i studiegruppen ved postoperativ 3. måned ble funnet å være statistisk signifikant lavere enn kontrollgruppen (p<0,05). Mens endringen i GT- og RCP-nivåer (%) ble funnet å være statistisk signifikant høyere enn kontrollgruppen, var endringen i GRW- og CAL-nivåer statistisk signifikant lavere (p<0,05). I følge resultatene av denne studien kan det fastslås at BTX-A-injeksjon påført den mentale muskelen etter FGG-operasjon kan ha positive effekter når det gjelder KGA, AGA, GT, RCP (%), GRW og CAL parametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING FGG-operasjonen er en allsidig kirurgisk prosedyre som ofte brukes i behandlingen av gingival-resesjoner for å øke bredden på den festede gingiva, dybden av vestibylen og for å lukke den åpne rotoverflaten. Selv om det er en mer vellykket metode for å lukke den åpne rotoverflaten hos pasienter med Miller klasse I og II gingival resesjoner uten bentap, kan den samme suksessen ikke observeres hos pasienter med Miller klasse III og IV gingival resesjoner med bentap i interdentalområdet . De viktigste faktorene som påvirker suksessen til FGG-operasjonen er sikringen av næring av transplantatet ved å opprettholde blodtilførselen og sikringen av transplantatets immobilitet i den tidlige restitusjonsperioden ved å blokkere tilbakeføringen av de dissekerte muskelfestene til sin opprinnelige posisjon. Utilstrekkelig blodtilførsel til mottakersengen der transplantatet er plassert forårsaker nekrose i transplantatet. I dette tilfellet er det en risiko for at rotoverflaten ikke kan dekkes helt. I tillegg, på grunn av ønske fra dissekerte muskelfestene om å gå tilbake til sin opprinnelige posisjon, er det en risiko for ikke å kunne oppnå ønsket mengde keratinisert båndøkning.

Botox (BTX) er et toksin hentet fra Clostridium Botulinum-bakterien og er et mikrobielt protein som viser sin effekt ved å blokkere nevromuskulær aktivitet. Immunologisk er det 8 forskjellige serotyper av BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Serotype A er den mest potente serotypen og den første formen som brukes i medisin. BTX-A er et middel som brukes i medisin og odontologi for terapeutiske formål så vel som kosmetiske formål. Innen odontologi er den foretrukket som behandlingsmetode ved mange patologiske tilstander som oromandibulær dystoni, bruksisme, asymmetri på grunn av ansiktslammelse, kjeveleddsforstyrrelser (TMJ), gummy smil og appelsinskall-utseende kjeve. Det er studier som viser at BTX-applikasjon forårsaker vasodilatasjon i blodårene i det injiserte området; øke mengden blodstrøm og oksygentilførsel på vaskulært, vevs-, celle- og molekylnivå i regionen. Det har blitt rapportert at denne effekten eliminerer risikoen for nekrose av transplantatet hvis blodforbindelse ble kuttet på grunn av den økte blodtilførselen i regionen, og bidrar også til flaps levedyktighet.

Den mentale muskelen er et par muskler på høyre og venstre side, som starter fra kjevebenet på det apikale nivået av fortennene, beveger seg nedover og ender ved huden. Sammentrekningen av den mentale muskelen, som gir den vertikale støtten til underleppen; hever underleppen og haken, og skaper et mutt og trist uttrykk i ansiktet. På grunn av den mentale muskelen som slutter ved huden, forårsaker overdreven aktivitet av muskelen et innrykket utseende på haken, som kalles appelsinskallet. BTX-injeksjon påført den mentale muskelen bidrar til å forbedre appelsinskallets utseende ved å redusere muskelens overdrevne aktivitet.

Målet med denne retrospektive studien var å evaluere effekten av BTX-A-injeksjon i den mentale muskelen på pasienter med Miller klasse III gingival resesjon i deres nedre 1. incisiver som gjennomgikk FGG-operasjonen på grunn av utilstrekkelig keratinisert gingiva, på grunnlag av klinisk periodontal parametere. På grunn av det faktum at BTX-A-injeksjon påført den mentale muskelen øker blodtilførselen til regionen og reduserer mental muskelaktivitet, tyder det på at det vil positivt påvirke de kliniske periodontale parametrene.

MATERIAL OG METODER Denne studien, som ble godkjent av den etiske komiteen ved Fırat University Medical Faculty Clinical Research Ethics Committee med nummer 12/27 01.08.2019, ble støttet av Fırat University Scientific Research Projects Management Unit med prosjektnummeret DHF. 19.10.

Studiepopulasjon Studien ble utført på 40 nedre fortenner av 40 pasienter som søkte til Fırat University Fakultet for odontologi Institutt for periodontologi mellom årene 2019 og 2021, som hadde Miller klasse III gingival resesjon i deres nedre første fortenn, og ble behandlet med FGG-operasjon på grunn av utilstrekkelig mengde keratinisert gingiva. Pasientene ble delt inn i 2 grupper som randomisert kontrollert.

Kontrollgruppe (FGG) (n:20): Pasientene i denne gruppen gjennomgikk kun FGG-operasjonen.

Studiegruppe (FGG+BTX) (n:20): Pasientene i denne gruppen fikk 5 U BTX-A injeksjon i den mentale muskelen umiddelbart etter FGG-operasjonen.

Studiedesign For å opprettholde standardiseringen av studiet; det ble forsikret om at FGG-operasjonen, som er en av behandlingsmetodene for gingival resesjon, og BTX-A-injeksjonen på den mentale muskelen ble utført av samme lege (KS). For å eliminere partisk atferd utførte en erfaren lege (TTY) som ikke visste hvilken gruppe pasientene tilhørte alle kliniske periodontale målinger. Studien ble avsluttet etter den retrospektive evalueringen av de kliniske periodontale parametrene registrert i pasientoppfølgingsskjemaene ved baseline, 1., 3. og 6. måned av studieperioden.

Klinisk prosedyre Ikke-kirurgisk periodontal behandling I denne retrospektive evalueringsstudien; Pasienter som ble inkludert ble påført fase I periodontal behandling (detertrage og subgingival curettage), som rutinemessig påføres i klinikken, før hvert kirurgisk inngrep og fikk også opplæring i munnhygiene. Studieprotokollen ble forklart til pasienter som gjennomgikk FGG-operasjonen og FGG+BTX søknad og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver enkelt før klinisk periodontal undersøkelse.

Kliniske målinger PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW-nivåer ble målt ved baseline og ved postoperativ 1., 3. og 6. måned; GT-parametre ble målt ved baseline og den postoperative 6. måneden med en Williams type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) med en diameter på 0,5 mm. RCP (%) ble beregnet ved å bruke formelen nedenfor ved den postoperative 6. måneden.

Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA

For å gi standardisering ble kliniske målinger av studieområdet hentet fra referansepunktet valgt som midtbukkal overflate. I tilfeller hvor FGG-operasjonen ble utført på begge nedre første fortenner, ble en av tennene valgt ved baseline og målinger ble utført fra samme tann gjennom hele studieperioden.

Kirurgisk prosedyre Den kirurgiske prosedyren ble startet ved å bruke infiltrativ lokalbedøvelse (2 % lidokain, 1/100.000 adrenalin) til operasjonsområdet. Det innledende horisontale snittet ble gjort på mucogingivallinjen med en skalpell nummer 15. Dette snittet ble fordypet i apikal retning med skarpe disseksjoner. Resipientsengstørrelsen ble forberedt i henhold til transplantatstørrelsen som ble bestemt til 7 mm i apiko-koronal retning og med en avstand på 3 mm fra transplantatkantene i alle retninger. Deepitelisering av gingiva som var igjen i koronaldelen og rotoverflateretting av de nedre fortennene ble utført. Forberedelsen av mottakersengen ble fullført ved å vaske operasjonsområdet med 0,9 % sterilt saltvann. Graftområdet ble bestemt som palatalområdet, som ikke inneholder rugae, mellom mesialet til den første molaren og det distale av hjørnetann i overkjeven. Etter lokal infiltrativ anestesi (2 % lidokain, 1/100.000 epinefrin) påføring til ganeregionen, ble transplantatet oppnådd med en skalpell nummer 15. Blødning i ganeområdet ble kontrollert ved å påføre trykk med fuktig gasbind i 5 minutter. Det overskytende fettvevet på den indre overflaten av transplantatet ble renset på en fuktig svamp med en skarp skalpell eller vevsaks med buet spiss, og fikseringsfasen ble startet på mottakerstedet. Graftet ble festet til mottakersengen med det minste antall monofilament ikke-resorberbare 5-0 polypropylen (Katsan, İzmir, Tyrkia) suturer i det mest koronale området av crestalbenet. Hetteglass med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) ble fortynnet med 2 ml fysiologisk saltvann og gjort klar til bruk. Midtlinjen ble bestemt ved mentumregionen. 5 U BTX-A ble injisert i den mentale muskelen omtrent 1 cm unna haketuppen og midtlinjen. Amoksicillin + klavulansyre 1000 mg (2 ganger daglig), dexketoprofen 25 mg (2 ganger daglig) og 0,12 % klorheksidinglukonat munnvann (3 ganger daglig) ble foreskrevet til hver pasient for å kontrollere risikoen for postoperativ smerte og infeksjon . Det ble anbefalt at pasientene børste andre områder enn operasjonsstedet 2 ganger daglig, 1 dag etter operasjonen. Det ble anbefalt å rengjøre graftoverflaten forsiktig ved hjelp av en bomullspinne dynket i munnvann. Suturene ble fjernet på den postoperative 21. dagen. Fotografier av mottakerområdet ble tatt opp ved baseline og postoperativ 1., 3. og 6. måned av hver pasient inkludert i studien.

Statistiske vurderinger Mens man evaluerte de registrerte funnene i denne retrospektive studien, ble IBM SPSS Statistics 22-programmet brukt til statistisk analyse. Parametrenes egnethet til normalfordelingen ble evaluert med Kolmogorov-Smirnov og Shapiro Wilks tester og ble bestemt at parametrene ikke viste normalfordeling. Mann Whitney U-testen ble brukt for sammenligning av parametere mellom de to gruppene, og Friedman-testen (post hoc Wilcoxon tegntest) ble brukt for sammenligninger innenfor hver gruppe. Spearmans rho-korrelasjonsanalyse ble brukt for å evaluere korrelasjonene mellom parameterne. Signifikans ble evaluert på p<0,05-nivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • systemisk sunn
  • Ikke ha for vane å bruke medisiner som kan påvirke sårheling negativt
  • Ikke-mobile tenner
  • Ingen tidligere kirurgisk inngrep i operasjonsområdet
  • Ingen røykevane.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og
  • Kvinner i ammingsperioden
  • Mobile tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe (FGG)
Pasientene i denne gruppen gjennomgikk kun FGG-operasjonen.
Den første underkjeven ble behandlet med FGG-operasjon på grunn av Miller klasse III gingival resesjon og utilstrekkelig mengde keratinisert gingiva.
Aktiv komparator: Studiegruppe (FGG+BTX)
Pasientene i denne gruppen fikk 5 U BTX-A-injeksjon i den mentale muskelen umiddelbart etter FGG-operasjonen.
Den første underkjeven ble behandlet med FGG-operasjon på grunn av Miller klasse III gingival resesjon og utilstrekkelig mengde keratinisert gingiva.
Hetteglass med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) ble fortynnet med 2 ml fysiologisk saltvann og gjort klar til bruk. Midtlinjen ble bestemt ved mentumregionen. 5 U BTX-A ble injisert i den mentale muskelen omtrent 1 cm unna haketuppen og midtlinjen
Andre navn:
  • Botox
  • 100 U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., Irvine, California

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: baseline plakkindeks

I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.

  1. Det er plakk i form av en film festet til den frie gingivalmarginen og tilstøtende tannoverflate, som ikke kan merkes med det blotte øye, men kan sees ved hjelp av en sonde.
  2. Det er moderat plakk i tannkjøttlommen og på tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, som kan sees med det blotte øye.
  3. Det er tett plakk på tannkjøttlommen og tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, interdentalområdet er helt fylt med plakk.
baseline plakkindeks
Plakettindeks
Tidsramme: Endring fra plak-indeks ved 1 måned

I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.

  1. Det er plakk i form av en film festet til den frie gingivalmarginen og tilstøtende tannoverflate, som ikke kan merkes med det blotte øye, men kan sees ved hjelp av en sonde.
  2. Det er moderat plakk i tannkjøttlommen og på tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, som kan sees med det blotte øye.
  3. Det er tett plakk på tannkjøttlommen og tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, interdentalområdet er helt fylt med plakk.
Endring fra plak-indeks ved 1 måned
Plakettindeks
Tidsramme: Endring fra plak-indeks ved 3 måneder

I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.

  1. Det er plakk i form av en film festet til den frie gingivalmarginen og tilstøtende tannoverflate, som ikke kan merkes med det blotte øye, men kan sees ved hjelp av en sonde.
  2. Det er moderat plakk i tannkjøttlommen og på tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, som kan sees med det blotte øye.
  3. Det er tett plakk på tannkjøttlommen og tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, interdentalområdet er helt fylt med plakk.
Endring fra plak-indeks ved 3 måneder
Plakettindeks
Tidsramme: Endring fra plak-indeks ved 6 måneder

I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.

  1. Det er plakk i form av en film festet til den frie gingivalmarginen og tilstøtende tannoverflate, som ikke kan merkes med det blotte øye, men kan sees ved hjelp av en sonde.
  2. Det er moderat plakk i tannkjøttlommen og på tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, som kan sees med det blotte øye.
  3. Det er tett plakk på tannkjøttlommen og tannoverflaten ved siden av tannkjøttkanten, interdentalområdet er helt fylt med plakk.
Endring fra plak-indeks ved 6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: baseline gingivalindeks

I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963):

0: Sunn gingiva

  1. Det er mild betennelse i gingiva, lett misfarging og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betennelse observeres, gingiva er rød, ødematøs og den er skinnende, det er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse, betydelig rødhet og ødem er tilstede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
baseline gingivalindeks
Gingival indeks
Tidsramme: Endring fra gingivalindeks ved 1 måned

I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963):

0: Sunn gingiva

  1. Det er mild betennelse i gingiva, lett misfarging og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betennelse observeres, gingiva er rød, ødematøs og den er skinnende, det er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse, betydelig rødhet og ødem er tilstede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
Endring fra gingivalindeks ved 1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: Endring fra gingivalindeks ved 3 måneder

I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963):

0: Sunn gingiva

  1. Det er mild betennelse i gingiva, lett misfarging og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betennelse observeres, gingiva er rød, ødematøs og den er skinnende, det er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse, betydelig rødhet og ødem er tilstede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
Endring fra gingivalindeks ved 3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: Endring fra gingivalindeks ved 6 måneder

I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963):

0: Sunn gingiva

  1. Det er mild betennelse i gingiva, lett misfarging og ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betennelse observeres, gingiva er rød, ødematøs og den er skinnende, det er blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse, betydelig rødhet og ødem er tilstede, sårdannelse kan observeres, en tendens til spontan blødning kan observeres.
Endring fra gingivalindeks ved 6 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline sonderingslommedybde
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
baseline sonderingslommedybde
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Endring fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
Endring fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Endring fra Probing Pocket Depth ved 3 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
Endring fra Probing Pocket Depth ved 3 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Endring fra Probing Pocket Depth ved 6 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
Endring fra Probing Pocket Depth ved 6 måneder
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: baseline keratinisert Gingival Mengde
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
baseline keratinisert Gingival Mengde
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra keratinisert gingival mengde ved 1 måned
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Endring fra keratinisert gingival mengde ved 1 måned
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra keratinisert gingival mengde ved 3 måneder
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Endring fra keratinisert gingival mengde ved 3 måneder
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra keratinisert gingival mengde ved 6 måneder
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Endring fra keratinisert gingival mengde ved 6 måneder
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: baseline festet gingival mengde
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
baseline festet gingival mengde
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra vedlagt gingival mengde ved 1 måned
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
Endring fra vedlagt gingival mengde ved 1 måned
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra vedlagt gingival mengde ved 3 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
Endring fra vedlagt gingival mengde ved 3 måneder
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra vedlagt gingival mengde ved 6 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
Endring fra vedlagt gingival mengde ved 6 måneder
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: baseline gingival resesjonsbeløp
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
baseline gingival resesjonsbeløp
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: Endring fra gingival resesjon beløp ved 1 måned
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Endring fra gingival resesjon beløp ved 1 måned
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 3 måneder
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 3 måneder
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 6 måneder
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline klinisk tilknytningsnivå
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
baseline klinisk tilknytningsnivå
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 1 måned
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 1 måned
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 3 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 3 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved 6 måneder
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved 6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline gingival tykkelse
Avstanden fra den 2 mm apikale gingivalmarginen til det harde vevet ble målt i millimeter ved å sette inn en 0,5 mm dyp William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) inn i gingiva under topisk anestesi og fullført til nærmeste verdi.
baseline gingival tykkelse
Gingival tykkelse
Tidsramme: Endring fra mengde tannkjøtttykkelse ved 6 måneder
Avstanden fra den 2 mm apikale gingivalmarginen til det harde vevet ble målt i millimeter ved å sette inn en 0,5 mm dyp William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) inn i gingiva under topisk anestesi og fullført til nærmeste verdi.
Endring fra mengde tannkjøtttykkelse ved 6 måneder
Gingival resesjonsbredde
Tidsramme: baseline gingival resesjonsbredde
Den mesio-distale bredden av gingival-resesjonen på nivået av emalje-sement-kanten til tannen ble målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
baseline gingival resesjonsbredde
Gingival resesjonsbredde
Tidsramme: Endring fra gingival resesjonsbredde ved 6 måneder
Den mesio-distale bredden av gingival-resesjonen på nivået av emalje-sement-kanten til tannen ble målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Endring fra gingival resesjonsbredde ved 6 måneder
Prosentandel av rotoverflatedekning (%)
Tidsramme: Den ble beregnet ved bruk av formelen 6 måneder etter kirurgiske prosedyrer.
Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA
Den ble beregnet ved bruk av formelen 6 måneder etter kirurgiske prosedyrer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En ny indikasjon vil bli gitt for bruk av BTX-A.

IPD-delingstidsramme

kan holde åpent på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon, lokalisert

Kliniske studier på gratis gingivalgraft

3
Abonnere