- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05822323
Effekt av Botulinum Toxin-A på gratis gingivaltransplantasjon
Retrospektiv evaluering av effekten av botulinumtoksin-A-injeksjon påført den mentale muskelen på fri tannkjøttoperasjon: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING FGG-operasjonen er en allsidig kirurgisk prosedyre som ofte brukes i behandlingen av gingival-resesjoner for å øke bredden på den festede gingiva, dybden av vestibylen og for å lukke den åpne rotoverflaten. Selv om det er en mer vellykket metode for å lukke den åpne rotoverflaten hos pasienter med Miller klasse I og II gingival resesjoner uten bentap, kan den samme suksessen ikke observeres hos pasienter med Miller klasse III og IV gingival resesjoner med bentap i interdentalområdet . De viktigste faktorene som påvirker suksessen til FGG-operasjonen er sikringen av næring av transplantatet ved å opprettholde blodtilførselen og sikringen av transplantatets immobilitet i den tidlige restitusjonsperioden ved å blokkere tilbakeføringen av de dissekerte muskelfestene til sin opprinnelige posisjon. Utilstrekkelig blodtilførsel til mottakersengen der transplantatet er plassert forårsaker nekrose i transplantatet. I dette tilfellet er det en risiko for at rotoverflaten ikke kan dekkes helt. I tillegg, på grunn av ønske fra dissekerte muskelfestene om å gå tilbake til sin opprinnelige posisjon, er det en risiko for ikke å kunne oppnå ønsket mengde keratinisert båndøkning.
Botox (BTX) er et toksin hentet fra Clostridium Botulinum-bakterien og er et mikrobielt protein som viser sin effekt ved å blokkere nevromuskulær aktivitet. Immunologisk er det 8 forskjellige serotyper av BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Serotype A er den mest potente serotypen og den første formen som brukes i medisin. BTX-A er et middel som brukes i medisin og odontologi for terapeutiske formål så vel som kosmetiske formål. Innen odontologi er den foretrukket som behandlingsmetode ved mange patologiske tilstander som oromandibulær dystoni, bruksisme, asymmetri på grunn av ansiktslammelse, kjeveleddsforstyrrelser (TMJ), gummy smil og appelsinskall-utseende kjeve. Det er studier som viser at BTX-applikasjon forårsaker vasodilatasjon i blodårene i det injiserte området; øke mengden blodstrøm og oksygentilførsel på vaskulært, vevs-, celle- og molekylnivå i regionen. Det har blitt rapportert at denne effekten eliminerer risikoen for nekrose av transplantatet hvis blodforbindelse ble kuttet på grunn av den økte blodtilførselen i regionen, og bidrar også til flaps levedyktighet.
Den mentale muskelen er et par muskler på høyre og venstre side, som starter fra kjevebenet på det apikale nivået av fortennene, beveger seg nedover og ender ved huden. Sammentrekningen av den mentale muskelen, som gir den vertikale støtten til underleppen; hever underleppen og haken, og skaper et mutt og trist uttrykk i ansiktet. På grunn av den mentale muskelen som slutter ved huden, forårsaker overdreven aktivitet av muskelen et innrykket utseende på haken, som kalles appelsinskallet. BTX-injeksjon påført den mentale muskelen bidrar til å forbedre appelsinskallets utseende ved å redusere muskelens overdrevne aktivitet.
Målet med denne retrospektive studien var å evaluere effekten av BTX-A-injeksjon i den mentale muskelen på pasienter med Miller klasse III gingival resesjon i deres nedre 1. incisiver som gjennomgikk FGG-operasjonen på grunn av utilstrekkelig keratinisert gingiva, på grunnlag av klinisk periodontal parametere. På grunn av det faktum at BTX-A-injeksjon påført den mentale muskelen øker blodtilførselen til regionen og reduserer mental muskelaktivitet, tyder det på at det vil positivt påvirke de kliniske periodontale parametrene.
MATERIAL OG METODER Denne studien, som ble godkjent av den etiske komiteen ved Fırat University Medical Faculty Clinical Research Ethics Committee med nummer 12/27 01.08.2019, ble støttet av Fırat University Scientific Research Projects Management Unit med prosjektnummeret DHF. 19.10.
Studiepopulasjon Studien ble utført på 40 nedre fortenner av 40 pasienter som søkte til Fırat University Fakultet for odontologi Institutt for periodontologi mellom årene 2019 og 2021, som hadde Miller klasse III gingival resesjon i deres nedre første fortenn, og ble behandlet med FGG-operasjon på grunn av utilstrekkelig mengde keratinisert gingiva. Pasientene ble delt inn i 2 grupper som randomisert kontrollert.
Kontrollgruppe (FGG) (n:20): Pasientene i denne gruppen gjennomgikk kun FGG-operasjonen.
Studiegruppe (FGG+BTX) (n:20): Pasientene i denne gruppen fikk 5 U BTX-A injeksjon i den mentale muskelen umiddelbart etter FGG-operasjonen.
Studiedesign For å opprettholde standardiseringen av studiet; det ble forsikret om at FGG-operasjonen, som er en av behandlingsmetodene for gingival resesjon, og BTX-A-injeksjonen på den mentale muskelen ble utført av samme lege (KS). For å eliminere partisk atferd utførte en erfaren lege (TTY) som ikke visste hvilken gruppe pasientene tilhørte alle kliniske periodontale målinger. Studien ble avsluttet etter den retrospektive evalueringen av de kliniske periodontale parametrene registrert i pasientoppfølgingsskjemaene ved baseline, 1., 3. og 6. måned av studieperioden.
Klinisk prosedyre Ikke-kirurgisk periodontal behandling I denne retrospektive evalueringsstudien; Pasienter som ble inkludert ble påført fase I periodontal behandling (detertrage og subgingival curettage), som rutinemessig påføres i klinikken, før hvert kirurgisk inngrep og fikk også opplæring i munnhygiene. Studieprotokollen ble forklart til pasienter som gjennomgikk FGG-operasjonen og FGG+BTX søknad og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver enkelt før klinisk periodontal undersøkelse.
Kliniske målinger PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW-nivåer ble målt ved baseline og ved postoperativ 1., 3. og 6. måned; GT-parametre ble målt ved baseline og den postoperative 6. måneden med en Williams type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) med en diameter på 0,5 mm. RCP (%) ble beregnet ved å bruke formelen nedenfor ved den postoperative 6. måneden.
Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA
For å gi standardisering ble kliniske målinger av studieområdet hentet fra referansepunktet valgt som midtbukkal overflate. I tilfeller hvor FGG-operasjonen ble utført på begge nedre første fortenner, ble en av tennene valgt ved baseline og målinger ble utført fra samme tann gjennom hele studieperioden.
Kirurgisk prosedyre Den kirurgiske prosedyren ble startet ved å bruke infiltrativ lokalbedøvelse (2 % lidokain, 1/100.000 adrenalin) til operasjonsområdet. Det innledende horisontale snittet ble gjort på mucogingivallinjen med en skalpell nummer 15. Dette snittet ble fordypet i apikal retning med skarpe disseksjoner. Resipientsengstørrelsen ble forberedt i henhold til transplantatstørrelsen som ble bestemt til 7 mm i apiko-koronal retning og med en avstand på 3 mm fra transplantatkantene i alle retninger. Deepitelisering av gingiva som var igjen i koronaldelen og rotoverflateretting av de nedre fortennene ble utført. Forberedelsen av mottakersengen ble fullført ved å vaske operasjonsområdet med 0,9 % sterilt saltvann. Graftområdet ble bestemt som palatalområdet, som ikke inneholder rugae, mellom mesialet til den første molaren og det distale av hjørnetann i overkjeven. Etter lokal infiltrativ anestesi (2 % lidokain, 1/100.000 epinefrin) påføring til ganeregionen, ble transplantatet oppnådd med en skalpell nummer 15. Blødning i ganeområdet ble kontrollert ved å påføre trykk med fuktig gasbind i 5 minutter. Det overskytende fettvevet på den indre overflaten av transplantatet ble renset på en fuktig svamp med en skarp skalpell eller vevsaks med buet spiss, og fikseringsfasen ble startet på mottakerstedet. Graftet ble festet til mottakersengen med det minste antall monofilament ikke-resorberbare 5-0 polypropylen (Katsan, İzmir, Tyrkia) suturer i det mest koronale området av crestalbenet. Hetteglass med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) ble fortynnet med 2 ml fysiologisk saltvann og gjort klar til bruk. Midtlinjen ble bestemt ved mentumregionen. 5 U BTX-A ble injisert i den mentale muskelen omtrent 1 cm unna haketuppen og midtlinjen. Amoksicillin + klavulansyre 1000 mg (2 ganger daglig), dexketoprofen 25 mg (2 ganger daglig) og 0,12 % klorheksidinglukonat munnvann (3 ganger daglig) ble foreskrevet til hver pasient for å kontrollere risikoen for postoperativ smerte og infeksjon . Det ble anbefalt at pasientene børste andre områder enn operasjonsstedet 2 ganger daglig, 1 dag etter operasjonen. Det ble anbefalt å rengjøre graftoverflaten forsiktig ved hjelp av en bomullspinne dynket i munnvann. Suturene ble fjernet på den postoperative 21. dagen. Fotografier av mottakerområdet ble tatt opp ved baseline og postoperativ 1., 3. og 6. måned av hver pasient inkludert i studien.
Statistiske vurderinger Mens man evaluerte de registrerte funnene i denne retrospektive studien, ble IBM SPSS Statistics 22-programmet brukt til statistisk analyse. Parametrenes egnethet til normalfordelingen ble evaluert med Kolmogorov-Smirnov og Shapiro Wilks tester og ble bestemt at parametrene ikke viste normalfordeling. Mann Whitney U-testen ble brukt for sammenligning av parametere mellom de to gruppene, og Friedman-testen (post hoc Wilcoxon tegntest) ble brukt for sammenligninger innenfor hver gruppe. Spearmans rho-korrelasjonsanalyse ble brukt for å evaluere korrelasjonene mellom parameterne. Signifikans ble evaluert på p<0,05-nivået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07490
- Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- systemisk sunn
- Ikke ha for vane å bruke medisiner som kan påvirke sårheling negativt
- Ikke-mobile tenner
- Ingen tidligere kirurgisk inngrep i operasjonsområdet
- Ingen røykevane.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner og
- Kvinner i ammingsperioden
- Mobile tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontrollgruppe (FGG)
Pasientene i denne gruppen gjennomgikk kun FGG-operasjonen.
|
Den første underkjeven ble behandlet med FGG-operasjon på grunn av Miller klasse III gingival resesjon og utilstrekkelig mengde keratinisert gingiva.
|
Aktiv komparator: Studiegruppe (FGG+BTX)
Pasientene i denne gruppen fikk 5 U BTX-A-injeksjon i den mentale muskelen umiddelbart etter FGG-operasjonen.
|
Den første underkjeven ble behandlet med FGG-operasjon på grunn av Miller klasse III gingival resesjon og utilstrekkelig mengde keratinisert gingiva.
Hetteglass med 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) ble fortynnet med 2 ml fysiologisk saltvann og gjort klar til bruk.
Midtlinjen ble bestemt ved mentumregionen.
5 U BTX-A ble injisert i den mentale muskelen omtrent 1 cm unna haketuppen og midtlinjen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plakettindeks
Tidsramme: baseline plakkindeks
|
I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.
|
baseline plakkindeks
|
Plakettindeks
Tidsramme: Endring fra plak-indeks ved 1 måned
|
I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.
|
Endring fra plak-indeks ved 1 måned
|
Plakettindeks
Tidsramme: Endring fra plak-indeks ved 3 måneder
|
I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.
|
Endring fra plak-indeks ved 3 måneder
|
Plakettindeks
Tidsramme: Endring fra plak-indeks ved 6 måneder
|
I følge plakettindeksen (Silness& Löe, 1964); 0: Det er ingen plakk på tannkjøttkanten når den visualiseres og undersøkes med en sonde.
|
Endring fra plak-indeks ved 6 måneder
|
Gingival indeks
Tidsramme: baseline gingivalindeks
|
I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963): 0: Sunn gingiva
|
baseline gingivalindeks
|
Gingival indeks
Tidsramme: Endring fra gingivalindeks ved 1 måned
|
I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963): 0: Sunn gingiva
|
Endring fra gingivalindeks ved 1 måned
|
Gingival indeks
Tidsramme: Endring fra gingivalindeks ved 3 måneder
|
I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963): 0: Sunn gingiva
|
Endring fra gingivalindeks ved 3 måneder
|
Gingival indeks
Tidsramme: Endring fra gingivalindeks ved 6 måneder
|
I følge gingivalindeksen (Löe&Silness, 1963): 0: Sunn gingiva
|
Endring fra gingivalindeks ved 6 måneder
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline sonderingslommedybde
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
|
baseline sonderingslommedybde
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Endring fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
|
Endring fra Probing Pocket Depth ved 1 måned
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Endring fra Probing Pocket Depth ved 3 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
|
Endring fra Probing Pocket Depth ved 3 måneder
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Endring fra Probing Pocket Depth ved 6 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til fri gingivalmargin ble målt i millimeter.
|
Endring fra Probing Pocket Depth ved 6 måneder
|
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: baseline keratinisert Gingival Mengde
|
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
baseline keratinisert Gingival Mengde
|
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra keratinisert gingival mengde ved 1 måned
|
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Endring fra keratinisert gingival mengde ved 1 måned
|
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra keratinisert gingival mengde ved 3 måneder
|
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Endring fra keratinisert gingival mengde ved 3 måneder
|
Keratinisert Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra keratinisert gingival mengde ved 6 måneder
|
Avstanden fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Endring fra keratinisert gingival mengde ved 6 måneder
|
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: baseline festet gingival mengde
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
|
baseline festet gingival mengde
|
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra vedlagt gingival mengde ved 1 måned
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
|
Endring fra vedlagt gingival mengde ved 1 måned
|
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra vedlagt gingival mengde ved 3 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
|
Endring fra vedlagt gingival mengde ved 3 måneder
|
Vedlagt Gingival Mengde
Tidsramme: Endring fra vedlagt gingival mengde ved 6 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble avstanden fra lommebaseprojeksjonen til mukogingivalkrysset målt i millimeter.
|
Endring fra vedlagt gingival mengde ved 6 måneder
|
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: baseline gingival resesjonsbeløp
|
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
baseline gingival resesjonsbeløp
|
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: Endring fra gingival resesjon beløp ved 1 måned
|
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Endring fra gingival resesjon beløp ved 1 måned
|
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 3 måneder
|
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 3 måneder
|
Gingival resesjonsbeløp
Tidsramme: Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 6 måneder
|
Avstanden fra emalje-sementkanten til den frie gingivalmarginen ble målt i millimeter med en 0,5 mm diameter Williams periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Endring fra gingival resesjonsbeløp ved 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline klinisk tilknytningsnivå
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
|
baseline klinisk tilknytningsnivå
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 1 måned
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
|
Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 1 måned
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 3 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
|
Endring fra klinisk tilknytningsnivå beløp ved 3 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved 6 måneder
|
Med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), ble sonden satt inn til en svak motstand ble kjent ved bunnen av lommen/sulcus, og avstanden fra bunnen av lomme/sulcus til emaljekrysset ble målt i millimeter.
|
Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved 6 måneder
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: baseline gingival tykkelse
|
Avstanden fra den 2 mm apikale gingivalmarginen til det harde vevet ble målt i millimeter ved å sette inn en 0,5 mm dyp William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) inn i gingiva under topisk anestesi og fullført til nærmeste verdi.
|
baseline gingival tykkelse
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: Endring fra mengde tannkjøtttykkelse ved 6 måneder
|
Avstanden fra den 2 mm apikale gingivalmarginen til det harde vevet ble målt i millimeter ved å sette inn en 0,5 mm dyp William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) inn i gingiva under topisk anestesi og fullført til nærmeste verdi.
|
Endring fra mengde tannkjøtttykkelse ved 6 måneder
|
Gingival resesjonsbredde
Tidsramme: baseline gingival resesjonsbredde
|
Den mesio-distale bredden av gingival-resesjonen på nivået av emalje-sement-kanten til tannen ble målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
baseline gingival resesjonsbredde
|
Gingival resesjonsbredde
Tidsramme: Endring fra gingival resesjonsbredde ved 6 måneder
|
Den mesio-distale bredden av gingival-resesjonen på nivået av emalje-sement-kanten til tannen ble målt millimetrisk med en 0,5 mm diameter William's type periodontal probe (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Endring fra gingival resesjonsbredde ved 6 måneder
|
Prosentandel av rotoverflatedekning (%)
Tidsramme: Den ble beregnet ved bruk av formelen 6 måneder etter kirurgiske prosedyrer.
|
Baseline GRA - Postoperativ 6. måned GRA RCP (%) = --------------------- X 100 Baseline GRA
|
Den ble beregnet ved bruk av formelen 6 måneder etter kirurgiske prosedyrer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Serrera-Figallo MA, Ruiz-de-Leon-Hernandez G, Torres-Lagares D, Castro-Araya A, Torres-Ferrerosa O, Hernandez-Pacheco E, Gutierrez-Perez JL. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020 Feb 11;12(2):112. doi: 10.3390/toxins12020112.
- Goyal L, Gupta ND, Gupta N, Chawla K. Free Gingival Graft as a Single Step Procedure for Treatment of Mandibular Miller Class I and II Recession Defects. World J Plast Surg. 2019 Jan;8(1):12-17. doi: 10.29252/wjps.8.1.12..
- Dias JJ, Panwar M, Kosala M. Management of inadequate keratinized gingiva and millers class III or IV gingival recession using two-stage free gingival graft procedure. J Indian Soc Periodontol. 2020 Nov-Dec;24(6):554-559. doi: 10.4103/jisp.jisp_531_19. Epub 2020 Nov 14.
- AlJasser RN, AlSarhan MA, AlOtaibi DH, AlOraini S, AlNuwaiser R, AlOtaibi A, Alduraihem H, Habib SR, Zafar MS. Comparison of Polymeric Cyanoacrylate Adhesives with Suturing in Free Gingival Graft Stability: A Split Mouth Trial. Polymers (Basel). 2021 Oct 16;13(20):3575. doi: 10.3390/polym13203575.
- Freeman SR, Cohen JL. New neurotoxins on the horizon. Aesthet Surg J. 2008 May-Jun;28(3):325-30. doi: 10.1016/j.asj.2008.03.006.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Kim TK, Oh EJ, Chung JY, Park JW, Cho BC, Chung HY. The effects of botulinum toxin A on the survival of a random cutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jul;62(7):906-13. doi: 10.1016/j.bjps.2007.12.034. Epub 2008 Apr 24.
- Hull M, Parnes M. Effective Treatment of Geniospasm: Case Series and Review of the Literature. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2020 Aug 17;10:31. doi: 10.5334/tohm.141.
- Papel ID, Capone RB. Botulinum toxin A for mentalis muscle dysfunction. Arch Facial Plast Surg. 2001 Oct-Dec;3(4):268-9. doi: 10.1001/archfaci.3.4.268.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Gingival sykdommer
- Periodontal atrofi
- Gingival resesjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Nevromuskulære midler
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
Andre studie-ID-numre
- AlanyaAKÜ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon, lokalisert
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringResesjon, GingivalForente stater
-
University of LouisvilleRekrutteringResesjon, GingivalForente stater
Kliniske studier på gratis gingivalgraft
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáUkjent
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival resesjon | Tynn Gingiva | Mangel på keratinisert festet peri-implantat slimhinneForente stater
-
OrganogenesisFullførtGingival resesjonForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationRekruttering
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Fullført
-
University of Campinas, BrazilUkjentAlveolar Ridge Conservation | BindevevBrasil
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGingival resesjon, lokalisertTyrkia
-
Cairo UniversityRekrutteringGratis gingivalgraftEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført