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Efeito da Toxina Botulínica-A no Enxerto Gengival Livre

19 de abril de 2023 atualizado por: Kevser Sokmen

Avaliação Retrospectiva do Efeito da Injeção de Toxina Botulínica-A Aplicada ao Músculo Mental na Operação de Enxerto Gengival Livre: Um Estudo Clínico Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da injeção de Toxina Botulínica-A (BTX-A) no músculo mentoniano na operação de enxerto gengival livre (FGG). Quarenta pacientes com recessão gengival classe III de Miller e insuficiência gengival queratinizada em seus primeiros incisivos inferiores foram divididos em 2 grupos como operação FGG (n = 20) e injeção de 5 unidades (U) de BTX-A no músculo mentual imediatamente após a operação FGG (n =20). Parâmetros periodontais (índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PPD), quantidade de gengiva queratinizada (KGA), quantidade de gengiva inserida (AGA)) foram medidos a partir do 1º incisivo inferior no início e no 1º , 3º e 6º meses após a operação, nível clínico de inserção (CAL), espessura gengival (GT), quantidade de recessão gengival (GRA), largura da recessão gengival (GRW) e porcentagem de fechamento radicular (RCP (%)) foram avaliados. Não houve diferença estatisticamente significativa em relação aos níveis de IP e IG (p>0,05). Os níveis de PPD do grupo de estudo no 3º mês de pós-operatório foram estatisticamente significativamente menores do que o grupo controle (p<0,05). Enquanto a alteração nos níveis de GT e RCP (%) foi estatisticamente significativamente maior do que no grupo controle, a alteração nos níveis de GRW e CAL foi estatisticamente significativamente menor (p<0,05). De acordo com os resultados deste estudo, pode-se afirmar que a injeção de BTX-A aplicada no músculo mentual após a operação FGG pode ter efeitos positivos em termos de parâmetros KGA, AGA, GT, RCP (%), GRW e CAL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO A operação FGG é um procedimento cirúrgico versátil que é freqüentemente usado no tratamento de recessões gengivais para aumentar a largura da gengiva inserida, a profundidade do vestíbulo e fechar a superfície radicular aberta. Embora seja um método mais bem-sucedido no fechamento da superfície radicular aberta em pacientes com recessões gengivais classe I e II de Miller sem perda óssea, o mesmo sucesso não pode ser observado em pacientes com recessões gengivais classe III e IV de Miller com perda óssea na área interdental . Os fatores mais importantes que afetam o sucesso da operação FGG são a garantia da nutrição do enxerto, mantendo o suprimento de sangue e a garantia da imobilidade do enxerto no período inicial de recuperação, bloqueando o retorno das inserções musculares dissecadas à sua posição original. O suprimento insuficiente de sangue para o leito receptor onde o enxerto é colocado causa necrose no enxerto. Neste caso, existe o risco de que a superfície radicular não possa ser totalmente coberta. Além disso, devido ao desejo das inserções musculares dissecadas retornarem à sua posição original, existe o risco de não conseguir atingir a quantidade desejada de aumento da banda queratinizada.

Botox (BTX) é uma toxina obtida da bactéria Clostridium Botulinum e é uma proteína microbiana que apresenta seu efeito bloqueando a atividade neuromuscular. Imunologicamente, existem 8 sorotipos diferentes de BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). O sorotipo A é o sorotipo mais potente e a primeira forma utilizada na medicina. A BTX-A é um agente utilizado na medicina e odontologia para fins terapêuticos e também para fins cosméticos. No campo da odontologia, é preferido como método de tratamento em muitas condições patológicas, como distonia oromandibular, bruxismo, assimetria devido à paralisia facial, distúrbios da articulação temporomandibular (ATM), sorriso gengival e mandíbula com aparência de casca de laranja. Existem estudos mostrando que a aplicação de BTX causa vasodilatação nos vasos sanguíneos da área injetada; aumentando a quantidade de fluxo sanguíneo e entrega de oxigênio nos níveis vascular, tecidual, celular e molecular na região. Tem sido relatado que esse efeito elimina o risco de necrose do enxerto cuja conexão sanguínea foi cortada devido ao aumento do aporte sanguíneo na região e também contribui para a viabilidade do retalho.

O músculo mental é um par de músculos à direita e à esquerda, começando no osso maxilar no nível apical dos incisivos, movendo-se para baixo e terminando na pele. A contração do músculo mentual, que dá sustentação vertical ao lábio inferior; levanta o lábio inferior e o queixo, criando uma expressão taciturna e triste no rosto. Devido ao músculo mentual terminar na pele, a atividade excessiva do músculo causa uma aparência reentrante do queixo, que é chamada de casca de laranja. A injeção de BTX aplicada no músculo mentoniano contribui para a melhora do aspecto casca de laranja ao reduzir a atividade excessiva do músculo.

O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar os efeitos da injeção de BTX-A no músculo mentoniano em pacientes com recessão gengival classe III de Miller em seus primeiros incisivos inferiores submetidos à operação FGG devido a gengiva queratinizada insuficiente, com base na avaliação clínica periodontal. parâmetros. Devido ao fato de que a injeção de BTX-A aplicada ao músculo mentual aumenta o suprimento sanguíneo da região e diminui a atividade do músculo mentual, sugere que afetará positivamente os parâmetros clínicos periodontais.

MATERIAL E MÉTODOS Este estudo, que foi aprovado pelo Comitê de Ética do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina da Universidade Fırat com o número 27/12 em 01.08.2019, foi apoiado pela Unidade de Gerenciamento de Projetos de Pesquisa Científica da Universidade Fırat com o número de projeto DHF. 19.10.

População do estudo O estudo foi realizado em 40 incisivos inferiores de 40 pacientes que se inscreveram no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Fırat entre os anos de 2019 e 2021, que apresentavam recessão gengival classe III de Miller em seus 1º incisivos inferiores e foram tratados com operação FGG devido à quantidade insuficiente de gengiva queratinizada. Os pacientes foram divididos em 2 grupos como controlados randomizados.

Grupo controle (FGG) (n:20): Os pacientes deste grupo foram submetidos apenas à operação FGG.

Grupo de estudo (FGG+BTX) (n:20): Os pacientes deste grupo receberam injeção de 5 U de BTX-A no músculo mentual imediatamente após a operação de FGG.

Desenho do estudo A fim de manter a padronização do estudo; foi assegurado que a operação de FGG, que é um dos métodos de tratamento da recessão gengival, e a injeção de BTX-A aplicada no músculo mentoniano foram realizadas pelo mesmo médico (KS). A fim de eliminar o comportamento tendencioso, um médico experiente (TTY) que não sabia a qual grupo os pacientes pertenciam realizou todas as medições periodontais clínicas. O estudo foi encerrado após a avaliação retrospectiva dos parâmetros clínicos periodontais registrados nos formulários de acompanhamento do paciente na linha de base, 1º, 3º e 6º mês do período do estudo.

Procedimento Clínico Tratamento Periodontal Não Cirúrgico Neste estudo de avaliação retrospectiva; os pacientes incluídos receberam tratamento periodontal fase I (detertrage e curetagem subgengival), que é aplicado rotineiramente na clínica, antes de cada procedimento cirúrgico e também receberam treinamento de higiene bucal. O protocolo do estudo foi explicado aos pacientes submetidos à operação FGG e aplicação FGG+BTX e o consentimento informado por escrito foi obtido de cada indivíduo antes do exame clínico periodontal.

Medidas clínicas Os níveis de PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW foram medidos no início e no 1º, 3º e 6º mês pós-operatório; Os parâmetros do GT foram medidos no início e no 6º mês pós-operatório com uma sonda periodontal tipo William (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA) com 0,5 mm de diâmetro. O RCP (%) foi calculado pela fórmula abaixo no 6º mês de pós-operatório.

GRA basal - GRA do 6º mês pós-operatório RCP (%) = --------------------- X 100 GRA basal

A fim de fornecer padronização, as medidas clínicas da área de estudo foram obtidas a partir do ponto de referência escolhido como a superfície médio-vestibular. Nos casos em que a operação FGG foi realizada em ambos os primeiros incisivos inferiores, um dos dentes foi escolhido na linha de base e as medições foram feitas no mesmo dente durante todo o período do estudo.

Procedimento Cirúrgico O procedimento cirúrgico foi iniciado com aplicação de anestesia local infiltrativa (lidocaína 2%, 1/100.000 epinefrina) para a área de operação. A incisão horizontal inicial foi feita na linha mucogengival com um bisturi número 15. Essa incisão foi aprofundada no sentido apical com dissecções cortantes. O tamanho do leito receptor foi preparado de acordo com o tamanho do enxerto que foi determinado em 7 mm no sentido apico-coronal e com distância de 3 mm das bordas do enxerto em todas as direções. Foi realizada a desepitelização da gengiva remanescente na parte coronal e alisamento da superfície radicular dos incisivos inferiores. A preparação do leito receptor foi concluída lavando a área da operação com soro fisiológico 0,9% estéril. A área do enxerto foi determinada como a região palatina, que não contém rugas, entre a mesial do primeiro molar e a distal do canino na mandíbula superior. Após anestesia local infiltrativa (lidocaína a 2%, 1/100.000 epinefrina) na região do palato, o enxerto foi obtido com bisturi número 15. O sangramento na região do palato foi controlado aplicando-se pressão com gaze úmida por 5 minutos. O excesso de tecido adiposo na superfície interna do enxerto foi limpo em uma esponja úmida com bisturi afiado ou tesoura de tecido de ponta curva e a fase de fixação foi iniciada no local receptor. O enxerto foi fixado ao leito receptor com o número mínimo de suturas monofilamentares não reabsorvíveis de polipropileno 5-0 (Katsan, İzmir, Turquia) na região mais coronal da crista óssea. Frascos de 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Califórnia) foram diluídos com 2 ml de soro fisiológico e preparados para uso. A linha média foi determinada na região do mento. 5 U de BTX-A foram injetados no músculo mentoniano a aproximadamente 1 cm de distância da ponta do queixo e da linha média. Amoxicilina + ácido clavulânico 1000 mg (2 vezes ao dia), dexcetoprofeno 25 mg (2 vezes ao dia) e enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina 0,12% (3 vezes ao dia) foram prescritos a cada paciente para controlar o risco de dor pós-operatória e infecção . Foi recomendado que os pacientes escovassem as áreas fora do local da operação 2 vezes ao dia, 1 dia após a operação. Foi recomendado limpar suavemente a superfície do enxerto com o auxílio de um cotonete embebido em enxaguante bucal. As suturas foram retiradas no 21º dia de pós-operatório. Fotografias da área receptora foram registradas no início e no 1º, 3º e 6º mês de pós-operatório de cada paciente incluído no estudo.

Revisões estatísticas Ao avaliar os resultados registrados neste estudo retrospectivo, o programa IBM SPSS Statistics 22 foi usado para análise estatística. A adequação dos parâmetros à distribuição normal foi avaliada com os testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro Wilks e determinou-se que os parâmetros não apresentavam distribuição normal. O teste U de Mann Whitney foi utilizado para a comparação dos parâmetros entre os dois grupos, e o teste de Friedman (post hoc Wilcoxon sign test) foi utilizado para comparações dentro de cada grupo. A análise de correlação de Spearman rho foi utilizada para avaliar as correlações entre os parâmetros. A significância foi avaliada no nível p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • sistemicamente saudável
  • Não ter o hábito de usar medicamentos que possam prejudicar a cicatrização de feridas
  • Dentes não móveis
  • Nenhuma intervenção cirúrgica anterior na área de operação
  • Sem hábito de fumar.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas e
  • Mulheres no período de lactação
  • dentes móveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle (FGG)
Os pacientes deste grupo foram submetidos apenas à operação FGG.
O primeiro incisivo inferior foi tratado com operação FGG devido à recessão gengival classe III de Miller e quantidade insuficiente de gengiva queratinizada.
Comparador Ativo: Grupo de estudo (FGG+BTX)
Os pacientes deste grupo receberam injeção de 5 U de BTX-A no músculo mentual imediatamente após a operação de FGG.
O primeiro incisivo inferior foi tratado com operação FGG devido à recessão gengival classe III de Miller e quantidade insuficiente de gengiva queratinizada.
Frascos de 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Califórnia) foram diluídos com 2 ml de soro fisiológico e preparados para uso. A linha média foi determinada na região do mento. 5 U de BTX-A foram injetados no músculo mentual a aproximadamente 1 cm de distância da ponta do queixo e da linha média
Outros nomes:
  • Botox
  • 100 U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., Irvine, Califórnia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placas
Prazo: índice de placa basal

De acordo com o índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: Não há placa na margem gengival quando visualizada e examinada com uma sonda.

  1. Há placa em forma de filme aderido à margem gengival livre e à superfície dentária adjacente, que não pode ser percebida a olho nu, mas pode ser vista com o auxílio de uma sonda.
  2. Há placa moderada na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, que pode ser vista a olho nu.
  3. Há placa densa na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, a área interdentária está completamente preenchida com placa.
índice de placa basal
Índice de placas
Prazo: Mudança do índice plak em 1 mês

De acordo com o índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: Não há placa na margem gengival quando visualizada e examinada com uma sonda.

  1. Há placa em forma de filme aderido à margem gengival livre e à superfície dentária adjacente, que não pode ser percebida a olho nu, mas pode ser vista com o auxílio de uma sonda.
  2. Há placa moderada na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, que pode ser vista a olho nu.
  3. Há placa densa na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, a área interdentária está completamente preenchida com placa.
Mudança do índice plak em 1 mês
Índice de placas
Prazo: Mudança do índice plak em 3 meses

De acordo com o índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: Não há placa na margem gengival quando visualizada e examinada com uma sonda.

  1. Há placa em forma de filme aderido à margem gengival livre e à superfície dentária adjacente, que não pode ser percebida a olho nu, mas pode ser vista com o auxílio de uma sonda.
  2. Há placa moderada na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, que pode ser vista a olho nu.
  3. Há placa densa na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, a área interdentária está completamente preenchida com placa.
Mudança do índice plak em 3 meses
Índice de placas
Prazo: Mudança do índice plak em 6 meses

De acordo com o índice de placa (Silness & Löe, 1964); 0: Não há placa na margem gengival quando visualizada e examinada com uma sonda.

  1. Há placa em forma de filme aderido à margem gengival livre e à superfície dentária adjacente, que não pode ser percebida a olho nu, mas pode ser vista com o auxílio de uma sonda.
  2. Há placa moderada na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, que pode ser vista a olho nu.
  3. Há placa densa na bolsa gengival e na superfície do dente adjacente à margem gengival, a área interdentária está completamente preenchida com placa.
Mudança do índice plak em 6 meses
Índice gengival
Prazo: índice gengival basal

De acordo com o índice gengival (Löe&Silness, 1963):

0: gengiva saudável

  1. Há leve inflamação da gengiva, leve descoloração e edema, mas sem sangramento à sondagem.
  2. Observa-se inflamação moderada, gengiva vermelha, edematosa e brilhante, há sangramento à sondagem.
  3. Inflamação grave, vermelhidão significativa e edema estão presentes, pode ser observada ulceração, pode ser observada uma tendência a sangramento espontâneo.
índice gengival basal
Índice gengival
Prazo: Mudança do índice gengival em 1 mês

De acordo com o índice gengival (Löe&Silness, 1963):

0: gengiva saudável

  1. Há leve inflamação da gengiva, leve descoloração e edema, mas sem sangramento à sondagem.
  2. Observa-se inflamação moderada, gengiva vermelha, edematosa e brilhante, há sangramento à sondagem.
  3. Inflamação grave, vermelhidão significativa e edema estão presentes, pode ser observada ulceração, pode ser observada uma tendência a sangramento espontâneo.
Mudança do índice gengival em 1 mês
Índice gengival
Prazo: Alteração do índice gengival aos 3 meses

De acordo com o índice gengival (Löe&Silness, 1963):

0: gengiva saudável

  1. Há leve inflamação da gengiva, leve descoloração e edema, mas sem sangramento à sondagem.
  2. Observa-se inflamação moderada, gengiva vermelha, edematosa e brilhante, há sangramento à sondagem.
  3. Inflamação grave, vermelhidão significativa e edema estão presentes, pode ser observada ulceração, pode ser observada uma tendência a sangramento espontâneo.
Alteração do índice gengival aos 3 meses
Índice gengival
Prazo: Alteração do índice gengival aos 6 meses

De acordo com o índice gengival (Löe&Silness, 1963):

0: gengiva saudável

  1. Há leve inflamação da gengiva, leve descoloração e edema, mas sem sangramento à sondagem.
  2. Observa-se inflamação moderada, gengiva vermelha, edematosa e brilhante, há sangramento à sondagem.
  3. Inflamação grave, vermelhidão significativa e edema estão presentes, pode ser observada ulceração, pode ser observada uma tendência a sangramento espontâneo.
Alteração do índice gengival aos 6 meses
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: linha de base Profundidade da bolsa de sondagem
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolsa/sulco até a margem gengival livre foi medido em milímetros.
linha de base Profundidade da bolsa de sondagem
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: Alteração da Profundidade da Bolsa de Sondagem em 1 mês
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolsa/sulco até a margem gengival livre foi medido em milímetros.
Alteração da Profundidade da Bolsa de Sondagem em 1 mês
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: Alteração da Profundidade da Bolsa de Sondagem aos 3 meses
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolsa/sulco até a margem gengival livre foi medido em milímetros.
Alteração da Profundidade da Bolsa de Sondagem aos 3 meses
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: Alteração da Profundidade da Bolsa de Sondagem aos 6 meses
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolsa/sulco até a margem gengival livre foi medido em milímetros.
Alteração da Profundidade da Bolsa de Sondagem aos 6 meses
Quantidade Gengival Queratinizada
Prazo: Quantidade Gengival Queratinizada de linha de base
A distância da margem gengival livre à junção mucogengival foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Quantidade Gengival Queratinizada de linha de base
Quantidade Gengival Queratinizada
Prazo: Alteração da quantidade de gengiva queratinizada em 1 mês
A distância da margem gengival livre à junção mucogengival foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Alteração da quantidade de gengiva queratinizada em 1 mês
Quantidade Gengival Queratinizada
Prazo: Mudança da quantidade de gengiva queratinizada em 3 meses
A distância da margem gengival livre à junção mucogengival foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Mudança da quantidade de gengiva queratinizada em 3 meses
Quantidade Gengival Queratinizada
Prazo: Mudança da quantidade de gengiva queratinizada em 6 meses
A distância da margem gengival livre à junção mucogengival foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Mudança da quantidade de gengiva queratinizada em 6 meses
Quantidade gengival anexada
Prazo: quantidade gengival inserida na linha de base
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a distância da projeção da base da bolsa até a junção mucogengival foi medida em milímetros.
quantidade gengival inserida na linha de base
Quantidade gengival anexada
Prazo: Alteração da quantidade de gengiva inserida em 1 mês
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a distância da projeção da base da bolsa até a junção mucogengival foi medida em milímetros.
Alteração da quantidade de gengiva inserida em 1 mês
Quantidade gengival anexada
Prazo: Mudança da quantidade de gengiva inserida em 3 meses
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a distância da projeção da base da bolsa até a junção mucogengival foi medida em milímetros.
Mudança da quantidade de gengiva inserida em 3 meses
Quantidade gengival anexada
Prazo: Alteração da quantidade de gengiva inserida aos 6 meses
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a distância da projeção da base da bolsa até a junção mucogengival foi medida em milímetros.
Alteração da quantidade de gengiva inserida aos 6 meses
Quantidade de recessão gengival
Prazo: quantidade de recessão gengival basal
A distância da borda esmalte-cemento à margem gengival livre foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
quantidade de recessão gengival basal
Quantidade de recessão gengival
Prazo: Alteração do valor da recessão gengival em 1 mês
A distância da borda esmalte-cemento à margem gengival livre foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Alteração do valor da recessão gengival em 1 mês
Quantidade de recessão gengival
Prazo: Mudança do valor da recessão gengival em 3 meses
A distância da borda esmalte-cemento à margem gengival livre foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Mudança do valor da recessão gengival em 3 meses
Quantidade de recessão gengival
Prazo: Alteração do valor da recessão gengival em 6 meses
A distância da borda esmalte-cemento à margem gengival livre foi medida em milímetros com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Alteração do valor da recessão gengival em 6 meses
Nível de Apego Clínico
Prazo: nível de inserção clínica basal
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolso/sulco até a junção do esmalte foi medido em milímetros.
nível de inserção clínica basal
Nível de Apego Clínico
Prazo: Alteração do valor do nível de anexo clínico em 1 mês
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolso/sulco até a junção do esmalte foi medido em milímetros.
Alteração do valor do nível de anexo clínico em 1 mês
Nível de Apego Clínico
Prazo: Mudança do valor do nível de anexo clínico em 3 meses
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolso/sulco até a junção do esmalte foi medido em milímetros.
Mudança do valor do nível de anexo clínico em 3 meses
Nível de Apego Clínico
Prazo: Mudança do valor do nível de anexo clínico em 6 meses
Com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA), a sonda foi inserida até sentir uma leve resistência na base da bolsa/sulco e a distância da base da bolsa bolso/sulco até a junção do esmalte foi medido em milímetros.
Mudança do valor do nível de anexo clínico em 6 meses
Espessura Gengival
Prazo: espessura gengival basal
A distância da margem gengival apical de 2 mm até o tecido duro foi medida em milímetros inserindo uma sonda periodontal do tipo William de 0,5 mm de profundidade (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA) na gengiva sob anestesia tópica e completada até o valor mais próximo.
espessura gengival basal
Espessura Gengival
Prazo: Alteração da quantidade de espessura gengival aos 6 meses
A distância da margem gengival apical de 2 mm até o tecido duro foi medida em milímetros inserindo uma sonda periodontal do tipo William de 0,5 mm de profundidade (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA) na gengiva sob anestesia tópica e completada até o valor mais próximo.
Alteração da quantidade de espessura gengival aos 6 meses
Largura da Recessão Gengival
Prazo: largura da recessão gengival basal
A largura mésio-distal da recessão gengival ao nível da borda esmalte-cemento do dente foi medida milimetricamente com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
largura da recessão gengival basal
Largura da Recessão Gengival
Prazo: Mudança da largura da recessão gengival aos 6 meses
A largura mésio-distal da recessão gengival ao nível da borda esmalte-cemento do dente foi medida milimetricamente com uma sonda periodontal tipo William de 0,5 mm de diâmetro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, EUA).
Mudança da largura da recessão gengival aos 6 meses
Porcentagem de Cobertura da Superfície da Raiz (%)
Prazo: Foi calculado pela fórmula 6 meses após procedimentos cirúrgicos.
GRA basal - GRA do 6º mês pós-operatório RCP (%) = --------------------- X 100 GRA basal
Foi calculado pela fórmula 6 meses após procedimentos cirúrgicos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma nova indicação será dada para o uso do BTX-A.

Prazo de Compartilhamento de IPD

pode ficar aberto por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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