- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05822323
Účinek botulotoxinu-A na volný gingivální štěp
Retrospektivní hodnocení účinku injekce botulotoxinu-A aplikované do mentálního svalu na operaci volného gingiválního štěpu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD Operace FGG je všestranný chirurgický výkon, který se často používá při léčbě gingiválních recesí ke zvětšení šířky přiléhající gingivy, hloubky vestibulu a k uzavření otevřeného povrchu kořene. I když jde o úspěšnější metodu při uzavírání otevřeného povrchu kořene u pacientů s Millerovou gingivální recesí třídy I a II bez ztráty kostní hmoty, stejný úspěch nelze pozorovat u pacientů s Millerovou gingivální recesí třídy III a IV s úbytkem kosti v mezizubní oblasti . Nejdůležitějšími faktory ovlivňujícími úspěšnost operace FGG je zajištění výživy štěpu udržením krevního zásobení a zajištění nehybnosti štěpu v časném zotavovacím období zablokováním návratu vypreparovaných svalových úponů do původní polohy. Nedostatečný přívod krve do lůžka příjemce, kde je štěp umístěn, způsobuje nekrózu štěpu. V tomto případě hrozí, že povrch kořene nelze zcela zakrýt. Kromě toho, kvůli touze vypreparovaných svalových úponů vrátit se do své původní polohy, existuje riziko, že nebude možné dosáhnout požadovaného množství keratinizovaného zvětšení.
Botox (BTX) je toxin získaný z bakterií Clostridium Botulinum a je to mikrobiální protein, který projevuje svůj účinek blokováním neuromuskulární aktivity. Imunologicky existuje 8 různých sérotypů BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Sérotyp A je nejúčinnějším sérotypem a první formou používanou v medicíně. BTX-A je činidlo používané v lékařství a stomatologii pro terapeutické účely i pro kosmetické účely. V oboru stomatologie je preferován jako léčebná metoda u mnoha patologických stavů, jako je oromandibulární dystonie, bruxismus, asymetrie v důsledku ochrnutí obličeje, poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ), gumový úsměv a čelisti připomínající pomerančovou kůži. Existují studie, které prokazují, že aplikace BTX způsobuje vazodilataci v krevních cévách v oblasti injekce; zvýšení množství průtoku krve a dodávky kyslíku na vaskulární, tkáňové, buněčné a molekulární úrovni v oblasti. Bylo hlášeno, že tento účinek eliminuje riziko nekrózy štěpu, jehož krevní spojení bylo přerušeno v důsledku zvýšeného prokrvení oblasti, a také přispívá k životaschopnosti chlopně.
Mentální sval je pár svalů vpravo a vlevo, začínající od čelistní kosti na apikální úrovni řezáků, pohybující se dolů a končící na kůži. Kontrakce mentálního svalu, který poskytuje vertikální podporu spodního rtu; zvedne spodní ret a bradu, čímž ve tváři vytvoří zasmušilý a smutný výraz. Vlivem mentálního svalu končícího na kůži způsobuje nadměrná aktivita svalu vroubkovaný vzhled brady, kterému se říká pomerančová kůže. Injekce BTX aplikovaná do mentálního svalu přispívá ke zlepšení vzhledu pomerančové kůže snížením nadměrné aktivity svalu.
Cílem této retrospektivní studie bylo zhodnotit účinky injekce BTX-A do mentálního svalu u pacientů s Millerovou třídou III gingivální recese u jejich dolních 1. řezáků, kteří podstoupili operaci FGG z důvodu nedostatečně keratinizované gingivy, na základě klinického periodontálního parametry. Vzhledem k tomu, že injekce BTX-A aplikovaná do mentálního svalu zvyšuje prokrvení regionu a snižuje mentální svalovou aktivitu, naznačuje, že pozitivně ovlivní klinické parametry parodontu.
MATERIÁL A METODY Tato studie, která byla schválena Etickou komisí Etické komise klinického výzkumu Lékařské fakulty Univerzity Fırat s číslem 12/27 dne 01.08.2019, byla podpořena Oddělením řízení projektů vědeckého výzkumu Univerzity Fırat s číslem projektu DHF. 19.10.
Populace studie Studie byla provedena na 40 dolních řezácích 40 pacientů, kteří se v letech 2019 až 2021 přihlásili na parodontologickou fakultu Fakulty zubního lékařství Fıratské univerzity, kteří měli u svých dolních 1. řezáků gingivální recesi Millerovy třídy III a byli léčeni s operací FGG z důvodu nedostatečného množství keratinizované gingivy. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin jako randomizovaná kontrola.
Kontrolní skupina (FGG) (n:20): Pacienti v této skupině podstoupili pouze operaci FGG.
Studijní skupina (FGG+BTX) (n:20): Pacienti v této skupině obdrželi injekci 5 U BTX-A do mentálního svalu bezprostředně po operaci FGG.
Návrh studie Aby byla zachována standardizace studie; bylo zajištěno, že operaci FGG, která je jednou z léčebných metod gingivální recese, a injekci BTX-A aplikovanou do mentálního svalu prováděl stejný lékař (KS). Aby se eliminovalo zaujaté chování, provedl všechna klinická parodontologická měření zkušený lékař (TTY), který nevěděl, do které skupiny pacienti patří. Studie byla ukončena po retrospektivním vyhodnocení klinických parodontálních parametrů zaznamenaných v kontrolních formulářích pacienta na začátku, 1., 3. a 6. měsíci sledovaného období.
Klinický postup Nechirurgická parodontální léčba V této retrospektivní hodnotící studii; Zařazeným pacientům byla před každým chirurgickým zákrokem aplikována periodontální léčba fáze I (detertrage a subgingivální kyretáž), která je na klinice rutinně aplikována, a byl jim rovněž poskytnut nácvik ústní hygieny. Protokol studie byl vysvětlen pacientům podstupujícím operaci FGG a aplikaci FGG+BTX a před klinickým parodontologickým vyšetřením byl od každého jednotlivce získán písemný informovaný souhlas.
Klinická měření Hladiny PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW byly měřeny na začátku a v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci; Parametry GT byly měřeny na začátku a v pooperačním 6. měsíci parodontální sondou Williamova typu (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) o průměru 0,5 mm. RCP (%) byla vypočtena pomocí vzorce níže v pooperačním 6. měsíci.
Základní GRA - Pooperační 6. měsíc GRA RCP (%) = ---------------------- X 100 Základní GRA
Aby byla zajištěna standardizace, byla klinická měření studované oblasti získána z referenčního bodu zvoleného jako střední bukální povrch. V případech, kdy byla operace FGG provedena na obou dolních prvních řezácích, byl jeden ze zubů vybrán na základní linii a měření byla prováděna ze stejného zubu po celou dobu studie.
Chirurgický postup Chirurgický výkon byl zahájen aplikací infiltrativní lokální anestezie (2% lidokain, 1/100 000 epinefrin) do operační oblasti. Počáteční horizontální řez byl proveden na mukogingivální linii skalpelem číslo 15. Tento řez byl prohlouben v apikálním směru s ostrými disekcemi. Velikost recipientního lůžka byla připravena v souladu s velikostí štěpu, která byla stanovena jako 7 mm v apiko-koronálním směru a se vzdáleností 3 mm od okrajů štěpu ve všech směrech. Byla provedena hloubková epitelizace gingivy zbývající v koronální části a narovnání povrchu kořene dolních řezáků. Příprava lůžka příjemce byla dokončena promytím operační oblasti 0,9% sterilním fyziologickým roztokem. Plocha štěpu byla stanovena jako patrová oblast, která neobsahuje rugae, mezi meziálním prvním molárem a distální částí špičáku v horní čelisti. Po lokální infiltrační anestezii (2% lidokain, 1/100 000 epinefrin) aplikací do oblasti patra, štěp byl získán skalpelem číslo 15. Krvácení v oblasti patra bylo kontrolováno působením tlaku vlhkou gázou po dobu 5 minut. Přebytečná tuková tkáň na vnitřním povrchu štěpu byla vyčištěna na vlhké houbě ostrým skalpelem nebo nůžkami na tkáně se zakřivenou špičkou a na místě příjemce byla zahájena fáze fixace. Štěp byl fixován k lůžku příjemce minimálním počtem monofilamentních neresorbovatelných polypropylenových 5-0 stehů (Katsan, İzmir, Turecko) v nejkoronálnější oblasti hřebenové kosti. Lahvičky 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Kalifornie) byly zředěny 2 ml fyziologického roztoku a připraveny k použití. Středová čára byla určena v oblasti mentum. 5 U BTX-A bylo injikováno do mentálního svalu přibližně 1 cm od špičky brady a středové linie. Ke kontrole rizika pooperační bolesti a infekce byly každému pacientovi předepsány amoxicilin + kyselina klavulanová 1000 mg (2x denně), dexketoprofen 25 mg (2x denně) a ústní voda 0,12% chlorhexidin glukonát (3x denně). . Pacientům bylo doporučeno kartáčovat jiná místa než místo operace 2x denně, 1 den po operaci. Bylo doporučeno povrch štěpu jemně očistit pomocí vatového tamponu namočeného v ústní vodě. Stehy byly odstraněny 21. pooperační den. Fotografie oblasti příjemce byly zaznamenány na začátku a v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci každého pacienta zařazeného do studie.
Statistické přehledy Při vyhodnocování zaznamenaných zjištění v této retrospektivní studii byl pro statistickou analýzu použit program IBM SPSS Statistics 22. Vhodnost parametrů pro normální rozdělení byla hodnocena pomocí Kolmogorova-Smirnova a Shapira Wilkse testů a bylo zjištěno, že parametry nevykazují normální rozdělení. Pro srovnání parametrů mezi oběma skupinami byl použit Mann Whitney U test a pro srovnání v každé skupině Friedmanův test (post hoc Wilcoxonův znakový test). K vyhodnocení korelací mezi parametry byla použita Spearmanova rho korelační analýza. Významnost byla hodnocena na hladině p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07490
- Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- systémově zdravé
- Nemají ve zvyku používat léky, které mohou nepříznivě ovlivnit hojení ran
- Nepohyblivé zuby
- Bez předchozího chirurgického zákroku v operační oblasti
- Zákaz kouření.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy a
- Ženy v období laktace
- Mobilní zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina (FGG)
Pacienti v této skupině podstoupili pouze operaci FGG.
|
Mandibulární první řezák byl ošetřen FGG operací z důvodu Millerovy gingivální recese III. třídy a nedostatečného množství keratinizované gingivy.
|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina (FGG+BTX)
Pacienti v této skupině dostali 5 U BTX-A injekci do mentálního svalu bezprostředně po operaci FGG.
|
Mandibulární první řezák byl ošetřen FGG operací z důvodu Millerovy gingivální recese III. třídy a nedostatečného množství keratinizované gingivy.
Lahvičky 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Kalifornie) byly zředěny 2 ml fyziologického roztoku a připraveny k použití.
Středová čára byla určena v oblasti mentum.
5 U BTX-A bylo injikováno do mentálního svalu přibližně 1 cm od špičky brady a středové linie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plakety
Časové okno: základní index plaku
|
Podle indexu plaku (Silness& Löe, 1964); 0: Při vizualizaci a vyšetření sondou není na gingiválním okraji žádný plak.
|
základní index plaku
|
|
Index plakety
Časové okno: Změna z plak indexu po 1 měsíci
|
Podle indexu plaku (Silness& Löe, 1964); 0: Při vizualizaci a vyšetření sondou není na gingiválním okraji žádný plak.
|
Změna z plak indexu po 1 měsíci
|
|
Index plakety
Časové okno: Změna z plak indexu po 3 měsících
|
Podle indexu plaku (Silness& Löe, 1964); 0: Při vizualizaci a vyšetření sondou není na gingiválním okraji žádný plak.
|
Změna z plak indexu po 3 měsících
|
|
Index plakety
Časové okno: Změna z plak indexu po 6 měsících
|
Podle indexu plaku (Silness& Löe, 1964); 0: Při vizualizaci a vyšetření sondou není na gingiválním okraji žádný plak.
|
Změna z plak indexu po 6 měsících
|
|
Gingivální index
Časové okno: základní gingivální index
|
Podle gingiválního indexu (Löe&Silness, 1963): 0: Zdravá dáseň
|
základní gingivální index
|
|
Gingivální index
Časové okno: Změna z gingiválního indexu po 1 měsíci
|
Podle gingiválního indexu (Löe&Silness, 1963): 0: Zdravá dáseň
|
Změna z gingiválního indexu po 1 měsíci
|
|
Gingivální index
Časové okno: Změna z gingiválního indexu po 3 měsících
|
Podle gingiválního indexu (Löe&Silness, 1963): 0: Zdravá dáseň
|
Změna z gingiválního indexu po 3 měsících
|
|
Gingivální index
Časové okno: Změna od gingiválního indexu po 6 měsících
|
Podle gingiválního indexu (Löe&Silness, 1963): 0: Zdravá dáseň
|
Změna od gingiválního indexu po 6 měsících
|
|
Zkoumání hloubky kapsy
Časové okno: základní hloubka sondování
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus k volnému gingiválnímu okraji byla měřena v milimetrech.
|
základní hloubka sondování
|
|
Zkoumání hloubky kapsy
Časové okno: Změna z Probing Pocket Depth za 1 měsíc
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus k volnému gingiválnímu okraji byla měřena v milimetrech.
|
Změna z Probing Pocket Depth za 1 měsíc
|
|
Zkoumání hloubky kapsy
Časové okno: Změna z Probing Pocket Depth po 3 měsících
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus k volnému gingiválnímu okraji byla měřena v milimetrech.
|
Změna z Probing Pocket Depth po 3 měsících
|
|
Zkoumání hloubky kapsy
Časové okno: Změna z Probing Pocket Depth po 6 měsících
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus k volnému gingiválnímu okraji byla měřena v milimetrech.
|
Změna z Probing Pocket Depth po 6 měsících
|
|
Množství keratinizované gingivy
Časové okno: základní množství keratinizované gingivy
|
Vzdálenost od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
základní množství keratinizované gingivy
|
|
Množství keratinizované gingivy
Časové okno: Změna z keratinizovaného množství dásní po 1 měsíci
|
Vzdálenost od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Změna z keratinizovaného množství dásní po 1 měsíci
|
|
Množství keratinizované gingivy
Časové okno: Změna z keratinizovaného množství dásní po 3 měsících
|
Vzdálenost od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Změna z keratinizovaného množství dásní po 3 měsících
|
|
Množství keratinizované gingivy
Časové okno: Změna z keratinizované gingivální dávky po 6 měsících
|
Vzdálenost od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Změna z keratinizované gingivální dávky po 6 měsících
|
|
Množství připojené gingivy
Časové okno: základní množství připojené gingivy
|
S parodontální sondou Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla měřena vzdálenost od projekce základny kapsy k mukogingiválnímu spojení v milimetrech.
|
základní množství připojené gingivy
|
|
Množství připojené gingivy
Časové okno: Změna z připojeného gingiválního množství za 1 měsíc
|
S parodontální sondou Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla měřena vzdálenost od projekce základny kapsy k mukogingiválnímu spojení v milimetrech.
|
Změna z připojeného gingiválního množství za 1 měsíc
|
|
Množství připojené gingivy
Časové okno: Změna z připojeného gingiválního množství po 3 měsících
|
S parodontální sondou Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla měřena vzdálenost od projekce základny kapsy k mukogingiválnímu spojení v milimetrech.
|
Změna z připojeného gingiválního množství po 3 měsících
|
|
Množství připojené gingivy
Časové okno: Změna z připojeného gingiválního množství po 6 měsících
|
S parodontální sondou Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla měřena vzdálenost od projekce základny kapsy k mukogingiválnímu spojení v milimetrech.
|
Změna z připojeného gingiválního množství po 6 měsících
|
|
Částka gingivální recese
Časové okno: základní množství gingivální recese
|
Vzdálenost od hranice skloviny a cementu k volnému okraji dásně byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
základní množství gingivální recese
|
|
Částka gingivální recese
Časové okno: Změna z velikosti gingivální recese po 1 měsíci
|
Vzdálenost od hranice skloviny a cementu k volnému okraji dásně byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Změna z velikosti gingivální recese po 1 měsíci
|
|
Částka gingivální recese
Časové okno: Změna z velikosti gingivální recese po 3 měsících
|
Vzdálenost od hranice skloviny a cementu k volnému okraji dásně byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Změna z velikosti gingivální recese po 3 měsících
|
|
Částka gingivální recese
Časové okno: Změna z velikosti gingivální recese po 6 měsících
|
Vzdálenost od hranice skloviny a cementu k volnému okraji dásně byla měřena v milimetrech pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Změna z velikosti gingivální recese po 6 měsících
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: základní úroveň klinické vazby
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus ke sklovinnému spojení byla měřena v milimetrech.
|
základní úroveň klinické vazby
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: Změna z úrovně klinické přílohy za 1 měsíc
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus ke sklovinnému spojení byla měřena v milimetrech.
|
Změna z úrovně klinické přílohy za 1 měsíc
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: Změna z úrovně klinické přílohy po 3 měsících
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus ke sklovinnému spojení byla měřena v milimetrech.
|
Změna z úrovně klinické přílohy po 3 měsících
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: Změna z úrovně klinické přílohy po 6 měsících
|
Pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) byla sonda zaváděna, dokud nebyl u základny kapsy/sulku pociťován mírný odpor a vzdálenost od základny kapsa/sulcus ke sklovinnému spojení byla měřena v milimetrech.
|
Změna z úrovně klinické přílohy po 6 měsících
|
|
Tloušťka dásní
Časové okno: základní tloušťka dásně
|
Vzdálenost od 2 mm apikálního gingiválního okraje k tvrdé tkáni byla měřena v milimetrech vložením 0,5 mm hluboké parodontální sondy Williamova typu (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) do gingivy v topické anestezii a dokončena do nejbližší hodnota.
|
základní tloušťka dásně
|
|
Tloušťka dásní
Časové okno: Změna velikosti tloušťky dásně po 6 měsících
|
Vzdálenost od 2 mm apikálního gingiválního okraje k tvrdé tkáni byla měřena v milimetrech vložením 0,5 mm hluboké parodontální sondy Williamova typu (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) do gingivy v topické anestezii a dokončena do nejbližší hodnota.
|
Změna velikosti tloušťky dásně po 6 měsících
|
|
Šířka gingivální recese
Časové okno: základní linie gingivální recese šířka
|
Meziodistální šířka gingivální recese na úrovni sklovinně-cementového okraje zubu byla měřena milimetrově pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
základní linie gingivální recese šířka
|
|
Šířka gingivální recese
Časové okno: Změna šířky gingivální recese po 6 měsících
|
Meziodistální šířka gingivální recese na úrovni sklovinně-cementového okraje zubu byla měřena milimetrově pomocí periodontální sondy Williamova typu o průměru 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Změna šířky gingivální recese po 6 měsících
|
|
Procento pokrytí kořenového povrchu (%)
Časové okno: Byl vypočítán pomocí vzorce 6 měsíců po chirurgických zákrocích.
|
Základní GRA - Pooperační 6. měsíc GRA RCP (%) = ---------------------- X 100 Základní GRA
|
Byl vypočítán pomocí vzorce 6 měsíců po chirurgických zákrocích.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Serrera-Figallo MA, Ruiz-de-Leon-Hernandez G, Torres-Lagares D, Castro-Araya A, Torres-Ferrerosa O, Hernandez-Pacheco E, Gutierrez-Perez JL. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020 Feb 11;12(2):112. doi: 10.3390/toxins12020112.
- Goyal L, Gupta ND, Gupta N, Chawla K. Free Gingival Graft as a Single Step Procedure for Treatment of Mandibular Miller Class I and II Recession Defects. World J Plast Surg. 2019 Jan;8(1):12-17. doi: 10.29252/wjps.8.1.12..
- Dias JJ, Panwar M, Kosala M. Management of inadequate keratinized gingiva and millers class III or IV gingival recession using two-stage free gingival graft procedure. J Indian Soc Periodontol. 2020 Nov-Dec;24(6):554-559. doi: 10.4103/jisp.jisp_531_19. Epub 2020 Nov 14.
- AlJasser RN, AlSarhan MA, AlOtaibi DH, AlOraini S, AlNuwaiser R, AlOtaibi A, Alduraihem H, Habib SR, Zafar MS. Comparison of Polymeric Cyanoacrylate Adhesives with Suturing in Free Gingival Graft Stability: A Split Mouth Trial. Polymers (Basel). 2021 Oct 16;13(20):3575. doi: 10.3390/polym13203575.
- Freeman SR, Cohen JL. New neurotoxins on the horizon. Aesthet Surg J. 2008 May-Jun;28(3):325-30. doi: 10.1016/j.asj.2008.03.006.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Kim TK, Oh EJ, Chung JY, Park JW, Cho BC, Chung HY. The effects of botulinum toxin A on the survival of a random cutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jul;62(7):906-13. doi: 10.1016/j.bjps.2007.12.034. Epub 2008 Apr 24.
- Hull M, Parnes M. Effective Treatment of Geniospasm: Case Series and Review of the Literature. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2020 Aug 17;10:31. doi: 10.5334/tohm.141.
- Papel ID, Capone RB. Botulinum toxin A for mentalis muscle dysfunction. Arch Facial Plast Surg. 2001 Oct-Dec;3(4):268-9. doi: 10.1001/archfaci.3.4.268.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění dásní
- Parodontální atrofie
- Gingivální recese
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory uvolňování acetylcholinu
- Neuromuskulární látky
- Botulotoxiny typu A
- abobotulinumtoxinA
Další identifikační čísla studie
- AlanyaAKÜ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .