Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ toksyny botulinowej-A na wolne przeszczepy dziąsłowe

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kevser Sokmen

Retrospektywna ocena wpływu wstrzyknięcia toksyny botulinowej A zastosowanej do mięśnia bródkowego na operację swobodnego przeszczepu dziąsłowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy było zbadanie wpływu iniekcji toksyny botulinowej A (BTX-A) do mięśnia bródkowego na operację przeszczepu wolnego dziąsła (FGG). Czterdziestu pacjentów z recesją dziąseł III klasy Millera i niedomykalnością dziąseł zrogowaciałych w ich dolnych siekaczach zostało podzielonych na 2 grupy jako operacja FGG (n=20) i 5 jednostek (U) BTX-A wstrzykniętych do mięśnia bródkowego bezpośrednio po operacji FGG (n =20). Parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsłowy (GI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD), wielkość dziąsła zrogowaciałego (KGA), wielkość dziąsła przyczepionego (AGA)) mierzono od dolnych 1. siekaczy na początku i w 1. W 3. i 6. miesiącu po operacji oceniano poziom przyczepu klinicznego (CAL), grubość dziąsła (GT), wielkość recesji dziąsłowej (GRA), szerokość recesji dziąsłowej (GRW) oraz procent zamknięcia korzenia (RCP (%)). Nie było statystycznie istotnej różnicy w poziomach PI i GI (p>0,05). Stwierdzono, że poziomy PPD w grupie badanej w 3. miesiącu po operacji były istotnie statystycznie niższe niż w grupie kontrolnej (p<0,05). Podczas gdy zmiana poziomów GT i RCP (%) okazała się statystycznie istotnie wyższa niż w grupie kontrolnej, zmiana poziomów GRW i CAL była statystycznie istotnie niższa (p<0,05). Na podstawie wyników przeprowadzonych badań można stwierdzić, że podanie BTX-A do mięśnia bródkowego po operacji FGG może przynieść pozytywne efekty w zakresie parametrów KGA, AGA, GT, RCP (%), GRW i CAL.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Operacja FGG jest wszechstronną procedurą chirurgiczną, często stosowaną w leczeniu recesji dziąsłowych w celu zwiększenia szerokości dziąsła przyczepionego, głębokości przedsionka zęba oraz zamknięcia otwartej powierzchni korzenia. O ile jest to skuteczniejsza metoda zamykania otwartej powierzchni korzenia u pacjentów z recesjami dziąsłowymi klasy Millera I i II bez utraty kości, to takiego samego sukcesu nie można zaobserwować u pacjentów z recesjami dziąsłowymi klasy III i IV Millera z ubytkiem kości w przestrzeni międzyzębowej . Najważniejszymi czynnikami wpływającymi na powodzenie operacji FGG jest zapewnienie odżywienia przeszczepu poprzez utrzymanie ukrwienia oraz zapewnienie unieruchomienia przeszczepu we wczesnym okresie rekonwalescencji poprzez zablokowanie powrotu wypreparowanych przyczepów mięśniowych do pierwotnego położenia. Niewystarczający dopływ krwi do łóżka biorcy, w którym umieszczony jest przeszczep, powoduje martwicę przeszczepu. W takim przypadku istnieje ryzyko, że powierzchnia korzenia nie zostanie całkowicie pokryta. Ponadto, ze względu na dążenie wypreparowanych przyczepów mięśniowych do powrotu do pierwotnej pozycji, istnieje ryzyko, że nie uda się osiągnąć pożądanej wielkości przyrostu zrogowaciałych prążków.

Botoks (BTX) to toksyna otrzymywana z bakterii Clostridium botulinum i jest białkiem mikrobiologicznym, które wykazuje swoje działanie poprzez blokowanie aktywności nerwowo-mięśniowej. Immunologicznie istnieje 8 różnych serotypów BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Serotyp A jest najsilniejszym serotypem i pierwszą formą stosowaną w medycynie. BTX-A jest środkiem stosowanym w medycynie i stomatologii do celów terapeutycznych oraz kosmetycznych. W dziedzinie stomatologii preferowana jest jako metoda leczenia wielu stanów patologicznych, takich jak dystonia ustno-żuchwowa, bruksizm, asymetria spowodowana porażeniem twarzy, schorzenia stawu skroniowo-żuchwowego, uśmiech dziąsłowy, skórka pomarańczowa szczęki. Istnieją badania wykazujące, że podanie BTX powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych w miejscu iniekcji; zwiększenie ilości przepływu krwi i dostarczania tlenu na poziomie naczyniowym, tkankowym, komórkowym i molekularnym w regionie. Istnieją doniesienia, że ​​efekt ten eliminuje ryzyko martwicy przeszczepu, którego połączenie krwi zostało przecięte z powodu zwiększonego ukrwienia w okolicy, a także przyczynia się do żywotności płata.

Mięsień bródkowy to para mięśni po prawej i lewej stronie, zaczynając od kości szczęki na poziomie wierzchołków siekaczy, przesuwając się w dół i kończąc na skórze. Skurcz mięśnia bródkowego, który zapewnia pionowe podparcie dolnej wargi; unosi dolną wargę i podbródek, tworząc ponury i smutny wyraz twarzy. Ze względu na zakończenie mięśnia bródkowego na skórze, nadmierna aktywność mięśnia powoduje wcięcie brody, które nazywamy skórką pomarańczową. Iniekcja BTX stosowana do mięśnia bródkowego przyczynia się do poprawy wyglądu skórki pomarańczowej poprzez zmniejszenie nadmiernej aktywności mięśnia.

Celem niniejszej retrospektywnej pracy była ocena wpływu iniekcji BTX-A do mięśnia bródkowego u pacjentów z recesją dziąseł III klasy Millera w dolnych siekaczach dolnych, poddanych operacji FGG z powodu niedostatecznego zrogowacenia dziąsła, na podstawie klinicznego obrazu periodontologicznego. parametry. Ze względu na to, że iniekcja BTX-A do mięśnia bródkowego zwiększa ukrwienie okolicy i zmniejsza aktywność mięśnia bródkowego sugeruje, że wpłynie to pozytywnie na kliniczne parametry przyzębia.

MATERIAŁ I METODY Niniejsze badanie, które zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Fırat ds. Etyki Badań Klinicznych pod numerem 12/27 w dniu 01.08.2019 r., zostało wsparte przez Jednostkę Zarządzania Projektami Badań Naukowych Uniwersytetu Fırat o numerze projektu DHF. 19.10.

Populacja badana Badanie przeprowadzono na 40 dolnych siekaczach 40 pacjentów, którzy zgłosili się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Fırat w Katedrze Periodontologii w latach 2019-2021, u których wystąpiła recesja dziąseł III klasy Millera w dolnych 1. siekaczu i byli leczeni z operacją FGG z powodu niedostatecznej ilości dziąsła zrogowaciałego. Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy jako randomizowaną grupę kontrolną.

Grupa kontrolna (FGG) (n:20): Pacjenci w tej grupie przeszli tylko operację FGG.

Grupa badana (FGG+BTX) (n:20): Pacjenci z tej grupy otrzymali zastrzyk 5 U BTX-A do mięśnia bródkowego bezpośrednio po operacji FGG.

Projekt badania W celu utrzymania standaryzacji badania; zadbano o to, aby zabieg FGG, będący jedną z metod leczenia recesji dziąseł, oraz podanie BTX-A w mięsień bródkowy wykonywał ten sam lekarz (KS). W celu wyeliminowania tendencyjności, doświadczony lekarz (TTY), który nie wiedział, do której grupy należą pacjenci, wykonał wszystkie kliniczne pomiary periodontologiczne. Badanie zakończono po dokonaniu retrospektywnej oceny klinicznych parametrów przyzębia zapisanych w kartach obserwacji pacjentów na początku, w 1., 3. i 6. miesiącu okresu badania.

Procedura kliniczna Niechirurgiczne leczenie przyzębia W tym retrospektywnym badaniu oceniającym; włączonych pacjentów zastosowano leczenie periodontologiczne I fazy (odstraszanie i kiretaż poddziąsłowy), które jest rutynowo stosowane w klinice, przed każdym zabiegiem chirurgicznym, a także przeszli szkolenie z higieny jamy ustnej. Protokół badania został wyjaśniony pacjentom poddawanym operacji FGG i aplikacji FGG+BTX, a od każdej osoby uzyskano pisemną świadomą zgodę przed klinicznym badaniem periodontologicznym.

Pomiary kliniczne Poziomy PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW mierzono na początku badania oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji; Parametry GT mierzono na początku badania iw 6. miesiącu po operacji za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) o średnicy 0,5 mm. RCP (%) obliczono przy użyciu poniższego wzoru w 6. miesiącu po operacji.

Wyjściowa GRA — Pooperacyjna GRA RCP w 6. miesiącu (%) = --------------------- X 100 Wyjściowa GRA

W celu standaryzacji wykonano pomiary kliniczne badanego obszaru od punktu referencyjnego wybranego jako powierzchnia policzkowa środkowa. W przypadkach, gdy operację FGG wykonano na obu dolnych siekaczach pierwszych, jeden z zębów wybierano na linii podstawowej i dokonywano pomiarów od tego samego zęba przez cały okres badań.

Zabieg chirurgiczny Zabieg chirurgiczny rozpoczęto od podania nasiękowego znieczulenia miejscowego (lidokaina 2%, 1/100 000 epinefryny) na pole operacyjne. Wstępne nacięcie poziome wykonano skalpelem nr 15 na linii śluzówkowo-dziąsłowej. Nacięcie to pogłębiono w kierunku wierzchołkowym za pomocą ostrych preparowań. Rozmiar łóżka biorcy przygotowano zgodnie z rozmiarem przeszczepu, który określono na 7 mm w kierunku wierzchołkowo-koronowym iz odległością 3 mm od krawędzi przeszczepu we wszystkich kierunkach. Wykonano deepitelizację dziąsła pozostałego w części koronowej oraz wyprostowanie powierzchni korzenia siekaczy dolnych. Przygotowanie łóżka biorcy zostało zakończone przez przemycie obszaru operacyjnego 0,9% sterylną solą fizjologiczną. Powierzchnię przeszczepu określono jako obszar podniebienia, który nie zawiera pofałdowań, między mezjalem pierwszego zęba trzonowego a dystalnym kła w szczęce górnej. Po miejscowym znieczuleniu nasiękowym (lidokaina 2%, 1/100 000 epinefryny) w okolicy podniebienia, przeszczep uzyskano skalpelem nr 15. Krwawienie w okolicy podniebienia zatamowano przez uciskanie wilgotnym gazikiem przez 5 minut. Nadmiar tkanki tłuszczowej na wewnętrznej powierzchni przeszczepu został oczyszczony wilgotną gąbką za pomocą ostrego skalpela lub zakrzywionych nożyczek tkankowych i rozpoczęto fazę utrwalania w miejscu biorczym. Przeszczep został przymocowany do łożyska biorcy minimalną liczbą monofilamentowych nieresorbowalnych szwów polipropylenowych 5-0 (Katsan, İzmir, Turcja) w najbardziej koronowym obszarze kości wyrostka. Fiolki 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Kalifornia) rozcieńczono 2 ml soli fizjologicznej i przygotowano do użycia. Linię środkową określono w okolicy bródki. 5 jednostek BTX-A wstrzyknięto do mięśnia bródkowego w odległości około 1 cm od czubka podbródka i linii środkowej. Amoksycylina + kwas klawulanowy 1000 mg (2 razy dziennie), deksketoprofen 25 mg (2 razy dziennie) i 0,12% płyn do płukania jamy ustnej glukonianu chlorheksydyny (3 razy dziennie) zostały przepisane każdemu pacjentowi w celu kontroli ryzyka bólu pooperacyjnego i zakażenia . Zalecono pacjentom szczotkowanie innych niż operowane okolic 2 razy dziennie, 1 dzień po operacji. Zalecono delikatne oczyszczenie powierzchni przeszczepu za pomocą wacika nasączonego płynem do płukania jamy ustnej. Szwy usunięto w 21. dobie po operacji. Fotografie okolicy biorczej wykonano na początku badania oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji u każdego pacjenta objętego badaniem.

Przeglądy statystyczne Podczas oceny zarejestrowanych wyników w tym badaniu retrospektywnym do analizy statystycznej wykorzystano program IBM SPSS Statistics 22. Dopasowanie parametrów do rozkładu normalnego oceniono testami Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro Wilksa i stwierdzono, że parametry nie wykazują rozkładu normalnego. Do porównania parametrów między dwiema grupami zastosowano test U Manna-Whitneya, a do porównań w obrębie każdej grupy zastosowano test Friedmana (post hoc test znaku Wilcoxona). Do oceny korelacji między parametrami wykorzystano analizę korelacji rho Spearmana. Istotność oceniono na poziomie p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • systemowo zdrowe
  • Brak nawyku stosowania leków, które mogą niekorzystnie wpływać na gojenie się ran
  • Nieruchome zęby
  • Brak wcześniejszej interwencji chirurgicznej w obszarze operacyjnym
  • Brak nawyku palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i
  • Kobiety w okresie laktacji
  • Ruchome zęby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (FGG)
Chorzy z tej grupy byli poddani jedynie operacji FGG.
Pierwszy siekacz żuchwy leczono operacją FGG z powodu recesji dziąsła III klasy Millera i niedostatecznej ilości dziąsła zrogowaciałego.
Aktywny komparator: Grupa badawcza (FGG+BTX)
Pacjenci z tej grupy otrzymali zastrzyk 5 U BTX-A do mięśnia bródkowego bezpośrednio po operacji FGG.
Pierwszy siekacz żuchwy leczono operacją FGG z powodu recesji dziąsła III klasy Millera i niedostatecznej ilości dziąsła zrogowaciałego.
Fiolki 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, Kalifornia) rozcieńczono 2 ml soli fizjologicznej i przygotowano do użycia. Linię środkową określono w okolicy bródki. 5 jednostek BTX-A wstrzyknięto do mięśnia bródkowego w odległości około 1 cm od czubka podbródka i linii środkowej
Inne nazwy:
  • Botoks
  • 100 U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., Irvine, Kalifornia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: podstawowy wskaźnik blaszki miażdżycowej

Według indeksu płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964); 0: Brak płytki nazębnej na brzegu dziąsła po wizualizacji i badaniu sondą.

  1. Na wolnym brzegu dziąsła i przyległej powierzchni zęba znajduje się płytka nazębna w postaci błony, której nie widać gołym okiem, ale można ją dostrzec przy pomocy sondy.
  2. W kieszonce dziąsłowej i na powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje umiarkowana płytka nazębna, widoczna gołym okiem.
  3. Na kieszonce dziąsłowej i powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje gęsta płytka nazębna, przestrzeń międzyzębowa jest całkowicie wypełniona płytką nazębną.
podstawowy wskaźnik blaszki miażdżycowej
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmiana z indeksu plak po 1 miesiącu

Według indeksu płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964); 0: Brak płytki nazębnej na brzegu dziąsła po wizualizacji i badaniu sondą.

  1. Na wolnym brzegu dziąsła i przyległej powierzchni zęba znajduje się płytka nazębna w postaci błony, której nie widać gołym okiem, ale można ją dostrzec przy pomocy sondy.
  2. W kieszonce dziąsłowej i na powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje umiarkowana płytka nazębna, widoczna gołym okiem.
  3. Na kieszonce dziąsłowej i powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje gęsta płytka nazębna, przestrzeń międzyzębowa jest całkowicie wypełniona płytką nazębną.
Zmiana z indeksu plak po 1 miesiącu
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmiana z indeksu plak po 3 miesiącach

Według indeksu płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964); 0: Brak płytki nazębnej na brzegu dziąsła po wizualizacji i badaniu sondą.

  1. Na wolnym brzegu dziąsła i przyległej powierzchni zęba znajduje się płytka nazębna w postaci błony, której nie widać gołym okiem, ale można ją dostrzec przy pomocy sondy.
  2. W kieszonce dziąsłowej i na powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje umiarkowana płytka nazębna, widoczna gołym okiem.
  3. Na kieszonce dziąsłowej i powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje gęsta płytka nazębna, przestrzeń międzyzębowa jest całkowicie wypełniona płytką nazębną.
Zmiana z indeksu plak po 3 miesiącach
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmiana z indeksu plak po 6 miesiącach

Według indeksu płytki nazębnej (Silness & Löe, 1964); 0: Brak płytki nazębnej na brzegu dziąsła po wizualizacji i badaniu sondą.

  1. Na wolnym brzegu dziąsła i przyległej powierzchni zęba znajduje się płytka nazębna w postaci błony, której nie widać gołym okiem, ale można ją dostrzec przy pomocy sondy.
  2. W kieszonce dziąsłowej i na powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje umiarkowana płytka nazębna, widoczna gołym okiem.
  3. Na kieszonce dziąsłowej i powierzchni zęba przylegającej do brzegu dziąsłowego występuje gęsta płytka nazębna, przestrzeń międzyzębowa jest całkowicie wypełniona płytką nazębną.
Zmiana z indeksu plak po 6 miesiącach
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: bazowy wskaźnik dziąseł

Według indeksu dziąsłowego (Löe&Silness, 1963):

0: Zdrowe dziąsła

  1. Występuje lekkie zapalenie dziąseł, lekkie przebarwienie i obrzęk, ale brak krwawienia przy sondowaniu.
  2. Obserwuje się umiarkowany stan zapalny, dziąsło jest zaczerwienione, obrzęknięte i błyszczące, przy sondowaniu występuje krwawienie.
  3. Występuje silny stan zapalny, znaczne zaczerwienienie i obrzęk, można zaobserwować owrzodzenia, można zaobserwować skłonność do samoistnych krwawień.
bazowy wskaźnik dziąseł
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana od indeksu dziąsłowego po 1 miesiącu

Według indeksu dziąsłowego (Löe&Silness, 1963):

0: Zdrowe dziąsła

  1. Występuje lekkie zapalenie dziąseł, lekkie przebarwienie i obrzęk, ale brak krwawienia przy sondowaniu.
  2. Obserwuje się umiarkowany stan zapalny, dziąsło jest zaczerwienione, obrzęknięte i błyszczące, przy sondowaniu występuje krwawienie.
  3. Występuje silny stan zapalny, znaczne zaczerwienienie i obrzęk, można zaobserwować owrzodzenia, można zaobserwować skłonność do samoistnych krwawień.
Zmiana od indeksu dziąsłowego po 1 miesiącu
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana od wskaźnika dziąsłowego po 3 miesiącach

Według indeksu dziąsłowego (Löe&Silness, 1963):

0: Zdrowe dziąsła

  1. Występuje lekkie zapalenie dziąseł, lekkie przebarwienie i obrzęk, ale brak krwawienia przy sondowaniu.
  2. Obserwuje się umiarkowany stan zapalny, dziąsło jest zaczerwienione, obrzęknięte i błyszczące, przy sondowaniu występuje krwawienie.
  3. Występuje silny stan zapalny, znaczne zaczerwienienie i obrzęk, można zaobserwować owrzodzenia, można zaobserwować skłonność do samoistnych krwawień.
Zmiana od wskaźnika dziąsłowego po 3 miesiącach
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana od wskaźnika dziąsłowego po 6 miesiącach

Według indeksu dziąsłowego (Löe&Silness, 1963):

0: Zdrowe dziąsła

  1. Występuje lekkie zapalenie dziąseł, lekkie przebarwienie i obrzęk, ale brak krwawienia przy sondowaniu.
  2. Obserwuje się umiarkowany stan zapalny, dziąsło jest zaczerwienione, obrzęknięte i błyszczące, przy sondowaniu występuje krwawienie.
  3. Występuje silny stan zapalny, znaczne zaczerwienienie i obrzęk, można zaobserwować owrzodzenia, można zaobserwować skłonność do samoistnych krwawień.
Zmiana od wskaźnika dziąsłowego po 6 miesiącach
Głębokość kieszeni sondującej
Ramy czasowe: linia bazowa Głębokość kieszonki sondującej
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach.
linia bazowa Głębokość kieszonki sondującej
Głębokość kieszeni sondującej
Ramy czasowe: Zmiana głębokości kieszonki sondującej po 1 miesiącu
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach.
Zmiana głębokości kieszonki sondującej po 1 miesiącu
Głębokość kieszeni sondującej
Ramy czasowe: Zmiana z sondowania głębokości kieszonki po 3 miesiącach
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach.
Zmiana z sondowania głębokości kieszonki po 3 miesiącach
Głębokość kieszeni sondującej
Ramy czasowe: Zmiana z sondowania głębokości kieszonki po 6 miesiącach
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach.
Zmiana z sondowania głębokości kieszonki po 6 miesiącach
Ilość dziąseł zrogowaciałych
Ramy czasowe: wyjściowa ilość zrogowaciałych dziąseł
Odległość od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
wyjściowa ilość zrogowaciałych dziąseł
Ilość dziąseł zrogowaciałych
Ramy czasowe: Zmiana ilości dziąseł zrogowaciałych po 1 miesiącu
Odległość od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Zmiana ilości dziąseł zrogowaciałych po 1 miesiącu
Ilość dziąseł zrogowaciałych
Ramy czasowe: Zmiana ilości dziąseł zrogowaciałych po 3 miesiącach
Odległość od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Zmiana ilości dziąseł zrogowaciałych po 3 miesiącach
Ilość dziąseł zrogowaciałych
Ramy czasowe: Zmiana wielkości dziąseł zrogowaciałych po 6 miesiącach
Odległość od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Zmiana wielkości dziąseł zrogowaciałych po 6 miesiącach
Dołączona ilość dziąseł
Ramy czasowe: bazowa wielkość dziąsła przyczepionego
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) zmierzono odległość od występu podstawy kieszonki do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w milimetrach.
bazowa wielkość dziąsła przyczepionego
Dołączona ilość dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana z ilości dziąsła przyczepionego po 1 miesiącu
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) zmierzono odległość od występu podstawy kieszonki do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w milimetrach.
Zmiana z ilości dziąsła przyczepionego po 1 miesiącu
Dołączona ilość dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana od ilości dziąsła przyczepionego po 3 miesiącach
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) zmierzono odległość od występu podstawy kieszonki do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w milimetrach.
Zmiana od ilości dziąsła przyczepionego po 3 miesiącach
Dołączona ilość dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana od ilości dziąsła przyczepionego po 6 miesiącach
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) zmierzono odległość od występu podstawy kieszonki do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego w milimetrach.
Zmiana od ilości dziąsła przyczepionego po 6 miesiącach
Wielkość recesji dziąseł
Ramy czasowe: wyjściowa wielkość recesji dziąsła
Odległość od granicy szkliwo-cement do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
wyjściowa wielkość recesji dziąsła
Wielkość recesji dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana wielkości recesji dziąseł po 1 miesiącu
Odległość od granicy szkliwo-cement do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Zmiana wielkości recesji dziąseł po 1 miesiącu
Wielkość recesji dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana wielkości recesji dziąseł po 3 miesiącach
Odległość od granicy szkliwo-cement do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Zmiana wielkości recesji dziąseł po 3 miesiącach
Wielkość recesji dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana wielkości recesji dziąseł po 6 miesiącach
Odległość od granicy szkliwo-cement do wolnego brzegu dziąsła mierzono w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Zmiana wielkości recesji dziąseł po 6 miesiącach
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: podstawowy poziom przywiązania klinicznego
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do połączenia szkliwa mierzono w milimetrach.
podstawowy poziom przywiązania klinicznego
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Zmiana z klinicznego poziomu przywiązania po 1 miesiącu
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do połączenia szkliwa mierzono w milimetrach.
Zmiana z klinicznego poziomu przywiązania po 1 miesiącu
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Zmiana z klinicznego poziomu przywiązania po 3 miesiącach
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do połączenia szkliwa mierzono w milimetrach.
Zmiana z klinicznego poziomu przywiązania po 3 miesiącach
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Zmiana z klinicznego poziomu przywiązania po 6 miesiącach
Za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) sondę wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu u podstawy kieszonki/bruzdki i odległości od podstawy dziąsła. kieszonkę/bruzdę do połączenia szkliwa mierzono w milimetrach.
Zmiana z klinicznego poziomu przywiązania po 6 miesiącach
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: wyjściowa grubość dziąsła
Odległość od 2 mm krawędzi dziąsła wierzchołkowego do tkanki twardej mierzono w milimetrach, wprowadzając sondę periodontologiczną typu Williama na głębokość 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) do dziąsła w znieczuleniu miejscowym i uzupełniono do najbliższa wartość.
wyjściowa grubość dziąsła
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do grubości dziąseł po 6 miesiącach
Odległość od 2 mm krawędzi dziąsła wierzchołkowego do tkanki twardej mierzono w milimetrach, wprowadzając sondę periodontologiczną typu Williama na głębokość 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) do dziąsła w znieczuleniu miejscowym i uzupełniono do najbliższa wartość.
Zmiana w stosunku do grubości dziąseł po 6 miesiącach
Szerokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: wyjściowa szerokość recesji dziąsła
Mezjalno-dystalną szerokość recesji dziąsłowej na poziomie granicy szkliwno-cementowej zęba mierzono milimetrowo za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
wyjściowa szerokość recesji dziąsła
Szerokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: Zmiana szerokości recesji dziąsłowej po 6 miesiącach
Mezjalno-dystalną szerokość recesji dziąsłowej na poziomie granicy szkliwno-cementowej zęba mierzono milimetrowo za pomocą sondy periodontologicznej typu Williama o średnicy 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Zmiana szerokości recesji dziąsłowej po 6 miesiącach
Procent pokrycia powierzchni korzenia (%)
Ramy czasowe: Obliczono go za pomocą wzoru po 6 miesiącach od zabiegów chirurgicznych.
Wyjściowa GRA — Pooperacyjna GRA RCP w 6. miesiącu (%) = --------------------- X 100 Wyjściowa GRA
Obliczono go za pomocą wzoru po 6 miesiącach od zabiegów chirurgicznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie podane nowe wskazanie do stosowania BTX-A.

Ramy czasowe udostępniania IPD

mogą pozostać otwarte w nieskończoność

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wszyscy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj