- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822323
Botuliinitoksiini-A:n vaikutus vapaaseen iensiirteeseen
Takautuva arviointi botuliinitoksiini-A-ruiskeen vaikutuksesta henkiseen lihakseen vapaassa iensiirteen leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO FGG-leikkaus on monipuolinen kirurginen toimenpide, jota käytetään usein ienvamman hoidossa kiinnittyneen ienen leveyden, eteisen syvyyden lisäämiseen ja avoimen juuren pinnan sulkemiseen. Vaikka se on menestyksellisempi menetelmä avoimen juuren pinnan sulkemiseen potilailla, joilla on Millerin luokan I ja II ienvamma ilman luukattoa, samaa menestystä ei voida havaita potilailla, joilla on Millerin luokan III ja IV ienresessiot ja luukato hammasvälissä. . Tärkeimmät FGG-leikkauksen onnistumiseen vaikuttavat tekijät ovat siirteen ravinnon varmistaminen ylläpitämällä verenkiertoa ja siirteen liikkumattomuuden varmistaminen varhaisessa toipumisjaksossa estämällä leikattujen lihaskiinnikkeiden palautuminen alkuperäiseen asentoonsa. Riittämätön verenkierto vastaanottajan sänkyyn, johon siirre on sijoitettu, aiheuttaa nekroosin siirteeseen. Tässä tapauksessa on olemassa riski, että juuren pintaa ei voida peittää kokonaan. Lisäksi, koska leikatut lihaskiinnikkeet haluavat palata alkuperäiseen asentoonsa, on olemassa riski, että haluttua keratinisoituneen nauhan kasvua ei saada aikaan.
Botox (BTX) on Clostridium Botulinum -bakteerista saatu toksiini ja se on mikrobiproteiini, joka osoittaa vaikutuksensa estämällä hermo-lihastoiminnan. Immunologisesti BTX:llä on 8 eri serotyyppiä (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Serotyyppi A on tehokkain serotyyppi ja ensimmäinen lääketieteessä käytetty muoto. BTX-A on lääketieteessä ja hammaslääketieteessä terapeuttisiin ja kosmeettisiin tarkoituksiin käytetty aine. Hammaslääketieteessä sitä suositaan hoitomenetelmänä monissa patologisissa sairauksissa, kuten oromandibulaarisessa dystoniassa, bruksismissa, kasvohalvauksesta johtuvassa epäsymmetriassa, temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) sairauksissa, kumimaisessa hymyssä ja appelsiininkuoren näköisessä leuassa. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että BTX:n käyttö aiheuttaa vasodilataatiota injektioalueen verisuonissa; lisäämällä veren virtausta ja hapen toimitusta alueen verisuoni-, kudos-, solu- ja molekyylitasoilla. On raportoitu, että tämä vaikutus eliminoi siirteen nekroosiriskin, jonka veriyhteys katkesi alueen lisääntyneen verenkierron vuoksi, ja edistää myös läpän elinkelpoisuutta.
Mentaalinen lihas on lihaspari oikealla ja vasemmalla, alkaen leukaluusta etuhampaiden apikaalisella tasolla, liikkuen alaspäin ja päättyen ihoon. Henkinen lihaksen supistuminen, joka tarjoaa alahuulen pystysuoran tuen; nostaa alahuulta ja leukaa luoden synkän ja surullisen ilmeen kasvoille. Ihoon päätyvän henkisen lihaksen vuoksi lihaksen liiallinen toiminta aiheuttaa leuan painuneen ulkonäön, jota kutsutaan appelsiininkuoreksi. Mentaalilihakseen levitetty BTX-injektio parantaa appelsiininkuoren ulkonäköä vähentämällä lihaksen liiallista aktiivisuutta.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisen parodontaalin perusteella arvioida BTX-A-injektion vaikutuksia mentaalilihakseen potilailla, joilla on Millerin luokan III ienvauma alemmissa 1. etuhampaissaan ja joille tehtiin FGG-leikkaus riittämättömän keratinisoituneen ikenen vuoksi. parametrit. Koska mentaalilihakseen annettu BTX-A-injektio lisää alueen verenkiertoa ja vähentää henkistä lihastoimintaa, viittaa siihen, että se vaikuttaa positiivisesti kliinisiin parodontaaliparametreihin.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämä tutkimus, jonka Fıratin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyi 12/27 01.08.2019, on saanut tukea Fıratin yliopiston tieteellisten tutkimusprojektien johtamisyksiköltä projektinumerolla DHF. 19.10.
Tutkimuspopulaatio Tutkimus suoritettiin 40 alemmalla etuhampaalla 40 potilaalla, jotka hakivat Fıratin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle vuosina 2019–2021 ja joilla oli Millerin luokan III ienresessio alemmissa 1. etuhampaissaan. FGG-leikkauksella riittämättömän keratinisoituneen ienmäärän vuoksi. Potilaat jaettiin 2 ryhmään satunnaistettuna kontrolloituna.
Kontrolliryhmä (FGG) (n:20): Tämän ryhmän potilaille tehtiin vain FGG-leikkaus.
Tutkimusryhmä (FGG+BTX) (n:20): Tämän ryhmän potilaat saivat 5 U BTX-A-injektion henkiseen lihakseen välittömästi FGG-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen suunnittelu Säilyttääkseen tutkimuksen standardoinnin; varmistui, että FGG-leikkaus, joka on yksi ienlaman hoitomenetelmistä, ja BTX-A-injektio henkiseen lihakseen tehtiin saman lääkärin (KS) toimesta. Puolueellisen käyttäytymisen eliminoimiseksi kokenut lääkäri (TTY), joka ei tiennyt, mihin ryhmään potilaat kuuluivat, suoritti kaikki kliiniset periodontaaliset mittaukset. Tutkimus lopetettiin sen jälkeen, kun potilaan seurantalomakkeisiin kirjattujen kliinisten periodontaalisten parametrien retrospektiivinen arviointi tutkimusjakson lähtötasolla, 1., 3. ja 6. kuukaudella.
Kliininen toimenpide Ei-kirurginen parodontaalinen hoito Tässä retrospektiivisessä arviointitutkimuksessa; Mukana oleville potilaille tehtiin ennen jokaista leikkausta vaiheen I parodontaalihoito (detertrage ja subgingival curettage), jota sovelletaan rutiininomaisesti klinikalla, ja heille annettiin myös suuhygieniakoulutusta. Tutkimusprotokolla selitettiin potilaille, joille tehtiin FGG-leikkaus ja FGG+BTX-hakemus, ja jokaiselta henkilöltä hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen kliinistä parodontaalitutkimusta.
Kliiniset mittaukset PI-, GI-, PPD-, KGA-, AGA-, CAL-, GRA-, GRW-tasot mitattiin lähtötasolla ja leikkauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukautena; GT-parametrit mitattiin lähtötasolla ja leikkauksen jälkeisenä 6. kuukautena William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), jonka halkaisija oli 0,5 mm. RCP (%) laskettiin alla olevalla kaavalla kuudennen leikkauksen jälkeisenä kuukautena.
Perustason GRA - Leikkauksen jälkeinen 6. kuukauden GRA RCP (%) = ---------------------- X 100 Perustason GRA
Standardoinnin aikaansaamiseksi tutkimusalueen kliiniset mittaukset saatiin keskibukkaalipinnaksi valitusta vertailupisteestä. Tapauksissa, joissa FGG-leikkaus tehtiin molemmille alemmille ensimmäisille etuhampaille, yksi hampaista valittiin lähtöviivalla ja mittaukset tehtiin samasta hampaasta koko tutkimusjakson ajan.
Kirurginen toimenpide Kirurginen toimenpide aloitettiin käyttämällä infiltratiivista paikallispuudutusta (2 % lidokaiinia, 1/100 000) epinefriini) leikkausalueelle. Ensimmäinen vaakasuora viilto tehtiin mucogingival-linjalle numero 15 olevalla skalpellilla. Tätä viiltoa syvennettiin apikaalisessa suunnassa terävin leikkausleikkauksin. Vastaanottajapetikoko valmistettiin siirteen koon mukaisesti, joka määritettiin 7 mm:ksi apiko-koronaalisessa suunnassa ja 3 mm:n etäisyydellä siirteen reunoista kaikkiin suuntiin. Koronaaliosaan jääneen ikenen epitelointi ja alaetuhampaiden juuripinnan oikaisu suoritettiin. Vastaanottajakerroksen valmistus saatettiin päätökseen pesemällä leikkausalue 0,9 % steriilillä suolaliuoksella. Siirteen alue määritettiin palataaliseksi alueeksi, joka ei sisällä rugaa, ensimmäisen poskihaavan mesiaalin ja koiran distaaliosan välissä yläleuassa. Paikallisen infiltratiivisen anestesian jälkeen (2 % lidokaiinia, 1/100 000 epinefriini) levitys kitalaen alueelle, siirrännäinen saatiin numero 15 skalpellilla. Suulakialueen verenvuotoa kontrolloitiin käyttämällä painetta kostealla sideharsolla 5 minuutin ajan. Siirteen sisäpinnalla oleva ylimääräinen rasvakudos puhdistettiin kostealla sienellä terävällä veitsellä tai kaarevakärkisillä kudossaksilla ja kiinnitysvaihe aloitettiin vastaanottajapaikasta. Siirrännäinen kiinnitettiin vastaanottajan sänkyyn mahdollisimman pienellä määrällä monofilamenttiresorboitumattomia 5-0 polypropyleeni (Katsan, İzmir, Turkki) ompeleita rintaluun koronaalisimmalla alueella. Pullot, joissa oli 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) laimennettiin 2 ml:lla fysiologista suolaliuosta ja valmistettiin käyttöön. Keskiviiva määritettiin mentumin alueella. 5 U BTX-A:ta injektoitiin mentaalilihakseen noin 1 cm:n etäisyydelle leuan kärjestä ja keskiviivasta. Jokaiselle potilaalle määrättiin amoksisilliini + klavulaanihappo 1000 mg (2 kertaa päivässä), deksketoprofeeni 25 mg (2 kertaa päivässä) ja 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä (3 kertaa päivässä) leikkauksen jälkeisen kivun ja infektion riskin hallitsemiseksi. . Potilaille suositeltiin harjata muut alueet kuin leikkauspaikka 2 kertaa päivässä 1 vrk leikkauksen jälkeen. Siirteen pinta oli suositeltavaa puhdistaa hellävaraisesti suuveteen kastetulla vanupuikolla. Ompeleet poistettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 21. päivänä. Valokuvat vastaanottajaalueesta tallennettiin lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukautena jokaisesta tutkimukseen osallistuneesta potilaasta.
Tilastolliset katsaukset Arvioitaessa tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tallennettuja tuloksia, tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS Statistics 22 -ohjelmaa. Parametrien sopivuutta normaalijakaumaan arvioitiin Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro Wilks -testeillä ja todettiin, että parametrit eivät osoittaneet normaalijakaumaa. Mann Whitney U -testiä käytettiin parametrien vertailuun kahden ryhmän välillä ja Friedmanin testiä (post hoc Wilcoxon -merkkitesti) käytettiin vertailuihin kunkin ryhmän sisällä. Spearmanin rho-korrelaatioanalyysiä käytettiin arvioimaan parametrien välisiä korrelaatioita. Merkittävyys arvioitiin tasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07490
- Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- systeemisesti terve
- Ei ole tapana käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti haavan paranemiseen
- Ei-liikkuvat hampaat
- Ei aikaisempaa leikkausta leikkausalueella
- Ei tupakointitapaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja
- Naiset imetyksen aikana
- Liikkuvat hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (FGG)
Tämän ryhmän potilaille tehtiin vain FGG-leikkaus.
|
Alaleuan ensimmäinen etuhammas käsiteltiin FGG-leikkauksella Millerin luokan III ienvamman ja riittämättömän keratinisoituneen ienmäärän vuoksi.
|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä (FGG+BTX)
Tämän ryhmän potilaat saivat 5 U BTX-A-injektion henkiseen lihakseen välittömästi FGG-leikkauksen jälkeen.
|
Alaleuan ensimmäinen etuhammas käsiteltiin FGG-leikkauksella Millerin luokan III ienvamman ja riittämättömän keratinisoituneen ienmäärän vuoksi.
Pullot, joissa oli 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) laimennettiin 2 ml:lla fysiologista suolaliuosta ja valmistettiin käyttöön.
Keskiviiva määritettiin mentumin alueella.
5 U BTX-A:ta ruiskutettiin henkiseen lihakseen noin 1 cm päässä leuan kärjestä ja keskilinjasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakki Index
Aikaikkuna: perusviivan plakkiindeksi
|
Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.
|
perusviivan plakkiindeksi
|
|
Plakki Index
Aikaikkuna: Muutos plak-indeksistä 1 kuukauden kohdalla
|
Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.
|
Muutos plak-indeksistä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Plakki Index
Aikaikkuna: Muutos plak-indeksistä 3 kuukauden kohdalla
|
Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.
|
Muutos plak-indeksistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Plakki Index
Aikaikkuna: Muutos plak-indeksistä 6 kuukauden kohdalla
|
Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.
|
Muutos plak-indeksistä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: perusviivan ienindeksi
|
Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963): 0: Terve ien
|
perusviivan ienindeksi
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Muutos ienindeksistä 1 kuukauden kohdalla
|
Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963): 0: Terve ien
|
Muutos ienindeksistä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Muutos ienindeksistä 3 kuukauden kohdalla
|
Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963): 0: Terve ien
|
Muutos ienindeksistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Muutos ienindeksistä 6 kuukauden kohdalla
|
Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963): 0: Terve ien
|
Muutos ienindeksistä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: perusviiva Probing Pocket Depth
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
|
perusviiva Probing Pocket Depth
|
|
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos probing Pocket Depthistä 1 kuukauden kohdalla
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
|
Muutos probing Pocket Depthistä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos probing Pocket Depthistä 3 kuukauden iässä
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
|
Muutos probing Pocket Depthistä 3 kuukauden iässä
|
|
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos probing Pocket Depthistä 6 kuukauden iässä
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
|
Muutos probing Pocket Depthistä 6 kuukauden iässä
|
|
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: perustason keratinisoitunut ienmäärä
|
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
perustason keratinisoitunut ienmäärä
|
|
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: perustason kiinnittyneen ienmäärän
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
|
perustason kiinnittyneen ienmäärän
|
|
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
|
Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
|
Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
|
Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: perustason ienlaman määrä
|
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
perustason ienlaman määrä
|
|
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: Muutos ienlaman määrästä 1 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Muutos ienlaman määrästä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: Muutos ienlaman määrästä 3 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Muutos ienlaman määrästä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: Muutos ienlaman määrästä 6 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Muutos ienlaman määrästä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: perustason kliinisen kiinnittymisen taso
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
|
perustason kliinisen kiinnittymisen taso
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 1 kuukauden kohdalla
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
|
Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 3 kuukauden kohdalla
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
|
Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 6 kuukauden kohdalla
|
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
|
Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: perusviivan ienpaksuus
|
Etäisyys 2 mm:n apikaalisesta ienreunasta kovaan kudokseen mitattiin millimetreinä asettamalla 0,5 mm syvä William's-tyyppinen periodontaalinen koetin (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) ikenen sisään paikallispuudutuksessa ja täydennettiin lähin arvo.
|
perusviivan ienpaksuus
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: Muutos ienpaksuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
Etäisyys 2 mm:n apikaalisesta ienreunasta kovaan kudokseen mitattiin millimetreinä asettamalla 0,5 mm syvä William's-tyyppinen periodontaalinen koetin (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) ikenen sisään paikallispuudutuksessa ja täydennettiin lähin arvo.
|
Muutos ienpaksuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Ienten taantuman leveys
Aikaikkuna: perusviivan ienlaman leveys
|
Ienuman mesiodistaalinen leveys hampaan emali-sementtireunan tasolla mitattiin millimetrisesti halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
perusviivan ienlaman leveys
|
|
Ienten taantuman leveys
Aikaikkuna: Muutos ienlaman leveydestä 6 kuukauden kohdalla
|
Ienuman mesiodistaalinen leveys hampaan emali-sementtireunan tasolla mitattiin millimetrisesti halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
|
Muutos ienlaman leveydestä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Juuren pinnan peittoprosentti (%)
Aikaikkuna: Se laskettiin kaavalla 6 kuukautta kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
|
Perustason GRA - Leikkauksen jälkeinen 6. kuukauden GRA RCP (%) = ---------------------- X 100 Perustason GRA
|
Se laskettiin kaavalla 6 kuukautta kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serrera-Figallo MA, Ruiz-de-Leon-Hernandez G, Torres-Lagares D, Castro-Araya A, Torres-Ferrerosa O, Hernandez-Pacheco E, Gutierrez-Perez JL. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020 Feb 11;12(2):112. doi: 10.3390/toxins12020112.
- Goyal L, Gupta ND, Gupta N, Chawla K. Free Gingival Graft as a Single Step Procedure for Treatment of Mandibular Miller Class I and II Recession Defects. World J Plast Surg. 2019 Jan;8(1):12-17. doi: 10.29252/wjps.8.1.12..
- Dias JJ, Panwar M, Kosala M. Management of inadequate keratinized gingiva and millers class III or IV gingival recession using two-stage free gingival graft procedure. J Indian Soc Periodontol. 2020 Nov-Dec;24(6):554-559. doi: 10.4103/jisp.jisp_531_19. Epub 2020 Nov 14.
- AlJasser RN, AlSarhan MA, AlOtaibi DH, AlOraini S, AlNuwaiser R, AlOtaibi A, Alduraihem H, Habib SR, Zafar MS. Comparison of Polymeric Cyanoacrylate Adhesives with Suturing in Free Gingival Graft Stability: A Split Mouth Trial. Polymers (Basel). 2021 Oct 16;13(20):3575. doi: 10.3390/polym13203575.
- Freeman SR, Cohen JL. New neurotoxins on the horizon. Aesthet Surg J. 2008 May-Jun;28(3):325-30. doi: 10.1016/j.asj.2008.03.006.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Kim TK, Oh EJ, Chung JY, Park JW, Cho BC, Chung HY. The effects of botulinum toxin A on the survival of a random cutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jul;62(7):906-13. doi: 10.1016/j.bjps.2007.12.034. Epub 2008 Apr 24.
- Hull M, Parnes M. Effective Treatment of Geniospasm: Case Series and Review of the Literature. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2020 Aug 17;10:31. doi: 10.5334/tohm.141.
- Papel ID, Capone RB. Botulinum toxin A for mentalis muscle dysfunction. Arch Facial Plast Surg. 2001 Oct-Dec;3(4):268-9. doi: 10.1001/archfaci.3.4.268.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Ienten lama
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlanyaAKÜ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .