Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiini-A:n vaikutus vapaaseen iensiirteeseen

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kevser Sokmen

Takautuva arviointi botuliinitoksiini-A-ruiskeen vaikutuksesta henkiseen lihakseen vapaassa iensiirteen leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia botuliinitoksiini-A (BTX-A) -injektion vaikutuksia henkiseen lihakseen vapaan iensiirteen (FGG) leikkaukseen. Neljäkymmentä potilasta, joilla oli Millerin luokan III ienvauma ja keratinisoitunut ienvajaus alemmissa 1. etuhampaissa, jaettiin kahteen ryhmään FGG-leikkauksena (n=20) ja 5 yksikön (U) BTX-A-injektiona henkiseen lihakseen välittömästi FGG-leikkauksen jälkeen (n =20). Parodontaaliset parametrit (plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaustaskun syvyys (PPD), keratinisoituneiden ienten määrä (KGA), kiinnittyneiden ienten määrä (AGA)) mitattiin alemmista 1. etuhampaasta alussa ja 1. , 3. ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen arvioitiin kliininen kiinnittymisaste (CAL), ienpaksuus (GT), ienvamman määrä (GRA), ienresession leveys (GRW) ja juuren sulkeutumisprosentti (RCP (%)). PI- ja GI-tasoissa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05). Tutkimusryhmän PPD-tasot leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena olivat tilastollisesti merkitsevästi alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä (p<0,05). Vaikka muutoksen GT- ja RCP-tasoissa (%) havaittiin olevan tilastollisesti merkitsevästi suurempi kuin kontrolliryhmässä, muutos GRW- ja CAL-tasoissa oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi (p<0,05). Tämän tutkimuksen tulosten perusteella voidaan todeta, että FGG-leikkauksen jälkeen mentaalilihakseen annetulla BTX-A-injektiolla voi olla positiivisia vaikutuksia KGA-, AGA-, GT-, RCP- (%), GRW- ja CAL-parametrien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO FGG-leikkaus on monipuolinen kirurginen toimenpide, jota käytetään usein ienvamman hoidossa kiinnittyneen ienen leveyden, eteisen syvyyden lisäämiseen ja avoimen juuren pinnan sulkemiseen. Vaikka se on menestyksellisempi menetelmä avoimen juuren pinnan sulkemiseen potilailla, joilla on Millerin luokan I ja II ienvamma ilman luukattoa, samaa menestystä ei voida havaita potilailla, joilla on Millerin luokan III ja IV ienresessiot ja luukato hammasvälissä. . Tärkeimmät FGG-leikkauksen onnistumiseen vaikuttavat tekijät ovat siirteen ravinnon varmistaminen ylläpitämällä verenkiertoa ja siirteen liikkumattomuuden varmistaminen varhaisessa toipumisjaksossa estämällä leikattujen lihaskiinnikkeiden palautuminen alkuperäiseen asentoonsa. Riittämätön verenkierto vastaanottajan sänkyyn, johon siirre on sijoitettu, aiheuttaa nekroosin siirteeseen. Tässä tapauksessa on olemassa riski, että juuren pintaa ei voida peittää kokonaan. Lisäksi, koska leikatut lihaskiinnikkeet haluavat palata alkuperäiseen asentoonsa, on olemassa riski, että haluttua keratinisoituneen nauhan kasvua ei saada aikaan.

Botox (BTX) on Clostridium Botulinum -bakteerista saatu toksiini ja se on mikrobiproteiini, joka osoittaa vaikutuksensa estämällä hermo-lihastoiminnan. Immunologisesti BTX:llä on 8 eri serotyyppiä (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Serotyyppi A on tehokkain serotyyppi ja ensimmäinen lääketieteessä käytetty muoto. BTX-A on lääketieteessä ja hammaslääketieteessä terapeuttisiin ja kosmeettisiin tarkoituksiin käytetty aine. Hammaslääketieteessä sitä suositaan hoitomenetelmänä monissa patologisissa sairauksissa, kuten oromandibulaarisessa dystoniassa, bruksismissa, kasvohalvauksesta johtuvassa epäsymmetriassa, temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) sairauksissa, kumimaisessa hymyssä ja appelsiininkuoren näköisessä leuassa. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että BTX:n käyttö aiheuttaa vasodilataatiota injektioalueen verisuonissa; lisäämällä veren virtausta ja hapen toimitusta alueen verisuoni-, kudos-, solu- ja molekyylitasoilla. On raportoitu, että tämä vaikutus eliminoi siirteen nekroosiriskin, jonka veriyhteys katkesi alueen lisääntyneen verenkierron vuoksi, ja edistää myös läpän elinkelpoisuutta.

Mentaalinen lihas on lihaspari oikealla ja vasemmalla, alkaen leukaluusta etuhampaiden apikaalisella tasolla, liikkuen alaspäin ja päättyen ihoon. Henkinen lihaksen supistuminen, joka tarjoaa alahuulen pystysuoran tuen; nostaa alahuulta ja leukaa luoden synkän ja surullisen ilmeen kasvoille. Ihoon päätyvän henkisen lihaksen vuoksi lihaksen liiallinen toiminta aiheuttaa leuan painuneen ulkonäön, jota kutsutaan appelsiininkuoreksi. Mentaalilihakseen levitetty BTX-injektio parantaa appelsiininkuoren ulkonäköä vähentämällä lihaksen liiallista aktiivisuutta.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisen parodontaalin perusteella arvioida BTX-A-injektion vaikutuksia mentaalilihakseen potilailla, joilla on Millerin luokan III ienvauma alemmissa 1. etuhampaissaan ja joille tehtiin FGG-leikkaus riittämättömän keratinisoituneen ikenen vuoksi. parametrit. Koska mentaalilihakseen annettu BTX-A-injektio lisää alueen verenkiertoa ja vähentää henkistä lihastoimintaa, viittaa siihen, että se vaikuttaa positiivisesti kliinisiin parodontaaliparametreihin.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämä tutkimus, jonka Fıratin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyi 12/27 01.08.2019, on saanut tukea Fıratin yliopiston tieteellisten tutkimusprojektien johtamisyksiköltä projektinumerolla DHF. 19.10.

Tutkimuspopulaatio Tutkimus suoritettiin 40 alemmalla etuhampaalla 40 potilaalla, jotka hakivat Fıratin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle vuosina 2019–2021 ja joilla oli Millerin luokan III ienresessio alemmissa 1. etuhampaissaan. FGG-leikkauksella riittämättömän keratinisoituneen ienmäärän vuoksi. Potilaat jaettiin 2 ryhmään satunnaistettuna kontrolloituna.

Kontrolliryhmä (FGG) (n:20): Tämän ryhmän potilaille tehtiin vain FGG-leikkaus.

Tutkimusryhmä (FGG+BTX) (n:20): Tämän ryhmän potilaat saivat 5 U BTX-A-injektion henkiseen lihakseen välittömästi FGG-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen suunnittelu Säilyttääkseen tutkimuksen standardoinnin; varmistui, että FGG-leikkaus, joka on yksi ienlaman hoitomenetelmistä, ja BTX-A-injektio henkiseen lihakseen tehtiin saman lääkärin (KS) toimesta. Puolueellisen käyttäytymisen eliminoimiseksi kokenut lääkäri (TTY), joka ei tiennyt, mihin ryhmään potilaat kuuluivat, suoritti kaikki kliiniset periodontaaliset mittaukset. Tutkimus lopetettiin sen jälkeen, kun potilaan seurantalomakkeisiin kirjattujen kliinisten periodontaalisten parametrien retrospektiivinen arviointi tutkimusjakson lähtötasolla, 1., 3. ja 6. kuukaudella.

Kliininen toimenpide Ei-kirurginen parodontaalinen hoito Tässä retrospektiivisessä arviointitutkimuksessa; Mukana oleville potilaille tehtiin ennen jokaista leikkausta vaiheen I parodontaalihoito (detertrage ja subgingival curettage), jota sovelletaan rutiininomaisesti klinikalla, ja heille annettiin myös suuhygieniakoulutusta. Tutkimusprotokolla selitettiin potilaille, joille tehtiin FGG-leikkaus ja FGG+BTX-hakemus, ja jokaiselta henkilöltä hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen kliinistä parodontaalitutkimusta.

Kliiniset mittaukset PI-, GI-, PPD-, KGA-, AGA-, CAL-, GRA-, GRW-tasot mitattiin lähtötasolla ja leikkauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukautena; GT-parametrit mitattiin lähtötasolla ja leikkauksen jälkeisenä 6. kuukautena William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), jonka halkaisija oli 0,5 mm. RCP (%) laskettiin alla olevalla kaavalla kuudennen leikkauksen jälkeisenä kuukautena.

Perustason GRA - Leikkauksen jälkeinen 6. kuukauden GRA RCP (%) = ---------------------- X 100 Perustason GRA

Standardoinnin aikaansaamiseksi tutkimusalueen kliiniset mittaukset saatiin keskibukkaalipinnaksi valitusta vertailupisteestä. Tapauksissa, joissa FGG-leikkaus tehtiin molemmille alemmille ensimmäisille etuhampaille, yksi hampaista valittiin lähtöviivalla ja mittaukset tehtiin samasta hampaasta koko tutkimusjakson ajan.

Kirurginen toimenpide Kirurginen toimenpide aloitettiin käyttämällä infiltratiivista paikallispuudutusta (2 % lidokaiinia, 1/100 000) epinefriini) leikkausalueelle. Ensimmäinen vaakasuora viilto tehtiin mucogingival-linjalle numero 15 olevalla skalpellilla. Tätä viiltoa syvennettiin apikaalisessa suunnassa terävin leikkausleikkauksin. Vastaanottajapetikoko valmistettiin siirteen koon mukaisesti, joka määritettiin 7 mm:ksi apiko-koronaalisessa suunnassa ja 3 mm:n etäisyydellä siirteen reunoista kaikkiin suuntiin. Koronaaliosaan jääneen ikenen epitelointi ja alaetuhampaiden juuripinnan oikaisu suoritettiin. Vastaanottajakerroksen valmistus saatettiin päätökseen pesemällä leikkausalue 0,9 % steriilillä suolaliuoksella. Siirteen alue määritettiin palataaliseksi alueeksi, joka ei sisällä rugaa, ensimmäisen poskihaavan mesiaalin ja koiran distaaliosan välissä yläleuassa. Paikallisen infiltratiivisen anestesian jälkeen (2 % lidokaiinia, 1/100 000 epinefriini) levitys kitalaen alueelle, siirrännäinen saatiin numero 15 skalpellilla. Suulakialueen verenvuotoa kontrolloitiin käyttämällä painetta kostealla sideharsolla 5 minuutin ajan. Siirteen sisäpinnalla oleva ylimääräinen rasvakudos puhdistettiin kostealla sienellä terävällä veitsellä tai kaarevakärkisillä kudossaksilla ja kiinnitysvaihe aloitettiin vastaanottajapaikasta. Siirrännäinen kiinnitettiin vastaanottajan sänkyyn mahdollisimman pienellä määrällä monofilamenttiresorboitumattomia 5-0 polypropyleeni (Katsan, İzmir, Turkki) ompeleita rintaluun koronaalisimmalla alueella. Pullot, joissa oli 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) laimennettiin 2 ml:lla fysiologista suolaliuosta ja valmistettiin käyttöön. Keskiviiva määritettiin mentumin alueella. 5 U BTX-A:ta injektoitiin mentaalilihakseen noin 1 cm:n etäisyydelle leuan kärjestä ja keskiviivasta. Jokaiselle potilaalle määrättiin amoksisilliini + klavulaanihappo 1000 mg (2 kertaa päivässä), deksketoprofeeni 25 mg (2 kertaa päivässä) ja 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä (3 kertaa päivässä) leikkauksen jälkeisen kivun ja infektion riskin hallitsemiseksi. . Potilaille suositeltiin harjata muut alueet kuin leikkauspaikka 2 kertaa päivässä 1 vrk leikkauksen jälkeen. Siirteen pinta oli suositeltavaa puhdistaa hellävaraisesti suuveteen kastetulla vanupuikolla. Ompeleet poistettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 21. päivänä. Valokuvat vastaanottajaalueesta tallennettiin lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeisenä 1., 3. ja 6. kuukautena jokaisesta tutkimukseen osallistuneesta potilaasta.

Tilastolliset katsaukset Arvioitaessa tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tallennettuja tuloksia, tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS Statistics 22 -ohjelmaa. Parametrien sopivuutta normaalijakaumaan arvioitiin Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro Wilks -testeillä ja todettiin, että parametrit eivät osoittaneet normaalijakaumaa. Mann Whitney U -testiä käytettiin parametrien vertailuun kahden ryhmän välillä ja Friedmanin testiä (post hoc Wilcoxon -merkkitesti) käytettiin vertailuihin kunkin ryhmän sisällä. Spearmanin rho-korrelaatioanalyysiä käytettiin arvioimaan parametrien välisiä korrelaatioita. Merkittävyys arvioitiin tasolla p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta
  • systeemisesti terve
  • Ei ole tapana käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti haavan paranemiseen
  • Ei-liikkuvat hampaat
  • Ei aikaisempaa leikkausta leikkausalueella
  • Ei tupakointitapaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ja
  • Naiset imetyksen aikana
  • Liikkuvat hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (FGG)
Tämän ryhmän potilaille tehtiin vain FGG-leikkaus.
Alaleuan ensimmäinen etuhammas käsiteltiin FGG-leikkauksella Millerin luokan III ienvamman ja riittämättömän keratinisoituneen ienmäärän vuoksi.
Active Comparator: Tutkimusryhmä (FGG+BTX)
Tämän ryhmän potilaat saivat 5 U BTX-A-injektion henkiseen lihakseen välittömästi FGG-leikkauksen jälkeen.
Alaleuan ensimmäinen etuhammas käsiteltiin FGG-leikkauksella Millerin luokan III ienvamman ja riittämättömän keratinisoituneen ienmäärän vuoksi.
Pullot, joissa oli 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) laimennettiin 2 ml:lla fysiologista suolaliuosta ja valmistettiin käyttöön. Keskiviiva määritettiin mentumin alueella. 5 U BTX-A:ta ruiskutettiin henkiseen lihakseen noin 1 cm päässä leuan kärjestä ja keskilinjasta
Muut nimet:
  • Botox
  • 100 U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., Irvine, Kalifornia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakki Index
Aikaikkuna: perusviivan plakkiindeksi

Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.

  1. Vapaalle ienreunalle ja viereiselle hampaan pinnalle on kiinnittynyt kalvon muotoinen plakki, jota ei voi havaita paljaalla silmällä, mutta se voidaan nähdä anturin avulla.
  2. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on kohtalaista plakkia, joka näkyy paljaalla silmällä.
  3. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on tiheä plakki, hammasväli on kokonaan täytetty plakilla.
perusviivan plakkiindeksi
Plakki Index
Aikaikkuna: Muutos plak-indeksistä 1 kuukauden kohdalla

Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.

  1. Vapaalle ienreunalle ja viereiselle hampaan pinnalle on kiinnittynyt kalvon muotoinen plakki, jota ei voi havaita paljaalla silmällä, mutta se voidaan nähdä anturin avulla.
  2. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on kohtalaista plakkia, joka näkyy paljaalla silmällä.
  3. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on tiheä plakki, hammasväli on kokonaan täytetty plakilla.
Muutos plak-indeksistä 1 kuukauden kohdalla
Plakki Index
Aikaikkuna: Muutos plak-indeksistä 3 kuukauden kohdalla

Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.

  1. Vapaalle ienreunalle ja viereiselle hampaan pinnalle on kiinnittynyt kalvon muotoinen plakki, jota ei voi havaita paljaalla silmällä, mutta se voidaan nähdä anturin avulla.
  2. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on kohtalaista plakkia, joka näkyy paljaalla silmällä.
  3. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on tiheä plakki, hammasväli on kokonaan täytetty plakilla.
Muutos plak-indeksistä 3 kuukauden kohdalla
Plakki Index
Aikaikkuna: Muutos plak-indeksistä 6 kuukauden kohdalla

Plakkiindeksin mukaan (Silness& Löe, 1964); 0: Ienen reunassa ei ole plakkia, kun se visualisoidaan ja tutkitaan koettimella.

  1. Vapaalle ienreunalle ja viereiselle hampaan pinnalle on kiinnittynyt kalvon muotoinen plakki, jota ei voi havaita paljaalla silmällä, mutta se voidaan nähdä anturin avulla.
  2. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on kohtalaista plakkia, joka näkyy paljaalla silmällä.
  3. Ientaskussa ja hampaan pinnalla ienreunan vieressä on tiheä plakki, hammasväli on kokonaan täytetty plakilla.
Muutos plak-indeksistä 6 kuukauden kohdalla
Ienindeksi
Aikaikkuna: perusviivan ienindeksi

Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963):

0: Terve ien

  1. Ienissä on lievää tulehdusta, lievää värinmuutosta ja turvotusta, mutta ei verenvuotoa koettaessa.
  2. Kohtalainen tulehdus havaitaan, ien on punainen, turvonnut ja kiiltävä, verenvuotoa koettaessa.
  3. Vakavaa tulehdusta, merkittävää punoitusta ja turvotusta esiintyy, voidaan havaita haavaumia, voi havaita taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
perusviivan ienindeksi
Ienindeksi
Aikaikkuna: Muutos ienindeksistä 1 kuukauden kohdalla

Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963):

0: Terve ien

  1. Ienissä on lievää tulehdusta, lievää värinmuutosta ja turvotusta, mutta ei verenvuotoa koettaessa.
  2. Kohtalainen tulehdus havaitaan, ien on punainen, turvonnut ja kiiltävä, verenvuotoa koettaessa.
  3. Vakavaa tulehdusta, merkittävää punoitusta ja turvotusta esiintyy, voidaan havaita haavaumia, voi havaita taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
Muutos ienindeksistä 1 kuukauden kohdalla
Ienindeksi
Aikaikkuna: Muutos ienindeksistä 3 kuukauden kohdalla

Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963):

0: Terve ien

  1. Ienissä on lievää tulehdusta, lievää värinmuutosta ja turvotusta, mutta ei verenvuotoa koettaessa.
  2. Kohtalainen tulehdus havaitaan, ien on punainen, turvonnut ja kiiltävä, verenvuotoa koettaessa.
  3. Vakavaa tulehdusta, merkittävää punoitusta ja turvotusta esiintyy, voidaan havaita haavaumia, voi havaita taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
Muutos ienindeksistä 3 kuukauden kohdalla
Ienindeksi
Aikaikkuna: Muutos ienindeksistä 6 kuukauden kohdalla

Ienindeksin mukaan (Löe&Silness, 1963):

0: Terve ien

  1. Ienissä on lievää tulehdusta, lievää värinmuutosta ja turvotusta, mutta ei verenvuotoa koettaessa.
  2. Kohtalainen tulehdus havaitaan, ien on punainen, turvonnut ja kiiltävä, verenvuotoa koettaessa.
  3. Vakavaa tulehdusta, merkittävää punoitusta ja turvotusta esiintyy, voidaan havaita haavaumia, voi havaita taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
Muutos ienindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: perusviiva Probing Pocket Depth
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
perusviiva Probing Pocket Depth
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos probing Pocket Depthistä 1 kuukauden kohdalla
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
Muutos probing Pocket Depthistä 1 kuukauden kohdalla
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos probing Pocket Depthistä 3 kuukauden iässä
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
Muutos probing Pocket Depthistä 3 kuukauden iässä
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos probing Pocket Depthistä 6 kuukauden iässä
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui lievää vastusta. tasku/sulcus vapaaseen ienreunukseen mitattiin millimetreinä.
Muutos probing Pocket Depthistä 6 kuukauden iässä
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: perustason keratinisoitunut ienmäärä
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
perustason keratinisoitunut ienmäärä
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
Keratinisoitunut ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
Etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Muutos keratinisoituneesta ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: perustason kiinnittyneen ienmäärän
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
perustason kiinnittyneen ienmäärän
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 1 kuukauden kohdalla
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 3 kuukauden kohdalla
Kiinnitetty ienmäärä
Aikaikkuna: Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) mitattiin etäisyys taskun pohjan projektiosta mukogingivaaliseen liitoskohtaan millimetreinä.
Muutos kiinnitetystä ienmäärästä 6 kuukauden kohdalla
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: perustason ienlaman määrä
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
perustason ienlaman määrä
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: Muutos ienlaman määrästä 1 kuukauden kohdalla
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Muutos ienlaman määrästä 1 kuukauden kohdalla
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: Muutos ienlaman määrästä 3 kuukauden kohdalla
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Muutos ienlaman määrästä 3 kuukauden kohdalla
Gingival Recession määrä
Aikaikkuna: Muutos ienlaman määrästä 6 kuukauden kohdalla
Etäisyys emali-sementtireunasta vapaaseen ienreunaan mitattiin millimetreinä halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Muutos ienlaman määrästä 6 kuukauden kohdalla
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: perustason kliinisen kiinnittymisen taso
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
perustason kliinisen kiinnittymisen taso
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 1 kuukauden kohdalla
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 1 kuukauden kohdalla
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 3 kuukauden kohdalla
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 3 kuukauden kohdalla
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 6 kuukauden kohdalla
Halkaisijaltaan 0,5 mm:n William's-tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) anturi työnnettiin sisään, kunnes taskun/suluksen pohjassa ja etäisyydellä ulokkeen pohjasta tuntui pientä vastusta. tasku/sulcus emaliliitokselle mitattiin millimetreinä.
Muutos kliinisen kiinnittymistason määrästä 6 kuukauden kohdalla
Ienten paksuus
Aikaikkuna: perusviivan ienpaksuus
Etäisyys 2 mm:n apikaalisesta ienreunasta kovaan kudokseen mitattiin millimetreinä asettamalla 0,5 mm syvä William's-tyyppinen periodontaalinen koetin (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) ikenen sisään paikallispuudutuksessa ja täydennettiin lähin arvo.
perusviivan ienpaksuus
Ienten paksuus
Aikaikkuna: Muutos ienpaksuudesta 6 kuukauden kohdalla
Etäisyys 2 mm:n apikaalisesta ienreunasta kovaan kudokseen mitattiin millimetreinä asettamalla 0,5 mm syvä William's-tyyppinen periodontaalinen koetin (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) ikenen sisään paikallispuudutuksessa ja täydennettiin lähin arvo.
Muutos ienpaksuudesta 6 kuukauden kohdalla
Ienten taantuman leveys
Aikaikkuna: perusviivan ienlaman leveys
Ienuman mesiodistaalinen leveys hampaan emali-sementtireunan tasolla mitattiin millimetrisesti halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
perusviivan ienlaman leveys
Ienten taantuman leveys
Aikaikkuna: Muutos ienlaman leveydestä 6 kuukauden kohdalla
Ienuman mesiodistaalinen leveys hampaan emali-sementtireunan tasolla mitattiin millimetrisesti halkaisijaltaan 0,5 mm Williamin tyyppisellä periodontaalisella koettimella (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Muutos ienlaman leveydestä 6 kuukauden kohdalla
Juuren pinnan peittoprosentti (%)
Aikaikkuna: Se laskettiin kaavalla 6 kuukautta kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Perustason GRA - Leikkauksen jälkeinen 6. kuukauden GRA RCP (%) = ---------------------- X 100 Perustason GRA
Se laskettiin kaavalla 6 kuukautta kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BTX-A:n käytölle annetaan uusi käyttöaihe.

IPD-jaon aikakehys

voi olla auki toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kaikille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa