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Effetto della tossina botulinica-A sull'innesto gengivale libero

19 aprile 2023 aggiornato da: Kevser Sokmen

Valutazione retrospettiva dell'effetto dell'iniezione di tossina botulinica-A applicata al muscolo mentoniero sull'operazione di innesto gengivale libero: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti dell'iniezione di tossina botulinica-A (BTX-A) al muscolo mentale sull'operazione di innesto gengivale libero (FGG). Quaranta pazienti con recessione gengivale di classe III di Miller e insufficienza gengivale cheratinizzata nei loro primi incisivi inferiori sono stati divisi in 2 gruppi come operazione FGG (n=20) e iniezione di 5 unità (U) di BTX-A nel muscolo mentale immediatamente dopo l'operazione FGG (n =20). I parametri parodontali (indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità della tasca di sondaggio (PPD), quantità di gengiva cheratinizzata (KGA), quantità di gengiva attaccata (AGA)) sono stati misurati dai primi incisivi inferiori all'inizio e al primo , 3° e 6° mese dopo l'intervento, sono stati valutati il ​​livello di attacco clinico (CAL), lo spessore gengivale (GT), la quantità di recessione gengivale (GRA), l'ampiezza della recessione gengivale (GRW) e la percentuale di chiusura radicolare (RCP (%)). Non c'era alcuna differenza statisticamente significativa in termini di livelli PI e GI (p>0,05). I livelli di PPD del gruppo di studio al 3° mese postoperatorio sono risultati statisticamente significativamente inferiori rispetto al gruppo di controllo (p<0,05). Mentre la variazione dei livelli di GT e RCP (%) è risultata essere statisticamente significativamente più alta rispetto al gruppo di controllo, la variazione dei livelli di GRW e CAL era statisticamente significativamente inferiore (p<0,05). Secondo i risultati di questo studio, si può affermare che l'iniezione di BTX-A applicata al muscolo mentale dopo l'operazione FGG può avere effetti positivi in ​​termini di parametri KGA, AGA, GT, RCP (%), GRW e CAL.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE L'operazione FGG è una procedura chirurgica versatile che viene frequentemente utilizzata nel trattamento delle recessioni gengivali per aumentare la larghezza della gengiva aderente, la profondità del vestibolo e per chiudere la superficie radicolare aperta. Mentre è un metodo più efficace per chiudere la superficie radicolare aperta in pazienti con recessioni gengivali di classe Miller I e II senza perdita ossea, lo stesso successo non può essere osservato in pazienti con recessioni gengivali di classe Miller III e IV con perdita ossea nell'area interdentale . I fattori più importanti che influenzano il successo dell'operazione FGG sono l'assicurazione del nutrimento dell'innesto mantenendo l'afflusso di sangue e l'assicurazione dell'immobilità dell'innesto nel primo periodo di recupero bloccando il ritorno degli attacchi muscolari sezionati alla loro posizione originale. L'insufficiente afflusso di sangue al letto ricevente in cui è posizionato l'innesto provoca la necrosi dell'innesto. In questo caso, c'è il rischio che la superficie della radice non possa essere completamente coperta. Inoltre, a causa del desiderio delle inserzioni muscolari sezionate di tornare alla loro posizione originale, c'è il rischio di non essere in grado di ottenere la quantità desiderata di aumento della banda cheratinizzata.

Botox (BTX) è una tossina ottenuta dal batterio Clostridium Botulinum ed è una proteina microbica che mostra il suo effetto bloccando l'attività neuromuscolare. Immunologicamente, ci sono 8 diversi sierotipi di BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Il sierotipo A è il sierotipo più potente e la prima forma utilizzata in medicina. BTX-A è un agente utilizzato in medicina e odontoiatria per scopi terapeutici e cosmetici. Nel campo dell'odontoiatria, è preferito come metodo di trattamento in molte condizioni patologiche come distonia oromandibolare, bruxismo, asimmetria dovuta a paralisi facciale, disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), sorriso gommoso e mandibola a buccia d'arancia. Esistono studi che dimostrano che l'applicazione di BTX provoca vasodilatazione nei vasi sanguigni dell'area iniettata; aumentando la quantità di flusso sanguigno e l'apporto di ossigeno a livello vascolare, tissutale, cellulare e molecolare nella regione. È stato riportato che questo effetto elimina il rischio di necrosi dell'innesto la cui connessione sanguigna è stata interrotta a causa dell'aumento dell'afflusso di sangue nella regione e contribuisce anche alla vitalità del lembo.

Il muscolo mentale è una coppia di muscoli a destra ea sinistra, che parte dalla mascella a livello apicale degli incisivi, si sposta verso il basso e termina sulla pelle. La contrazione del muscolo mentale, che fornisce il supporto verticale del labbro inferiore; solleva il labbro inferiore e il mento, creando un'espressione imbronciata e triste sul viso. A causa del muscolo mentale che termina sulla pelle, l'eccessiva attività del muscolo provoca un aspetto dentellato del mento, che è chiamato buccia d'arancia. L'iniezione di BTX applicata al muscolo mentale contribuisce al miglioramento dell'aspetto a buccia d'arancia riducendo l'eccessiva attività del muscolo.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è stato quello di valutare gli effetti dell'iniezione di BTX-A nel muscolo mentoniero su pazienti con recessione gengivale di III classe Miller nei loro primi incisivi inferiori sottoposti a intervento di FGG a causa di gengiva cheratinizzata insufficiente, sulla base di dati clinici parodontali parametri. A causa del fatto che l'iniezione di BTX-A applicata al muscolo mentale aumenta l'afflusso di sangue della regione e diminuisce l'attività del muscolo mentale, suggerisce che influenzerà positivamente i parametri parodontali clinici.

MATERIALE E METODI Questo studio, che è stato approvato dal Comitato Etico del Comitato Etico per la Ricerca Clinica della Facoltà di Medicina dell'Università di Fırat con il numero 12/27 il 01.08.2019, è stato supportato dall'Unità di Gestione dei Progetti di Ricerca Scientifica dell'Università di Fırat con il numero di progetto DHF. 19.10.

Popolazione dello studio Lo studio è stato condotto su 40 incisivi inferiori di 40 pazienti che hanno presentato domanda presso il Dipartimento di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Fırat tra il 2019 e il 2021, che presentavano una recessione gengivale di III classe Miller nei loro primi incisivi inferiori e sono stati trattati con operazione FGG a causa della quantità insufficiente di gengiva cheratinizzata. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi come controllati randomizzati.

Gruppo di controllo (FGG) (n:20): i pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti solo all'operazione FGG.

Gruppo di studio (FGG+BTX) (n:20): i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un'iniezione di 5 U BTX-A nel muscolo mentale subito dopo l'operazione FGG.

Progettazione dello studio Al fine di mantenere la standardizzazione dello studio; ci si è assicurati che l'operazione di FGG, che è uno dei metodi di trattamento per la recessione gengivale, e l'iniezione di BTX-A applicata al muscolo mentale fossero eseguite dallo stesso medico (KS). Al fine di eliminare comportamenti distorti, un medico esperto (TTY) che non sapeva a quale gruppo appartenessero i pazienti ha eseguito tutte le misurazioni parodontali cliniche. Lo studio è stato terminato dopo la valutazione retrospettiva dei parametri clinici parodontali registrati nelle schede di follow-up dei pazienti al basale, 1°, 3° e 6° mese del periodo di studio.

Procedura clinica Trattamento parodontale non chirurgico In questo studio di valutazione retrospettiva; ai pazienti inclusi è stato applicato il trattamento parodontale di fase I (detertrage e curettage sottogengivale), che viene applicato di routine in clinica, prima di ogni intervento chirurgico e hanno ricevuto anche una formazione sull'igiene orale. Il protocollo dello studio è stato spiegato ai pazienti sottoposti all'operazione FGG e all'applicazione FGG+BTX e il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun individuo prima dell'esame clinico parodontale.

Misurazioni cliniche I livelli di PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW sono stati misurati al basale e al 1°, 3° e 6° mese postoperatorio; I parametri GT sono stati misurati al basale e al 6° mese postoperatorio con una sonda parodontale di tipo William (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) con un diametro di 0,5 mm. L'RCP (%) è stato calcolato utilizzando la formula seguente al 6° mese postoperatorio.

GRA al basale - GRA postoperatorio al 6° mese RCP (%) = --------------------- X 100 GRA al basale

Al fine di fornire la standardizzazione, le misurazioni cliniche dell'area di studio sono state ottenute dal punto di riferimento scelto come superficie mediobuccale. Nei casi in cui l'operazione FGG è stata eseguita su entrambi i primi incisivi inferiori, uno dei denti è stato scelto al basale e le misurazioni sono state effettuate dallo stesso dente per tutto il periodo di studio.

Procedura chirurgica La procedura chirurgica è stata iniziata applicando anestesia locale infiltrativa (2% lidocaina, 1/100.000 epinefrina) all'area dell'operazione. L'incisione orizzontale iniziale è stata praticata sulla linea mucogengivale con un bisturi numero 15. Questa incisione è stata approfondita in direzione apicale con dissezioni taglienti. La dimensione del letto ricevente è stata preparata in accordo con la dimensione dell'innesto che è stata determinata come 7 mm nella direzione apico-coronale e con una distanza di 3 mm dai bordi dell'innesto in tutte le direzioni. Sono state eseguite la deepitelizzazione della gengiva rimanente nella parte coronale e il raddrizzamento della superficie radicolare degli incisivi inferiori. La preparazione del letto ricevente è stata completata lavando l'area operativa con soluzione fisiologica sterile allo 0,9%. L'area dell'innesto è stata determinata come regione palatale, che non contiene rughe, tra il mesiale del primo molare e il distale del canino nella mascella superiore. Dopo anestesia locale infiltrativa (2% lidocaina, 1/100.000 epinefrina) nella regione del palato, l'innesto è stato ottenuto con un bisturi numero 15. Il sanguinamento nell'area del palato è stato controllato applicando pressione con garza umida per 5 minuti. Il tessuto adiposo in eccesso sulla superficie interna dell'innesto è stato pulito su una spugna umida con un bisturi affilato o forbici per tessuti a punta ricurva ed è stata avviata la fase di fissazione nel sito ricevente. L'innesto è stato fissato al letto ricevente con il numero minimo di suture monofilamento non riassorbibili in polipropilene 5-0 (Katsan, İzmir, Turchia) nella regione più coronale dell'osso crestale. Fiale da 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) sono state diluite con 2 ml di soluzione fisiologica e preparate per l'uso. La linea mediana è stata determinata nella regione del mento. 5 U di BTX-A sono state iniettate nel muscolo mentale a circa 1 cm di distanza dalla punta del mento e dalla linea mediana. A ciascun paziente sono stati prescritti amoxicillina + acido clavulanico 1000 mg (2 volte al giorno), dexketoprofene 25 mg (2 volte al giorno) e collutorio a base di clorexidina gluconato allo 0,12% (3 volte al giorno) per controllare il rischio di dolore post-operatorio e infezione . È stato raccomandato ai pazienti di spazzolare le aree diverse dal sito dell'operazione 2 volte al giorno, 1 giorno dopo l'operazione. Si consiglia di pulire delicatamente la superficie dell'innesto con l'ausilio di un batuffolo di cotone imbevuto di collutorio. Le suture sono state rimosse il 21° giorno post-operatorio. Le fotografie dell'area ricevente sono state registrate al basale e al 1°, 3° e 6° mese postoperatorio di ciascun paziente incluso nello studio.

Revisioni statistiche Durante la valutazione dei risultati registrati in questo studio retrospettivo, il programma IBM SPSS Statistics 22 è stato utilizzato per l'analisi statistica. L'idoneità dei parametri alla distribuzione normale è stata valutata con i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro Wilks ed è stato determinato che i parametri non mostravano una distribuzione normale. Il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per il confronto dei parametri tra i due gruppi e il test di Friedman (post hoc Wilcoxon sign test) è stato utilizzato per i confronti all'interno di ciascun gruppo. L'analisi di correlazione rho di Spearman è stata utilizzata per valutare le correlazioni tra i parametri. La significatività è stata valutata al livello p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • sistematicamente sano
  • Non avere l'abitudine di usare farmaci che possono influire negativamente sulla guarigione delle ferite
  • Denti non mobili
  • Nessun precedente intervento chirurgico nell'area dell'operazione
  • Nessuna abitudine al fumo.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte e
  • Donne nel periodo dell'allattamento
  • Denti mobili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo (FGG)
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti solo all'operazione FGG.
Il primo incisivo mandibolare è stato trattato con operazione FGG a causa della recessione gengivale di III classe Miller e della quantità insufficiente di gengiva cheratinizzata.
Comparatore attivo: Gruppo di studio (FGG+BTX)
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un'iniezione di 5 U BTX-A nel muscolo mentale subito dopo l'operazione FGG.
Il primo incisivo mandibolare è stato trattato con operazione FGG a causa della recessione gengivale di III classe Miller e della quantità insufficiente di gengiva cheratinizzata.
Fiale da 100 U Allergan Botox® (Allergan, Inc., Irvine, California) sono state diluite con 2 ml di soluzione fisiologica e preparate per l'uso. La linea mediana è stata determinata nella regione del mento. 5 U di BTX-A sono state iniettate nel muscolo mentale a circa 1 cm di distanza dalla punta del mento e dalla linea mediana
Altri nomi:
  • Botox
  • 100 U Allergan Botox®
  • Allergan, Inc., Irvine, California

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca
Lasso di tempo: indice di placca basale

Secondo l'indice della targa (Silness& Löe, 1964); 0: Non c'è placca sul margine gengivale quando visualizzato ed esaminato con una sonda.

  1. C'è una placca sotto forma di pellicola attaccata al margine gengivale libero e alla superficie del dente adiacente, che non può essere notata ad occhio nudo, ma può essere vista con l'aiuto di una sonda.
  2. C'è una placca moderata nella tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, visibile ad occhio nudo.
  3. C'è una placca densa sulla tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, l'area interdentale è completamente riempita di placca.
indice di placca basale
Indice della placca
Lasso di tempo: Variazione dall'indice plak a 1 mese

Secondo l'indice della targa (Silness& Löe, 1964); 0: Non c'è placca sul margine gengivale quando visualizzato ed esaminato con una sonda.

  1. C'è una placca sotto forma di pellicola attaccata al margine gengivale libero e alla superficie del dente adiacente, che non può essere notata ad occhio nudo, ma può essere vista con l'aiuto di una sonda.
  2. C'è una placca moderata nella tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, visibile ad occhio nudo.
  3. C'è una placca densa sulla tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, l'area interdentale è completamente riempita di placca.
Variazione dall'indice plak a 1 mese
Indice della placca
Lasso di tempo: Variazione dall'indice plak a 3 mesi

Secondo l'indice della targa (Silness& Löe, 1964); 0: Non c'è placca sul margine gengivale quando visualizzato ed esaminato con una sonda.

  1. C'è una placca sotto forma di pellicola attaccata al margine gengivale libero e alla superficie del dente adiacente, che non può essere notata ad occhio nudo, ma può essere vista con l'aiuto di una sonda.
  2. C'è una placca moderata nella tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, visibile ad occhio nudo.
  3. C'è una placca densa sulla tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, l'area interdentale è completamente riempita di placca.
Variazione dall'indice plak a 3 mesi
Indice della placca
Lasso di tempo: Variazione dall'indice plak a 6 mesi

Secondo l'indice della targa (Silness& Löe, 1964); 0: Non c'è placca sul margine gengivale quando visualizzato ed esaminato con una sonda.

  1. C'è una placca sotto forma di pellicola attaccata al margine gengivale libero e alla superficie del dente adiacente, che non può essere notata ad occhio nudo, ma può essere vista con l'aiuto di una sonda.
  2. C'è una placca moderata nella tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, visibile ad occhio nudo.
  3. C'è una placca densa sulla tasca gengivale e sulla superficie del dente adiacente al margine gengivale, l'area interdentale è completamente riempita di placca.
Variazione dall'indice plak a 6 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: indice gengivale basale

Secondo l'indice gengivale (Löe&Silness, 1963):

0: Gengiva sana

  1. C'è una lieve infiammazione della gengiva, lieve decolorazione ed edema, ma nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. Si osserva una moderata infiammazione, la gengiva è arrossata, edematosa e lucida, vi è sanguinamento al sondaggio.
  3. Sono presenti grave infiammazione, arrossamento significativo ed edema, si può osservare ulcerazione, si può osservare una tendenza al sanguinamento spontaneo.
indice gengivale basale
Indice gengivale
Lasso di tempo: Cambiamento dall'indice gengivale a 1 mese

Secondo l'indice gengivale (Löe&Silness, 1963):

0: Gengiva sana

  1. C'è una lieve infiammazione della gengiva, lieve decolorazione ed edema, ma nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. Si osserva una moderata infiammazione, la gengiva è arrossata, edematosa e lucida, vi è sanguinamento al sondaggio.
  3. Sono presenti grave infiammazione, arrossamento significativo ed edema, si può osservare ulcerazione, si può osservare una tendenza al sanguinamento spontaneo.
Cambiamento dall'indice gengivale a 1 mese
Indice gengivale
Lasso di tempo: Modifica dell'indice gengivale a 3 mesi

Secondo l'indice gengivale (Löe&Silness, 1963):

0: Gengiva sana

  1. C'è una lieve infiammazione della gengiva, lieve decolorazione ed edema, ma nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. Si osserva una moderata infiammazione, la gengiva è arrossata, edematosa e lucida, vi è sanguinamento al sondaggio.
  3. Sono presenti grave infiammazione, arrossamento significativo ed edema, si può osservare ulcerazione, si può osservare una tendenza al sanguinamento spontaneo.
Modifica dell'indice gengivale a 3 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: Modifica dell'indice gengivale a 6 mesi

Secondo l'indice gengivale (Löe&Silness, 1963):

0: Gengiva sana

  1. C'è una lieve infiammazione della gengiva, lieve decolorazione ed edema, ma nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. Si osserva una moderata infiammazione, la gengiva è arrossata, edematosa e lucida, vi è sanguinamento al sondaggio.
  3. Sono presenti grave infiammazione, arrossamento significativo ed edema, si può osservare ulcerazione, si può osservare una tendenza al sanguinamento spontaneo.
Modifica dell'indice gengivale a 6 mesi
Sondaggio della profondità della tasca
Lasso di tempo: Profondità della tasca di sondaggio della linea di base
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri.
Profondità della tasca di sondaggio della linea di base
Sondaggio della profondità della tasca
Lasso di tempo: Modifica dalla profondità di sondaggio della tasca a 1 mese
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri.
Modifica dalla profondità di sondaggio della tasca a 1 mese
Sondaggio della profondità della tasca
Lasso di tempo: Modifica dalla profondità di sondaggio della tasca a 3 mesi
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri.
Modifica dalla profondità di sondaggio della tasca a 3 mesi
Sondaggio della profondità della tasca
Lasso di tempo: Modifica dalla profondità di sondaggio della tasca a 6 mesi
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri.
Modifica dalla profondità di sondaggio della tasca a 6 mesi
Quantità gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Quantità gengivale cheratinizzata al basale
La distanza dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Quantità gengivale cheratinizzata al basale
Quantità gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Modifica della quantità gengivale cheratinizzata a 1 mese
La distanza dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Modifica della quantità gengivale cheratinizzata a 1 mese
Quantità gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Modifica della quantità gengivale cheratinizzata a 3 mesi
La distanza dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Modifica della quantità gengivale cheratinizzata a 3 mesi
Quantità gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Modifica della quantità gengivale cheratinizzata a 6 mesi
La distanza dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Modifica della quantità gengivale cheratinizzata a 6 mesi
Quantità gengivale allegata
Lasso di tempo: quantità gengivale attaccata al basale
Con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), è stata misurata la distanza in millimetri dalla proiezione della base della tasca alla giunzione mucogengivale.
quantità gengivale attaccata al basale
Quantità gengivale allegata
Lasso di tempo: Modifica della quantità gengivale attaccata a 1 mese
Con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), è stata misurata la distanza in millimetri dalla proiezione della base della tasca alla giunzione mucogengivale.
Modifica della quantità gengivale attaccata a 1 mese
Quantità gengivale allegata
Lasso di tempo: Modifica della quantità gengivale attaccata a 3 mesi
Con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), è stata misurata la distanza in millimetri dalla proiezione della base della tasca alla giunzione mucogengivale.
Modifica della quantità gengivale attaccata a 3 mesi
Quantità gengivale allegata
Lasso di tempo: Modifica della quantità gengivale attaccata a 6 mesi
Con una sonda parodontale di tipo William di 0,5 mm di diametro (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), è stata misurata la distanza in millimetri dalla proiezione della base della tasca alla giunzione mucogengivale.
Modifica della quantità gengivale attaccata a 6 mesi
Importo recessione gengivale
Lasso di tempo: quantità di recessione gengivale di base
La distanza dal bordo smalto-cemento al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
quantità di recessione gengivale di base
Importo recessione gengivale
Lasso di tempo: Variazione dall'importo della recessione gengivale a 1 mese
La distanza dal bordo smalto-cemento al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Variazione dall'importo della recessione gengivale a 1 mese
Importo recessione gengivale
Lasso di tempo: Variazione dall'importo della recessione gengivale a 3 mesi
La distanza dal bordo smalto-cemento al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Variazione dall'importo della recessione gengivale a 3 mesi
Importo recessione gengivale
Lasso di tempo: Variazione dall'importo della recessione gengivale a 6 mesi
La distanza dal bordo smalto-cemento al margine gengivale libero è stata misurata in millimetri con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Variazione dall'importo della recessione gengivale a 6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: livello di attacco clinico di base
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco alla giunzione dello smalto è stata misurata in millimetri.
livello di attacco clinico di base
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Modifica dall'importo del livello di attacco clinico a 1 mese
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco alla giunzione dello smalto è stata misurata in millimetri.
Modifica dall'importo del livello di attacco clinico a 1 mese
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Variazione dall'importo del livello di attacco clinico a 3 mesi
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco alla giunzione dello smalto è stata misurata in millimetri.
Variazione dall'importo del livello di attacco clinico a 3 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Variazione dall'importo del livello di attacco clinico a 6 mesi
Con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA), la sonda è stata inserita fino a quando non si è avvertita una leggera resistenza alla base della tasca/solco, e la distanza dalla base del tasca/solco alla giunzione dello smalto è stata misurata in millimetri.
Variazione dall'importo del livello di attacco clinico a 6 mesi
Spessore gengivale
Lasso di tempo: spessore gengivale basale
La distanza dal margine gengivale apicale di 2 mm al tessuto duro è stata misurata in millimetri inserendo una sonda parodontale di tipo William's profonda 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) nella gengiva in anestesia topica e completata fino al valore più vicino.
spessore gengivale basale
Spessore gengivale
Lasso di tempo: Modifica della quantità di spessore gengivale a 6 mesi
La distanza dal margine gengivale apicale di 2 mm al tessuto duro è stata misurata in millimetri inserendo una sonda parodontale di tipo William's profonda 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) nella gengiva in anestesia topica e completata fino al valore più vicino.
Modifica della quantità di spessore gengivale a 6 mesi
Larghezza recessione gengivale
Lasso di tempo: larghezza della recessione gengivale basale
L'ampiezza mesio-distale della recessione gengivale a livello del bordo smalto-cemento del dente è stata misurata millimetricamente con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
larghezza della recessione gengivale basale
Larghezza recessione gengivale
Lasso di tempo: Modifica della larghezza della recessione gengivale a 6 mesi
L'ampiezza mesio-distale della recessione gengivale a livello del bordo smalto-cemento del dente è stata misurata millimetricamente con una sonda parodontale di tipo William del diametro di 0,5 mm (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA).
Modifica della larghezza della recessione gengivale a 6 mesi
Percentuale di copertura della superficie radicolare (%)
Lasso di tempo: È stato calcolato utilizzando la formula a 6 mesi dopo le procedure chirurgiche.
GRA al basale - GRA postoperatorio al 6° mese RCP (%) = --------------------- X 100 GRA al basale
È stato calcolato utilizzando la formula a 6 mesi dopo le procedure chirurgiche.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verrà fornita una nuova indicazione per l'utilizzo del BTX-A.

Periodo di condivisione IPD

può rimanere aperto a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tutti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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