Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ботулинического токсина-А на свободный десневой трансплантат

19 апреля 2023 г. обновлено: Kevser Sokmen

Ретроспективная оценка влияния инъекции ботулинического токсина-А в подбородочную мышцу на операцию по свободному десневому трансплантату: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью этого исследования было изучить влияние инъекции ботулинического токсина-А (БТ-А) в подбородочную мышцу на операцию по свободному десневому трансплантату (СГД). Сорок пациентов с рецессией десны III класса по Миллеру и кератинизированной недостаточностью десны в области 1-го нижнего резца были разделены на 2 группы: операция ФГГ (n=20) и инъекция 5 единиц (Ед) БТ-А в подбородочную мышцу сразу после операции ФГГ (n =20). Параметры пародонта (индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), глубина кармана при зондировании (PPD), объем ороговевшей десны (KGA), объем прикрепленной десны (AGA)) измеряли от нижних 1-х резцов в начале и в 1-м зубном ряду. , через 3 и 6 месяцев после операции оценивали уровень клинического прикрепления (CAL), толщину десны (GT), величину рецессии десны (GRA), ширину рецессии десны (GRW) и процент закрытия корня (RCP (%)). Статистически значимой разницы по уровням ИП и ГИ не было (р>0,05). Уровни ППД в основной группе на 3-й месяц после операции оказались статистически значимо ниже, чем в контрольной группе (p<0,05). В то время как изменение уровней GT и RCP (%) оказалось статистически значимо выше, чем в контрольной группе, изменение уровней GRW и CAL было статистически значимо ниже (p<0,05). По результатам этого исследования можно констатировать, что инъекция БТ-А в подбородочную мышцу после операции ФГГ может иметь положительные эффекты с точки зрения параметров КГА, АГА, ГТ, ПЦП (%), ГРВ и КАЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Операция FGG является универсальной хирургической процедурой, которая часто используется при лечении рецессий десны для увеличения ширины прикрепленной десны, глубины преддверия и закрытия открытой поверхности корня. Хотя это более успешный метод закрытия открытой поверхности корня у пациентов с рецессией десны I и II класса по Миллеру без потери костной массы, такого же успеха нельзя добиться у пациентов с рецессией десны III и IV класса по Миллеру с потерей костной массы в межзубной области. . Важнейшими факторами, влияющими на успех операции ФГГ, являются обеспечение питания трансплантата за счет сохранения кровоснабжения и обеспечение неподвижности трансплантата в раннем восстановительном периоде за счет блокирования возвращения рассеченных мышечных прикреплений в исходное положение. Недостаточное кровоснабжение реципиентного ложа, где размещается трансплантат, вызывает некроз трансплантата. В этом случае есть риск, что поверхность корня не может быть покрыта полностью. Кроме того, из-за стремления рассеченных мышечных прикреплений вернуться в исходное положение существует риск не добиться желаемого увеличения ороговевшего тяжа.

Ботокс (BTX) представляет собой токсин, полученный из бактерий Clostridium Botulinum, и представляет собой микробный белок, действие которого проявляется путем блокирования нервно-мышечной активности. Иммунологически существует 8 различных серотипов BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Серотип А является наиболее сильнодействующим серотипом и первой формой, используемой в медицине. BTX-A — это средство, используемое в медицине и стоматологии как в терапевтических, так и в косметических целях. В области стоматологии он предпочтителен в качестве метода лечения многих патологических состояний, таких как оромандибулярная дистония, бруксизм, асимметрия из-за паралича лицевого нерва, нарушения височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), десневая улыбка и челюсть, похожая на апельсиновую корку. Имеются исследования, показывающие, что применение ботулотоксина вызывает вазодилатацию кровеносных сосудов в области инъекции; увеличение объема кровотока и доставки кислорода на сосудистом, тканевом, клеточном и молекулярном уровнях в регионе. Сообщалось, что этот эффект устраняет риск некроза трансплантата, кровоснабжение которого было перерезано из-за увеличения кровоснабжения в регионе, а также способствует жизнеспособности лоскута.

Подбородочная мышца представляет собой пару мышц справа и слева, начинающуюся от кости челюсти на апикальном уровне резцов, двигающуюся вниз и заканчивающуюся на коже. Сокращение подбородочной мышцы, обеспечивающей вертикальную поддержку нижней губы; приподнимает нижнюю губу и подбородок, создавая на лице угрюмое и грустное выражение. Из-за того, что подбородочная мышца заканчивается на коже, чрезмерная активность этой мышцы вызывает вмятину на подбородке, которую называют апельсиновой коркой. Инъекция BTX, применяемая к ментальной мышце, способствует улучшению внешнего вида «апельсиновой корки» за счет снижения чрезмерной активности мышц.

Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить влияние инъекции BTX-A на ментальную мышцу у пациентов с рецессией десны III класса по Миллеру в нижних 1-х резцах, перенесших операцию FGG из-за недостаточной кератинизированной десны, на основании клинических данных пародонта. параметры. В связи с тем, что инъекция BTX-A, применяемая к подбородочной мышце, увеличивает кровоснабжение области и снижает активность подбородочной мышцы, можно предположить, что это положительно повлияет на клинические параметры пародонта.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Это исследование, одобренное Комитетом по этике Медицинского факультета Университета Фират, Комитетом по этике клинических исследований под номером 12/27 от 01.08.2019, было поддержано Отделом управления научно-исследовательскими проектами Университета Фират под номером проекта DHF. 19.10.

Исследуемая популяция Исследование проводилось на 40 нижних резцах 40 пациентов, обратившихся на кафедру пародонтологии стоматологического факультета Университета Фират в период с 2019 по 2021 год, у которых была рецессия десны III класса по Миллеру в нижних 1-х резцах и которые лечились. при операции ФГГ из-за недостаточного количества ороговевшей десны. Больные были разделены на 2 группы как рандомизированно-контрольные.

Контрольная группа (ФГГ) (n:20): пациенты этой группы перенесли только операцию ФГГ.

Исследуемая группа (FGG+BTX) (n:20): пациенты этой группы получали инъекцию 5 U BTX-A в подбородочную мышцу сразу после операции FGG.

Дизайн исследования Для поддержания стандартизации исследования; было удостоверено, что операция FGG, которая является одним из методов лечения рецессии десны, и инъекция BTX-A в подбородочную мышцу проводились одним и тем же врачом (KS). Чтобы исключить предвзятое поведение, опытный врач (TTY), который не знал, к какой группе принадлежат пациенты, выполнял все клинические пародонтальные измерения. Исследование было прекращено после ретроспективной оценки клинических параметров пародонта, зарегистрированных в анкетах наблюдения за пациентами исходно, на 1-м, 3-м и 6-м месяце периода исследования.

Клиническая процедура Нехирургическое лечение пародонта В этом ретроспективном оценочном исследовании; Включенные пациенты применяли лечение пародонта фазы I (детертраж и поддесневой кюретаж), которое обычно применяется в клинике, перед каждой хирургической процедурой, а также прошли обучение гигиене полости рта. Протокол исследования был объяснен пациентам, перенесшим операцию FGG и применение FGG + BTX, и письменное информированное согласие было получено от каждого человека до клинического пародонтологического обследования.

Клинические измерения Уровни PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW измеряли исходно и через 1, 3 и 6 месяцев после операции; Параметры ГТ измерялись исходно и через 6 месяцев после операции с помощью пародонтального зонда типа Вильяма (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) диаметром 0,5 мм. RCP (%) рассчитывали по приведенной ниже формуле через 6 месяцев после операции.

Базовый уровень GRA - Послеоперационный GRA через 6 месяцев RCP (%) = --------------------- X 100 Базовый уровень GRA

Для обеспечения стандартизации клинические измерения области исследования были получены от контрольной точки, выбранной в качестве среднещечной поверхности. В тех случаях, когда операция ФГГ выполнялась на обоих нижних первых резцах, один из зубов выбирался исходным и измерения проводились с одного и того же зуба на протяжении всего периода исследования.

Хирургическая процедура. Хирургическую процедуру начинали с применения инфильтративной местной анестезии (2% лидокаин, 1/100.000). эпинефрин) в область операции. Первоначальный горизонтальный разрез был сделан по слизисто-десневой линии скальпелем № 15. Этот разрез был углублен в апикальном направлении с резкими рассечениями. Размер реципиентного ложа был подготовлен в соответствии с размером трансплантата, который был определен как 7 мм в апико-корональном направлении и на расстоянии 3 мм от краев трансплантата во всех направлениях. Выполнена деэпителизация десны, оставшейся в коронковой части, и выравнивание корневой поверхности нижних резцов. Подготовку реципиентного ложа завершали промыванием операционного поля 0,9% стерильным физиологическим раствором. Площадь трансплантата определяли как небную область, не содержащую складок, между мезиальной частью первого моляра и дистальной частью клыка на верхней челюсти. После местной инфильтрационной анестезии (2% лидокаин, 1/100.000 эпинефрин) аппликация в область неба, трансплантат получен скальпелем № 15. Кровотечение в области неба останавливали прижатием влажной марли на 5 минут. Избыток жировой ткани на внутренней поверхности трансплантата удаляли влажной губкой с помощью острого скальпеля или ножниц с загнутыми кончиками и начинали фазу фиксации на реципиентном участке. Трансплантат фиксировали к реципиентному ложу минимальным количеством монофиламентных нерассасывающихся полипропиленовых швов 5-0 (Katsan, Измир, Турция) в самой корональной области крестального отдела кости. Флаконы Allergan Botox® по 100 ЕД (Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния) разбавляли 2 мл физиологического раствора и готовили к использованию. Средняя линия определялась в области подбородка. 5 ЕД BTX-A вводили в подбородочную мышцу примерно в 1 см от кончика подбородка и средней линии. Для контроля риска послеоперационной боли и инфекции каждому пациенту назначались амоксициллин + клавулановая кислота по 1000 мг (2 раза в день), декскетопрофен по 25 мг (2 раза в день) и 0,12% раствор хлоргексидина глюконата (3 раза в день). . Пациентам было рекомендовано чистить участки, отличные от места операции, 2 раза в день через 1 день после операции. Рекомендовано осторожно очищать поверхность трансплантата с помощью ватного тампона, смоченного жидкостью для полоскания рта. Швы сняты на 21-е сутки после операции. Фотографии реципиентной области были сделаны на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев после операции каждого пациента, включенного в исследование.

Статистические обзоры При оценке зарегистрированных результатов в этом ретроспективном исследовании для статистического анализа использовалась программа IBM SPSS Statistics 22. Соответствие параметров нормальному распределению оценивали с помощью критериев Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилкса, и было установлено, что параметры не имеют нормального распределения. U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения параметров между двумя группами, а критерий Фридмана (апостериорный знаковый критерий Уилкоксона) использовали для сравнения внутри каждой группы. Для оценки корреляций между параметрами использовали корреляционный анализ Спирмена. Значимость оценивали на уровне p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • системно здоровый
  • Не иметь привычки употреблять препараты, которые могут негативно повлиять на заживление ран
  • Неподвижные зубы
  • Отсутствие предшествующего хирургического вмешательства в области операции
  • Отсутствие привычки курить.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины и
  • Женщины в период лактации
  • Подвижные зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа (ГГГ)
Больным этой группы выполнялась только операция ФГГ.
На первом резце нижней челюсти выполнена операция FGG из-за рецессии десны III класса по Миллеру и недостаточного количества кератинизированной десны.
Активный компаратор: Исследовательская группа (FGG+BTX)
Пациентам этой группы вводили 5 ЕД BTX-A в подбородочную мышцу сразу после операции FGG.
На первом резце нижней челюсти выполнена операция FGG из-за рецессии десны III класса по Миллеру и недостаточного количества кератинизированной десны.
Флаконы Allergan Botox® по 100 ЕД (Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния) разбавляли 2 мл физиологического раствора и готовили к использованию. Средняя линия определялась в области подбородка. 5 ЕД BTX-A вводили в подбородочную мышцу примерно в 1 см от кончика подбородка и средней линии.
Другие имена:
  • Ботокс
  • 100 ЕД Аллерган Ботокс®
  • Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс налета
Временное ограничение: базовый индекс зубного налета

По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.

  1. На свободном десневом крае и прилегающей поверхности зуба имеется налет в виде пленки, который не заметен невооруженным глазом, но виден с помощью зонда.
  2. В десневом кармане и на поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется умеренный налет, который виден невооруженным глазом.
  3. На десневом кармане и поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется плотный налет, межзубное пространство полностью заполнено налетом.
базовый индекс зубного налета
Индекс налета
Временное ограничение: Изменение индекса plak через 1 месяц

По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.

  1. На свободном десневом крае и прилегающей поверхности зуба имеется налет в виде пленки, который не заметен невооруженным глазом, но виден с помощью зонда.
  2. В десневом кармане и на поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется умеренный налет, который виден невооруженным глазом.
  3. На десневом кармане и поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется плотный налет, межзубное пространство полностью заполнено налетом.
Изменение индекса plak через 1 месяц
Индекс налета
Временное ограничение: Изменение индекса plak через 3 месяца

По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.

  1. На свободном десневом крае и прилегающей поверхности зуба имеется налет в виде пленки, который не заметен невооруженным глазом, но виден с помощью зонда.
  2. В десневом кармане и на поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется умеренный налет, который виден невооруженным глазом.
  3. На десневом кармане и поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется плотный налет, межзубное пространство полностью заполнено налетом.
Изменение индекса plak через 3 месяца
Индекс налета
Временное ограничение: Изменение индекса plak через 6 месяцев

По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.

  1. На свободном десневом крае и прилегающей поверхности зуба имеется налет в виде пленки, который не заметен невооруженным глазом, но виден с помощью зонда.
  2. В десневом кармане и на поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется умеренный налет, который виден невооруженным глазом.
  3. На десневом кармане и поверхности зуба, прилегающей к десневому краю, имеется плотный налет, межзубное пространство полностью заполнено налетом.
Изменение индекса plak через 6 месяцев
Десневой индекс
Временное ограничение: базовый десневой индекс

По десневому индексу (Löe&Silness, 1963):

0: здоровая десна

  1. Легкое воспаление десны, незначительное изменение цвета и отек, но при зондировании кровоточивости нет.
  2. Наблюдается умеренное воспаление, десна красные, отечные, блестящие, при зондировании кровоточат.
  3. Присутствуют выраженное воспаление, выраженное покраснение и отек, могут наблюдаться изъязвления, склонность к спонтанным кровотечениям.
базовый десневой индекс
Десневой индекс
Временное ограничение: Изменение десневого индекса через 1 месяц

По десневому индексу (Löe&Silness, 1963):

0: здоровая десна

  1. Легкое воспаление десны, незначительное изменение цвета и отек, но при зондировании кровоточивости нет.
  2. Наблюдается умеренное воспаление, десна красные, отечные, блестящие, при зондировании кровоточат.
  3. Присутствуют выраженное воспаление, выраженное покраснение и отек, могут наблюдаться изъязвления, склонность к спонтанным кровотечениям.
Изменение десневого индекса через 1 месяц
Десневой индекс
Временное ограничение: Изменение десневого индекса через 3 месяца

По десневому индексу (Löe&Silness, 1963):

0: здоровая десна

  1. Легкое воспаление десны, незначительное изменение цвета и отек, но при зондировании кровоточивости нет.
  2. Наблюдается умеренное воспаление, десна красные, отечные, блестящие, при зондировании кровоточат.
  3. Присутствуют выраженное воспаление, выраженное покраснение и отек, могут наблюдаться изъязвления, склонность к спонтанным кровотечениям.
Изменение десневого индекса через 3 месяца
Десневой индекс
Временное ограничение: Изменение десневого индекса через 6 месяцев

По десневому индексу (Löe&Silness, 1963):

0: здоровая десна

  1. Легкое воспаление десны, незначительное изменение цвета и отек, но при зондировании кровоточивости нет.
  2. Наблюдается умеренное воспаление, десна красные, отечные, блестящие, при зондировании кровоточат.
  3. Присутствуют выраженное воспаление, выраженное покраснение и отек, могут наблюдаться изъязвления, склонность к спонтанным кровотечениям.
Изменение десневого индекса через 6 месяцев
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: базовый уровень зондирования глубины кармана
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
базовый уровень зондирования глубины кармана
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 1 месяц
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 1 месяц
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 3 месяца
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 3 месяца
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 6 месяцев
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 6 месяцев
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: исходное количество кератинизированной десны
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
исходное количество кератинизированной десны
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: Изменение объема кератинизированной десны через 1 месяц
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
Изменение объема кератинизированной десны через 1 месяц
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: Изменение количества кератинизированной десны через 3 месяца
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
Изменение количества кератинизированной десны через 3 месяца
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: Изменение количества кератинизированной десны через 6 месяцев
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
Изменение количества кератинизированной десны через 6 месяцев
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: базовый объем прикрепленной десны
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
базовый объем прикрепленной десны
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: Изменение размера прикрепленной десны через 1 месяц
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
Изменение размера прикрепленной десны через 1 месяц
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: Изменение размера прикрепленной десны через 3 месяца
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
Изменение размера прикрепленной десны через 3 месяца
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: Изменение объема прикрепленной десны через 6 месяцев
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
Изменение объема прикрепленной десны через 6 месяцев
Величина рецессии десны
Временное ограничение: исходная величина рецессии десны
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
исходная величина рецессии десны
Величина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение величины рецессии десны через 1 месяц
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
Изменение величины рецессии десны через 1 месяц
Величина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение величины рецессии десны через 3 месяца
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
Изменение величины рецессии десны через 3 месяца
Величина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение величины рецессии десны через 6 месяцев
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
Изменение величины рецессии десны через 6 месяцев
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: базовый уровень клинической привязанности
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
базовый уровень клинической привязанности
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Изменение уровня клинической привязанности через 1 месяц
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
Изменение уровня клинической привязанности через 1 месяц
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Изменение уровня клинической привязанности через 3 месяца
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
Изменение уровня клинической привязанности через 3 месяца
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Изменение уровня клинической привязанности через 6 месяцев
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
Изменение уровня клинической привязанности через 6 месяцев
Толщина десны
Временное ограничение: исходная толщина десны
Расстояние от 2 мм апикального края десны до твердых тканей измеряли в миллиметрах путем введения пародонтального зонда типа Вильямса глубиной 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) в десну под местной анестезией и заканчивали до конца. ближайшее значение.
исходная толщина десны
Толщина десны
Временное ограничение: Изменение толщины десны через 6 месяцев
Расстояние от 2 мм апикального края десны до твердых тканей измеряли в миллиметрах путем введения пародонтального зонда типа Вильямса глубиной 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) в десну под местной анестезией и заканчивали до конца. ближайшее значение.
Изменение толщины десны через 6 месяцев
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: исходная ширина рецессии десны
Мезиодистальную ширину десневой рецессии на уровне эмалево-цементной границы зуба измеряли миллиметровым методом с помощью периодонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
исходная ширина рецессии десны
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение ширины рецессии десны через 6 месяцев
Мезиодистальную ширину десневой рецессии на уровне эмалево-цементной границы зуба измеряли миллиметровым методом с помощью периодонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
Изменение ширины рецессии десны через 6 месяцев
Процент покрытия поверхности корня (%)
Временное ограничение: Его рассчитывали по формуле через 6 мес после оперативных вмешательств.
Базовый уровень GRA - Послеоперационный GRA через 6 месяцев RCP (%) = --------------------- X 100 Базовый уровень GRA
Его рассчитывали по формуле через 6 мес после оперативных вмешательств.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет предоставлено новое указание для использования BTX-A.

Сроки обмена IPD

может оставаться открытым неограниченное время

Критерии совместного доступа к IPD

каждый

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться