- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05822323
Влияние ботулинического токсина-А на свободный десневой трансплантат
Ретроспективная оценка влияния инъекции ботулинического токсина-А в подбородочную мышцу на операцию по свободному десневому трансплантату: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ Операция FGG является универсальной хирургической процедурой, которая часто используется при лечении рецессий десны для увеличения ширины прикрепленной десны, глубины преддверия и закрытия открытой поверхности корня. Хотя это более успешный метод закрытия открытой поверхности корня у пациентов с рецессией десны I и II класса по Миллеру без потери костной массы, такого же успеха нельзя добиться у пациентов с рецессией десны III и IV класса по Миллеру с потерей костной массы в межзубной области. . Важнейшими факторами, влияющими на успех операции ФГГ, являются обеспечение питания трансплантата за счет сохранения кровоснабжения и обеспечение неподвижности трансплантата в раннем восстановительном периоде за счет блокирования возвращения рассеченных мышечных прикреплений в исходное положение. Недостаточное кровоснабжение реципиентного ложа, где размещается трансплантат, вызывает некроз трансплантата. В этом случае есть риск, что поверхность корня не может быть покрыта полностью. Кроме того, из-за стремления рассеченных мышечных прикреплений вернуться в исходное положение существует риск не добиться желаемого увеличения ороговевшего тяжа.
Ботокс (BTX) представляет собой токсин, полученный из бактерий Clostridium Botulinum, и представляет собой микробный белок, действие которого проявляется путем блокирования нервно-мышечной активности. Иммунологически существует 8 различных серотипов BTX (A, B, C1, C2, D, E, F, G). Серотип А является наиболее сильнодействующим серотипом и первой формой, используемой в медицине. BTX-A — это средство, используемое в медицине и стоматологии как в терапевтических, так и в косметических целях. В области стоматологии он предпочтителен в качестве метода лечения многих патологических состояний, таких как оромандибулярная дистония, бруксизм, асимметрия из-за паралича лицевого нерва, нарушения височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), десневая улыбка и челюсть, похожая на апельсиновую корку. Имеются исследования, показывающие, что применение ботулотоксина вызывает вазодилатацию кровеносных сосудов в области инъекции; увеличение объема кровотока и доставки кислорода на сосудистом, тканевом, клеточном и молекулярном уровнях в регионе. Сообщалось, что этот эффект устраняет риск некроза трансплантата, кровоснабжение которого было перерезано из-за увеличения кровоснабжения в регионе, а также способствует жизнеспособности лоскута.
Подбородочная мышца представляет собой пару мышц справа и слева, начинающуюся от кости челюсти на апикальном уровне резцов, двигающуюся вниз и заканчивающуюся на коже. Сокращение подбородочной мышцы, обеспечивающей вертикальную поддержку нижней губы; приподнимает нижнюю губу и подбородок, создавая на лице угрюмое и грустное выражение. Из-за того, что подбородочная мышца заканчивается на коже, чрезмерная активность этой мышцы вызывает вмятину на подбородке, которую называют апельсиновой коркой. Инъекция BTX, применяемая к ментальной мышце, способствует улучшению внешнего вида «апельсиновой корки» за счет снижения чрезмерной активности мышц.
Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить влияние инъекции BTX-A на ментальную мышцу у пациентов с рецессией десны III класса по Миллеру в нижних 1-х резцах, перенесших операцию FGG из-за недостаточной кератинизированной десны, на основании клинических данных пародонта. параметры. В связи с тем, что инъекция BTX-A, применяемая к подбородочной мышце, увеличивает кровоснабжение области и снижает активность подбородочной мышцы, можно предположить, что это положительно повлияет на клинические параметры пародонта.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Это исследование, одобренное Комитетом по этике Медицинского факультета Университета Фират, Комитетом по этике клинических исследований под номером 12/27 от 01.08.2019, было поддержано Отделом управления научно-исследовательскими проектами Университета Фират под номером проекта DHF. 19.10.
Исследуемая популяция Исследование проводилось на 40 нижних резцах 40 пациентов, обратившихся на кафедру пародонтологии стоматологического факультета Университета Фират в период с 2019 по 2021 год, у которых была рецессия десны III класса по Миллеру в нижних 1-х резцах и которые лечились. при операции ФГГ из-за недостаточного количества ороговевшей десны. Больные были разделены на 2 группы как рандомизированно-контрольные.
Контрольная группа (ФГГ) (n:20): пациенты этой группы перенесли только операцию ФГГ.
Исследуемая группа (FGG+BTX) (n:20): пациенты этой группы получали инъекцию 5 U BTX-A в подбородочную мышцу сразу после операции FGG.
Дизайн исследования Для поддержания стандартизации исследования; было удостоверено, что операция FGG, которая является одним из методов лечения рецессии десны, и инъекция BTX-A в подбородочную мышцу проводились одним и тем же врачом (KS). Чтобы исключить предвзятое поведение, опытный врач (TTY), который не знал, к какой группе принадлежат пациенты, выполнял все клинические пародонтальные измерения. Исследование было прекращено после ретроспективной оценки клинических параметров пародонта, зарегистрированных в анкетах наблюдения за пациентами исходно, на 1-м, 3-м и 6-м месяце периода исследования.
Клиническая процедура Нехирургическое лечение пародонта В этом ретроспективном оценочном исследовании; Включенные пациенты применяли лечение пародонта фазы I (детертраж и поддесневой кюретаж), которое обычно применяется в клинике, перед каждой хирургической процедурой, а также прошли обучение гигиене полости рта. Протокол исследования был объяснен пациентам, перенесшим операцию FGG и применение FGG + BTX, и письменное информированное согласие было получено от каждого человека до клинического пародонтологического обследования.
Клинические измерения Уровни PI, GI, PPD, KGA, AGA, CAL, GRA, GRW измеряли исходно и через 1, 3 и 6 месяцев после операции; Параметры ГТ измерялись исходно и через 6 месяцев после операции с помощью пародонтального зонда типа Вильяма (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) диаметром 0,5 мм. RCP (%) рассчитывали по приведенной ниже формуле через 6 месяцев после операции.
Базовый уровень GRA - Послеоперационный GRA через 6 месяцев RCP (%) = --------------------- X 100 Базовый уровень GRA
Для обеспечения стандартизации клинические измерения области исследования были получены от контрольной точки, выбранной в качестве среднещечной поверхности. В тех случаях, когда операция ФГГ выполнялась на обоих нижних первых резцах, один из зубов выбирался исходным и измерения проводились с одного и того же зуба на протяжении всего периода исследования.
Хирургическая процедура. Хирургическую процедуру начинали с применения инфильтративной местной анестезии (2% лидокаин, 1/100.000). эпинефрин) в область операции. Первоначальный горизонтальный разрез был сделан по слизисто-десневой линии скальпелем № 15. Этот разрез был углублен в апикальном направлении с резкими рассечениями. Размер реципиентного ложа был подготовлен в соответствии с размером трансплантата, который был определен как 7 мм в апико-корональном направлении и на расстоянии 3 мм от краев трансплантата во всех направлениях. Выполнена деэпителизация десны, оставшейся в коронковой части, и выравнивание корневой поверхности нижних резцов. Подготовку реципиентного ложа завершали промыванием операционного поля 0,9% стерильным физиологическим раствором. Площадь трансплантата определяли как небную область, не содержащую складок, между мезиальной частью первого моляра и дистальной частью клыка на верхней челюсти. После местной инфильтрационной анестезии (2% лидокаин, 1/100.000 эпинефрин) аппликация в область неба, трансплантат получен скальпелем № 15. Кровотечение в области неба останавливали прижатием влажной марли на 5 минут. Избыток жировой ткани на внутренней поверхности трансплантата удаляли влажной губкой с помощью острого скальпеля или ножниц с загнутыми кончиками и начинали фазу фиксации на реципиентном участке. Трансплантат фиксировали к реципиентному ложу минимальным количеством монофиламентных нерассасывающихся полипропиленовых швов 5-0 (Katsan, Измир, Турция) в самой корональной области крестального отдела кости. Флаконы Allergan Botox® по 100 ЕД (Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния) разбавляли 2 мл физиологического раствора и готовили к использованию. Средняя линия определялась в области подбородка. 5 ЕД BTX-A вводили в подбородочную мышцу примерно в 1 см от кончика подбородка и средней линии. Для контроля риска послеоперационной боли и инфекции каждому пациенту назначались амоксициллин + клавулановая кислота по 1000 мг (2 раза в день), декскетопрофен по 25 мг (2 раза в день) и 0,12% раствор хлоргексидина глюконата (3 раза в день). . Пациентам было рекомендовано чистить участки, отличные от места операции, 2 раза в день через 1 день после операции. Рекомендовано осторожно очищать поверхность трансплантата с помощью ватного тампона, смоченного жидкостью для полоскания рта. Швы сняты на 21-е сутки после операции. Фотографии реципиентной области были сделаны на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев после операции каждого пациента, включенного в исследование.
Статистические обзоры При оценке зарегистрированных результатов в этом ретроспективном исследовании для статистического анализа использовалась программа IBM SPSS Statistics 22. Соответствие параметров нормальному распределению оценивали с помощью критериев Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилкса, и было установлено, что параметры не имеют нормального распределения. U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения параметров между двумя группами, а критерий Фридмана (апостериорный знаковый критерий Уилкоксона) использовали для сравнения внутри каждой группы. Для оценки корреляций между параметрами использовали корреляционный анализ Спирмена. Значимость оценивали на уровне p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07490
- Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- системно здоровый
- Не иметь привычки употреблять препараты, которые могут негативно повлиять на заживление ран
- Неподвижные зубы
- Отсутствие предшествующего хирургического вмешательства в области операции
- Отсутствие привычки курить.
Критерий исключения:
- Беременные женщины и
- Женщины в период лактации
- Подвижные зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (ГГГ)
Больным этой группы выполнялась только операция ФГГ.
|
На первом резце нижней челюсти выполнена операция FGG из-за рецессии десны III класса по Миллеру и недостаточного количества кератинизированной десны.
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа (FGG+BTX)
Пациентам этой группы вводили 5 ЕД BTX-A в подбородочную мышцу сразу после операции FGG.
|
На первом резце нижней челюсти выполнена операция FGG из-за рецессии десны III класса по Миллеру и недостаточного количества кератинизированной десны.
Флаконы Allergan Botox® по 100 ЕД (Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния) разбавляли 2 мл физиологического раствора и готовили к использованию.
Средняя линия определялась в области подбородка.
5 ЕД BTX-A вводили в подбородочную мышцу примерно в 1 см от кончика подбородка и средней линии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс налета
Временное ограничение: базовый индекс зубного налета
|
По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.
|
базовый индекс зубного налета
|
|
Индекс налета
Временное ограничение: Изменение индекса plak через 1 месяц
|
По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.
|
Изменение индекса plak через 1 месяц
|
|
Индекс налета
Временное ограничение: Изменение индекса plak через 3 месяца
|
По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.
|
Изменение индекса plak через 3 месяца
|
|
Индекс налета
Временное ограничение: Изменение индекса plak через 6 месяцев
|
По индексу зубного налета (Silness& Löe, 1964); 0: Нет налета на краю десны при визуализации и осмотре зондом.
|
Изменение индекса plak через 6 месяцев
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: базовый десневой индекс
|
По десневому индексу (Löe&Silness, 1963): 0: здоровая десна
|
базовый десневой индекс
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Изменение десневого индекса через 1 месяц
|
По десневому индексу (Löe&Silness, 1963): 0: здоровая десна
|
Изменение десневого индекса через 1 месяц
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Изменение десневого индекса через 3 месяца
|
По десневому индексу (Löe&Silness, 1963): 0: здоровая десна
|
Изменение десневого индекса через 3 месяца
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Изменение десневого индекса через 6 месяцев
|
По десневому индексу (Löe&Silness, 1963): 0: здоровая десна
|
Изменение десневого индекса через 6 месяцев
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: базовый уровень зондирования глубины кармана
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
|
базовый уровень зондирования глубины кармана
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 1 месяц
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
|
Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 1 месяц
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 3 месяца
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
|
Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 3 месяца
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 6 месяцев
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания кармана/бороздки до свободного края десны измеряли в миллиметрах.
|
Изменение по сравнению с зондированием глубины кармана через 6 месяцев
|
|
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: исходное количество кератинизированной десны
|
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
исходное количество кератинизированной десны
|
|
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: Изменение объема кератинизированной десны через 1 месяц
|
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
Изменение объема кератинизированной десны через 1 месяц
|
|
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: Изменение количества кератинизированной десны через 3 месяца
|
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
Изменение количества кератинизированной десны через 3 месяца
|
|
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: Изменение количества кератинизированной десны через 6 месяцев
|
Расстояние от свободного края десны до слизисто-десневого соединения измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа William's диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
Изменение количества кератинизированной десны через 6 месяцев
|
|
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: базовый объем прикрепленной десны
|
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
|
базовый объем прикрепленной десны
|
|
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: Изменение размера прикрепленной десны через 1 месяц
|
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
|
Изменение размера прикрепленной десны через 1 месяц
|
|
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: Изменение размера прикрепленной десны через 3 месяца
|
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
|
Изменение размера прикрепленной десны через 3 месяца
|
|
Количество прикрепленной десны
Временное ограничение: Изменение объема прикрепленной десны через 6 месяцев
|
С помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) измеряли расстояние от проекции основания кармана до слизисто-десневого соединения в миллиметрах.
|
Изменение объема прикрепленной десны через 6 месяцев
|
|
Величина рецессии десны
Временное ограничение: исходная величина рецессии десны
|
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
исходная величина рецессии десны
|
|
Величина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение величины рецессии десны через 1 месяц
|
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
Изменение величины рецессии десны через 1 месяц
|
|
Величина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение величины рецессии десны через 3 месяца
|
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
Изменение величины рецессии десны через 3 месяца
|
|
Величина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение величины рецессии десны через 6 месяцев
|
Расстояние от эмалево-цементной границы до свободного края десны измеряли в миллиметрах с помощью пародонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
Изменение величины рецессии десны через 6 месяцев
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: базовый уровень клинической привязанности
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
|
базовый уровень клинической привязанности
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Изменение уровня клинической привязанности через 1 месяц
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
|
Изменение уровня клинической привязанности через 1 месяц
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Изменение уровня клинической привязанности через 3 месяца
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
|
Изменение уровня клинической привязанности через 3 месяца
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Изменение уровня клинической привязанности через 6 месяцев
|
Пародонтальный зонд типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) вводили до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление в основании кармана/борозды, а расстояние от основания от кармана/борозды до эмалевого соединения измеряли в миллиметрах.
|
Изменение уровня клинической привязанности через 6 месяцев
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: исходная толщина десны
|
Расстояние от 2 мм апикального края десны до твердых тканей измеряли в миллиметрах путем введения пародонтального зонда типа Вильямса глубиной 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) в десну под местной анестезией и заканчивали до конца. ближайшее значение.
|
исходная толщина десны
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: Изменение толщины десны через 6 месяцев
|
Расстояние от 2 мм апикального края десны до твердых тканей измеряли в миллиметрах путем введения пародонтального зонда типа Вильямса глубиной 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США) в десну под местной анестезией и заканчивали до конца. ближайшее значение.
|
Изменение толщины десны через 6 месяцев
|
|
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: исходная ширина рецессии десны
|
Мезиодистальную ширину десневой рецессии на уровне эмалево-цементной границы зуба измеряли миллиметровым методом с помощью периодонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
исходная ширина рецессии десны
|
|
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: Изменение ширины рецессии десны через 6 месяцев
|
Мезиодистальную ширину десневой рецессии на уровне эмалево-цементной границы зуба измеряли миллиметровым методом с помощью периодонтального зонда типа Вильямса диаметром 0,5 мм (Nordent Manufacturing Inc, Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США).
|
Изменение ширины рецессии десны через 6 месяцев
|
|
Процент покрытия поверхности корня (%)
Временное ограничение: Его рассчитывали по формуле через 6 мес после оперативных вмешательств.
|
Базовый уровень GRA - Послеоперационный GRA через 6 месяцев RCP (%) = --------------------- X 100 Базовый уровень GRA
|
Его рассчитывали по формуле через 6 мес после оперативных вмешательств.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevser Sökmen, asst. prof., kevser.sokmen@alanya.edu.tr
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serrera-Figallo MA, Ruiz-de-Leon-Hernandez G, Torres-Lagares D, Castro-Araya A, Torres-Ferrerosa O, Hernandez-Pacheco E, Gutierrez-Perez JL. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020 Feb 11;12(2):112. doi: 10.3390/toxins12020112.
- Goyal L, Gupta ND, Gupta N, Chawla K. Free Gingival Graft as a Single Step Procedure for Treatment of Mandibular Miller Class I and II Recession Defects. World J Plast Surg. 2019 Jan;8(1):12-17. doi: 10.29252/wjps.8.1.12..
- Dias JJ, Panwar M, Kosala M. Management of inadequate keratinized gingiva and millers class III or IV gingival recession using two-stage free gingival graft procedure. J Indian Soc Periodontol. 2020 Nov-Dec;24(6):554-559. doi: 10.4103/jisp.jisp_531_19. Epub 2020 Nov 14.
- AlJasser RN, AlSarhan MA, AlOtaibi DH, AlOraini S, AlNuwaiser R, AlOtaibi A, Alduraihem H, Habib SR, Zafar MS. Comparison of Polymeric Cyanoacrylate Adhesives with Suturing in Free Gingival Graft Stability: A Split Mouth Trial. Polymers (Basel). 2021 Oct 16;13(20):3575. doi: 10.3390/polym13203575.
- Freeman SR, Cohen JL. New neurotoxins on the horizon. Aesthet Surg J. 2008 May-Jun;28(3):325-30. doi: 10.1016/j.asj.2008.03.006.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Kim TK, Oh EJ, Chung JY, Park JW, Cho BC, Chung HY. The effects of botulinum toxin A on the survival of a random cutaneous flap. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Jul;62(7):906-13. doi: 10.1016/j.bjps.2007.12.034. Epub 2008 Apr 24.
- Hull M, Parnes M. Effective Treatment of Geniospasm: Case Series and Review of the Literature. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2020 Aug 17;10:31. doi: 10.5334/tohm.141.
- Papel ID, Capone RB. Botulinum toxin A for mentalis muscle dysfunction. Arch Facial Plast Surg. 2001 Oct-Dec;3(4):268-9. doi: 10.1001/archfaci.3.4.268.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Пародонтальная атрофия
- Рецессия десны
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины, тип А
- абоботулотоксин А
Другие идентификационные номера исследования
- AlanyaAKÜ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .