脂肪吸引患者の術中血行動態に対するアドレナリン濃度の影響
2023年12月19日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
Tumescence 溶液中のアドレナリン濃度が脂肪吸引患者の術中血行動態に及ぼす影響: 無作為対照試験
脂肪吸引は、美容目的で皮下脂肪を除去する方法として、過去 30 年間に登場した手順です。
多数の脂肪吸引技術が開発されています。Tumescent 脂肪吸引では、大量の希薄局所麻酔薬とエピネフリンを使用して、麻酔を促進し、失血を減らします。
局所麻酔薬の適切な投与量、脂肪吸引における全身麻酔の使用、および選択された脂肪吸引方法が使用される環境については、疑問が残ります。
アドレナリンは、最も一般的に使用される血管収縮剤であり、腫瘍性溶液の推奨濃度は、組織の血管分布に応じて 0.25 ～ 1 mg/L です。
血管の多い組織では濃度は 1 mg/L で、体の血管の少ない領域では 0.5 mg/L に減少します。
投与量は 50μg/kg を超えてはなりません。
最大線量を超えることが予想される場合は、手順をいくつかの段階で行う必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、11865
- Neveen Kohaf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I患者
- 腹部と脇腹の脂肪吸引と脂肪吸引による体の輪郭形成の予定
除外基準:
- 出血性疾患、貧血またはヘモグロビン値が11g/dl未満
- 心血管疾患、
- コントロール不良の糖尿病、
- コラーゲン障害、および
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
Tumescence 液は、1:1000000 のエピネフリン濃度 (1 アンプル 1 mg/L) のリドカイン 500 mg および重炭酸ナトリウム 8.4% 10 mL/L を含んでいました。
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Tumescence 液には 1:1000000 の濃度のエピネフリンが含まれていました (1 アンプル 1 mg/L) リドカイン 500 mg および重炭酸ナトリウム 8.4% 10 mL/L
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アクティブコンパレータ：グループB
Tumescence 液には 1:500000 濃度のエピネフリンが 2 アンプル 2 mg/L 含まれていました。 リドカイン 500 mg および炭酸水素ナトリウム 8.4% 10 ml/リットル。 |
Tumescence 液には 1:500000 の濃度のエピネフリンが含まれており、同じリドカインと重炭酸塩の用量で 2 アンプル 2 mg/L が含まれていました。
リドカイン 500 mg および炭酸水素ナトリウム 8.4% 1 リットルあたり 10 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：4時間
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非侵襲的な血圧が記録されます
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：4時間
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心拍数は10分ごとに記録され、結果が記録されます
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年10月15日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC.3.1.2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて共有できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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