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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822765
아드레날린 농도가 지방흡입 환자의 수술 중 혈역학에 미치는 영향
2023년 12월 19일 업데이트: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Tumescence Solution의 아드레날린 농도가 지방 흡입 수술 환자의 수술 중 혈역학에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
지방흡입은 미용 목적으로 피하 지방을 제거하는 방법으로 지난 30년 동안 등장한 시술입니다.
수많은 지방 흡입 기술이 개발되었습니다. Tumescent 지방 흡입은 마취를 촉진하고 혈액 손실을 줄이기 위해 다량의 희석된 국소 마취제와 에피네프린을 사용하는 것을 포함합니다.
적절한 국소 마취 용량, 지방 흡입 수술 시 전신 마취 사용, 선택한 지방 흡입 방법이 사용되는 설정에 대한 질문이 남아 있습니다.
아드레날린은 가장 일반적으로 사용되는 혈관 수축제이며 튜메슨트 용액의 권장 농도는 조직 혈관에 따라 0.25-1mg/L입니다.
혈관이 많은 조직에서는 농도가 1mg/L이고 혈관이 적은 신체 부위에서는 0.5mg/L로 감소합니다.
복용량은 50μg/kg을 초과해서는 안됩니다.
최대 선량이 초과될 것으로 예상되는 경우 절차는 여러 단계로 수행되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 11865
- Neveen Kohaf
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연락하다:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- 전화번호: +201060383012
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I 환자
- 복부와 옆구리 지방흡입 및 지방흡입으로 체형교정 예정
제외 기준:
- 출혈 장애, 빈혈 또는 헤모글로빈 수치가 11g/dl 미만
- 심혈관 질환,
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 콜라겐 장애 및
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
튜메슨스 액체는 1:1000000의 에피네프린 농도(리터당 1mg 1앰플) Llidocaine 500mg 및 중탄산나트륨 8.4% 10ml/리터를 함유했습니다.
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튜메슨스 액체는 1:1000000의 에피네프린 농도(리터당 1mg 1앰플) 리도카인 500mg 및 중탄산나트륨 8.4% 리터당 10ml를 함유했습니다.
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활성 비교기: 그룹 B
Tumescence 액은 1:500000 2 앰플 2 mg/L의 에피네프린 농도를 함유했습니다. 리도카인 500mg 및 중탄산나트륨 8.4% 리터당 10ml. |
Tumescence 유체는 동일한 리도카인 및 중탄산염 용량과 함께 1:500000 2 앰플 2 mg/L의 에피네프린 농도를 함유했습니다.
리도카인 500mg 및 중탄산나트륨 8.4% 리터당 10ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 4 시간
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비침습적 혈압이 기록됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 4 시간
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10분마다 심박수가 기록되고 결과가 기록됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC.3.1.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 작성자의 합당한 요청에 따라 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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1:1000000의 에피네프린 농도에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...완전한
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Medical University of Graz모병
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Seoul National University Bundang Hospital완전한
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan모병
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University Tunis El Manar완전한