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Effetto della concentrazione di adrenalina sull'emodinamica intraoperatoria dei pazienti sottoposti a liposuzione

19 dicembre 2023 aggiornato da: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Effetto della concentrazione di adrenalina nella soluzione di tumescenza sull'emodinamica intraoperatoria dei pazienti sottoposti a liposuzione: uno studio controllato randomizzato

La liposuzione è una procedura emersa negli ultimi 30 anni come metodo per rimuovere il grasso sottocutaneo a scopo cosmetico. Sono state sviluppate numerose tecniche di liposuzione. La liposuzione tumescente comporta l'utilizzo di grandi volumi di anestetico locale diluito e adrenalina per facilitare l'anestesia e diminuire la perdita di sangue. Rimangono dubbi sulla dose appropriata di anestetico locale, sull'uso dell'anestesia generale nella liposuzione e sul contesto in cui viene utilizzato il metodo di liposuzione scelto. L'adrenalina è il vasocostrittore più comunemente usato, la concentrazione consigliata nella soluzione tumescente è di 0,25-1 mg/L a seconda della vascolarizzazione tissutale. Nei tessuti più vascolarizzati la concentrazione è di 1 mg/L e si riduce a 0,5 mg/L nelle aree meno vascolarizzate del corpo. La dose non deve superare i 50 μg/kg. Se si prevede di superare la dose massima, la procedura deve essere eseguita in più fasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 11865
        • Neveen Kohaf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I
  • programmato per liposuzione per addome e fianchi e rimodellamento del corpo con liposuzione

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione, anemia o livello di emoglobina inferiore a 11 g/dl
  • Malattia cardiovascolare,
  • diabete mellito non controllato,
  • Disturbi del collagene e
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Il fluido di tumescenza conteneva una concentrazione di epinefrina di 1:1000000 (una fiala da 1 mg per litro) llidocaina 500 mg e bicarbonato di sodio 8,4% 10 ml per litro.
Droga: Concentrazione di epinefrina di 1:1000000
Il fluido di tumescenza conteneva una concentrazione di epinefrina di 1:1000000 (una fiala da 1 mg per litro) lidocaina 500 mg e bicarbonato di sodio 8,4% 10 ml per litro
Comparatore attivo: Gruppo B

Il fluido di tumescenza conteneva una concentrazione di epinefrina di 1:500000 due fiale 2 mg/litro.

Lidocaina 500 mg e bicarbonato di sodio 8,4% 10 ml per litro.
Droga: Concentrazione di epinefrina di 1:500000
Il fluido di tumescenza conteneva una concentrazione di epinefrina di 1:500000 in due fiale da 2 mg/litro con la stessa dose di lidocaina e bicarbonato. lidocaina 500 mg e bicarbonato di sodio 8,4% 10 ml per litro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 ore
Verrà registrata la pressione sanguigna non invasiva
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 ore
La frequenza cardiaca verrà registrata ogni 10 minuti e i risultati verranno registrati
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Collaboratori

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC.3.1.2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati possono essere condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Concentrazione di epinefrina di 1:1000000

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