Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van adrenalineconcentratie op intraoperatieve hemodynamica van liposuctiepatiënten

19 december 2023 bijgewerkt door: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Effect van adrenalineconcentratie in tumescentieoplossing op intraoperatieve hemodynamica van liposuctiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Liposuctie is een procedure die de afgelopen 30 jaar is ontstaan ​​als een methode om onderhuids vet te verwijderen voor cosmetische doeleinden. Talrijke liposuctietechnieken zijn ontwikkeld. Tumescente liposuctie omvat het gebruik van grote hoeveelheden verdund lokaal anestheticum en epinefrine om anesthesie te vergemakkelijken en bloedverlies te verminderen. Er blijven vragen bestaan ​​over de juiste dosis plaatselijke verdoving, het gebruik van algehele anesthesie bij liposuctie en de setting waarin de gekozen liposuctiemethode wordt gebruikt. Adrenaline is de meest gebruikte vasoconstrictor, de aanbevolen concentratie in de tumescente oplossing is 0,25-1 mg/L, afhankelijk van de doorbloeding van het weefsel. In de meer vasculaire weefsels is de concentratie 1 mg/L en wordt verlaagd tot 0,5 mg/L in de minder vasculaire delen van het lichaam. De dosis mag niet hoger zijn dan 50 μg/kg. Als wordt verwacht dat de maximale dosis wordt overschreden, moet de procedure in verschillende fasen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 11865
        • Neveen Kohaf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-patiënten
  • ingepland voor liposuctie buik en flanken en lichaamscontouren met liposuctie

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsstoornissen, bloedarmoede of hemoglobinegehalte lager dan 11 g/dl
  • Hart-en vaatziekten,
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus,
  • Collageenaandoeningen, en
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Tumescentievloeistof bevatte epinefrineconcentratie van 1:1000000 (één ampul 1 mg per liter) Llidocaïne 500 mg en natriumbicarbonaat 8,4% 10 ml per liter.
Geneesmiddel: Epinefrineconcentratie van 1:1000000
Tumescentievloeistof bevatte epinefrineconcentratie van 1:1000000 (één ampul 1 mg per liter) lidocaïne 500 mg en natriumbicarbonaat 8,4% 10 ml per liter
Actieve vergelijker: Groep B

Tumescentievloeistof bevatte een adrenalineconcentratie van 1:500000 twee ampullen van 2 mg/liter.

Lidocaïne 500 mg en natriumbicarbonaat 8,4% 10 ml per liter.
Geneesmiddel: Epinefrineconcentratie van 1:500000
Tumescentievloeistof bevatte een epinefrineconcentratie van 1:500000 twee ampullen van 2 mg/liter met dezelfde dosis lidocaïne en bicarbonaat. lidocaïne 500 mg en natriumbicarbonaat 8,4% 10 ml per liter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 uur
Niet-invasieve bloeddruk wordt geregistreerd
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 4 uur
De hartslag wordt elke 10 minuten geregistreerd en de resultaten worden geregistreerd
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Medewerkers

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC.3.1.2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gegevens kunnen worden gedeeld op redelijk verzoek van de corresponderende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren