Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av adrenalinkonsentrasjon på intraoperativ hemodynamikk hos fettsugingspasienter

19. desember 2023 oppdatert av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Effekt av adrenalinkonsentrasjon i tumescensløsning på intraoperativ hemodynamikk hos fettsugingpasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Fettsuging er en prosedyre som har dukket opp i løpet av de siste 30 årene som en metode for å fjerne subkutant fett for kosmetiske formål. Tallrike fettsugingsteknikker er utviklet. Svulmende fettsuging innebærer bruk av store mengder fortynnet lokalbedøvelse og adrenalin for å lette anestesi og redusere blodtap. Spørsmål gjenstår om passende dose lokalbedøvelse, bruk av generell anestesi ved fettsuging, og miljøet der den valgte fettsugingsmetoden brukes. Adrenalin er den mest brukte vasokonstriktoren, den anbefalte konsentrasjonen i den tumescerende løsningen er 0,25-1 mg/L avhengig av vevets vaskularitet. I det mer vaskulære vevet er konsentrasjonen 1 mg/L og reduseres til 0,5 mg/L i de mindre vaskulære områdene av kroppen. Dosen bør ikke overstige 50μg/kg. Hvis den maksimale dosen forventes å overskride, bør prosedyren gjøres i flere stadier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 11865
        • Neveen Kohaf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I pasienter
  • planlagt for fettsuging for mage og flanker og kroppskonturer med fettsuging

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser, anemi eller hemoglobinnivå mindre enn 11g/dl
  • Hjerte- og karsykdommer,
  • Ukontrollert diabetes mellitus,
  • Kollagenforstyrrelser, og
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Tumescensvæske inneholdt epinefrinkonsentrasjon på 1:1000000 (en ampulle 1 mg per liter) Llidokain 500 mg og natriumbikarbonat 8,4 % 10 ml per liter.
Tumescensvæske inneholdt epinefrinkonsentrasjon på 1:1000000 (en ampulle 1 mg per liter) lidokain 500 mg og natriumbikarbonat 8,4 % 10 ml per liter
Aktiv komparator: Gruppe B

Tumescensvæske inneholdt epinefrinkonsentrasjon på 1:500000 to ampuller 2 mg/liter.

Lidokain 500 mg og natriumbikarbonat 8,4 % 10 ml per liter.

Tumescensvæske inneholdt epinefrinkonsentrasjon på 1:500000 to ampuller 2 mg/liter med samme lidokain- og bikarbonatdose. lidokain 500 mg og natriumbikarbonat 8,4 % 10 ml per liter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 4 timer
Ikke-invasivt blodtrykk vil bli registrert
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 4 timer
Hjertefrekvensen vil bli registrert hvert 10. minutt og resultatene vil bli registrert
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data kan deles etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adrenalinkonsentrasjon på 1:1000000

3
Abonnere