Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stężenia adrenaliny na śródoperacyjną hemodynamikę pacjentów po liposukcji

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Wpływ stężenia adrenaliny w roztworze tumescencyjnym na śródoperacyjną hemodynamikę pacjentów poddanych liposukcji: randomizowane badanie kontrolowane

Liposukcja to zabieg, który pojawił się w ciągu ostatnich 30 lat jako metoda usuwania podskórnej tkanki tłuszczowej w celach kosmetycznych. Opracowano wiele technik liposukcji. Liposukcja tumescencyjna polega na użyciu dużych objętości rozcieńczonego środka miejscowo znieczulającego i epinefryny w celu ułatwienia znieczulenia i zmniejszenia utraty krwi. Otwarte pozostają pytania dotyczące odpowiedniej dawki środka miejscowo znieczulającego, stosowania znieczulenia ogólnego w liposukcji oraz warunków, w jakich stosowana jest wybrana metoda liposukcji. Adrenalina jest najczęściej stosowanym środkiem zwężającym naczynia krwionośne, zalecane stężenie w roztworze tumescencyjnym to 0,25-1 mg/L w zależności od unaczynienia tkanki. W tkankach bardziej unaczynionych stężenie wynosi 1 mg/l i spada do 0,5 mg/l w mniej unaczynionych obszarach ciała. Dawka nie powinna przekraczać 50 μg/kg. W przypadku przewidywanego przekroczenia dawki maksymalnej zabieg należy przeprowadzić w kilku etapach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 11865
        • Neveen Kohaf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I
  • zaplanowano liposukcję brzucha i boków oraz modelowanie sylwetki z liposukcją

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia, niedokrwistość lub poziom hemoglobiny poniżej 11 g/dl
  • Choroby układu krążenia,
  • Niekontrolowana cukrzyca,
  • Zaburzenia kolagenu i
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Płyn tumescencji zawierał epinefrynę w stężeniu 1:1000000 (jedna ampułka 1 mg na litr), lidokainę 500 mg i wodorowęglan sodu 8,4% 10 ml na litr.
Lek: Stężenie epinefryny 1:1000000
Płyn tumescencji zawierał epinefrynę w stężeniu 1:1000000 (jedna ampułka 1 mg na litr) lidokainę 500 mg i wodorowęglan sodu 8,4% 10 ml na litr
Aktywny komparator: Grupa B

Płyn tumescencji zawierał epinefrynę w stężeniu 1:500000 dwie ampułki 2 mg/litr.

Lidokaina 500 mg i wodorowęglan sodu 8,4% 10 ml na litr.
Lek: Stężenie epinefryny 1:500000
Płyn tumescencji zawierał epinefrynę w stężeniu 1:500000 dwie ampułki 2 mg/litr z taką samą dawką lidokainy i wodorowęglanu. lidokaina 500 mg i wodorowęglan sodu 8,4% 10 ml na litr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Nieinwazyjne ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 4 godziny
Tętno będzie rejestrowane co 10 minut, a wyniki będą rejestrowane
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Współpracownicy

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC.3.1.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj