Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af adrenalinkoncentration på intraoperativ hæmodynamik hos fedtsugningspatienter

19. december 2023 opdateret af: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Effekt af adrenalinkoncentration i Tumescence-opløsning på intraoperativ hæmodynamik hos fedtsugningspatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fedtsugning er en procedure, der er opstået i løbet af de sidste 30 år som en metode til at fjerne subkutant fedt til kosmetiske formål. Adskillige fedtsugningsteknikker er blevet udviklet. Tumescerende fedtsugning involverer brug af store mængder fortyndet lokalbedøvelse og adrenalin for at lette bedøvelsen og mindske blodtab. Der er stadig spørgsmål om den passende dosis lokalbedøvelse, brugen af ​​generel anæstesi ved fedtsugning og de rammer, hvor den valgte fedtsugningsmetode anvendes. Adrenalin er den mest almindeligt anvendte vasokonstriktor, den anbefalede koncentration i den tumescerende opløsning er 0,25-1 mg/L afhængig af vævsvaskulariteten. I de mere vaskulære væv er koncentrationen 1 mg/L og sænkes til 0,5 mg/L i de mindre vaskulære områder af kroppen. Dosis bør ikke overstige 50μg/kg. Hvis den maksimale dosis forventes at overstige, bør proceduren udføres i flere trin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 11865
        • Neveen Kohaf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I patienter
  • planlagt til fedtsugning af mave og flanker og kropskonturer med fedtsugning

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser, anæmi eller hæmoglobinniveau mindre end 11g/dl
  • Hjerte-kar-sygdomme,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus,
  • Kollagenforstyrrelser og
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Tumescensvæske indeholdt epinephrinkoncentration på 1:1000000 (én ampul 1 mg pr. liter) Llidocain 500 mg og natriumbicarbonat 8,4% 10 ml pr. liter.
Medicin: Adrenalinkoncentration på 1:1000000
Tumescensvæske indeholdt epinephrinkoncentration på 1:1000000 (én ampul 1 mg pr. liter) lidocain 500 mg og natriumbicarbonat 8,4% 10 ml pr.
Aktiv komparator: Gruppe B

Tumescensvæske indeholdt epinephrinkoncentration på 1:500000 to ampuller 2 mg/liter.

Lidocain 500 mg og natriumbicarbonat 8,4% 10 ml pr.
Medicin: Adrenalinkoncentration på 1:500000
Tumescensvæske indeholdt epinephrinkoncentration på 1:500000 to ampuller 2 mg/liter med samme lidocain- og bicarbonatdosis. lidocain 500 mg og natriumbicarbonat 8,4% 10 ml pr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 4 timer
Non-invasivt blodtryk vil blive registreret
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 4 timer
Pulsen vil blive registreret hvert 10. minut, og resultaterne vil blive registreret
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC.3.1.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data kan deles efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenalinkoncentration på 1:1000000

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner