Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koncentrace adrenalinu na intraoperační hemodynamiku pacientů s liposukcí

19. prosince 2023 aktualizováno: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Vliv koncentrace adrenalinu v roztoku tumescence na intraoperační hemodynamiku pacientů s liposukcí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Liposukce je postup, který se v posledních 30 letech objevil jako metoda odstraňování podkožního tuku pro kosmetické účely. Byla vyvinuta řada technik liposukce. Tumescenční liposukce zahrnuje použití velkých objemů zředěného lokálního anestetika a epinefrinu k usnadnění anestezie a snížení krevních ztrát. Otázkou zůstává vhodná dávka lokálního anestetika, použití celkové anestezie při liposukci a prostředí, ve kterém je zvolená metoda liposukce používána. Adrenalin je nejčastěji používaným vazokonstriktorem, doporučená koncentrace v tumescentním roztoku je 0,25-1 mg/l v závislosti na vaskularitě tkáně. Ve více vaskulárních tkáních je koncentrace 1 mg/l a je snížena na 0,5 mg/l v méně vaskulárních oblastech těla. Dávka by neměla překročit 50 μg/kg. Pokud se očekává, že maximální dávka překročí, postup by měl být proveden v několika fázích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 11865
        • Neveen Kohaf
        • Kontakt:
          • Neveen Kohaf, Ph.D
          • Telefonní číslo: +201060383012

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I
  • naplánována na liposukci břicha a boků a tvarování postavy pomocí liposukce

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy krvácení, anémie nebo hladina hemoglobinu nižší než 11 g/dl
  • Kardiovaskulární choroby,
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus,
  • Poruchy kolagenu a
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Tumescenční tekutina obsahovala koncentraci epinefrinu 1:1000000 (jedna ampule 1 mg na litr), Llidokain 500 mg a hydrogenuhličitan sodný 8,4 % 10 ml na litr.
Lék: Koncentrace epinefrinu 1:1000000
Tumescence tekutina obsahovala koncentraci epinefrinu 1:1000000 (jedna ampule 1 mg na litr), lidokain 500 mg a hydrogenuhličitan sodný 8,4 % 10 ml na litr
Aktivní komparátor: Skupina B

Tumescence tekutina obsahovala koncentraci epinefrinu 1:500000 dvě ampule 2 mg/litr.

Lidokain 500 mg a hydrogenuhličitan sodný 8,4% 10 ml na litr.
Lék: Koncentrace epinefrinu 1:500000
Tumescence tekutina obsahovala koncentraci epinefrinu 1:500000 dvě ampule 2 mg/litr se stejnou dávkou lidokainu a bikarbonátu. lidokain 500 mg a hydrogenuhličitan sodný 8,4 % 10 ml na litr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny
Bude zaznamenáván neinvazivní krevní tlak
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Tepová frekvence bude zaznamenávána každých 10 minut a výsledky budou zaznamenány
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Spolupracovníci

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC.3.1.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

data mohou být sdílena na základě přiměřené žádosti odpovídajícího autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrace epinefrinu 1:1000000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit