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Efecto de la concentración de adrenalina en la hemodinámica intraoperatoria de pacientes de liposucción

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Efecto de la concentración de adrenalina en la solución de tumescencia en la hemodinámica intraoperatoria de pacientes de liposucción: un ensayo controlado aleatorio

La liposucción es un procedimiento que ha surgido en los últimos 30 años como un método para eliminar la grasa subcutánea con fines estéticos. Se han desarrollado numerosas técnicas de liposucción. La liposucción tumescente implica el uso de grandes volúmenes de anestésico local diluido y epinefrina para facilitar la anestesia y disminuir la pérdida de sangre. Quedan dudas sobre la dosis adecuada de anestésico local, el uso de anestesia general en la liposucción y el entorno en el que se utiliza el método de liposucción elegido. La adrenalina es el vasoconstrictor más utilizado, la concentración recomendada en la solución tumescente es de 0,25-1 mg/L dependiendo de la vascularización del tejido. En los tejidos más vascularizados, la concentración es de 1 mg/L y se reduce a 0,5 mg/L en las áreas menos vasculares del cuerpo. La dosis no debe exceder los 50 μg/kg. Si se prevé que se exceda la dosis máxima, el procedimiento debe realizarse en varias etapas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 11865
        • Neveen Kohaf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ASA I
  • programada para liposucción de abdomen y flancos y contorno corporal con liposucción

Criterio de exclusión:

  • Trastornos hemorrágicos, anemia o nivel de hemoglobina inferior a 11 g/dl
  • Enfermedades cardiovasculares,
  • diabetes mellitus no controlada,
  • Trastornos del colágeno y
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
El líquido de tumescencia contenía una concentración de epinefrina de 1:1000000 (una ampolla de 1 mg por litro), lidocaína de 500 mg y bicarbonato de sodio al 8,4 %, 10 ml por litro.
El líquido de tumescencia contenía una concentración de epinefrina de 1:1000000 (una ampolla de 1 mg por litro), lidocaína de 500 mg y bicarbonato de sodio al 8,4 %, 10 ml por litro.
Comparador activo: Grupo B

El líquido de tumescencia contenía una concentración de epinefrina de 1:500000, dos ampollas de 2 mg/litro.

Lidocaína 500 mg y bicarbonato de sodio 8,4% 10 ml por litro.

El líquido de tumescencia contenía una concentración de epinefrina de 1:500000, dos ampollas de 2 mg/litro con la misma dosis de lidocaína y bicarbonato. lidocaína 500 mg y bicarbonato de sodio 8,4% 10 ml por litro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 horas
Se registrará la presión arterial no invasiva
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 horas
La frecuencia cardíaca se registrará cada 10 minutos y los resultados se registrarán
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

los datos pueden ser compartidos previa solicitud razonable del autor correspondiente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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