- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822765
Adrenaliinipitoisuuden vaikutus rasvaimupotilaiden intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Adrenaliinipitoisuuden vaikutus tumesenssiliuoksessa rasvaimupotilaiden intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rasvaimu on menetelmä, joka on noussut esiin viimeisten 30 vuoden aikana menetelmänä ihonalaisen rasvan poistamiseksi kosmeettisia tarkoituksia varten.
Lukuisia rasvaimutekniikoita on kehitetty. Tumescent rasvaimu sisältää suuria määriä laimeaa paikallispuudutetta ja epinefriiniä anestesian helpottamiseksi ja verenhukan vähentämiseksi.
Edelleen jää kysymyksiä sopivasta paikallispuudutuksen annoksesta, yleisanestesian käytöstä rasvaimussa ja olosuhteista, joissa valittua rasvaimumenetelmää käytetään.
Adrenaliini on yleisimmin käytetty verisuonia supistava aine, suositeltu pitoisuus turvottavassa liuoksessa on 0,25-1 mg/l kudosten verisuonisuudesta riippuen.
Verisuoniperäisemmissä kudoksissa pitoisuus on 1 mg/l ja se laskee 0,5 mg/l:aan kehon vähemmän vaskulaarisilla alueilla.
Annos ei saa ylittää 50 µg/kg.
Jos enimmäisannoksen odotetaan ylittävän, toimenpide on suoritettava useassa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I -potilaat
- suunniteltu vatsan ja kylkien rasvaimu ja vartalon muotoilu rasvaimulla
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriöt, anemia tai hemoglobiinitaso alle 11 g/dl
- Sydän-ja verisuonitaudit,
- Hallitsematon diabetes mellitus,
- Kollageenihäiriöt ja
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Tumesenssineste sisälsi epinefriinipitoisuuden 1:1000000 (yksi ampulli 1 mg litrassa), 500 mg llidokaiinia ja 8,4 % natriumbikarbonaattia 10 ml litrassa.
|
Tumesenssineste sisälsi epinefriinipitoisuutta 1:1000000 (yksi ampulli 1 mg/l), lidokaiinia 500 mg ja natriumbikarbonaattia 8,4 % 10 ml litrassa
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Tumesenssineste sisälsi epinefriinipitoisuuden 1:500000 kaksi ampullia 2 mg/l. Lidokaiini 500 mg ja natriumbikarbonaatti 8,4 % 10 ml litrassa. |
Tumesenssineste sisälsi epinefriinipitoisuuden 1:500000 kaksi ampullia 2 mg/litra samalla lidokaiini- ja bikarbonaattiannoksella.
lidokaiini 500 mg ja natriumbikarbonaatti 8,4 % 10 ml litrassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Noninvasiivinen verenpaine kirjataan
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Syke tallennetaan 10 minuutin välein ja tulokset kirjataan
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC.3.1.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja voidaan jakaa vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .