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Effet de la concentration d'adrénaline sur l'hémodynamique peropératoire des patients en liposuccion

19 décembre 2023 mis à jour par: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Effet de la concentration d'adrénaline dans la solution de tumescence sur l'hémodynamique peropératoire des patients en liposuccion : un essai contrôlé randomisé

La liposuccion est une procédure qui a émergé au cours des 30 dernières années comme méthode pour éliminer la graisse sous-cutanée à des fins esthétiques. De nombreuses techniques de liposuccion ont été développées. La liposuccion tumescente consiste à utiliser de grands volumes d'anesthésique local dilué et d'épinéphrine pour faciliter l'anesthésie et diminuer la perte de sang. Des questions subsistent sur la dose appropriée d'anesthésique local, l'utilisation de l'anesthésie générale dans la liposuccion et le cadre dans lequel la méthode de liposuccion choisie est utilisée. L'adrénaline est le vasoconstricteur le plus couramment utilisé, la concentration recommandée dans la solution tumescente est de 0,25 à 1 mg/L selon la vascularisation des tissus. Dans les tissus plus vasculaires, la concentration est de 1 mg/L et est réduite à 0,5 mg/L dans les zones moins vasculaires du corps. La dose ne doit pas dépasser 50 μg/kg. Si la dose maximale est susceptible de dépasser, la procédure doit être effectuée en plusieurs étapes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 11865
        • Neveen Kohaf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I
  • prévue pour liposuccion de l'abdomen et des flancs et remodelage du corps avec liposuccion

Critère d'exclusion:

  • Troubles hémorragiques, anémie ou taux d'hémoglobine inférieur à 11 g/dl
  • Maladies cardiovasculaires,
  • Diabète sucré non contrôlé,
  • Troubles du collagène, et
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Le liquide de tumescence contenait une concentration d'épinéphrine de 1:1000000 (une ampoule de 1 mg par litre), de la llidocaïne 500 mg et du bicarbonate de sodium 8,4 % 10 ml par litre.
Médicament: Concentration d'épinéphrine de 1:1000000
Liquide de tumescence contenu Concentration d'épinéphrine de 1:1000000 (une ampoule 1 mg par litre) lidocaïne 500 mg et bicarbonate de sodium 8,4 % 10 ml par litre
Comparateur actif: Groupe B

Le liquide de tumescence contenait une concentration d'épinéphrine de 1:500000 deux ampoules de 2 mg/litre.

Lidocaïne 500 mg et bicarbonate de sodium 8,4 % 10 ml par litre.
Médicament: Concentration d'épinéphrine de 1:500000
Le liquide de tumescence contenait une concentration d'épinéphrine de 1:500000 deux ampoules de 2 mg/litre avec la même dose de lidocaïne et de bicarbonate. lidocaïne 500 mg et bicarbonate de sodium 8,4 % 10 ml par litre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 4 heures
La pression artérielle non invasive sera enregistrée
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 4 heures
La fréquence cardiaque sera enregistrée toutes les 10 minutes et les résultats seront enregistrés
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Collaborateurs

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC.3.1.2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données peuvent être partagées sur demande raisonnable de l'auteur correspondant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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