Влияние концентрации адреналина на интраоперационную гемодинамику у пациентов с липосакцией
19 декабря 2023 г. обновлено: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Влияние концентрации адреналина в растворе для тумесценции на интраоперационную гемодинамику у пациентов с липосакцией: рандомизированное контролируемое исследование
Липосакция — это процедура, появившаяся за последние 30 лет как метод удаления подкожного жира в косметических целях.
Были разработаны многочисленные методы липосакции. Тумесцентная липосакция включает использование больших объемов разбавленного местного анестетика и адреналина для облегчения анестезии и уменьшения кровопотери.
Остаются вопросы о соответствующей дозе местного анестетика, использовании общей анестезии при липосакции и условиях, в которых используется выбранный метод липосакции.
Адреналин является наиболее часто используемым сосудосуживающим средством, рекомендуемая концентрация в тумесцентном растворе составляет 0,25-1 мг/л в зависимости от сосудистой сети.
В более сосудистых тканях концентрация составляет 1 мг/л и снижается до 0,5 мг/л в менее сосудистых участках тела.
Доза не должна превышать 50 мкг/кг.
Если предполагается превышение максимальной дозы, процедуру следует проводить в несколько этапов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с АСА I
- запланирована липосакция живота и боков и коррекция фигуры с помощью липосакции
Критерий исключения:
- Нарушения свертываемости крови, анемия или уровень гемоглобина менее 11 г/дл
- Сердечно-сосудистые заболевания,
- Неконтролируемый сахарный диабет,
- Коллагеновые нарушения и
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Тумесцентная жидкость содержала эпинефрин в концентрации 1:1000000 (одна ампула 1 мг на литр), лидокаин 500 мг и гидрокарбонат натрия 8,4% 10 мл на литр.
|
Тумесцентная жидкость содержала эпинефрин в концентрации 1:1000000 (одна ампула 1 мг на литр), лидокаин 500 мг и гидрокарбонат натрия 8,4% 10 мл на литр.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Тумесцентная жидкость содержала эпинефрин в концентрации 1:500000 в двух ампулах по 2 мг/л. Лидокаин 500 мг и гидрокарбонат натрия 8,4% 10 мл на литр. |
Тумесцентная жидкость содержала эпинефрин в концентрации 1:500000 в двух ампулах по 2 мг/л с такой же дозой лидокаина и бикарбоната.
лидокаин 500 мг и гидрокарбонат натрия 8,4% 10 мл на литр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 часа
|
Неинвазивное кровяное давление будет зарегистрировано
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 часа
|
Частота сердечных сокращений будет записываться каждые 10 минут, а результаты будут записываться.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
Другие идентификационные номера исследования
- RC.3.1.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные могут быть переданы по разумному запросу от соответствующего автора
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .