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Wirkung der Adrenalinkonzentration auf die intraoperative Hämodynamik von Fettabsaugungspatienten

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Wirkung der Adrenalinkonzentration in Tumeszenzlösung auf die intraoperative Hämodynamik von Fettabsaugungspatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Fettabsaugung ist ein Verfahren, das sich in den letzten 30 Jahren als Methode zur Entfernung von subkutanem Fett zu kosmetischen Zwecken herausgebildet hat. Es wurden zahlreiche Fettabsaugungstechniken entwickelt. Bei der Tumeszenz-Liposuktion werden große Mengen verdünnter Lokalanästhetika und Epinephrin verwendet, um die Anästhesie zu erleichtern und den Blutverlust zu verringern. Es bleiben Fragen zur angemessenen Dosis des Lokalanästhetikums, zur Anwendung der Vollnarkose bei der Fettabsaugung und zum Setting, in dem die gewählte Methode der Fettabsaugung angewendet wird. Adrenalin ist der am häufigsten verwendete Vasokonstriktor, die empfohlene Konzentration in der Tumeszenzlösung beträgt 0,25–1 mg/l, abhängig von der Gewebevaskularität. In den gefäßreicheren Geweben beträgt die Konzentration 1 mg/L und wird in den weniger vaskulären Bereichen des Körpers auf 0,5 mg/L verringert. Die Dosis sollte 50 μg/kg nicht überschreiten. Wenn eine Überschreitung der Höchstdosis zu erwarten ist, sollte das Verfahren in mehreren Schritten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 11865
        • Neveen Kohaf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-I-Patienten
  • Fettabsaugung für Bauch und Flanken und Körperkonturierung mit Fettabsaugung geplant

Ausschlusskriterien:

  • Blutgerinnungsstörungen, Anämie oder Hämoglobinspiegel unter 11 g/dl
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus,
  • Kollagenstörungen und
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Tumeszenz-Flüssigkeit enthielt Epinephrin-Konzentration von 1:1000000 (eine Ampulle 1 mg pro Liter), Llidokain 500 mg und Natriumbicarbonat 8,4 % 10 ml pro Liter.
Tumeszenz-Flüssigkeit enthielt Epinephrin-Konzentration von 1:1000000 (eine Ampulle 1 mg pro Liter), Lidocain 500 mg und Natriumbicarbonat 8,4 % 10 ml pro Liter
Aktiver Komparator: Gruppe B

Tumeszenz-Flüssigkeit enthielt Epinephrin-Konzentration von 1:500000, zwei Ampullen mit 2 mg/Liter.

Lidocain 500 mg und Natriumbicarbonat 8,4 % 10 ml pro Liter.

Tumeszenz-Flüssigkeit enthielt eine Epinephrin-Konzentration von 1:500000, zwei Ampullen 2 mg/Liter mit der gleichen Lidocain- und Bicarbonat-Dosis. Lidocain 500 mg und Natriumbicarbonat 8,4 % 10 ml pro Liter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Stunden
Der nichtinvasive Blutdruck wird aufgezeichnet
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Herzfrequenz wird alle 10 Minuten aufgezeichnet und die Ergebnisse werden aufgezeichnet
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründeten Antrag des entsprechenden Autors geteilt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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