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Efeito da Concentração de Adrenalina na Hemodinâmica Intraoperatória de Pacientes Lipoaspiradas

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Efeito da concentração de adrenalina na solução de tumescência na hemodinâmica intraoperatória de pacientes submetidos a lipoaspiração: um estudo controlado randomizado

A lipoaspiração é um procedimento que surgiu nos últimos 30 anos como método de remoção de gordura subcutânea para fins estéticos. Numerosas técnicas de lipoaspiração foram desenvolvidas. A lipoaspiração tumescente envolve o uso de grandes volumes de anestésico local diluído e epinefrina para facilitar a anestesia e diminuir a perda de sangue. Ainda restam dúvidas sobre a dose apropriada de anestésico local, o uso de anestesia geral na lipoaspiração e o ambiente em que o método de lipoaspiração escolhido é usado. A adrenalina é o vasoconstritor mais utilizado, a concentração recomendada na solução tumescente é de 0,25-1 mg/L dependendo da vascularização do tecido. Nos tecidos mais vascularizados, a concentração é de 1 mg/L e diminui para 0,5 mg/L nas áreas menos vascularizadas do corpo. A dose não deve exceder 50μg/kg. Se for previsto que a dose máxima exceda, o procedimento deve ser feito em várias etapas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 11865
        • Neveen Kohaf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ASA I
  • agendada para lipoaspiração de abdômen e flancos e contorno corporal com lipoaspiração

Critério de exclusão:

  • Distúrbios hemorrágicos, anemia ou nível de hemoglobina inferior a 11g/dl
  • Doenças cardiovasculares,
  • Diabetes melito não controlado,
  • Distúrbios do colágeno e
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
O fluido de tumescência continha concentração de epinefrina de 1:1000000 (uma ampola de 1 mg por litro), lidocaína 500 mg e bicarbonato de sódio 8,4% 10 ml por litro.
Fluido de tumescência continha concentração de epinefrina de 1:1000000 (uma ampola de 1 mg por litro), lidocaína 500 mg e bicarbonato de sódio 8,4% 10 ml por litro
Comparador Ativo: Grupo B

O fluido de tumescência continha concentração de epinefrina de 1:500.000 duas ampola de 2 mg/litro.

Lidocaína 500 mg e bicarbonato de sódio 8,4% 10 ml por litro.

O fluido de tumescência continha concentração de epinefrina de 1:500.000 duas ampola de 2 mg/litro com a mesma dose de lidocaína e bicarbonato. lidocaína 500 mg e bicarbonato de sódio 8,4% 10 ml por litro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 4 horas
A pressão arterial não invasiva será registrada
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 4 horas
A frequência cardíaca será registrada a cada 10 minutos e os resultados serão registrados
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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