脳卒中患者における ECG と長期心臓モニターで検出された心房細動の違い (DELIMIT AF-STROKE)
脳卒中患者における心電図と長期心臓モニターで検出された心房細動の違い
The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.
調査の概要
詳細な説明
Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
- ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than18 years-old
- Patients without IS or TIA diagnosis
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：RETROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ECG-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke |
Electrocardiogram |
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Device-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days. |
Prolonged cardiac monitoring |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
時間枠：Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Documented recurrent ischemic stroke |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Death
時間枠：Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Number of patients dead at the end of the available follow-up |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Readmission for decompensated AF or heart failure
時間枠：Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
時間枠：Documented at baseline.
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Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group |
Documented at baseline.
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Luciano Sposato, MD, MBA (PI)、London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ReDA ID 13446
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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