脳卒中患者における ECG と長期心臓モニターで検出された心房細動の違い (DELIMIT AF-STROKE)
2026年9月15日 更新者：Luciano A. Sposato
脳卒中患者における心電図と長期心臓モニターで検出された心房細動の違い
本研究は、虚血性脳卒中患者におけるECG検出およびデバイス検出心房細動の特徴と結果を比較することを目的とした、ロンドンオンタリオ脳卒中登録（LOSR）のデータに基づく、研究者主導の単一施設レトロスペクティブ研究です。そして一過性脳虚血発作。
調査の概要
詳細な説明
既知の心房細動 (AF) のない虚血性脳卒中および一過性脳虚血発作 (TIA) の患者は、心房細動を検出するために長期心臓モニタリング (PCM) で調査されます。
脳卒中の発生後に 12 誘導 ECG で検出された AF が、デバイスで検出された AF と同じ脳卒中のリスクを負うかどうかは不明です。
研究者は、デバイスで検出された心房細動は虚血性脳卒中再発のリスクが低いという仮説を立てています。
研究者は、ロンドン オンタリオ脳卒中登録 (カナダ、オンタリオ州) に登録された連続した患者から前向きに収集されたデータのレトロスペクティブ分析を行います。
主な結果は、利用可能なフォローアップ ウィンドウの終わりに再発性の虚血性脳卒中になります。
治験責任医師には、心電図で心房細動が検出された虚血性脳卒中および TIA 患者と、少なくとも 7 日間のホルター モニタリングでデバイスで心房細動が検出された患者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-London Ontario Stroke Registry で急性虚血性脳卒中または TIA の患者で、既知の AF がなく、12 誘導心電図または 7 日以上の外部心臓モニターで新たに AF と診断された。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -虚血性脳卒中またはTIAと診断された患者。
- -心電図で診断されたAFまたはPCMで検出されたAF 虚血性脳卒中またはTIA
除外基準:
- 18歳未満の個人
- ISまたはTIAの診断を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心電図検出AF
脳卒中後に行われた12誘導心電図で心房細動が検出された患者
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心電図
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デバイス検出AF
-少なくとも7日間持続する長期のホルターモニタリングで検出された心房細動の患者。
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長時間の心臓モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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利用可能なフォローアップ時間の終了時に虚血性脳卒中を再発した参加者の数
時間枠：フォローアップ期間 - 脳卒中チームとの最初の出会いから最低 3 か月
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文書化された再発性虚血性脳卒中
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フォローアップ期間 - 脳卒中チームとの最初の出会いから最低 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：フォローアップ期間 - 脳卒中チームとの最初の出会いから最低 3 か月
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利用可能なフォローアップの最後に死亡した患者の数
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フォローアップ期間 - 脳卒中チームとの最初の出会いから最低 3 か月
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非代償性心房細動または心不全による再入院
時間枠：フォローアップ期間 - 脳卒中チームとの最初の出会いから最低 3 か月
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各群における非代償性心房細動または心不全（HF）の再入院の有病率
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フォローアップ期間 - 脳卒中チームとの最初の出会いから最低 3 か月
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危険因子、心血管合併症、および構造的心疾患の有病率
時間枠：ベースラインで文書化。
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各グループにおける血管危険因子、心血管合併症、および構造的心疾患の割合
|
ベースラインで文書化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luciano Sposato, MD, MBA (PI)、London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2027年7月20日
研究の完了 (推定)
2027年10月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ReDA ID 13446
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の患者データは、ウェスタン大学倫理審査委員会からの承認を条件として、合理的な要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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