Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w migotaniu przedsionków wykrytym przez EKG i przedłużonym monitorze serca u pacjentów z Udarem mózgu (DELIMIT AF-STROKE)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Różnice w migotaniu przedsionków wykrytym przez EKG i przedłużonym monitorze serca u pacjentów z Udarem mózgu

Niniejsze badanie jest zainicjowanym przez badacza, jednoośrodkowym, retrospektywnym badaniem opartym na danych z London Ontario Stroke Registry (LOSR), którego celem jest porównanie charakterystyki i wyników migotania przedsionków wykrytego w EKG i wykrytego przez urządzenie u pacjentów z udarem niedokrwiennym i przejściowy atak niedokrwienny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z udarem niedokrwiennym i przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) bez rozpoznanego migotania przedsionków (AF) są badani za pomocą przedłużonego monitorowania serca (PCM) w celu wykrycia AF. Nie jest jasne, czy AF wykryte w 12-odprowadzeniowym EKG po wystąpieniu udaru wiąże się z takim samym ryzykiem udaru jak AF wykryte przez urządzenie. Badacze stawiają hipotezę, że wykrywane przez urządzenie AF ma mniejsze ryzyko nawrotu udaru niedokrwiennego. Badacze przeprowadzą retrospektywną analizę prospektywnie zebranych danych od kolejnych pacjentów zapisanych do London Ontario Stroke Registry (Ontario, Kanada). Głównym rezultatem będzie nawracający udar niedokrwienny pod koniec dostępnego okresu obserwacji. Badacze obejmą pacjentów z udarem niedokrwiennym i TIA z AF wykrytym w EKG oraz pacjentów z AF wykrytym przez urządzenie przez co najmniej 7 dni monitorowania metodą Holtera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu lub TIA w rejestrze udarowym London Ontario Stroke Registry bez rozpoznanego AF, u których nowo zdiagnozowano AF na podstawie 12-odprowadzeniowego EKG lub ≥7-dniowego zewnętrznego monitora pracy serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjent z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub TIA.
  • Migotanie przedsionków rozpoznane na podstawie EKG lub wykrywane za pomocą PCM AF po udarze niedokrwiennym lub TIA

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci bez rozpoznania IS lub TIA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AF wykrywany przez EKG
Pacjenci z migotaniem przedsionków wykrytym w 12-odprowadzeniowym EKG wykonanym po udarze
Test diagnostyczny: EKG
Elektrokardiogram
AF wykrywany przez urządzenie
Pacjenci z migotaniem przedsionków wykrytym podczas przedłużonego monitorowania metodą Holtera trwającego co najmniej 7 dni.
Test diagnostyczny: Długotrwałe monitorowanie pracy serca
Długotrwałe monitorowanie pracy serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawracającym udarem niedokrwiennym na koniec dostępnego czasu obserwacji
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji – minimum 3 miesiące od pierwszego spotkania z zespołem udarowym
Udokumentowany nawracający udar niedokrwienny
Czas trwania obserwacji – minimum 3 miesiące od pierwszego spotkania z zespołem udarowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji – minimum 3 miesiące od pierwszego spotkania z zespołem udarowym
Liczba pacjentów zmarłych na koniec dostępnej obserwacji
Czas trwania obserwacji – minimum 3 miesiące od pierwszego spotkania z zespołem udarowym
Rehospitalizacja z powodu zdekompensowanego AF lub niewydolności serca
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji – minimum 3 miesiące od pierwszego spotkania z zespołem udarowym
Częstość ponownej hospitalizacji z powodu zdekompensowanego AF lub niewydolności serca (HF) w każdej grupie
Czas trwania obserwacji – minimum 3 miesiące od pierwszego spotkania z zespołem udarowym
Rozpowszechnienie czynników ryzyka, współistniejących chorób sercowo-naczyniowych i strukturalnej choroby serca
Ramy czasowe: Udokumentowane na linii podstawowej.
Proporcja z naczyniowymi czynnikami ryzyka, współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi i strukturalną chorobą serca w każdej grupie
Udokumentowane na linii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReDA ID 13446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów będą udostępniane na uzasadnione żądanie, pod warunkiem zatwierdzenia przez Radę ds. Etyki Uniwersytetu Zachodniego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj