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Unterschiede zwischen EKG- vs. verlängertem, von der Herzfrequenzüberwachung erkanntem Vorhofflimmern bei Schlaganfall-Patienten (DELIMIT AF-STROKE)

15. September 2026 aktualisiert von: Luciano A. Sposato

Unterschiede zwischen EKG- vs. verlängertem, von der Herzfrequenzüberwachung erkanntem Vorhofflimmern bei Schlaganfallpatienten

The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

366

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
  • ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than18 years-old
  • Patients without IS or TIA diagnosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ECG-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke
Diagnosetest: ECG

Electrocardiogram
Device-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days.
Diagnosetest: Prolonged cardiac monitoring

Prolonged cardiac monitoring

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Zeitfenster: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Documented recurrent ischemic stroke
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Death
Zeitfenster: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Number of patients dead at the end of the available follow-up
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Readmission for decompensated AF or heart failure
Zeitfenster: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Zeitfenster: Documented at baseline.

Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group
Documented at baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ReDA ID 13446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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