Unterschiede zwischen EKG- vs. verlängertem, von der Herzfrequenzüberwachung erkanntem Vorhofflimmern bei Schlaganfall-Patienten (DELIMIT AF-STROKE)
12. März 2024 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Unterschiede zwischen EKG- vs. verlängertem, von der Herzfrequenzüberwachung erkanntem Vorhofflimmern bei Schlaganfallpatienten
Die vorliegende Studie ist eine untersuchungsinitiierte, monozentrische, retrospektive Studie, die auf Daten des London Ontario Stroke Registry (LOSR) basiert und darauf abzielt, die Merkmale und Ergebnisse von EKG-erkanntem und geräteerkanntem Vorhofflimmern bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu vergleichen und transitorische ischämische Attacke.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit ischämischem Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke (TIA) ohne bekanntes Vorhofflimmern (AF) werden mit verlängerter Herzüberwachung (PCM) untersucht, um AF zu erkennen.
Es ist unklar, ob ein in einem 12-Kanal-EKG nach einem Schlaganfall erkanntes Vorhofflimmern dasselbe Schlaganfallrisiko birgt wie ein vom Gerät erkanntes Vorhofflimmern.
Die Forscher gehen davon aus, dass das vom Gerät erkannte Vorhofflimmern ein geringeres Risiko für das Wiederauftreten eines ischämischen Schlaganfalls aufweist.
Die Prüfärzte werden eine retrospektive Analyse der prospektiv gesammelten Daten von aufeinanderfolgenden Patienten durchführen, die in das London Ontario Stroke Registry (Ontario, Kanada) aufgenommen wurden.
Das primäre Ergebnis wird ein rezidivierender ischämischer Schlaganfall am Ende des verfügbaren Nachbeobachtungszeitraums sein.
Die Ermittler werden ischämische Schlaganfall- und TIA-Patienten mit EKG-erkanntem Vorhofflimmern und solche mit geräteerkanntem Vorhofflimmern an mindestens 7 Tagen Holter-Überwachung einschließen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
366
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall oder einer TIA im London Ontario Stroke Registry ohne bekanntes Vorhofflimmern, die neu mit Vorhofflimmern auf einem 12-Kanal-EKG oder einem ≥ 7-tägigen externen Herzmonitor diagnostiziert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Patient mit der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls oder einer TIA.
- EKG-diagnostiziertes Vorhofflimmern oder PCM-erkanntes Vorhofflimmern nach ischämischem Schlaganfall oder TIA
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Patienten ohne IS- oder TIA-Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EKG-erkannter AF
Patienten mit Vorhofflimmern, die in 12-Kanal-EKGs nach einem Schlaganfall festgestellt wurden
|
Elektrokardiogramm
|
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Vom Gerät erkannter AF
Patienten mit Vorhofflimmern, das bei längerer Holter-Überwachung von mindestens 7 Tagen festgestellt wurde.
|
Längere Herzüberwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit rezidivierendem ischämischem Schlaganfall am Ende der verfügbaren Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Dauer der Nachsorge – mindestens 3 Monate nach der ersten Begegnung mit dem Stroke-Team
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Dokumentierter rezidivierender ischämischer Schlaganfall
|
Dauer der Nachsorge – mindestens 3 Monate nach der ersten Begegnung mit dem Stroke-Team
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod
Zeitfenster: Dauer der Nachsorge – mindestens 3 Monate nach der ersten Begegnung mit dem Stroke-Team
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Anzahl der am Ende des verfügbaren Follow-up verstorbenen Patienten
|
Dauer der Nachsorge – mindestens 3 Monate nach der ersten Begegnung mit dem Stroke-Team
|
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Wiederaufnahme wegen dekompensiertem Vorhofflimmern oder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Dauer der Nachsorge – mindestens 3 Monate nach der ersten Begegnung mit dem Stroke-Team
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Prävalenz der Wiederaufnahme bei dekompensiertem Vorhofflimmern oder Herzinsuffizienz (HF) in jeder Gruppe
|
Dauer der Nachsorge – mindestens 3 Monate nach der ersten Begegnung mit dem Stroke-Team
|
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Prävalenz von Risikofaktoren, kardiovaskulären Komorbiditäten und strukturellen Herzerkrankungen
Zeitfenster: An der Grundlinie dokumentiert.
|
Anteil mit vaskulären Risikofaktoren, kardiovaskulären Komorbiditäten und strukturellen Herzerkrankungen in jeder Gruppe
|
An der Grundlinie dokumentiert.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ReDA ID 13446
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Patienten werden auf begründeten Antrag und vorbehaltlich der Genehmigung durch das Ethikprüfungsgremium der Western University zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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