Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Differenze tra ECG e fibrillazione atriale rilevata da monitor cardIac prolungata nei pazienti con ictus (DELIMIT AF-STROKE)

15 settembre 2026 aggiornato da: Luciano A. Sposato

Differenze tra ECG e fibrillazione atriale rilevata con monitor cardIac prolungata nei pazienti con ictus

Il presente studio è uno studio retrospettivo, monocentrico, avviato dai ricercatori, basato sui dati del London Ontario Stroke Registry (LOSR), con l'obiettivo di confrontare le caratteristiche e gli esiti della fibrillazione atriale rilevata dall'ECG e rilevata dal dispositivo in pazienti con ictus ischemico e attacco ischemico transitorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ictus ischemico e attacco ischemico transitorio (TIA) senza fibrillazione atriale (FA) nota vengono esaminati con il monitoraggio cardiaco prolungato (PCM) per rilevare la FA. Non è chiaro se la FA rilevata sull'ECG a 12 derivazioni dopo il verificarsi di un ictus presenti lo stesso rischio di ictus della FA rilevata dal dispositivo. I ricercatori ipotizzano che la FA rilevata dal dispositivo abbia un minor rischio di recidiva di ictus ischemico. Gli investigatori condurranno un'analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico da pazienti consecutivi arruolati nel London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). L'esito primario sarà un ictus ischemico ricorrente alla fine della finestra di follow-up disponibile. Gli investigatori includeranno ictus ischemico e pazienti con TIA con FA rilevata dall'ECG e quelli con FA rilevata dal dispositivo in almeno 7 giorni di monitoraggio Holter.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto o TIA nel London Ontario Stroke Registry senza FA nota, a cui è stata recentemente diagnosticata FA su un ECG a 12 derivazioni o un monitor cardiaco esterno ≥7 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Paziente con diagnosi di ictus ischemico o TIA.
  • FA diagnosticata all'ECG o FA rilevata da PCM post ictus ischemico o TIA

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti senza diagnosi di IS o TIA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FA rilevata dall'ECG
Pazienti con fibrillazione atriale rilevata su ECG a 12 derivazioni eseguiti dopo l'ictus
Test diagnostico: ECG
Elettrocardiogramma
AF rilevato dal dispositivo
Pazienti con fibrillazione atriale rilevata su monitoraggio Holter prolungato della durata di almeno 7 giorni.
Test diagnostico: Monitoraggio cardiaco prolungato
Monitoraggio cardiaco prolungato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ictus ischemico ricorrente alla fine del tempo di follow-up disponibile
Lasso di tempo: Durata del follow-up - minimo 3 mesi dopo il primo incontro con lo stroke team
Ictus ischemico ricorrente documentato
Durata del follow-up - minimo 3 mesi dopo il primo incontro con lo stroke team

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Durata del follow-up - minimo 3 mesi dopo il primo incontro con lo stroke team
Numero di pazienti deceduti al termine del follow-up disponibile
Durata del follow-up - minimo 3 mesi dopo il primo incontro con lo stroke team
Riammissione per FA scompensata o scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Durata del follow-up - minimo 3 mesi dopo il primo incontro con lo stroke team
Prevalenza di riammissione per FA scompensata o insufficienza cardiaca (HF) in ciascun gruppo
Durata del follow-up - minimo 3 mesi dopo il primo incontro con lo stroke team
Prevalenza di fattori di rischio, comorbilità cardiovascolari e cardiopatie strutturali
Lasso di tempo: Documentato al basale.
Proporzione con fattori di rischio vascolare, comorbilità cardiovascolari e cardiopatie strutturali in ciascun gruppo
Documentato al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Investigatori

  • Investigatore principale: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ReDA ID 13446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti saranno resi disponibili su ragionevole richiesta, subordinata all'approvazione del comitato di revisione etica della Western University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi