Различия на ЭКГ и продолжительной фибрилляции предсердий, выявляемой с помощью кардиомонитора, у пациентов с ИНСУЛЬТОМ (DELIMIT AF-STROKE)
Различия на ЭКГ и длительной кардиомониторной фибрилляции предсердий у пациентов с ИНСУЛЬТОМ
The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
- ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than18 years-old
- Patients without IS or TIA diagnosis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ECG-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke |
Electrocardiogram |
|
Device-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days. |
Prolonged cardiac monitoring |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Временное ограничение: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Documented recurrent ischemic stroke |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Death
Временное ограничение: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Number of patients dead at the end of the available follow-up |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Readmission for decompensated AF or heart failure
Временное ограничение: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Временное ограничение: Documented at baseline.
|
Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group |
Documented at baseline.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инсульт
- Мерцательная аритмия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Электродиагностика
- Электрокардиография
Другие идентификационные номера исследования
- ReDA ID 13446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .