Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия на ЭКГ и продолжительной фибрилляции предсердий, выявляемой с помощью кардиомонитора, у пациентов с ИНСУЛЬТОМ (DELIMIT AF-STROKE)

15 сентября 2026 г. обновлено: Luciano A. Sposato

Различия на ЭКГ и длительной кардиомониторной фибрилляции предсердий у пациентов с ИНСУЛЬТОМ

Настоящее исследование представляет собой одноцентровое ретроспективное исследование, инициированное исследователем, основанное на данных Лондонского реестра инсульта Онтарио (LOSR), с целью сравнения характеристик и исходов фибрилляции предсердий, обнаруженной на ЭКГ и на устройстве, у пациентов с ишемическим инсультом. и транзиторная ишемическая атака.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ишемическим инсультом и транзиторной ишемической атакой (ТИА) без известной фибрилляции предсердий (ФП) обследуются с помощью пролонгированного кардиомониторинга (ПКМ) для выявления ФП. Неясно, несет ли ФП, обнаруженная на ЭКГ в 12 отведениях после инсульта, тот же риск инсульта, что и ФП, обнаруженная устройством. Исследователи предполагают, что ФП, определяемая устройством, имеет более низкий риск повторного ишемического инсульта. Исследователи проведут ретроспективный анализ проспективно собранных данных от последовательных пациентов, зарегистрированных в Лондонском регистре инсульта Онтарио (Онтарио, Канада). Первичным исходом будет повторный ишемический инсульт в конце доступного периода наблюдения. Исследователи будут включать пациентов с ишемическим инсультом и ТИА с ФП, обнаруженной на ЭКГ, и пациентов с ФП, обнаруженной устройством, по крайней мере в течение 7 дней холтеровского мониторирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

366

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым ишемическим инсультом или ТИА в Лондонском регистре инсульта Онтарио без известной ФП, у которых впервые диагностирована ФП на ЭКГ в 12 отведениях или внешнем кардиомониторе ≥7 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Пациент с диагнозом ишемический инсульт или ТИА.
  • ЭКГ-диагностированная ФП или ПКМ-детектированная ФП после ишемического инсульта или ТИА

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет
  • Пациенты без диагноза ИИ или ТИА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ФП, обнаруженная на ЭКГ
Пациенты с мерцательной аритмией, обнаруженной на ЭКГ в 12 отведениях, сделанных после инсульта
Диагностический тест: ЭКГ
ЭКГ
Автофокусировка с обнаружением устройства
Пациенты с мерцательной аритмией, выявленной при длительном холтеровском мониторировании продолжительностью не менее 7 дней.
Диагностический тест: Длительный кардиомониторинг
Длительный кардиомониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с повторным ишемическим инсультом в конце доступного времени наблюдения
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения - минимум 3 месяца после первой встречи с инсультной бригадой.
Документально подтвержденный повторный ишемический инсульт
Продолжительность наблюдения - минимум 3 месяца после первой встречи с инсультной бригадой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения - минимум 3 месяца после первой встречи с инсультной бригадой.
Количество пациентов, умерших в конце доступного периода наблюдения
Продолжительность наблюдения - минимум 3 месяца после первой встречи с инсультной бригадой.
Повторная госпитализация по поводу декомпенсированной ФП или сердечной недостаточности
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения - минимум 3 месяца после первой встречи с инсультной бригадой.
Распространенность повторных госпитализаций по поводу декомпенсированной ФП или сердечной недостаточности (СН) в каждой группе
Продолжительность наблюдения - минимум 3 месяца после первой встречи с инсультной бригадой.
Распространенность факторов риска, сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний и структурных заболеваний сердца
Временное ограничение: Документировано на исходном уровне.
Доля сосудистых факторов риска, сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний и структурных заболеваний сердца в каждой группе
Документировано на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luciano A. Sposato

Следователи

  • Главный следователь: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ReDA ID 13446

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов будут предоставляться по обоснованному запросу при условии одобрения Советом по этике Западного университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться