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Diferencias en la fibrilación auricular detectada por el monitor cardíaco prolongado en comparación con ECG en pacientes con accidente cerebrovascular (DELIMIT AF-STROKE)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Luciano A. Sposato

Diferencias en la fibrilación auricular detectada por el monitor cardíaco prolongado en comparación con el ECG en pacientes con ACV

The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

366

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
  • ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than18 years-old
  • Patients without IS or TIA diagnosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ECG-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke

Electrocardiogram

Device-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days.

Prolonged cardiac monitoring

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Periodo de tiempo: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Documented recurrent ischemic stroke

Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Death
Periodo de tiempo: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Number of patients dead at the end of the available follow-up

Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Readmission for decompensated AF or heart failure
Periodo de tiempo: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group

Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Periodo de tiempo: Documented at baseline.

Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group

Documented at baseline.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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