Diferencias en la fibrilación auricular detectada por el monitor cardíaco prolongado en comparación con ECG en pacientes con accidente cerebrovascular (DELIMIT AF-STROKE)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Luciano A. Sposato
Diferencias en la fibrilación auricular detectada por el monitor cardíaco prolongado en comparación con el ECG en pacientes con ACV
El presente estudio es un estudio retrospectivo iniciado por un investigador, de un solo centro, basado en datos del London Ontario Stroke Registry (LOSR), con el objetivo de comparar las características y los resultados de la fibrilación auricular detectada por ECG y detectada por dispositivo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. y ataque isquémico transitorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y ataque isquémico transitorio (AIT) sin fibrilación auricular (FA) conocida se investigan con monitorización cardíaca prolongada (PCM) para detectar la FA.
No está claro si la FA detectada en el ECG de 12 derivaciones después de un accidente cerebrovascular conlleva el mismo riesgo de accidente cerebrovascular que la FA detectada por el dispositivo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la FA detectada por el dispositivo tiene un menor riesgo de recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico.
Los investigadores llevarán a cabo un análisis retrospectivo de los datos recopilados prospectivamente de pacientes consecutivos inscritos en el Registro de accidentes cerebrovasculares de London Ontario (Ontario, Canadá).
El resultado primario será un accidente cerebrovascular isquémico recurrente al final de la ventana de seguimiento disponible.
Los investigadores incluirán pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y AIT con FA detectada por ECG y aquellos con FA detectada por dispositivo en al menos 7 días de monitoreo Holter.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
366
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con un ictus isquémico agudo o AIT en el Registro de ictus de London Ontario sin fibrilación auricular conocida, a los que se les acaba de diagnosticar fibrilación auricular en un ECG de 12 derivaciones o un monitor cardíaco externo de ≥7 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Paciente con diagnóstico de ictus isquémico o AIT.
- FA diagnosticada por ECG o detectada por PCM después de un accidente cerebrovascular isquémico o AIT
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- Pacientes sin diagnóstico de SI o AIT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
FA detectada por ECG
Pacientes con fibrilación auricular detectada en ECG de 12 derivaciones realizados después del accidente cerebrovascular
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Electrocardiograma
|
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AF detectado por dispositivo
Pacientes con fibrilación auricular detectada en un Holter prolongado de al menos 7 días.
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Monitoreo cardíaco prolongado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con accidente cerebrovascular isquémico recurrente al final del tiempo de seguimiento disponible
Periodo de tiempo: Duración del seguimiento: mínimo de 3 meses después del primer encuentro con el equipo de accidentes cerebrovasculares
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Accidente cerebrovascular isquémico recurrente documentado
|
Duración del seguimiento: mínimo de 3 meses después del primer encuentro con el equipo de accidentes cerebrovasculares
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: Duración del seguimiento: mínimo de 3 meses después del primer encuentro con el equipo de accidentes cerebrovasculares
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Número de pacientes fallecidos al final del seguimiento disponible
|
Duración del seguimiento: mínimo de 3 meses después del primer encuentro con el equipo de accidentes cerebrovasculares
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Reingreso por FA descompensada o insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Duración del seguimiento: mínimo de 3 meses después del primer encuentro con el equipo de accidentes cerebrovasculares
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Prevalencia de reingreso por FA descompensada o insuficiencia cardiaca (IC) en cada grupo
|
Duración del seguimiento: mínimo de 3 meses después del primer encuentro con el equipo de accidentes cerebrovasculares
|
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Prevalencia de factores de riesgo, comorbilidades cardiovasculares y cardiopatía estructural
Periodo de tiempo: Documentado en la línea de base.
|
Proporción con factores de riesgo vascular, comorbilidades cardiovasculares y cardiopatía estructural en cada grupo
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Documentado en la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Fibrilación auricular
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Electrodiagnóstico
- Electrocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- ReDA ID 13446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales estarán disponibles previa solicitud razonable, condicionada a la aprobación de la Junta de Revisión de Ética de Western University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .