- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05822791
Diferencias en la fibrilación auricular detectada por el monitor cardíaco prolongado en comparación con ECG en pacientes con accidente cerebrovascular (DELIMIT AF-STROKE)
Diferencias en la fibrilación auricular detectada por el monitor cardíaco prolongado en comparación con el ECG en pacientes con ACV
The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
- ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than18 years-old
- Patients without IS or TIA diagnosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ECG-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke |
Electrocardiogram |
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Device-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days. |
Prolonged cardiac monitoring |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Periodo de tiempo: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Documented recurrent ischemic stroke |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Death
Periodo de tiempo: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Number of patients dead at the end of the available follow-up |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Readmission for decompensated AF or heart failure
Periodo de tiempo: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Periodo de tiempo: Documented at baseline.
|
Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group |
Documented at baseline.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Fibrilación auricular
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Electrodiagnóstico
- Electrocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- ReDA ID 13446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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