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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05822791
Différences entre la fibrillation auriculaire détectée par ECG et le moniteur cardiaque prolongé chez les patients ayant subi un AVC (DELIMITER AF-AVC)
Différences entre la fibrillation auriculaire détectée par un ECG et un moniteur cardiaque prolongé chez les patients ayant subi un AVC
The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
- ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than18 years-old
- Patients without IS or TIA diagnosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ECG-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke |
Electrocardiogram |
|
Device-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days. |
Prolonged cardiac monitoring |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Délai: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
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Documented recurrent ischemic stroke |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Death
Délai: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Number of patients dead at the end of the available follow-up |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Readmission for decompensated AF or heart failure
Délai: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Délai: Documented at baseline.
|
Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group |
Documented at baseline.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Fibrillation auriculaire
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Électrodiagnostic
- Électrocardiographie
Autres numéros d'identification d'étude
- ReDA ID 13446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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