Différences entre la fibrillation auriculaire détectée par ECG et le moniteur cardiaque prolongé chez les patients ayant subi un AVC (DELIMITER AF-AVC)
15 septembre 2026 mis à jour par: Luciano A. Sposato
Différences entre la fibrillation auriculaire détectée par un ECG et un moniteur cardiaque prolongé chez les patients ayant subi un AVC
La présente étude est une étude rétrospective monocentrique initiée par un chercheur et basée sur les données du London Ontario Stroke Registry (LOSR), visant à comparer les caractéristiques et les résultats de la fibrillation auriculaire détectée par ECG et détectée par appareil chez les patients ayant subi un AVC ischémique. et accident ischémique transitoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi un AVC ischémique et un accident ischémique transitoire (AIT) sans fibrillation auriculaire (FA) connue sont examinés avec une surveillance cardiaque prolongée (PCM) pour détecter la FA.
Il n'est pas clair si la FA détectée sur un ECG à 12 dérivations après un AVC comporte le même risque d'AVC que la FA détectée par l'appareil.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la FA détectée par l'appareil présente un risque plus faible de récidive d'AVC ischémique.
Les chercheurs effectueront une analyse rétrospective des données recueillies de manière prospective auprès de patients consécutifs inscrits au London Ontario Stroke Registry (Ontario, Canada).
Le résultat principal sera un AVC ischémique récurrent à la fin de la fenêtre de suivi disponible.
Les enquêteurs incluront des patients atteints d'AVC ischémique et d'AIT avec FA détectée par ECG et ceux avec FA détectée par appareil sur au moins 7 jours de surveillance Holter.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
366
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu ou un AIT dans le registre des accidents vasculaires cérébraux de London Ontario sans FA connue, qui reçoivent un diagnostic récent de FA sur un ECG à 12 dérivations ou un moniteur cardiaque externe ≥ 7 jours.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Patient avec un diagnostic d'AVC ischémique ou d'AIT.
- FA diagnostiquée par ECG ou FA détectée par PCM après un AVC ischémique ou un AIT
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans
- Patients sans diagnostic d'IS ou d'AIT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AF détecté par ECG
Patients présentant une fibrillation auriculaire détectée sur des ECG à 12 dérivations effectués après un AVC
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Électrocardiogramme
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AF détecté par l'appareil
Patients présentant une fibrillation auriculaire détectée lors d'une surveillance Holter prolongée d'au moins 7 jours.
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Surveillance cardiaque prolongée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant subi un AVC ischémique récurrent à la fin de la période de suivi disponible
Délai: Durée du suivi - minimum de 3 mois après la première rencontre avec l'équipe AVC
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AVC ischémique récurrent documenté
|
Durée du suivi - minimum de 3 mois après la première rencontre avec l'équipe AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: Durée du suivi - minimum de 3 mois après la première rencontre avec l'équipe AVC
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Nombre de patients décédés à la fin du suivi disponible
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Durée du suivi - minimum de 3 mois après la première rencontre avec l'équipe AVC
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Réadmission pour FA décompensée ou insuffisance cardiaque
Délai: Durée du suivi - minimum de 3 mois après la première rencontre avec l'équipe AVC
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Prévalence de réadmission pour FA décompensée ou insuffisance cardiaque (IC) dans chaque groupe
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Durée du suivi - minimum de 3 mois après la première rencontre avec l'équipe AVC
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Prévalence des facteurs de risque, des comorbidités cardiovasculaires et des cardiopathies structurelles
Délai: Documenté au départ.
|
Proportion de facteurs de risque vasculaire, de comorbidités cardiovasculaires et de cardiopathie structurelle dans chaque groupe
|
Documenté au départ.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Fibrillation auriculaire
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Électrodiagnostic
- Électrocardiographie
Autres numéros d'identification d'étude
- ReDA ID 13446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients seront mises à disposition sur demande raisonnable, sous réserve de l'approbation du comité d'éthique de l'Université Western
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .