Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in ECG- versus verlengde cardIac MonItor-gedetecteerde boezemfibrillatie bij patiënten met een beroerte (DELIMIT AF-STROKE)

15 september 2026 bijgewerkt door: Luciano A. Sposato

Verschillen in ECG- versus verlengde cardIac Monitor-gedetecteerde atriumfibrillatie bij patiënten met een beroerte

The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

366

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
  • ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than18 years-old
  • Patients without IS or TIA diagnosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ECG-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke
Diagnostische toets: ECG

Electrocardiogram
Device-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days.
Diagnostische toets: Prolonged cardiac monitoring

Prolonged cardiac monitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Tijdsspanne: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Documented recurrent ischemic stroke
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Death
Tijdsspanne: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Number of patients dead at the end of the available follow-up
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Readmission for decompensated AF or heart failure
Tijdsspanne: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Tijdsspanne: Documented at baseline.

Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group
Documented at baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReDA ID 13446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren