Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in ECG- versus verlengde cardIac MonItor-gedetecteerde boezemfibrillatie bij patiënten met een beroerte (DELIMIT AF-STROKE)

12 maart 2024 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Verschillen in ECG- versus verlengde cardIac Monitor-gedetecteerde atriumfibrillatie bij patiënten met een beroerte

De huidige studie is een door de onderzoeker geïnitieerde, single-center, retrospectieve studie op basis van gegevens van de London Ontario Stroke Registry (LOSR), met als doel de kenmerken en uitkomsten van ECG-gedetecteerde en Device-Detected atriale fibrillatie bij patiënten met een ischemische beroerte te vergelijken. en voorbijgaande ischemische aanval.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ischemische beroerte en voorbijgaande ischemische aanval (TIA) zonder bekende atriumfibrillatie (AF) worden onderzocht met verlengde hartbewaking (PCM) om AF te detecteren. Het is onduidelijk of AF gedetecteerd op 12-leads ECG na het optreden van een beroerte hetzelfde risico op beroerte met zich meebrengt als door apparaat gedetecteerd AF. De onderzoekers veronderstellen dat door het apparaat gedetecteerde AF een lager risico heeft op herhaling van een ischemische beroerte. De onderzoekers zullen een retrospectieve analyse uitvoeren van prospectief verzamelde gegevens van opeenvolgende patiënten die zijn ingeschreven in de London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). De primaire uitkomst is een terugkerende ischemische beroerte aan het einde van het beschikbare follow-upvenster. De onderzoekers omvatten ischemische beroerte en TIA-patiënten met ECG-gedetecteerde AF en patiënten met Device-gedetecteerde AF op ten minste 7 dagen van Holter-monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

366

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute ischemische beroerte of TIA in de London Ontario Stroke Registry zonder bekend AF, bij wie onlangs de diagnose AF is gesteld op een 12-afleidingen ECG of een ≥7 dagen externe hartmonitor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Patiënt met een diagnose van ischemische beroerte of TIA.
  • ECG-gediagnosticeerde AF of PCM-gedetecteerde AF na ischemische beroerte of TIA

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Patiënten zonder IS- of TIA-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ECG-gedetecteerde AF
Patiënten met atriumfibrilleren gedetecteerd op 12-afleidingen ECG's uitgevoerd na een beroerte
Diagnostische toets: ECG
Elektrocardiogram
Door apparaat gedetecteerde AF
Patiënten bij wie boezemfibrilleren is gedetecteerd bij langdurige Holter-monitoring van ten minste 7 dagen.
Diagnostische toets: Langdurige hartbewaking
Langdurige hartbewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met terugkerende ischemische beroerte aan het einde van de beschikbare follow-uptijd
Tijdsspanne: Duur van de follow-up - minimaal 3 maanden na de eerste ontmoeting met het stroke-team
Gedocumenteerde terugkerende ischemische beroerte
Duur van de follow-up - minimaal 3 maanden na de eerste ontmoeting met het stroke-team

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Duur van de follow-up - minimaal 3 maanden na de eerste ontmoeting met het stroke-team
Aantal patiënten overleden aan het einde van de beschikbare follow-up
Duur van de follow-up - minimaal 3 maanden na de eerste ontmoeting met het stroke-team
Heropname voor gedecompenseerde AF of hartfalen
Tijdsspanne: Duur van de follow-up - minimaal 3 maanden na de eerste ontmoeting met het stroke-team
Prevalentie van heropname voor gedecompenseerde AF of hartfalen (HF) in elke groep
Duur van de follow-up - minimaal 3 maanden na de eerste ontmoeting met het stroke-team
Prevalentie van risicofactoren, cardiovasculaire comorbiditeiten en structurele hartaandoeningen
Tijdsspanne: Gedocumenteerd bij baseline.
Aandeel met vasculaire risicofactoren, cardiovasculaire comorbiditeiten en structurele hartaandoeningen in elke groep
Gedocumenteerd bij baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReDA ID 13446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele patiënten zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld, onder voorbehoud van goedkeuring door de Western University Ethics Review Board

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ECG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren