Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i EKG- versus forlænget hjertemonitor-detekteret atrieflimren hos STROKE-patienter (DELIMIT AF-STROKE)

15. september 2026 opdateret af: Luciano A. Sposato

Forskelle i EKG- vs. forlænget hjertemonitor-detekteret atrieflimren hos patienter med slagtilfælde

The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
  • ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than18 years-old
  • Patients without IS or TIA diagnosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: RETROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ECG-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke

Electrocardiogram

Device-Detected AF

Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days.

Prolonged cardiac monitoring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Tidsramme: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Documented recurrent ischemic stroke

Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Death
Tidsramme: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Number of patients dead at the end of the available follow-up

Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Readmission for decompensated AF or heart failure
Tidsramme: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team

Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group

Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Tidsramme: Documented at baseline.

Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group

Documented at baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner