Forskelle i EKG- versus forlænget hjertemonitor-detekteret atrieflimren hos STROKE-patienter (DELIMIT AF-STROKE)
12. marts 2024 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Forskelle i EKG- vs. forlænget hjertemonitor-detekteret atrieflimren hos patienter med slagtilfælde
Nærværende undersøgelse er en investigator-initieret, single-center, retrospektiv undersøgelse baseret på data fra London Ontario Stroke Registry (LOSR), med det formål at sammenligne karakteristika og resultater af EKG-detekteret og Device-Detekteret atrieflimren hos patienter med iskæmisk slagtilfælde. og forbigående iskæmisk anfald.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA) uden kendt atrieflimren (AF) undersøges med forlænget hjerteovervågning (PCM) for at påvise AF.
Det er uklart, om AF detekteret på 12-aflednings-EKG efter slagtilfælde har samme risiko for slagtilfælde som Device-detekteret AF.
Efterforskerne antager, at enhedsdetekteret AF har en lavere risiko for tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde.
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data fra på hinanden følgende patienter indskrevet i London Ontario Stroke Registry (Ontario, Canada).
Det primære resultat vil være et tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde i slutningen af det tilgængelige opfølgningsvindue.
Efterforskerne vil inkludere iskæmisk slagtilfælde og TIA-patienter med EKG-detekteret AF og dem med Device-detekteret AF på mindst 7 dages Holter-monitorering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
366
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde eller TIA i London Ontario Stroke Registry uden kendt AF, som er nydiagnosticeret med AF på et 12-aflednings-EKG eller en ≥7-dages ekstern hjertemonitor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Patient med diagnosen iskæmisk slagtilfælde eller TIA.
- EKG-diagnosticeret AF eller PCM-detekteret AF efter iskæmisk slagtilfælde eller TIA
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Patienter uden IS- eller TIA-diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKG-detekteret AF
Patienter med atrieflimren påvist på 12-aflednings-EKG'er udført efter slagtilfælde
|
Elektrokardiogram
|
|
Enhedsdetekteret AF
Patienter med atrieflimren påvist ved længerevarende Holter-monitorering af mindst 7 dages varighed.
|
Længerevarende hjerteovervågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde ved slutningen af tilgængelig opfølgningstid
Tidsramme: Varighed af opfølgning - minimum 3 måneder efter første møde med slagteamet
|
Dokumenteret tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde
|
Varighed af opfølgning - minimum 3 måneder efter første møde med slagteamet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Varighed af opfølgning - minimum 3 måneder efter første møde med slagteamet
|
Antal døde patienter ved afslutningen af den tilgængelige opfølgning
|
Varighed af opfølgning - minimum 3 måneder efter første møde med slagteamet
|
|
Genindlæggelse for dekompenseret AF eller hjertesvigt
Tidsramme: Varighed af opfølgning - minimum 3 måneder efter første møde med slagteamet
|
Prævalens af genindlæggelse for dekompenseret AF eller hjertesvigt (HF) i hver gruppe
|
Varighed af opfølgning - minimum 3 måneder efter første møde med slagteamet
|
|
Forekomst af risikofaktorer, kardiovaskulære komorbiditeter og strukturel hjertesygdom
Tidsramme: Dokumenteret ved baseline.
|
Andel med vaskulære risikofaktorer, kardiovaskulære komorbiditeter og strukturel hjertesygdom i hver gruppe
|
Dokumenteret ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReDA ID 13446
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning, betinget af godkendelse fra Western University Ethics Review Board
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .