Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot EKG:ssä ja pitkittyneessä sydämen monitoroinnilla havaitussa eteisvärinässä aivohalvauspotilailla (DELIMIT AF-STROKE)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Luciano A. Sposato

Erot EKG:ssä vs. pitkittyneen sydämen monitoroinnin havaitsemassa eteisvärinässä aivohalvauspotilailla

Tämä tutkimus on tutkijan aloitteesta yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu London Ontario Stroke Registry (LOSR) -tietoihin. Sen tavoitteena on verrata EKG- ja laitehavaitun eteisvärinän ominaisuuksia ja tuloksia potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. ja ohimenevä iskeeminen kohtaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ilman tunnettua eteisvärinää (AF), tutkitaan pitkäkestoisella sydämen monitoroinnilla (PCM) AF:n havaitsemiseksi. On epäselvää, onko aivohalvauksen jälkeen havaittu 12-kytkentäisessä EKG:ssä havaittu AF sama aivohalvausriski kuin laitteen havaitsema AF. Tutkijat olettavat, että laitteen havaitsemalla AF:llä on pienempi iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisen riski. Tutkijat suorittavat retrospektiivisen analyysin prospektiivisesti kerätyistä tiedoista peräkkäisistä potilaista, jotka on rekisteröity London Ontario Stroke Registry -rekisteriin (Ontario, Kanada). Ensisijainen tulos on toistuva iskeeminen aivohalvaus käytettävissä olevan seurantaikkunan lopussa. Tutkijoiden joukossa on iskeeminen aivohalvaus ja TIA-potilaat, joilla on EKG-havaittu AF, ja potilaat, joilla on laitehavaittu AF vähintään 7 päivän Holter-seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

366

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai TIA Lontoon Ontarion aivohalvausrekisterissä ilman tunnettua AF:ää ja joilla on äskettäin diagnosoitu AF 12-kytkentäisessä EKG:ssä tai ≥7 päivän ulkoisessa sydänmonitorissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilas, jolla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus tai TIA.
  • EKG-diagnosoitu AF tai PCM-havaittu AF iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n jälkeinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Potilaat, joilla ei ole IS- tai TIA-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EKG-havaittu AF
Potilaat, joilla on eteisvärinä, joka havaittiin aivohalvauksen jälkeisissä 12-kytkentäisissä EKG:issä
Diagnostinen testi: EKG
Elektrokardiogrammi
Laitteen havaitsema AF
Potilaat, joilla on eteisvärinä, joka havaittiin pitkäaikaisessa Holter-seurannassa, joka kestää vähintään 7 päivää.
Diagnostinen testi: Pitkäaikainen sydämen seuranta
Pitkäaikainen sydämen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on toistuva iskeeminen aivohalvaus käytettävissä olevan seuranta-ajan lopussa
Aikaikkuna: Seurannan kesto - vähintään 3 kuukautta ensimmäisestä kohtaamisesta aivohalvaustiimin kanssa
Dokumentoitu toistuva iskeeminen aivohalvaus
Seurannan kesto - vähintään 3 kuukautta ensimmäisestä kohtaamisesta aivohalvaustiimin kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: Seurannan kesto - vähintään 3 kuukautta ensimmäisestä kohtaamisesta aivohalvaustiimin kanssa
Potilaiden kuolleiden määrä käytettävissä olevan seurannan lopussa
Seurannan kesto - vähintään 3 kuukautta ensimmäisestä kohtaamisesta aivohalvaustiimin kanssa
Takaisinotto dekompensoituneen AF:n tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Seurannan kesto - vähintään 3 kuukautta ensimmäisestä kohtaamisesta aivohalvaustiimin kanssa
Takaisinoton yleisyys dekompensoituneen AF:n tai sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi kussakin ryhmässä
Seurannan kesto - vähintään 3 kuukautta ensimmäisestä kohtaamisesta aivohalvaustiimin kanssa
Riskitekijöiden, sydän- ja verisuonisairauksien ja rakenteellisten sydänsairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Dokumentoitu lähtötilanteessa.
Suhde verisuoniriskitekijöihin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja rakenteellisiin sydänsairauksiin kussakin ryhmässä
Dokumentoitu lähtötilanteessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luciano A. Sposato

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDA ID 13446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilaiden tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä, edellyttäen että Western University Ethics Review Boardin hyväksyntä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa