뇌졸중 환자에서 심전도와 장기간 심방세동 모니터 감지 심방세동의 차이(DELIMIT AF-STROKE)
2026년 9월 15일 업데이트: Luciano A. Sposato
STROKE 환자에서 심전도와 장기간의 심장 모니터가 감지한 심방 세동의 차이
본 연구는 런던 온타리오 뇌졸중 등록소(LOSR)의 데이터를 기반으로 한 연구자 주도의 단일 센터 후향적 연구로, 허혈성 뇌졸중 환자의 ECG 감지 및 장치 감지 심방 세동의 특성과 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 및 일과성 허혈 발작.
연구 개요
상세 설명
알려진 심방 세동(AF)이 없는 허혈성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA) 환자는 심방세동을 감지하기 위해 PCM(장기 심장 모니터링)으로 조사됩니다.
뇌졸중 발생 후 12리드 ECG에서 감지된 AF가 장치 감지 AF와 동일한 뇌졸중 위험을 내포하는지 여부는 불분명합니다.
연구자들은 장치 감지 AF가 허혈성 뇌졸중 재발 위험이 낮다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 London Ontario Stroke Registry(캐나다 온타리오)에 등록된 연속 환자로부터 전향적으로 수집된 데이터의 후향적 분석을 수행할 것입니다.
1차 결과는 사용 가능한 후속 조치 기간의 끝에서 재발성 허혈성 뇌졸중이 될 것입니다.
조사자는 최소 7일의 Holter 모니터링에서 ECG 감지 AF가 있는 허혈성 뇌졸중 및 TIA 환자와 장치 감지 AF가 있는 환자를 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
12리드 ECG 또는 ≥7일 외부 심장 모니터에서 새로 AF 진단을 받은 알려진 AF가 없는 London Ontario Stroke Registry의 급성 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 진단을 받은 환자.
- 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 후 ECG 진단 AF 또는 PCM 감지 AF
제외 기준:
- 만 18세 미만 개인
- IS 또는 TIA 진단이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ECG 감지 AF
뇌졸중 후 실시한 12리드 ECG에서 심방 세동이 감지된 환자
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심전도
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장치 감지 AF
최소 7일 이상 지속되는 홀터 모니터링에서 심방 세동이 감지된 환자.
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장기간의 심장 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용 가능한 추적 시간 종료 시 재발성 허혈성 뇌졸중이 있는 참가자 수
기간: 후속 조치 기간 - 뇌졸중 팀과의 첫 만남 후 최소 3개월
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문서화된 재발성 허혈성 뇌졸중
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후속 조치 기간 - 뇌졸중 팀과의 첫 만남 후 최소 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 후속 조치 기간 - 뇌졸중 팀과의 첫 만남 후 최소 3개월
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사용 가능한 후속 조치가 끝날 때 사망한 환자 수
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후속 조치 기간 - 뇌졸중 팀과의 첫 만남 후 최소 3개월
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보상되지 않은 AF 또는 심부전에 대한 재입원
기간: 후속 조치 기간 - 뇌졸중 팀과의 첫 만남 후 최소 3개월
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각 그룹의 보상되지 않은 AF 또는 심부전(HF)에 대한 재입원 유병률
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후속 조치 기간 - 뇌졸중 팀과의 첫 만남 후 최소 3개월
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위험 요인, 심혈관 동반 질환 및 구조적 심장 질환의 유병률
기간: 기준선에 문서화되었습니다.
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각 그룹의 혈관 위험 요인, 심혈관 동반 질환 및 구조적 심장 질환의 비율
|
기준선에 문서화되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ReDA ID 13446
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Western University Ethics Review Board의 승인을 조건으로 합리적인 요청 시 개별 환자 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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