Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly mezi EKG a prodlouženou fibrilací síní zjištěnou monitorem srdce u pacientů s CMP (DELIMIT AF-STROKE)

15. září 2026 aktualizováno: Luciano A. Sposato

Rozdíly mezi EKG a prodlouženou srdeční fibrilací zjištěnou monitorem síní u pacientů s CMP

Tato studie je retrospektivní jednocentrickou studií iniciovanou zkoušejícím na základě údajů z London Ontario Stroke Registry (LOSR), jejímž cílem je porovnat charakteristiky a výsledky fibrilace síní detekované EKG a fibrilace síní detekované přístrojem u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a přechodný ischemický záchvat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou a tranzitorní ischemickou atakou (TIA) bez známé fibrilace síní (AF) jsou vyšetřováni pomocí Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) k detekci FS. Není jasné, zda AF detekovaná na 12svodovém EKG po výskytu mrtvice nese stejné riziko mrtvice jako AF detekovaná přístrojem. Vyšetřovatelé předpokládají, že přístrojem detekovaná FS má nižší riziko recidivy ischemické cévní mozkové příhody. Vyšetřovatelé provedou retrospektivní analýzu prospektivně shromážděných dat od po sobě jdoucích pacientů zapsaných v London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Kanada). Primárním výsledkem bude rekurentní ischemická cévní mozková příhoda na konci dostupného kontrolního okna. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou a TIA s AF detekovanou na EKG a pacienty s AF detekovanou přístrojem na alespoň 7 dnech Holterova monitorování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

366

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA v London Ontario Stroke Registry bez známé FS, u kterých je nově diagnostikována FS na 12svodovém EKG nebo ≥7denním externím srdečním monitoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacient s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody nebo TIA.
  • FS diagnostikovaná na EKG nebo FS detekovaná PCM po ischemické cévní mozkové příhodě nebo TIA

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Pacienti bez diagnózy IS nebo TIA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EKG-detekované AF
Pacienti s fibrilací síní detekovanou na 12svodovém EKG provedeném po mrtvici
Diagnostický test: EKG
Elektrokardiogram
Zařízení-detekováno AF
Pacienti s fibrilací síní zjištěnou při prodlouženém Holterově monitorování trvajícím alespoň 7 dní.
Diagnostický test: Dlouhodobé monitorování srdce
Dlouhodobé monitorování srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s recidivující ischemickou cévní mozkovou příhodou na konci dostupné doby sledování
Časové okno: Délka sledování - minimálně 3 měsíce po prvním setkání s iktovým týmem
Dokumentovaná recidivující ischemická cévní mozková příhoda
Délka sledování - minimálně 3 měsíce po prvním setkání s iktovým týmem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Délka sledování - minimálně 3 měsíce po prvním setkání s iktovým týmem
Počet mrtvých pacientů na konci dostupného sledování
Délka sledování - minimálně 3 měsíce po prvním setkání s iktovým týmem
Readmise pro dekompenzovanou FS nebo srdeční selhání
Časové okno: Délka sledování - minimálně 3 měsíce po prvním setkání s iktovým týmem
Prevalence opětovného přijetí pro dekompenzovanou FS nebo srdeční selhání (HF) v každé skupině
Délka sledování - minimálně 3 měsíce po prvním setkání s iktovým týmem
Prevalence rizikových faktorů, kardiovaskulární komorbidity a strukturální onemocnění srdce
Časové okno: Dokumentováno ve výchozím stavu.
Podíl s vaskulárními rizikovými faktory, kardiovaskulárními komorbiditami a strukturálním onemocněním srdce v každé skupině
Dokumentováno ve výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luciano A. Sposato

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ReDA ID 13446

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti, podmíněné schválením Etickým kontrolním výborem Western University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit