Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i EKG- vs. langvarig hjertemonitor-detektert atrieflimmer hos STROKE-pasienter (DELIMIT AF-STROKE)

15. september 2026 oppdatert av: Luciano A. Sposato

Forskjeller i EKG- vs. langvarig hjertemonitor-detektert atrieflimmer hos HJELDE-pasienter

Denne studien er en etterforsker-initiert, enkeltsenter, retrospektiv studie basert på data fra London Ontario Stroke Registry (LOSR), med sikte på å sammenligne egenskapene og resultatene av EKG-detektert og Device-Detektert atrieflimmer hos pasienter med iskemisk hjerneslag. og forbigående iskemisk angrep.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med iskemisk slag og forbigående iskemisk angrep (TIA) uten kjent atrieflimmer (AF) undersøkes med langvarig hjertemonitorering (PCM) for å oppdage AF. Det er uklart om AF detektert på 12-avlednings-EKG etter slagforekomst har samme risiko for hjerneslag som enhetsoppdaget AF. Etterforskerne antar at enhetsoppdaget AF har en lavere risiko for tilbakefall av iskemisk slag. Etterforskerne vil gjennomføre en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data fra påfølgende pasienter som er registrert i London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). Det primære utfallet vil være et tilbakevendende iskemisk slag ved slutten av det tilgjengelige oppfølgingsvinduet. Etterforskerne vil inkludere iskemisk hjerneslag og TIA-pasienter med EKG-detektert AF og de med enhetsdetektert AF på minst 7 dager med Holter-overvåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

366

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag eller TIA i London Ontario Stroke Registry uten kjent AF, som er nylig diagnostisert med AF på et 12-avlednings-EKG eller en ≥7-dagers ekstern hjertemonitor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Pasient med diagnosen iskemisk hjerneslag eller TIA.
  • EKG-diagnostisert AF eller PCM-detektert AF post iskemisk slag eller TIA

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Pasienter uten IS- eller TIA-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EKG-detektert AF
Pasienter med atrieflimmer påvist på 12-avlednings-EKG etter slag
Diagnostisk test: EKG
Elektrokardiogram
Enhetsdetektert AF
Pasienter med atrieflimmer oppdaget ved forlenget Holter-overvåking som varer i minst 7 dager.
Diagnostisk test: Langvarig hjerteovervåking
Langvarig hjerteovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tilbakevendende iskemisk hjerneslag ved slutten av tilgjengelig oppfølgingstid
Tidsramme: Varighet av oppfølging - minimum 3 måneder etter første møte med slagteamet
Dokumentert tilbakevendende iskemisk hjerneslag
Varighet av oppfølging - minimum 3 måneder etter første møte med slagteamet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Varighet av oppfølging - minimum 3 måneder etter første møte med slagteamet
Antall pasienter døde ved slutten av tilgjengelig oppfølging
Varighet av oppfølging - minimum 3 måneder etter første møte med slagteamet
Gjeninnleggelse for dekompensert AF eller hjertesvikt
Tidsramme: Varighet av oppfølging - minimum 3 måneder etter første møte med slagteamet
Prevalens av reinnleggelse for dekompensert AF eller hjertesvikt (HF) i hver gruppe
Varighet av oppfølging - minimum 3 måneder etter første møte med slagteamet
Forekomst av risikofaktorer, kardiovaskulære komorbiditeter og strukturell hjertesykdom
Tidsramme: Dokumentert ved baseline.
Andel med vaskulære risikofaktorer, kardiovaskulære komorbiditeter og strukturell hjertesykdom i hver gruppe
Dokumentert ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ReDA ID 13446

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel, betinget av godkjenning fra Western University Ethics Review Board

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere