Forskjeller i EKG- vs. langvarig hjertemonitor-detektert atrieflimmer hos STROKE-pasienter (DELIMIT AF-STROKE)
Forskjeller i EKG- vs. langvarig hjertemonitor-detektert atrieflimmer hos HJELDE-pasienter
The present study is an investigator-initiated, single-center, retrospective study based on data from the London Ontario Stroke Registry (LOSR), aiming to compare the characteristics and outcomes of ECG-detected and Device-Detected atrial fibrillation in patients with ischemic stroke and transient ischemic attack.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients with ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA) without known atrial fibrillation (AF) are investigated with Prolonged Cardiac Monitoring (PCM) to detect AF. It is unclear if AF detected on 12-lead ECG after stroke occurrence bears the same risk of stroke as Device-detected AF. The investigators hypothesize, that Device-detected AF has a lower risk of ischemic stroke recurrence. The investigators will conduct a retrospective analysis of prospectively collected data from consecutive patients enrolled in the London Ontario Stroke Registry, (Ontario, Canada). The primary outcome will be a recurrent ischemic stroke at the end of the available follow-up window. The investigators will include ischemic stroke and TIA patients with ECG-detected AF and those with Device-detected AF on at least 7 days of Holter monitoring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Patients with an acute ischemic stroke or TIA in the London Ontario Stroke Registry without known AF, who are newly diagnosed with AF on a 12-lead ECG or a ≥7-day external cardiac monitor.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Patient with a diagnosis of ischemic stroke or TIA.
- ECG-diagnosed AF or PCM-detected AF post ischemic stroke or TIA
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than18 years-old
- Patients without IS or TIA diagnosis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: RETROSPECTIVE
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECG-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on 12-lead ECGs done post-stroke |
Electrocardiogram |
|
Device-Detected AF
Patients with atrial fibrillation detected on prolonged Holter monitoring lasting at least 7 days. |
Prolonged cardiac monitoring |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Recurrent Ischemic Stroke at End of available Follow-up Time
Tidsramme: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Documented recurrent ischemic stroke |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Death
Tidsramme: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Number of patients dead at the end of the available follow-up |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Readmission for decompensated AF or heart failure
Tidsramme: Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
Prevalence of readmission for decompensated AF or heart failure (HF) in each group |
Duration of follow-up - minimum of 3 months after the first encounter with the stroke team
|
|
Prevalence of risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease
Tidsramme: Documented at baseline.
|
Proportion with vascular risk factors, cardiovascular comorbidities, and structural heart disease in each group |
Documented at baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciano Sposato, MD, MBA (PI), London Health Sciences Centre, Western University (London, ON. Canada)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Arytmier, hjerte
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Slag
- Atrieflimmer
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Elektrodiagnose
- Elektrokardiografi
Andre studie-ID-numre
- ReDA ID 13446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individual patients data will be made available upon reasonable request, conditional to approval from Western University Ethics Review Board
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .