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新生児 ICU における早産後期の呼吸器疾患と転帰

2023年4月10日 更新者:Alaa Nady Sadik、Assiut University

アシュート大学小児病院の新生児 ICU における早産後期の呼吸器疾患と結果、1 年間の研究

作品の目的:

アシュート大学小児病院の新生児 ICU における後期早産児の呼吸器罹患率と転帰を評価すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

世界では、早産率が上昇し続けています。 この増加には、人口動態の変化、不妊治療、母親の年齢の増加、多胎妊娠の増加、肥満率の増加、母親の併存疾患など、多くの理由があります。

条件の発生と影響を評価するには、正確な定義とそれに関連する結果が必要です。 したがって、選択された妊娠期間のカテゴリの一般的な分類が報告されています。 早産とは、37-0/7 週未満のすべての分娩を指します。この分類には、超早産 (< 32-0/7 週)、中程度の早産 (32-0/7 から 33-6/7 週)、および後期早産 (34-0/7 から 36-6/7 週) が含まれます。 . 正期産とは、37-0/7 から 42-0/7 週に発生する分娩を指し、後期分娩とは、42-0/7 週以降に発生する分娩を指します。

妊娠 34 ~ 36 週の間に生まれた新生児 (後期早産または早期産) は、米国のすべての早産の 71% を占めています。

後期早産児は、満期産 (37 ~ 42 週) に生まれた新生児と比較して、罹患率と死亡率が有意に高くなります。

深刻な健康上の合併症のリスクが高いことに加えて、後期早産児の死亡率は正期産児の 3 倍です (1000 人の出生あたり 7.7 対 2.5)。

後期早産 (すべての早産の 71%) は、呼吸窮迫症候群 (RDS)、新生児の一過性頻呼吸 (TTN)、胸部 X 線検査を伴う肺炎、持続性無呼吸および徐脈、肺高血圧症などの呼吸器疾患の発生率を増加させます。気胸、胎便吸引、肺形成不全(呼吸不全)、および満期産と比較した場合の人工呼吸器のサポートの必要性。

後期早産児は、哺乳困難、黄疸、低血糖、体温不安定、無呼吸、呼吸困難などのリスクを高めます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠34週から36週の間に生まれた20人の新生児

説明

包含基準:

  • アシュート大学小児病院の新生児集中治療室 (NICU) に 1 年間入院した後期早産児。

除外基準:

先天性心疾患および複数の先天異常を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器疾患の評価
時間枠:ベースライン
アシュート大学小児病院の新生児 ICU における後期早産児の呼吸器罹患率を評価する。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nafisa H Refaat、Assiut University
  • 主任研究者:Mohamed A Sayed、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年7月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月10日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Respiratory morbidities

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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