Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační morbidity a výsledky u předčasně narozených novorozenců na JIP

10. dubna 2023 aktualizováno: Alaa Nady Sadik, Assiut University

Respirační morbidity a výsledky u předčasně narozených novorozenců na JIP dětské nemocnice Assiut University, roční studie

Cíl práce:

Zhodnotit respirační morbiditu a výsledky u předčasně narozených novorozenců na novorozenecké JIP univerzitní dětské nemocnice v Assiutu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ve světě míra předčasných porodů stále stoupá. Tento nárůst je způsoben mnoha důvody, jako jsou demografické změny, léčba neplodnosti, zvýšení věku matek, více vícečetných těhotenství, rostoucí míra obezity a komorbidní onemocnění matek.

K vyhodnocení výskytu a dopadu stavu je nezbytná přesná definice a související výsledky. Byla tedy uvedena obecná klasifikace pro vybrané kategorie gestačního věku. Předčasný porod se týká všech porodů < 37-0/7 týdnů; tato klasifikace zahrnuje velmi předčasné (< 32-0/7 týdnů), středně předčasné (32-0/7 až 33-6/7 týdnů) a pozdní předčasné porody (34-0/7 až 36-6/7 týdnů) . Termín porody se týkají porodů, ke kterým dojde od 37-0/7 do 42-0/7 týdnů, a porody po termínu porodu, ke kterým dojde po 42-0/7 týdnech.

Novorozenci narození mezi 34. a 36. týdnem těhotenství (pozdní předčasné nebo předčasné porody) tvoří 71 % všech předčasných porodů ve Spojených státech.

Pozdní předčasně narození novorozenci mají významně vyšší míru morbidity a mortality ve srovnání s těmi, kteří se narodili v termínu (37-42 týdnů).

Kromě vyšších rizik závažných zdravotních komplikací je úmrtnost předčasně narozených dětí 3krát vyšší než u donošených (7,7 vs 2,5 na 1000 živě narozených).

Pozdní předčasný porod (71 % všech předčasných porodů) zvyšuje výskyt respiračních patologií, jako je syndrom respirační tísně (RDS), přechodná tachypnoe novorozence (TTN), pneumonie s ověřením rentgenem hrudníku, přetrvávající apnoe a bradykardie, plicní hypertenze, pneumotorax, aspirace mekonia, plicní hypoplazie (dechové selhání) a potřeba ventilátorové podpory ve srovnání s termínovaným porodem.

Pozdní předčasně narození novorozenci zvyšují další rizika pro potíže s krmením, žloutenku, hypoglykémii, teplotní nestabilitu, apnoe a respirační potíže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 Novorozenců narozených mezi 34. a 36. týdnem těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozdní předčasně narození novorozenci přijati na jednotku neonatální intenzivní péče (NICU) v Assiut University Children's Hospital na jeden rok.

Kritéria vyloučení:

pacientů s vrozenými srdečními chorobami a mnohočetnými vrozenými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení respirační morbidity
Časové okno: základní linie
Zhodnotit respirační morbiditu u předčasně narozených novorozenců na novorozenecké JIP univerzitní dětské nemocnice v Assiutu.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nafisa H Refaat, Assiut university
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Sayed, Assiut university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Respiratory morbidities

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Předplatit