- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05823064
Respirační morbidity a výsledky u předčasně narozených novorozenců na JIP
Respirační morbidity a výsledky u předčasně narozených novorozenců na JIP dětské nemocnice Assiut University, roční studie
Cíl práce:
Zhodnotit respirační morbiditu a výsledky u předčasně narozených novorozenců na novorozenecké JIP univerzitní dětské nemocnice v Assiutu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve světě míra předčasných porodů stále stoupá. Tento nárůst je způsoben mnoha důvody, jako jsou demografické změny, léčba neplodnosti, zvýšení věku matek, více vícečetných těhotenství, rostoucí míra obezity a komorbidní onemocnění matek.
K vyhodnocení výskytu a dopadu stavu je nezbytná přesná definice a související výsledky. Byla tedy uvedena obecná klasifikace pro vybrané kategorie gestačního věku. Předčasný porod se týká všech porodů < 37-0/7 týdnů; tato klasifikace zahrnuje velmi předčasné (< 32-0/7 týdnů), středně předčasné (32-0/7 až 33-6/7 týdnů) a pozdní předčasné porody (34-0/7 až 36-6/7 týdnů) . Termín porody se týkají porodů, ke kterým dojde od 37-0/7 do 42-0/7 týdnů, a porody po termínu porodu, ke kterým dojde po 42-0/7 týdnech.
Novorozenci narození mezi 34. a 36. týdnem těhotenství (pozdní předčasné nebo předčasné porody) tvoří 71 % všech předčasných porodů ve Spojených státech.
Pozdní předčasně narození novorozenci mají významně vyšší míru morbidity a mortality ve srovnání s těmi, kteří se narodili v termínu (37-42 týdnů).
Kromě vyšších rizik závažných zdravotních komplikací je úmrtnost předčasně narozených dětí 3krát vyšší než u donošených (7,7 vs 2,5 na 1000 živě narozených).
Pozdní předčasný porod (71 % všech předčasných porodů) zvyšuje výskyt respiračních patologií, jako je syndrom respirační tísně (RDS), přechodná tachypnoe novorozence (TTN), pneumonie s ověřením rentgenem hrudníku, přetrvávající apnoe a bradykardie, plicní hypertenze, pneumotorax, aspirace mekonia, plicní hypoplazie (dechové selhání) a potřeba ventilátorové podpory ve srovnání s termínovaným porodem.
Pozdní předčasně narození novorozenci zvyšují další rizika pro potíže s krmením, žloutenku, hypoglykémii, teplotní nestabilitu, apnoe a respirační potíže.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa N Sadik
- Telefonní číslo: 01098459103
- E-mail: alaanady6000@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozdní předčasně narození novorozenci přijati na jednotku neonatální intenzivní péče (NICU) v Assiut University Children's Hospital na jeden rok.
Kritéria vyloučení:
pacientů s vrozenými srdečními chorobami a mnohočetnými vrozenými anomáliemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení respirační morbidity
Časové okno: základní linie
|
Zhodnotit respirační morbiditu u předčasně narozených novorozenců na novorozenecké JIP univerzitní dětské nemocnice v Assiutu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nafisa H Refaat, Assiut university
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Sayed, Assiut university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Respiratory morbidities
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie