- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05823064
Respiratoriske sygeligheder og udfald i sen præmature på neonatal intensivafdeling
Respiratoriske sygeligheder og udfald i sen præmature på neonatal intensivafdeling på Assiut Universitetsbørnehospital, etårigt studie
Formålet med arbejdet:
At vurdere respiratoriske sygeligheder og resultater hos sene præmature spædbørn på den neonatale intensivafdeling på Assiut universitetsbørnehospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I verden fortsætter antallet af præmature fødselsrater med at stige. Mange årsager er årsag til denne stigning, såsom demografiske ændringer, infertilitetsbehandlinger, stigninger i moderens alder, flere flerfoldige graviditeter, stigende fedmefrekvenser og komorbide tilstande hos mødre.
For at evaluere forekomsten og virkningen af en tilstand er en præcis definition og dens relaterede resultater nødvendig. Der er således rapporteret en generel klassifikation for udvalgte svangerskabsalderskategorier. For tidlig fødsel refererer til alle fødsler < 37-0/7 uger; denne klassifikation omfatter meget præmature (< 32-0/7 uger), moderat præmature (32-0/7 til 33-6/7 uger) og sene præmature fødsler (34-0/7 til 36-6/7 uger) . Terminfødsler refererer til fødsler, der finder sted fra 37-0/7 til 42-0/7 uger, og fødsler efter fødslen henviser til enhver fødsel, der finder sted efter 42-0/7 uger.
Nyfødte født mellem 34 og 36 ugers svangerskab (sen præmature eller nærgående fødsler) udgør 71 % af alle præmature fødsler i USA.
Sene præmature nyfødte har signifikant højere sygeligheds- og dødelighedsrater i forhold til dem, der er født til termin (37-42 uger).
Ud over højere risiko for alvorlige helbredskomplikationer er dødeligheden for sent for tidligt fødte spædbørn 3 gange højere end for fuldbårne spædbørn (7,7 mod 2,5 pr. 1000 levendefødte).
Sen for tidlig fødsel (71 % af alle præmature fødsler) øger forekomsten af respiratorisk patologi som respiratory distress syndrome (RDS), forbigående takypnø hos den nyfødte (TTN), lungebetændelse med røntgen verifikation af thorax, vedvarende apnø og bradykardi, pulmonal hypertension, pneumothorax, meconium-aspiration, pulmonal hypoplasi (respirationssvigt) og behovet for ventilatorstøtte sammenlignet med terminsfødsel.
Sene præmature nyfødte øger andre risici for ernæringsbesvær, gulsot, hypoglykæmi, temperaturustabilitet, apnø og åndedrætsbesvær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa N Sadik
- Telefonnummer: 01098459103
- E-mail: alaanady6000@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sent præmature nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU) på Assiut University Children's Hospital i et år.
Ekskluderingskriterier:
patienter med medfødte hjertesygdomme og flere medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere respiratoriske sygdomme
Tidsramme: basislinje
|
At vurdere respiratoriske sygeligheder hos sene præmature spædbørn på neonatal intensivafdeling på Assiut universitets børnehospital.
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Ledende efterforsker: Mohamed A Sayed, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Respiratory morbidities
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)