Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторные заболевания и исходы у поздних недоношенных в отделении интенсивной терапии новорожденных

10 апреля 2023 г. обновлено: Alaa Nady Sadik, Assiut University

Респираторные заболевания и исходы у поздних недоношенных в отделении интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьюта, однолетнее исследование

Цель работы:

Оценить респираторные заболевания и исходы у поздних недоношенных детей в неонатальном отделении интенсивной терапии детской больницы Асьютского университета.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В мире продолжают расти показатели преждевременных родов. Это увеличение объясняется многими причинами, такими как демографические изменения, лечение бесплодия, увеличение возраста матери, более многоплодная беременность, повышение уровня ожирения и сопутствующие заболевания матери.

Чтобы оценить возникновение и влияние состояния, необходимо точное определение и связанные с ним результаты. Таким образом, была опубликована общая классификация для отдельных категорий гестационного возраста. Преждевременные роды относятся ко всем родам < 37-0/7 недель; эта классификация включает очень недоношенные (< 32-0/7 недель), умеренно недоношенные (от 32-0/7 до 33-6/7 недель) и поздние преждевременные роды (от 34-0/7 до 36-6/7 недель). . Доношенные роды относятся к родам, которые происходят с 37-0/7 до 42-0/7 недель, а переношенные роды относятся к любым родам, происходящим после 42-0/7 недель.

Новорожденные, рожденные между 34 и 36 неделями беременности (поздние недоношенные или почти доношенные), составляют 71% всех преждевременных родов в Соединенных Штатах.

Поздние недоношенные новорожденные имеют значительно более высокие показатели заболеваемости и смертности по сравнению с рожденными в срок (37-42 недели).

Помимо более высокого риска серьезных осложнений со здоровьем, смертность поздних недоношенных детей в 3 раза выше, чем у доношенных (7,7 против 2,5 на 1000 живорождений).

Поздние преждевременные роды (71% всех преждевременных родов) увеличивают частоту респираторной патологии в виде респираторного дистресс-синдрома (РДС), транзиторного тахипноэ новорожденных (ТТН), пневмонии с рентгенологической верификацией, стойкого апноэ и брадикардии, легочной гипертензии, пневмоторакс, аспирация мекония, гипоплазия легких (дыхательная недостаточность) и потребность в искусственной вентиляции легких по сравнению с доношенными родами.

Поздние недоношенные новорожденные повышают другие риски, связанные с трудностями при кормлении, желтухой, гипогликемией, нестабильностью температуры, апноэ и респираторным дистресс-синдромом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alaa N Sadik
  • Номер телефона: 01098459103
  • Электронная почта: alaanady6000@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 новорожденных, рожденных между 34 и 36 неделями беременности

Описание

Критерии включения:

  • поздние недоношенные новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) в детской больнице Асьютского университета на один год.

Критерий исключения:

больные с врожденными пороками сердца и множественными врожденными аномалиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки респираторных заболеваний
Временное ограничение: базовая линия
Оценить респираторные заболевания у поздненедоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных детской клинической больницы Асьютского университета .
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nafisa H Refaat, Assiut University
  • Главный следователь: Mohamed A Sayed, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Respiratory morbidities

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться