- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05823064
Респираторные заболевания и исходы у поздних недоношенных в отделении интенсивной терапии новорожденных
Респираторные заболевания и исходы у поздних недоношенных в отделении интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьюта, однолетнее исследование
Цель работы:
Оценить респираторные заболевания и исходы у поздних недоношенных детей в неонатальном отделении интенсивной терапии детской больницы Асьютского университета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В мире продолжают расти показатели преждевременных родов. Это увеличение объясняется многими причинами, такими как демографические изменения, лечение бесплодия, увеличение возраста матери, более многоплодная беременность, повышение уровня ожирения и сопутствующие заболевания матери.
Чтобы оценить возникновение и влияние состояния, необходимо точное определение и связанные с ним результаты. Таким образом, была опубликована общая классификация для отдельных категорий гестационного возраста. Преждевременные роды относятся ко всем родам < 37-0/7 недель; эта классификация включает очень недоношенные (< 32-0/7 недель), умеренно недоношенные (от 32-0/7 до 33-6/7 недель) и поздние преждевременные роды (от 34-0/7 до 36-6/7 недель). . Доношенные роды относятся к родам, которые происходят с 37-0/7 до 42-0/7 недель, а переношенные роды относятся к любым родам, происходящим после 42-0/7 недель.
Новорожденные, рожденные между 34 и 36 неделями беременности (поздние недоношенные или почти доношенные), составляют 71% всех преждевременных родов в Соединенных Штатах.
Поздние недоношенные новорожденные имеют значительно более высокие показатели заболеваемости и смертности по сравнению с рожденными в срок (37-42 недели).
Помимо более высокого риска серьезных осложнений со здоровьем, смертность поздних недоношенных детей в 3 раза выше, чем у доношенных (7,7 против 2,5 на 1000 живорождений).
Поздние преждевременные роды (71% всех преждевременных родов) увеличивают частоту респираторной патологии в виде респираторного дистресс-синдрома (РДС), транзиторного тахипноэ новорожденных (ТТН), пневмонии с рентгенологической верификацией, стойкого апноэ и брадикардии, легочной гипертензии, пневмоторакс, аспирация мекония, гипоплазия легких (дыхательная недостаточность) и потребность в искусственной вентиляции легких по сравнению с доношенными родами.
Поздние недоношенные новорожденные повышают другие риски, связанные с трудностями при кормлении, желтухой, гипогликемией, нестабильностью температуры, апноэ и респираторным дистресс-синдромом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa N Sadik
- Номер телефона: 01098459103
- Электронная почта: alaanady6000@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- поздние недоношенные новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) в детской больнице Асьютского университета на один год.
Критерий исключения:
больные с врожденными пороками сердца и множественными врожденными аномалиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки респираторных заболеваний
Временное ограничение: базовая линия
|
Оценить респираторные заболевания у поздненедоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных детской клинической больницы Асьютского университета .
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Главный следователь: Mohamed A Sayed, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Respiratory morbidities
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .