Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratoriske sykeligheter og utfall i sen prematur i neonatal intensivavdeling

10. april 2023 oppdatert av: Alaa Nady Sadik, Assiut University

Respiratoriske sykeligheter og utfall i sent prematur i neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus, ettårig studie

Målet med arbeidet:

For å vurdere respiratoriske sykeligheter og utfall hos sene premature spedbarn på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitets barnesykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I verden fortsetter premature fødselsrater å stige. Mange årsaker står for denne økningen, som demografiske endringer, infertilitetsbehandlinger, økning i mors alder, flere flere svangerskap, økende fedmefrekvens og komorbide tilstander hos mor.

For å evaluere forekomsten og virkningen av en tilstand, er en presis definisjon og dens relaterte utfall nødvendig. Det er således rapportert en generell klassifisering for utvalgte svangerskapsalderskategorier. Prematur fødsel refererer til alle forløsninger < 37-0/7 uker; denne klassifiseringen inkluderer svært premature (< 32-0/7 uker), moderat premature (32-0/7 til 33-6/7 uker) og sene premature fødsler (34-0/7 til 36-6/7 uker) . Terminfødsler refererer til fødsler som skjer fra 37-0/7 til 42-0/7 uker, og etterfødsler refererer til enhver fødsel som skjer etter 42-0/7 uker.

Nyfødte født mellom 34 og 36 uker med svangerskap (sen premature eller nærgående fødsler) utgjør 71 % av alle premature fødsler i USA.

Sent premature nyfødte har signifikant høyere forekomst av sykelighet og dødelighet i forhold til de som er født til termin (37-42 uker).

I tillegg til høyere risiko for alvorlige helsekomplikasjoner, er dødeligheten for sent premature spedbarn 3 ganger høyere enn for fullkomne spedbarn (7,7 mot 2,5 per 1000 levendefødte).

Sen prematur fødsel (71 % av alle premature fødsler) øker forekomsten av respiratorisk patologi som respiratorisk nødsyndrom (RDS), forbigående takypné hos nyfødte (TTN), lungebetennelse med røntgenverifisering av thorax, vedvarende apné og bradykardi, pulmonal hypertensjon, pneumothorax, mekoniumaspirasjon, pulmonal hypoplasi, (respirasjonssvikt) og behovet for ventilatorstøtte sammenlignet med termin.

Sene premature nyfødte øker andre risikoer for matvansker, gulsott, hypoglykemi, temperaturustabilitet, apné og pustebesvær.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 nyfødte født mellom 34 og 36 svangerskapsuker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sent premature nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) ved Assiut University Children's Hospital i ett år.

Ekskluderingskriterier:

pasienter med medfødte hjertesykdommer og flere medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere respirasjonssykdommene
Tidsramme: grunnlinje
Å vurdere respirasjonssykelighet hos sene premature spedbarn på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitets barnesykehus.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nafisa H Refaat, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mohamed A Sayed, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Respiratory morbidities

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere