- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05823064
Respiratoriske sykeligheter og utfall i sen prematur i neonatal intensivavdeling
Respiratoriske sykeligheter og utfall i sent prematur i neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus, ettårig studie
Målet med arbeidet:
For å vurdere respiratoriske sykeligheter og utfall hos sene premature spedbarn på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitets barnesykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I verden fortsetter premature fødselsrater å stige. Mange årsaker står for denne økningen, som demografiske endringer, infertilitetsbehandlinger, økning i mors alder, flere flere svangerskap, økende fedmefrekvens og komorbide tilstander hos mor.
For å evaluere forekomsten og virkningen av en tilstand, er en presis definisjon og dens relaterte utfall nødvendig. Det er således rapportert en generell klassifisering for utvalgte svangerskapsalderskategorier. Prematur fødsel refererer til alle forløsninger < 37-0/7 uker; denne klassifiseringen inkluderer svært premature (< 32-0/7 uker), moderat premature (32-0/7 til 33-6/7 uker) og sene premature fødsler (34-0/7 til 36-6/7 uker) . Terminfødsler refererer til fødsler som skjer fra 37-0/7 til 42-0/7 uker, og etterfødsler refererer til enhver fødsel som skjer etter 42-0/7 uker.
Nyfødte født mellom 34 og 36 uker med svangerskap (sen premature eller nærgående fødsler) utgjør 71 % av alle premature fødsler i USA.
Sent premature nyfødte har signifikant høyere forekomst av sykelighet og dødelighet i forhold til de som er født til termin (37-42 uker).
I tillegg til høyere risiko for alvorlige helsekomplikasjoner, er dødeligheten for sent premature spedbarn 3 ganger høyere enn for fullkomne spedbarn (7,7 mot 2,5 per 1000 levendefødte).
Sen prematur fødsel (71 % av alle premature fødsler) øker forekomsten av respiratorisk patologi som respiratorisk nødsyndrom (RDS), forbigående takypné hos nyfødte (TTN), lungebetennelse med røntgenverifisering av thorax, vedvarende apné og bradykardi, pulmonal hypertensjon, pneumothorax, mekoniumaspirasjon, pulmonal hypoplasi, (respirasjonssvikt) og behovet for ventilatorstøtte sammenlignet med termin.
Sene premature nyfødte øker andre risikoer for matvansker, gulsott, hypoglykemi, temperaturustabilitet, apné og pustebesvær.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa N Sadik
- Telefonnummer: 01098459103
- E-post: alaanady6000@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sent premature nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) ved Assiut University Children's Hospital i ett år.
Ekskluderingskriterier:
pasienter med medfødte hjertesykdommer og flere medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere respirasjonssykdommene
Tidsramme: grunnlinje
|
Å vurdere respirasjonssykelighet hos sene premature spedbarn på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitets barnesykehus.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mohamed A Sayed, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Respiratory morbidities
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .