- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05823064
Respiratoriska sjukdomar och utfall i sen prematur i neonatal intensivvårdsavdelning
Respiratoriska sjukligheter och resultat i sen prematur i neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children Hospital, ettårsstudie
Syfte med arbetet:
Att bedöma andningssjukdomar och utfall hos sena prematura spädbarn på neonatal ICU på Assiut universitets barnsjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I världen fortsätter prematurfödelsetalen att stiga. Många orsaker förklarar denna ökning, såsom demografiska förändringar, infertilitetsbehandlingar, ökningar i moderns ålder, fler flerfaldiga graviditeter, ökande överviktsfrekvens och moderns komorbida tillstånd.
För att utvärdera förekomsten och effekten av ett tillstånd krävs en exakt definition och dess relaterade resultat. Således har en generell klassificering för utvalda graviditetsålderskategorier redovisats. För tidig förlossning avser alla förlossningar < 37-0/7 veckor; denna klassificering inkluderar mycket för tidigt (< 32-0/7 veckor), måttligt för tidigt (32-0/7 till 33-6/7 veckor) och sena för tidigt födda (34-0/7 till 36-6/7 veckor) . Terminsfödslar avser förlossningar som sker från 37-0/7 till 42-0/7 veckor, och efterfödslar avser förlossningar som sker efter 42-0/7 veckor.
Nyfödda födda mellan 34 och 36 veckors graviditet (sena för tidigt eller nära födslar) utgör 71 % av alla för tidigt födda födslar i USA.
Sena prematura nyfödda har signifikant högre sjuklighet och dödlighet jämfört med de som är födda vid termin (37-42 veckor).
Förutom högre risker för allvarliga hälsokomplikationer är dödligheten för sena för tidigt födda barn 3 gånger högre än för fullgångna barn (7,7 mot 2,5 per 1000 levande födda).
Sen för tidig förlossning (71 % av alla prematura födslar) ökar förekomsten av respiratorisk patologi som respiratory distress syndrome (RDS), transient takypné hos den nyfödda (TTN), lunginflammation med lungröntgenkontroll, ihållande apné och bradykardi, pulmonell hypertoni, pneumothorax, mekoniumaspiration, pulmonell hypoplasi (andningssvikt) och behovet av ventilatorstöd jämfört med terminsförlossning.
Sen för tidigt födda nyfödda ökar andra risker för matsvårigheter, gulsot, hypoglykemi, temperaturinstabilitet, apné och andnöd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa N Sadik
- Telefonnummer: 01098459103
- E-post: alaanady6000@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sent för tidigt födda nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid Assiut University Children's Hospital i ett år.
Exklusions kriterier:
patienter med medfödda hjärtsjukdomar och flera medfödda anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma respiratoriska sjukdomar
Tidsram: baslinje
|
Att bedöma andningssjukdomar hos sena prematura spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning på Assiut universitetssjukhus för barn.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Huvudutredare: Mohamed A Sayed, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Respiratory morbidities
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .