- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05823064
Morbidités respiratoires et résultats chez les prématurés tardifs en USI néonatale
Morbidités respiratoires et résultats chez les prématurés tardifs dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, étude d'un an
But du travail :
Évaluer les morbidités respiratoires et les résultats chez les nourrissons peu prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le monde, les taux de naissances prématurées continuent d'augmenter. De nombreuses raisons expliquent cette augmentation, telles que les changements démographiques, les traitements contre l'infertilité, l'augmentation de l'âge maternel, l'augmentation des grossesses multiples, l'augmentation des taux d'obésité et les comorbidités maternelles.
Pour évaluer l'occurrence et l'impact d'une condition, une définition précise et ses résultats connexes sont nécessaires. Ainsi, une classification générale pour certaines catégories d'âge gestationnel a été rapportée. La naissance prématurée fait référence à tous les accouchements < 37-0/7 semaines ; cette classification comprend les naissances très prématurées (< 32-0/7 semaines), modérément prématurées (32-0/7 à 33-6/7 semaines) et tardives (34-0/7 à 36-6/7 semaines) . Les naissances à terme désignent les accouchements qui se produisent entre 37-0/7 et 42-0/7 semaines, et les naissances post-terme désignent tout accouchement survenu après 42-0/7 semaines.
Les nouveau-nés nés entre 34 et 36 semaines de gestation (naissances peu prématurées ou proches du terme) représentent 71 % de toutes les naissances prématurées aux États-Unis.
Les nouveau-nés peu prématurés ont des taux de morbidité et de mortalité significativement plus élevés que ceux nés à terme (37 à 42 semaines).
En plus des risques plus élevés de complications de santé graves, le taux de mortalité des nourrissons peu prématurés est 3 fois plus élevé que celui des nourrissons nés à terme (7,7 contre 2,5 pour 1 000 naissances vivantes).
L'accouchement prématuré tardif (71 % de toutes les naissances prématurées) augmente l'incidence des pathologies respiratoires telles que le syndrome de détresse respiratoire (SDR), la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN), la pneumonie avec vérification par radiographie pulmonaire, l'apnée et la bradycardie persistantes, l'hypertension pulmonaire, pneumothorax, aspiration de méconium, hypoplasie pulmonaire (insuffisance respiratoire) et besoin d'assistance respiratoire par rapport à l'accouchement à terme.
Les nouveau-nés peu prématurés augmentent les autres risques de difficultés d'alimentation, d'ictère, d'hypoglycémie, d'instabilité thermique, d'apnée et de détresse respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa N Sadik
- Numéro de téléphone: 01098459103
- E-mail: alaanady6000@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés peu prématurés admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant un an.
Critère d'exclusion:
patients atteints de cardiopathies congénitales et d'anomalies congénitales multiples.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer les morbidités respiratoires
Délai: ligne de base
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Évaluer les morbidités respiratoires chez les nourrissons peu prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Chercheur principal: Mohamed A Sayed, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Respiratory morbidities
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