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Morbidités respiratoires et résultats chez les prématurés tardifs en USI néonatale

10 avril 2023 mis à jour par: Alaa Nady Sadik, Assiut University

Morbidités respiratoires et résultats chez les prématurés tardifs dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, étude d'un an

But du travail :

Évaluer les morbidités respiratoires et les résultats chez les nourrissons peu prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans le monde, les taux de naissances prématurées continuent d'augmenter. De nombreuses raisons expliquent cette augmentation, telles que les changements démographiques, les traitements contre l'infertilité, l'augmentation de l'âge maternel, l'augmentation des grossesses multiples, l'augmentation des taux d'obésité et les comorbidités maternelles.

Pour évaluer l'occurrence et l'impact d'une condition, une définition précise et ses résultats connexes sont nécessaires. Ainsi, une classification générale pour certaines catégories d'âge gestationnel a été rapportée. La naissance prématurée fait référence à tous les accouchements < 37-0/7 semaines ; cette classification comprend les naissances très prématurées (< 32-0/7 semaines), modérément prématurées (32-0/7 à 33-6/7 semaines) et tardives (34-0/7 à 36-6/7 semaines) . Les naissances à terme désignent les accouchements qui se produisent entre 37-0/7 et 42-0/7 semaines, et les naissances post-terme désignent tout accouchement survenu après 42-0/7 semaines.

Les nouveau-nés nés entre 34 et 36 semaines de gestation (naissances peu prématurées ou proches du terme) représentent 71 % de toutes les naissances prématurées aux États-Unis.

Les nouveau-nés peu prématurés ont des taux de morbidité et de mortalité significativement plus élevés que ceux nés à terme (37 à 42 semaines).

En plus des risques plus élevés de complications de santé graves, le taux de mortalité des nourrissons peu prématurés est 3 fois plus élevé que celui des nourrissons nés à terme (7,7 contre 2,5 pour 1 000 naissances vivantes).

L'accouchement prématuré tardif (71 % de toutes les naissances prématurées) augmente l'incidence des pathologies respiratoires telles que le syndrome de détresse respiratoire (SDR), la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN), la pneumonie avec vérification par radiographie pulmonaire, l'apnée et la bradycardie persistantes, l'hypertension pulmonaire, pneumothorax, aspiration de méconium, hypoplasie pulmonaire (insuffisance respiratoire) et besoin d'assistance respiratoire par rapport à l'accouchement à terme.

Les nouveau-nés peu prématurés augmentent les autres risques de difficultés d'alimentation, d'ictère, d'hypoglycémie, d'instabilité thermique, d'apnée et de détresse respiratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 Nouveau-nés nés entre 34 et 36 semaines de gestation

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau-nés peu prématurés admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant un an.

Critère d'exclusion:

patients atteints de cardiopathies congénitales et d'anomalies congénitales multiples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer les morbidités respiratoires
Délai: ligne de base
Évaluer les morbidités respiratoires chez les nourrissons peu prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nafisa H Refaat, Assiut University
  • Chercheur principal: Mohamed A Sayed, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Respiratory morbidities

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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