- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05823064
Hengityselinten sairaudet ja tulokset myöhään keskosissa vastasyntyneiden teho-osastolla
Hengityselinten sairaudet ja tulokset myöhään keskosissa Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla, yhden vuoden tutkimus
Työn tarkoitus:
Arvioida hengitystiesairauksia ja -tuloksia myöhään keskosilla Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmassa ennenaikaiset syntyvuudet jatkavat nousuaan. Tämä kasvu johtuu monista syistä, kuten väestörakenteen muutokset, lapsettomuushoidot, äidin iän nousu, monisikiöiden lisääntyminen, lisääntyvä liikalihavuus ja äitien samanaikaiset sairaudet.
Ehdon esiintymisen ja vaikutuksen arvioimiseksi tarvitaan tarkka määritelmä ja siihen liittyvät tulokset. Siten on raportoitu yleinen luokittelu valituille raskauden ikäluokille. Ennenaikainen synnytys tarkoittaa kaikkia synnytyksiä < 37-0/7 viikkoa; tämä luokittelu sisältää erittäin ennenaikaiset (< 32-0/7 viikkoa), kohtalaisen ennenaikaiset (32-0/7 - 33-6/7 viikkoa) ja myöhäiset keskoset (34-0/7 - 36-6/7 viikkoa) . Termisyntymillä tarkoitetaan synnytyksiä, jotka tapahtuvat viikkojen 37-0/7 ja 42-0/7 välillä, ja jälkisyntyneillä kaikkia 42-0/7 viikon jälkeen tapahtuvia synnytyksiä.
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet 34–36 raskausviikolla (myöhäiset ennenaikaiset tai lyhytaikaiset synnytykset) muodostavat 71 prosenttia kaikista ennenaikaisista synnytyksistä Yhdysvalloissa.
Myöhäisillä keskosilla on huomattavasti korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus verrattuna aikaisin (37-42 viikkoa) syntyneisiin.
Vakavien terveydellisten komplikaatioiden riskin lisäksi myöhään keskosten kuolleisuus on kolminkertainen (7,7 vs. 2,5 1000 elävänä syntynyttä kohden).
Myöhäinen ennenaikainen synnytys (71 % kaikista ennenaikaisista synnytyksistä) lisää hengityssairauksien, kuten hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS), vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN), keuhkokuumeen ja rintakehän röntgentarkastuksen, jatkuvaa apneaa ja bradykardiaa, keuhkoverenpainetautia, pneumotoraksi, mekoniumin aspiraatio, keuhkojen hypoplasia (hengityksen vajaatoiminta) ja ventilaattorituen tarve verrattuna aikaiseen synnytykseen.
Myöhäiset keskoset lisäävät muita riskejä ruokintavaikeuksiin, keltaisuuteen, hypoglykemiaan, lämpötilan epävakauteen, apneaan ja hengitysvaikeuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa N Sadik
- Puhelinnumero: 01098459103
- Sähköposti: alaanady6000@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- myöhään keskosina olleita vastasyntyneitä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) vuodeksi.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on synnynnäisiä sydänsairauksia ja useita synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan hengitystiesairauksia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioida myöhään keskosten hengitystiesairauksia Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Päätutkija: Mohamed A Sayed, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Respiratory morbidities
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .