- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823064
Morbilità respiratorie ed esiti nel tardo pretermine in terapia intensiva neonatale
Morbilità respiratorie ed esiti nel pretermine tardivo nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assiut, studio di un anno
Scopo del lavoro:
Per valutare le morbilità e gli esiti respiratori nei neonati pretermine in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel mondo, i tassi di natalità pretermine continuano a crescere. Molte ragioni spiegano questo aumento, come i cambiamenti demografici, i trattamenti per l'infertilità, l'aumento dell'età materna, più gestazioni multiple, l'aumento dei tassi di obesità e le condizioni di comorbidità materne.
Per valutare il verificarsi e l'impatto di una condizione è necessaria una definizione precisa e i relativi esiti. Pertanto, è stata riportata una classificazione generale per categorie di età gestazionale selezionate. La nascita pretermine si riferisce a tutti i parti < 37-0/7 settimane; questa classificazione include le nascite molto pretermine (< 32-0/7 settimane), moderatamente pretermine (da 32-0/7 a 33-6/7 settimane) e tardive (da 34-0/7 a 36-6/7 settimane) . Le nascite a termine si riferiscono a parti che si verificano da 37-0/7 a 42-0/7 settimane e le nascite post-termine si riferiscono a qualsiasi parto che si verifica dopo 42-0/7 settimane.
I neonati nati tra la 34a e la 36a settimana di gestazione (nati tardivi o pretermine) costituiscono il 71% di tutte le nascite pretermine negli Stati Uniti.
I neonati pretermine tardivi hanno tassi di morbilità e mortalità significativamente più elevati rispetto a quelli nati a termine (37-42 settimane).
Oltre ai maggiori rischi di gravi complicazioni di salute, il tasso di mortalità per i neonati pretermine tardivi è 3 volte superiore a quello dei neonati a termine (7,7 vs 2,5 per 1000 nati vivi).
Il parto pretermine tardivo (71% di tutte le nascite pretermine) aumenta l'incidenza di patologie respiratorie come sindrome da distress respiratorio (RDS), tachipnea transitoria del neonato (TTN), polmonite con verifica radiografica del torace, apnea persistente e bradicardia, ipertensione polmonare, pneumotorace, aspirazione di meconio, ipoplasia polmonare, (insufficienza respiratoria) e necessità di supporto ventilatorio rispetto al parto a termine.
I neonati pretermine tardivi aumentano altri rischi per difficoltà di alimentazione, ittero, ipoglicemia, instabilità della temperatura, apnea e distress respiratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa N Sadik
- Numero di telefono: 01098459103
- Email: alaanady6000@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati pretermine tardivi ricoverati per un anno presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut.
Criteri di esclusione:
pazienti con cardiopatie congenite e anomalie congenite multiple.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare le morbilità respiratorie
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare le morbilità respiratorie nei neonati pretermine in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assiut.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nafisa H Refaat, Assiut university
- Investigatore principale: Mohamed A Sayed, Assiut university
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
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Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Respiratory morbidities
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