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Morbilità respiratorie ed esiti nel tardo pretermine in terapia intensiva neonatale

10 aprile 2023 aggiornato da: Alaa Nady Sadik, Assiut University

Morbilità respiratorie ed esiti nel pretermine tardivo nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assiut, studio di un anno

Scopo del lavoro:

Per valutare le morbilità e gli esiti respiratori nei neonati pretermine in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nel mondo, i tassi di natalità pretermine continuano a crescere. Molte ragioni spiegano questo aumento, come i cambiamenti demografici, i trattamenti per l'infertilità, l'aumento dell'età materna, più gestazioni multiple, l'aumento dei tassi di obesità e le condizioni di comorbidità materne.

Per valutare il verificarsi e l'impatto di una condizione è necessaria una definizione precisa e i relativi esiti. Pertanto, è stata riportata una classificazione generale per categorie di età gestazionale selezionate. La nascita pretermine si riferisce a tutti i parti < 37-0/7 settimane; questa classificazione include le nascite molto pretermine (< 32-0/7 settimane), moderatamente pretermine (da 32-0/7 a 33-6/7 settimane) e tardive (da 34-0/7 a 36-6/7 settimane) . Le nascite a termine si riferiscono a parti che si verificano da 37-0/7 a 42-0/7 settimane e le nascite post-termine si riferiscono a qualsiasi parto che si verifica dopo 42-0/7 settimane.

I neonati nati tra la 34a e la 36a settimana di gestazione (nati tardivi o pretermine) costituiscono il 71% di tutte le nascite pretermine negli Stati Uniti.

I neonati pretermine tardivi hanno tassi di morbilità e mortalità significativamente più elevati rispetto a quelli nati a termine (37-42 settimane).

Oltre ai maggiori rischi di gravi complicazioni di salute, il tasso di mortalità per i neonati pretermine tardivi è 3 volte superiore a quello dei neonati a termine (7,7 vs 2,5 per 1000 nati vivi).

Il parto pretermine tardivo (71% di tutte le nascite pretermine) aumenta l'incidenza di patologie respiratorie come sindrome da distress respiratorio (RDS), tachipnea transitoria del neonato (TTN), polmonite con verifica radiografica del torace, apnea persistente e bradicardia, ipertensione polmonare, pneumotorace, aspirazione di meconio, ipoplasia polmonare, (insufficienza respiratoria) e necessità di supporto ventilatorio rispetto al parto a termine.

I neonati pretermine tardivi aumentano altri rischi per difficoltà di alimentazione, ittero, ipoglicemia, instabilità della temperatura, apnea e distress respiratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 Neonati nati tra la 34a e la 36a settimana di gestazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati pretermine tardivi ricoverati per un anno presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut.

Criteri di esclusione:

pazienti con cardiopatie congenite e anomalie congenite multiple.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare le morbilità respiratorie
Lasso di tempo: linea di base
Valutare le morbilità respiratorie nei neonati pretermine in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assiut.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nafisa H Refaat, Assiut university
  • Investigatore principale: Mohamed A Sayed, Assiut university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Respiratory morbidities

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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