Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsmorbiditeiten en uitkomst bij late prematuren op de neonatale ICU

10 april 2023 bijgewerkt door: Alaa Nady Sadik, Assiut University

Ademhalingsmorbiditeiten en uitkomst bij late prematuren op de neonatale ICU van het Assiut University Children Hospital, eenjarige studie

Doel van het werk:

Om de respiratoire morbiditeit en uitkomsten te beoordelen bij te vroeg geboren baby's op de neonatale ICU van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

In de wereld blijven de vroeggeboortecijfers stijgen. Er zijn vele redenen voor deze toename, zoals demografische veranderingen, onvruchtbaarheidsbehandelingen, toenemende maternale leeftijd, meer meerlingzwangerschappen, toenemende zwaarlijvigheid en comorbide aandoeningen van de moeder.

Om het optreden en de impact van een aandoening te evalueren, is een nauwkeurige definitie en de bijbehorende resultaten noodzakelijk. Zo is er een algemene classificatie voor geselecteerde zwangerschapsduurcategorieën gerapporteerd. Vroeggeboorte verwijst naar alle bevallingen < 37-0/7 weken; deze classificatie omvat zeer vroeggeboorte (< 32-0/7 weken), matig vroeggeboorte (32-0/7 tot 33-6/7 weken) en late vroeggeboorte (34-0/7 tot 36-6/7 weken) . Voldragen geboorten verwijzen naar bevallingen die plaatsvinden van 37-0/7 tot 42-0/7 weken, en post-term geboorten verwijzen naar elke bevalling die plaatsvindt na 42-0/7 weken.

Neonaten geboren tussen 34 en 36 weken zwangerschap (late vroeggeboorte of bijna voldragen geboorten) vormen 71% van alle vroeggeboorten in de Verenigde Staten.

Laat premature neonaten hebben significant hogere morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met voldragen pasgeborenen (37-42 weken).

Naast hogere risico's op ernstige gezondheidscomplicaties, is het sterftecijfer voor te vroeg geboren baby's driemaal hoger dan dat voor voldragen baby's (7,7 versus 2,5 per 1000 levendgeborenen).

Late vroeggeboorte (71% van alle vroeggeboorten) verhoogt de incidentie van respiratoire pathologie zoals respiratory distress syndrome (RDS), voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN), pneumonie met thoraxfotoverificatie, aanhoudende apneu en bradycardie, pulmonale hypertensie, pneumothorax, meconiumaspiratie, pulmonale hypoplasie (respiratoire insufficiëntie) en de behoefte aan beademingsondersteuning in vergelijking met een voldragen bevalling.

Laat premature pasgeborenen verhogen andere risico's voor voedingsproblemen, geelzucht, hypoglykemie, temperatuurinstabiliteit, apneu en ademnood.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 pasgeborenen geboren tussen 34 en 36 weken zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laat premature neonaten die voor een jaar zijn opgenomen op de neonatale intensive care (NICU) van het Assiut University Children's Hospital.

Uitsluitingscriteria:

patiënten met aangeboren hartafwijkingen en meerdere aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de respiratoire morbiditeiten te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn
Om de respiratoire morbiditeiten bij te vroeg geboren baby's op de neonatale ICU van het universitair kinderziekenhuis van Assiut te beoordelen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nafisa H Refaat, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed A Sayed, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Respiratory morbidities

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsmorbiditeiten

3
Abonneren