- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05823064
Ademhalingsmorbiditeiten en uitkomst bij late prematuren op de neonatale ICU
Ademhalingsmorbiditeiten en uitkomst bij late prematuren op de neonatale ICU van het Assiut University Children Hospital, eenjarige studie
Doel van het werk:
Om de respiratoire morbiditeit en uitkomsten te beoordelen bij te vroeg geboren baby's op de neonatale ICU van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de wereld blijven de vroeggeboortecijfers stijgen. Er zijn vele redenen voor deze toename, zoals demografische veranderingen, onvruchtbaarheidsbehandelingen, toenemende maternale leeftijd, meer meerlingzwangerschappen, toenemende zwaarlijvigheid en comorbide aandoeningen van de moeder.
Om het optreden en de impact van een aandoening te evalueren, is een nauwkeurige definitie en de bijbehorende resultaten noodzakelijk. Zo is er een algemene classificatie voor geselecteerde zwangerschapsduurcategorieën gerapporteerd. Vroeggeboorte verwijst naar alle bevallingen < 37-0/7 weken; deze classificatie omvat zeer vroeggeboorte (< 32-0/7 weken), matig vroeggeboorte (32-0/7 tot 33-6/7 weken) en late vroeggeboorte (34-0/7 tot 36-6/7 weken) . Voldragen geboorten verwijzen naar bevallingen die plaatsvinden van 37-0/7 tot 42-0/7 weken, en post-term geboorten verwijzen naar elke bevalling die plaatsvindt na 42-0/7 weken.
Neonaten geboren tussen 34 en 36 weken zwangerschap (late vroeggeboorte of bijna voldragen geboorten) vormen 71% van alle vroeggeboorten in de Verenigde Staten.
Laat premature neonaten hebben significant hogere morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met voldragen pasgeborenen (37-42 weken).
Naast hogere risico's op ernstige gezondheidscomplicaties, is het sterftecijfer voor te vroeg geboren baby's driemaal hoger dan dat voor voldragen baby's (7,7 versus 2,5 per 1000 levendgeborenen).
Late vroeggeboorte (71% van alle vroeggeboorten) verhoogt de incidentie van respiratoire pathologie zoals respiratory distress syndrome (RDS), voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN), pneumonie met thoraxfotoverificatie, aanhoudende apneu en bradycardie, pulmonale hypertensie, pneumothorax, meconiumaspiratie, pulmonale hypoplasie (respiratoire insufficiëntie) en de behoefte aan beademingsondersteuning in vergelijking met een voldragen bevalling.
Laat premature pasgeborenen verhogen andere risico's voor voedingsproblemen, geelzucht, hypoglykemie, temperatuurinstabiliteit, apneu en ademnood.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa N Sadik
- Telefoonnummer: 01098459103
- E-mail: alaanady6000@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laat premature neonaten die voor een jaar zijn opgenomen op de neonatale intensive care (NICU) van het Assiut University Children's Hospital.
Uitsluitingscriteria:
patiënten met aangeboren hartafwijkingen en meerdere aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de respiratoire morbiditeiten te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de respiratoire morbiditeiten bij te vroeg geboren baby's op de neonatale ICU van het universitair kinderziekenhuis van Assiut te beoordelen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Mohamed A Sayed, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Respiratory morbidities
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsmorbiditeiten
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië