- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05823064
Choroby układu oddechowego i wyniki w późnym wcześniaku na OIT noworodków
Choroby układu oddechowego i wyniki w późnym wcześniaku na OIOM-ie noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, badanie roczne
Cel pracy:
Ocena chorób układu oddechowego i wyników u późnych wcześniaków na OIOM-ie noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na świecie wskaźniki urodzeń przedwczesnych wciąż rosną. Na ten wzrost składa się wiele przyczyn, takich jak zmiany demograficzne, leczenie niepłodności, wzrost wieku matek, więcej ciąż mnogich, rosnące wskaźniki otyłości i choroby współistniejące u matek.
Aby ocenić występowanie i wpływ stanu, konieczna jest precyzyjna definicja i związane z nim skutki. W związku z tym przedstawiono ogólną klasyfikację dla wybranych kategorii wieku ciążowego. Poród przedwczesny dotyczy wszystkich porodów < 37-0/7 tygodni; ta klasyfikacja obejmuje bardzo wcześniactwo (< 32-0/7 tygodnia), umiarkowanie przedwczesne (32-0/7 do 33-6/7 tygodnia) i późne porody przedwczesne (34-0/7 do 36-6/7 tygodnia) . Porody o czasie odnoszą się do porodów, które mają miejsce od 37-0/7 do 42-0/7 tygodni, a porody po terminie odnoszą się do wszelkich porodów, które mają miejsce po 42-0/7 tygodniach.
Noworodki urodzone między 34 a 36 tygodniem ciąży (późne porody przedwczesne lub prawie terminowe) stanowią 71% wszystkich porodów przedwczesnych w Stanach Zjednoczonych.
Późne wcześniaki mają znacznie wyższe wskaźniki zachorowalności i śmiertelności w porównaniu z noworodkami urodzonymi o czasie (37-42 tygodnie).
Oprócz wyższego ryzyka poważnych komplikacji zdrowotnych, śmiertelność późnych wcześniaków jest 3-krotnie wyższa niż w przypadku niemowląt donoszonych (7,7 vs 2,5 na 1000 żywych urodzeń).
Późny poród przedwczesny (71% wszystkich porodów przedwczesnych) zwiększa częstość występowania patologii układu oddechowego, takich jak zespół niewydolności oddechowej (RDS), przemijający przyspieszony oddech noworodka (TTN), zapalenie płuc potwierdzone zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej, uporczywy bezdech i bradykardia, nadciśnienie płucne, odma opłucnowa, aspiracja smółki, hipoplazja płuc (niewydolność oddechowa) i konieczność wspomagania respiratorem w porównaniu z porodem o czasie.
Późne wcześniaki zwiększają inne ryzyko trudności w karmieniu, żółtaczki, hipoglikemii, niestabilności temperatury, bezdechu i niewydolności oddechowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa N Sadik
- Numer telefonu: 01098459103
- E-mail: alaanady6000@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- późne wcześniaki przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym Assiut na okres jednego roku.
Kryteria wyłączenia:
pacjentów z wrodzonymi wadami serca i mnogimi wadami wrodzonymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić choroby układu oddechowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena zachorowań na choroby układu oddechowego u późnych wcześniaków na OIOM-ie noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nafisa H Refaat, Assiut University
- Główny śledczy: Mohamed A Sayed, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Respiratory morbidities
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .