思春期の外来患者のうつ病に対する光線療法

この外来研究は、シカゴの Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital で実施されました。 Lurie Children's Hospital と Northwestern University、Feinberg School of Medicine の Institutional Review Boards (IRB) がプロトコルを承認しました。 参加者は、地域の小児科診療所 (Lake Forest Pediatrics) と提携することで募集されました。 プライマリーケアの小児科医は、自殺傾向が承認されていない、うつ病および若者のスクリーニング測定、患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer、Williams、2001) (≥ 9) または PHQ-2 (≥ 3) のスコアが上昇した潜在的な参加者を紹介しました。 .

プラセボ導入による光線療法プロトコル。 対象となる参加者には、ライト ボックスとアクティグラフィー腕時計が提供され、それぞれの使用方法が説明されました。 アクティブ ライト ボックス (Carex DayLight クラシック モデル) は、10,000 ルクスを放射する白色蛍光 4000 ケルビン ユニットで、サイズは 33cm x 40cm です。 プラセボ ボックスは 50 ルクスの薄暗い赤色光を発し、実際のユニットと同じように見えます。 薄暗い赤色光が選択されたのは、照明が抑うつ障害に対する BLT の臨床試験でもっともらしいプラセボであり、概日リズムと気分反応にほとんど影響を与えないためです (Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011 ; Garbazza et al, 2022)。 被験者は、ボックスから 30 ～ 36 cm 離れて、顔が完全に光にさらされるように指示されました。 アクティグラフィー デバイスはフィリップス スペクトラム プラス アクティグラフィー ウォッチで、活動レベルと睡眠情報を複数の光測定値と着用者の遵守とともに収集します。 光線療法の投与プロトコルは次のように計画されました。 3 ～ 4 週、10,000 ルクス x 15 分/日。 5 ～ 6 週、10,000 ルクス x 30 分/日。 6 ～ 8 週、10,000 ルクス x 45 分/日。 2 週目に、研究コーディネーター (KJ) は 10,000 ルクスの BLT ユニット (そして薄暗い赤色のライト ボックスを手に取りました) とアクティグラフ ウォッチを分配しました。 参加者とその親/保護者は、各 2 週間の終わりに 2 人の研究臨床医と面会しました。 参加者のライト ボックスの使用を知らされていない 1 人の研究臨床医 (RB または JP) が、気分、安全性、および機能に関する簡単なインタビューを実施し、Clinical Global Impressions Scale-Severity (CGI-S) を割り当てました。 その後、別の研究臨床医（DKS）が参加者と面会し、安全性、副作用、および反応を確認し、改善のレベルと使用の障壁に基づいて、ライトボックスの使用期間とタイミングを推奨しました。 したがって、一部の患者は上記の投与スケジュールを受けませんでした。 8週間の積極的な研究期間の後、症状が緩和した参加者には、ライトボックスを保持して使用を続けるオプションが与えられました. 治療の概要と進行中の治療の推奨事項が、すべての参加者のプライマリケア臨床医に提供されました。

遵守。 研究コーディネーターは、参加者に毎週電話/テキストを送信して、毎日の曝露時間を問い合わせ、適切な遵守を促しました。 学校（午前 8 時までの早朝の始業時間）、バス通勤（午前 7 時 30 分までのピックアップ）、放課後の活動、アルバイト（造園など）によって青少年に課せられる制約はかなりのものです。 これを知っており、研究ライトボックスを使用するために思春期の若者が希望よりも早く目覚めることを強制することを避けるために (思春期の睡眠と気分に有害な影響を与える可能性があります)、参加者は投薬プロトコルに従って朝の目覚め時に BLT 暴露を開始することに同意しました。 フォローアップの訪問で、非盲検の臨床医は、朝の使用が実行可能で許容できるかどうかを体系的に調査しました. そうでない場合、臨床医は情報に基づいた臨床上の推奨事項を作成し、参加者が一貫してボックスを使用できるように、使用時間帯 (正午または午後) の調整を記録しました。 この戦略は、研究者と参加者に光曝露の最適なタイミングを知らせ、遵守を高め、反応を検出する信頼性を強化しました。

アクティグラフ評価。 光センサー（Actiwatch Spectrum、Philips Respironics Healthcare、ベンド、オレゴン州、米国）を備えた手首アクティグラフを使用したアクティグラフィーを使用して、プラセボおよびアクティブライト治療段階で、多数のアクチグラフ由来の睡眠、概日、活動、および光変数を測定しました。